- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06408610
Allenamento ad intensità moderata continua o ad intervallo elevato sulla disbiosi intestinale e sull'ormone GLP1 nell'IBS
Allenamento ad intensità moderata continua o ad intervallo elevato sulla disbiosi intestinale e sull'ormone peptide simile al glucagone nella sindrome dell'intestino irritabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tratto gastrointestinale ospita vaste comunità microbiche conosciute come microbiota intestinale che comprende batteri, funghi, archaea e virus. L'equilibrio omeostatico del microbiota intestinale è benefico per l'ospite poiché funge da guardiano per proteggere l'integrità delle cellule epiteliali dalla penetrazione e dalle malattie causate da agenti patogeni. I batteri del colon fermentano i carboidrati non assorbiti in acidi grassi a catena corta (SCFA), che possono essere successivamente assorbiti attraverso la mucosa del colon e utilizzati come ulteriore fonte di energia. I principali prodotti della fermentazione batterica di carboidrati e proteine, in condizioni anaerobiche dell'intestino crasso, sono gli acidi grassi a catena corta (SCFA). Gli SCFA come acetato, propionato, butirrato vengono secreti nel lume intestinale e la loro segnalazione ai molteplici recettori intestinali che sono implicati nel controllo degli ormoni della sazietà intestinale anoressica come il peptide simile al glucagone GLP-1. Lo squilibrio nell'equilibrio microbico è denominata "disbiosi", che è stata ulteriormente definita come un disturbo dell'omeostasi del microbiota intestinale dovuto a uno squilibrio nei batteri stessi, a cambiamenti nella loro composizione funzionale e nelle attività metaboliche. La disbiosi è stata implicata in una vasta gamma di malattie, inclusa la sindrome dell’intestino irritabile (IBS). La disbiosi intestinale, gioca un ruolo fondamentale nella patogenesi dell’IBS. È stato riscontrato nei pazienti con IBS che la disbiosi gastrointestinale è associata a ipersensibilità viscerale, aumento della permeabilità intestinale, attivazione immunitaria della mucosa, infiammazione cronica, stanchezza cronica, ansia e depressione. La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è un disturbo funzionale gastrointestinale comune, con segni e sintomi tra cui crampi, dolore addominale, gonfiore, gas e diarrea o stitichezza, o entrambi. I pazienti con IBS hanno mostrato successo con interventi dietetici che limitano specificamente i carboidrati a catena corta noti come oligosaccaridi, disaccaridi, monosaccaridi e polioli fermentabili (FODMAP). Questi carboidrati hanno dimostrato di essere assorbiti lentamente e altamente fermentabili, il che contribuisce ai sintomi gastrointestinali. È stato dimostrato che la limitazione dei FODMAP migliora i sintomi nel 70% dei pazienti con IBS. Le modifiche alla dieta e l’esercizio fisico combinati hanno mostrato un significativo miglioramento positivo nella sindrome dell’intestino irritabile. L’esercizio fisico è un modo consolidato per alleviare la stitichezza, la distensione e anche per mantenere una corretta funzione intestinale e ridurre lo stress. L’attività fisica migliora il tempo di transito del colon, il transito dei gas e il gonfiore stimolando la motilità gastrointestinale e, soprattutto, sta diventando sempre più accettata come trattamento più sicuro ed efficace per la sindrome dell’intestino irritabile. L’esercizio fisico può determinare cambiamenti nella composizione microbica intestinale svolgendo un ruolo positivo nell’omeostasi e nella regolazione energetica. L'esercizio a bassa intensità può influenzare il tratto gastrointestinale riducendo il tempo transitorio delle feci e quindi il tempo di contatto tra gli agenti patogeni e lo strato di muco gastrointestinale. Di conseguenza, sembra che l’esercizio fisico abbia effetti protettivi, riducendo il rischio di cancro al colon e malattie infiammatorie intestinali. L’esercizio aerobico moderato influisce sul sistema intestinale principalmente attraverso la funzione immunitaria intestinale, l’integrità della barriera intestinale, nonché la motilità intestinale, il pH intestinale e il rilascio di ormoni intestinali; e il metabolismo degli acidi biliari nella circolazione enteroepatica. Anche l’allenamento a intervalli ad alta intensità è una modalità di esercizio popolare ed efficiente in termini di tempo per migliorare la salute metabolica e la capacità aerobica, entrambi associati a una struttura più sana della comunità batterica intestinale.
