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Treinamento de intensidade moderada contínua versus alto intervalo na disbiose intestinal e hormônio GLP1 na SII

9 de junho de 2025 atualizado por: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Treinamento de intensidade moderada contínua versus alto intervalo na disbiose intestinal e hormônio peptídico semelhante ao glucagon na síndrome do intestino irritável

investigando a resposta das bactérias intestinais por meio da medição de ácidos graxos de cadeia curta e do hormônio peptídico semelhante ao glucagon a dois modos diferentes de exercícios em pacientes obesos e pré-diabéticos com síndrome do intestino irritável. Será levantada a hipótese de que não haverá diferença significativa entre o treinamento moderado contínuo versus o treinamento intervalado de alta intensidade na disbiose intestinal e no hormônio peptídico semelhante ao glucagon na síndrome do intestino irritável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trato gastrointestinal é o lar de vastas comunidades microbianas conhecidas como microbiota intestinal, que inclui bactérias, fungos, arquéias e vírus. O equilíbrio homeostático da microbiota intestinal é benéfico para o hospedeiro, pois atua como um guardião para proteger a integridade das células epiteliais contra penetração e doenças causadas por patógenos. As bactérias do cólon fermentam carboidratos não absorvidos em ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs), que podem ser posteriormente absorvidos através da mucosa do cólon e utilizado como fonte adicional de energia. Os principais produtos da fermentação bacteriana de carboidratos e proteínas, sob condições anaeróbicas do intestino grosso, são os ácidos graxos de cadeia curta (AGCCs). SCFAs, como acetato, propionato, butirato, são secretados no lúmen intestinal e sua sinalização para os múltiplos receptores intestinais que estão implicados no controle dos hormônios anoréticos da saciedade intestinal, como o peptídeo semelhante ao glucagon GLP-1. denominada "disbiose", que foi ainda definida como uma perturbação da homeostase da microbiota intestinal devido a um desequilíbrio na própria bactéria, alterações na sua composição funcional e atividades metabólicas. A disbiose tem sido implicada em uma ampla gama de doenças, incluindo a síndrome do intestino irritável (SII). A disbiose intestinal desempenha um papel fundamental na patogênese da SII. Foi descoberto em pacientes com SII que a disbiose gastrointestinal está associada à hipersensibilidade visceral, aumento da permeabilidade intestinal, ativação imunológica da mucosa, inflamação crônica, fadiga crônica, ansiedade e depressão. A síndrome do intestino irritável (SII) é um distúrbio gastrointestinal funcional comum, com sinais e sintomas incluindo cólicas, dor abdominal, distensão abdominal, gases e diarréia ou constipação, ou ambos. Pacientes com SII demonstraram sucesso com intervenções dietéticas que limitam especificamente os carboidratos de cadeia curta, conhecidos como oligossacarídeos, dissacarídeos, monossacarídeos e polióis fermentáveis ​​(FODMAP). Esses carboidratos demonstraram ser absorvidos lentamente e altamente fermentáveis, o que contribui para os sintomas gastrointestinais. Foi demonstrado que a restrição de FODMAPs melhora os sintomas em 70% dos pacientes com SII. Modificações na dieta e exercícios combinados mostraram uma melhora positiva significativa na síndrome do intestino irritável. O exercício é uma forma bem estabelecida de aliviar a constipação, a distensão e também de manter o funcionamento adequado do intestino e reduzir o estresse. A atividade física melhora o tempo de trânsito colônico, o trânsito de gases e o inchaço, estimulando a motilidade gastrointestinal e, o mais importante, está se tornando mais aceito como um tratamento mais seguro e eficaz para a síndrome do intestino irritável. O exercício pode determinar mudanças na composição microbiana intestinal, desempenhando um papel positivo na homeostase e regulação energética. O exercício de baixa intensidade pode influenciar o trato gastrointestinal, reduzindo o tempo transitório de fezes e, portanto, o tempo de contato entre os patógenos e a camada de muco gastrointestinal. Como consequência, parece que o exercício tem efeitos protetores, reduzindo o risco de cancro do cólon e de doenças inflamatórias intestinais. O exercício aeróbico moderado afeta o sistema intestinal principalmente através da função imunológica intestinal, da integridade da barreira intestinal, bem como da motilidade intestinal, do pH intestinal e da liberação de hormônios intestinais; e metabolismo dos ácidos biliares na circulação entero-hepática. Além disso, o treinamento intervalado de alta intensidade é um modo de exercício popular e eficiente em termos de tempo para melhorar a saúde metabólica e a aptidão aeróbica, ambos associados a uma estrutura mais saudável da comunidade bacteriana intestinal.