PAZIENTI, MATERIALI E METODI Il presente studio è progettato per confrontare l'effetto dell'allenamento ad intensità moderata continua e ad alta intensità sulla disbiosi intestinale e l'ormone peptidico simile al glucagone nella sindrome dell'intestino irritabile.
I. Pazienti:
Questo studio sarà condotto su sessantasei pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile di entrambi i sessi con un'età compresa tra i venti ei quarantacinque anni. I pazienti verranno reclutati e il lavoro pratico dello studio verrà svolto presso la clinica di fisioterapia dell'istituto nazionale di nutrizione. Il paziente verrà assegnato in modo casuale a tre gruppi.
Criteri per la selezione dei pazienti:
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno selezionati con un range di età compreso tra 20 e 45 anni di entrambi i sessi.
- L'indice di massa corporea (BMI) varierà da 30 a 34,9 kg\m
- Avere più di un sintomo per ROME IV per i criteri diagnostici dell'IBS
- Prediabetico con emoglobina glicata HbA1c di 5,7 - 6,4.
- I soggetti sedentari con passi giornalieri contano meno di cinquemila passi misurati dal contapassi.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio i pazienti con i seguenti criteri:
- Disturbi della comunicazione
- Emorragia gastrointestinale
- Antibiotici o probiotici negli ultimi 2 mesi
- Interventi recenti negli ultimi 6 mesi
- Cancro del colon-retto o qualsiasi malattia terminale
- Fibromilgia o sclerosi multipla
- Massa addominale palpabile
- Malattia cardiovascolare
- Fumatori attivi
- Lesioni muscoloscheletriche che interferiscono con il programma di esercizi
- Infezioni delle vie respiratorie superiori
- Ipertensione incontrollata
I pazienti verranno divisi in 3 gruppi:
Il risultato viene misurato:
Risultati primari
- Acidi grassi a catena corta tramite gascromatografia
- Peptide simile al glucagone 1 tramite kit Elisa
Risultati secondari
- Sistema di punteggio per la sindrome dell'intestino irritabile
- Questionario sulla qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile (IBS QoL)
- Variazione del peso corporeo tramite indice di massa corporea (BMI)
Attrezzature e strumenti di valutazione:
- Gascromatografia: SCFA butirrato e acetato Per l'analisi degli SCFA, il campione fecale verrà separato. Verrà presa di mira l'applicazione di quattro analiti, inclusi SCFA totali, acetato, propionato e butirrato. Le concentrazioni finali saranno calcolate sulla base di standard interni e sono espresse come micromoli per grammo di feci umide (μmol/g). Verranno utilizzate tecniche e approcci predittivi. la gascromatografia verrà utilizzata per quantificare gli acidi grassi a catena corta (SCFA) dai campioni fecali
- Kit Elisa per l'ormone GLP 1 sierico Questo kit è un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). La piastra sarà pre-rivestita con anticorpo umano GLP-1
- Misurazioni di peso e altezza Il peso e l'altezza verranno registrati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) secondo la seguente equazione BMI= peso/altezza2 (Kg/m2).
- Sistema di punteggio della gravità dell'IBS Questo questionario a cinque voci misurerà la gravità dei sintomi dell'IBS affrontando il dolore addominale (frequenza e gravità), gonfiore, insoddisfazione per le abitudini intestinali e interferenza con le attività quotidiane. Il punteggio di ciascuna domanda varia da 0 a 100 e un punteggio più alto indica sintomi gastrointestinali più gravi. Un punteggio totale di 75-175 rappresenta IBS lieve, 176-300 IBS moderata e >300 IBS grave
- Questionario sulla qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile (IBS QoL) L'IBS-QoL è uno strumento specifico per la condizione che verrà utilizzato per valutare l'impatto dell'IBS e gli effetti del trattamento. Si compone di 34 domande che coprono otto ambiti tra cui disforia, interferenza con l'attività, immagine corporea, preoccupazione per la salute, evitamento del cibo, reazione sociale, sessualità e relazioni. Ogni item ha una scala di risposta a cinque punti (per niente, leggermente, moderatamente, parecchio, estremamente).
Le risposte vengono sommate e calcolata la media per ottenere un punteggio totale e trasformate in una scala compresa tra 0 e 100: punteggi più alti indicano una migliore QoL specifica per l'IBS
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of medicine Cairo University
-
Giza, Egitto
- Faculty of physiotherapy cairo university
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno selezionati con un range di età compreso tra 20 e 45 anni di entrambi i sessi.
- L'indice di massa corporea (BMI) varierà da 30 a 34,9 kg\m
- Avere più di un sintomo per ROME IV per i criteri diagnostici dell'IBS
- Prediabetico con emoglobina glicata HbA1c di 5,7 - 6,4.
- I soggetti sedentari con passi giornalieri contano meno di cinquemila passi misurati dal contapassi
Criteri di esclusione:
Disturbi della comunicazione Sanguinamento gastrointestinale Antibiotici o probiotici negli ultimi 2 mesi Interventi chirurgici recenti negli ultimi 6 mesi Cancro del colon-retto o qualsiasi malattia terminale Fibromilgia o sclerosi multipla Massa addominale palpabile Malattie cardiovascolari Fumatori attivi Lesioni muscoloscheletriche che interferiscono con il programma di esercizio Infezioni delle vie respiratorie superiori Ipertensione non controllata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta con carboidrati a catena corta a basso fermentescibilità
I pazienti verranno istruiti a seguire un intervento dietetico a basso contenuto di carboidrati fermentabili a catena corta (basso FODMAP) per 12 settimane limitando quotidianamente i carboidrati fermentati e i latticini e aumentando l'assunzione di proteine, cereali integrali, frutta e verdura
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esercizio fisico e dieta
Altri nomi:
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Sperimentale: allenamento continuo di intensità moderata
I pazienti riceveranno un allenamento continuo di intensità moderata. Il programma sarà sotto forma di Frequenza. L'allenamento continuo moderato sarà programmato 3 volte a settimana per 12 settimane. Intensità pari al 65-75% della frequenza cardiaca target. Durata 40 minuti a sessione. |
esercizio fisico e dieta
Altri nomi:
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Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
I pazienti riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità.
Il programma sarà sotto forma di Frequenza: L'allenamento ad intervalli ad alta intensità sarà programmato 3 volte a settimana per 12 settimane Intensità 90% della frequenza cardiaca target inclusi 10 periodi di 1 minuto intervallati da 10 periodi di 1 minuto di recupero attivo 50% del target frequenza cardiaca.
La durata della sessione durerà 30 minuti e include periodi di riscaldamento e raffreddamento.
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esercizio fisico e dieta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acidi grassi a catena corta
Lasso di tempo: prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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il campione fecale verrà separato.
Verrà presa di mira l'applicazione di quattro analiti, inclusi SCFA totali, acetato, propionato e butirrato.
Le concentrazioni finali saranno calcolate sulla base di standard interni e sono espresse come micromoli per grammo di feci umide (μmol/g).
Verranno utilizzate tecniche e approcci predittivi.
la gascromatografia verrà utilizzata per quantificare gli acidi grassi a catena corta (SCFA) dai campioni fecali
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prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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Glucagone come ormone peptidico
Lasso di tempo: prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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L'ormone peptidico simile al glucagone sarà misurato con il kit Elisa, un test immunoassorbente legato a un enzima.
La piastra sarà pre-rivestita con anticorpo umano GLP-1
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prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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il peso e l'altezza verranno registrati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) secondo la seguente equazione BMI= peso/altezza2 (Kg/m2)
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prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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Sistema di punteggio della gravità della sindrome dell’intestino irritabile
Lasso di tempo: prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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Questo questionario a cinque voci misurerà la gravità dei sintomi dell'IBS affrontando il dolore addominale (frequenza e gravità), il gonfiore, l'insoddisfazione per le abitudini intestinali e l'interferenza con le attività quotidiane.