PACIENTES, MATERIAIS E MÉTODOS O estudo atual foi projetado para comparar entre o efeito do treinamento moderado contínuo e de alta intensidade intervalada na disbiose intestinal e no hormônio peptídico semelhante ao glucagon na síndrome do intestino irritável.

I. Pacientes:

Este estudo será realizado em sessenta e seis pacientes com síndrome do intestino irritável, de ambos os sexos, com faixa etária entre vinte e quarenta e cinco anos. Os pacientes serão recrutados e o trabalho prático do estudo será realizado na clínica de fisioterapia do instituto nacional de nutrição. O paciente será atribuído aleatoriamente a três grupos.

Critérios para a seleção do paciente:

Critério de inclusão:

  1. Serão selecionados pacientes com faixa etária de 20 a 45 anos, de ambos os sexos.
  2. O índice de massa corporal (IMC) variará de 30 a 34,9 kg\m
  3. Ter mais de um sintoma de ROMA IV para critérios diagnósticos de SII
  4. Pré-diabético com hemoglobina glicada HbA1c de 5,7 - 6,4.
  5. Indivíduos sedentários com passos diários contam menos de cinco mil passos medidos pelo pedômetro.

Critério de exclusão:

Pacientes com os seguintes critérios serão excluídos do estudo:

  1. Distúrbios de comunicação
  2. Sangramento gastrointestinal
  3. Antibióticos ou probióticos nos últimos 2 meses
  4. Cirurgias recentes nos últimos 6 meses
  5. Câncer colorretal ou qualquer doença terminal
  6. Fibromialgia ou esclerose múltipla
  7. Massa abdominal palpável
  8. Doenças cardiovasculares
  9. Fumantes ativos
  10. Lesões musculoesqueléticas que interferem no programa de exercícios
  11. Infecções respiratórias superiores
  12. Hipertensão não controlada

Os pacientes serão divididos em 3 grupos:

A saída passa a ser medida:

  1. Resultados primários

    1. Ácidos graxos de cadeia curta via cromatografia gasosa
    2. Glucagon como peptídeo 1 via kit Elisa
  2. Resultados secundários

    1. Sistema de pontuação da síndrome do intestino irritável
    2. Questionário de qualidade de vida da síndrome do intestino irritável (IBS QoL)
    3. Mudança no peso corporal por meio do índice de massa corporal (IMC)

Equipamentos e ferramentas de avaliação:

  1. Cromatografia gasosa: SCFAs butirato e acetato Para análises de SCFA, a amostra fecal será separada. A aplicação de quatro analitos, incluindo SCFAs totais, acetato, propionato e butirato, será o objetivo. As concentrações finais serão calculadas com base em padrões internos e são expressas em micromoles por grama de fezes úmidas (μmol/g). Técnicas e abordagens preditivas serão usadas. cromatografia gasosa será usada para quantificar ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) de amostras fecais
  2. Kit Elisa para hormônio GLP 1 sérico Este kit é um Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA). A placa será pré-revestida com anticorpo GLP-1 humano
  3. Medições de peso e altura Peso e altura serão registrados para cálculo do índice de massa corporal (IMC) de acordo com a seguinte equação IMC = peso/altura2 (Kg/m2).
  4. Sistema de pontuação de gravidade da SII Este questionário de cinco itens medirá a gravidade dos sintomas da SII abordando a dor abdominal (frequência e gravidade), distensão abdominal, insatisfação com os hábitos intestinais e interferência nas atividades diárias. A pontuação de cada pergunta varia de 0 a 100 e uma pontuação mais alta indica sintomas gastrointestinais mais graves. Uma pontuação total de 75-175 representa SII leve, 176-300 SII moderada e >300 SII grave
  5. Questionário de qualidade de vida da síndrome do intestino irritável (IBS QoL) O IBS-QoL é um instrumento específico da condição que será usado para avaliar o impacto da IBS e os efeitos do tratamento. Consiste em 34 questões que cobrem oito domínios, incluindo disforia, interferência na atividade, imagem corporal, preocupação com a saúde, evitação alimentar, reação social, sexual e relacionamentos. Cada item possui uma escala de resposta de cinco pontos (nada, pouco, moderadamente, bastante, extremamente).

As respostas são somadas e calculadas a média para uma pontuação total e transformadas em uma escala entre 0 e 100: pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida específica da SII

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Giza, Egito
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão selecionados pacientes com faixa etária de 20 a 45 anos, de ambos os sexos.
  • O índice de massa corporal (IMC) variará de 30 a 34,9 kg\m
  • Ter mais de um sintoma de ROMA IV para critérios diagnósticos de SII
  • Pré-diabético com hemoglobina glicada HbA1c de 5,7 - 6,4.
  • Indivíduos sedentários com passos diários contam menos de cinco mil passos medidos por pedômetro

Critério de exclusão:

Distúrbios de comunicação Hemorragia gastrointestinal Antibióticos ou probióticos nos últimos 2 meses Cirurgias recentes nos últimos 6 meses Câncer colorretal ou qualquer doença terminal Fibromialgia ou esclerose múltipla Massa abdominal palpável Doenças cardiovasculares Fumantes ativos Lesões musculoesqueléticas que interferem no programa de exercícios Infecções respiratórias superiores Hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de carboidratos de cadeia curta com baixa fermentação
Os pacientes serão instruídos a seguir uma dieta com baixo teor de carboidratos fermentáveis ​​de cadeia curta (baixo FODMAP) por 12 semanas, limitando diariamente carboidratos fermentados e produtos lácteos e aumentando a ingestão de proteínas, grãos inteiros, frutas e vegetais
exercício e dieta
Outros nomes:
  • treino intervalado de alta intensidade
  • dieta baixa em carboidratos fermentáveis ​​de cadeia curta (baixo FODMAP)
Experimental: treinamento contínuo de intensidade moderada

Os pacientes receberão treinamento contínuo de intensidade moderada. O programa será em forma de frequência. O treinamento contínuo moderado será agendado 3 vezes por semana durante 12 semanas Intensidade 65-75% da frequência cardíaca alvo.

Duração 40 minutos por sessão.

exercício e dieta
Outros nomes:
  • treino intervalado de alta intensidade
  • dieta baixa em carboidratos fermentáveis ​​de cadeia curta (baixo FODMAP)
Experimental: treinamento intervalado de alta intensidade
Os pacientes receberão treinamento intervalado de alta intensidade. O programa será em forma de Frequência: O treinamento intervalado de alta intensidade será programado 3 vezes por semana durante 12 semanas Intensidade 90% da frequência cardíaca alvo, incluindo 10 séries de 1 minuto intercaladas com 10 séries de 1 minuto de recuperação ativa 50% da meta frequência cardíaca. A duração da sessão será de 30 minutos, incluindo períodos de aquecimento e resfriamento.
exercício e dieta
Outros nomes:
  • treino intervalado de alta intensidade
  • dieta baixa em carboidratos fermentáveis ​​de cadeia curta (baixo FODMAP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses
amostra fecal será separada. A aplicação de quatro analitos, incluindo SCFAs totais, acetato, propionato e butirato, será o objetivo. As concentrações finais serão calculadas com base em padrões internos e são expressas em micromoles por grama de fezes úmidas (μmol/g). Técnicas e abordagens preditivas serão usadas. cromatografia gasosa será usada para quantificar ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) de amostras fecais
antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses
Glucagon como hormônio peptídico
Prazo: antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses
O hormônio peptídico semelhante ao glucagon será medido com o Elisa Kit e um ensaio de imunoabsorção enzimática. A placa será pré-revestida com anticorpo GLP-1 humano
antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses
peso e altura serão registrados para cálculo do índice de massa corporal (IMC) de acordo com a seguinte equação IMC = peso/altura2 (Kg/m2)
antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses
sistema de pontuação de gravidade da síndrome do intestino irritável
Prazo: antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses
Este questionário de cinco itens medirá a gravidade dos sintomas da SII abordando a dor abdominal (frequência e gravidade), distensão abdominal, insatisfação com os hábitos intestinais e interferência nas atividades diárias. A pontuação de cada pergunta varia de 0 a 100 e uma pontuação mais alta indica sintomas gastrointestinais mais graves. Uma pontuação total de 75-175 representa SII leve, 176-300 SII moderada e >300 SII grave
antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses
questionário de qualidade de vida para síndrome do intestino irritável
Prazo: antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses

O IBS-QoL é um instrumento específico de condição que será usado para avaliar o impacto da SII e os efeitos do tratamento. Consiste em 34 questões que cobrem oito domínios, incluindo disforia, interferência na atividade, imagem corporal, preocupação com a saúde, evitação alimentar, reação social, sexual e relacionamentos. Cada item possui uma escala de resposta de cinco pontos (nada, pouco, moderadamente, bastante, extremamente).

As respostas são somadas e calculadas a média para uma pontuação total e transformadas em uma escala entre 0 e 100: pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida específica da SII

antes do início do julgamento e no final do julgamento 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

protocolo do estudo e resultados finais

Prazo de Compartilhamento de IPD

Maio de 2024 até março de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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