Il punteggio di ciascuna domanda varia da 0 a 100 e un punteggio più alto indica sintomi gastrointestinali più gravi.
Un punteggio totale di 75-175 rappresenta IBS lieve, 176-300 IBS moderata e >300 IBS grave
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prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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Questionario sulla qualità della vita della sindrome dell’intestino irritabile
Lasso di tempo: prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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L'IBS-QoL è uno strumento specifico per la condizione che verrà utilizzato per valutare l'impatto dell'IBS e gli effetti del trattamento. Si compone di 34 domande che coprono otto ambiti tra cui disforia, interferenza con l'attività, immagine corporea, preoccupazione per la salute, evitamento del cibo, reazione sociale, sessualità e relazioni. Ogni item ha una scala di risposta a cinque punti (per niente, leggermente, moderatamente, parecchio, estremamente). Le risposte vengono sommate e calcolata la media per ottenere un punteggio totale e trasformate in una scala compresa tra 0 e 100: punteggi più alti indicano una migliore QoL specifica per l'IBS |
prima dell'inizio della sperimentazione e alla fine della sperimentazione 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Koh A, De Vadder F, Kovatcheva-Datchary P, Backhed F. From Dietary Fiber to Host Physiology: Short-Chain Fatty Acids as Key Bacterial Metabolites. Cell. 2016 Jun 2;165(6):1332-1345. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.041.
- Monda V, Villano I, Messina A, Valenzano A, Esposito T, Moscatelli F, Viggiano A, Cibelli G, Chieffi S, Monda M, Messina G. Exercise Modifies the Gut Microbiota with Positive Health Effects. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3831972. doi: 10.1155/2017/3831972. Epub 2017 Mar 5.
- Portincasa P, Bonfrate L, Vacca M, De Angelis M, Farella I, Lanza E, Khalil M, Wang DQ, Sperandio M, Di Ciaula A. Gut Microbiota and Short Chain Fatty Acids: Implications in Glucose Homeostasis. Int J Mol Sci. 2022 Jan 20;23(3):1105. doi: 10.3390/ijms23031105.
- Prince SA, Cardilli L, Reed JL, Saunders TJ, Kite C, Douillette K, Fournier K, Buckley JP. A comparison of self-reported and device measured sedentary behaviour in adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Mar 4;17(1):31. doi: 10.1186/s12966-020-00938-3.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Cataldi S, Poli L, Sahin FN, Patti A, Santacroce L, Bianco A, Greco G, Ghinassi B, Di Baldassarre A, Fischetti F. The Effects of Physical Activity on the Gut Microbiota and the Gut-Brain Axis in Preclinical and Human Models: A Narrative Review. Nutrients. 2022 Aug 11;14(16):3293. doi: 10.3390/nu14163293.
- Cella V, Bimonte VM, Sabato C, Paoli A, Baldari C, Campanella M, Lenzi A, Ferretti E, Migliaccio S. Nutrition and Physical Activity-Induced Changes in Gut Microbiota: Possible Implications for Human Health and Athletic Performance. Foods. 2021 Dec 10;10(12):3075. doi: 10.3390/foods10123075.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
- Clark T, Morey R, Jones MD, Marcos L, Ristov M, Ram A, Hakansson S, Franklin A, McCarthy C, De Carli L, Ward R, Keech A. High-intensity interval training for reducing blood pressure: a randomized trial vs. moderate-intensity continuous training in males with overweight or obesity. Hypertens Res. 2020 May;43(5):396-403. doi: 10.1038/s41440-019-0392-6. Epub 2020 Jan 14.
- DeGruttola AK, Low D, Mizoguchi A, Mizoguchi E. Current Understanding of Dysbiosis in Disease in Human and Animal Models. Inflamm Bowel Dis. 2016 May;22(5):1137-50. doi: 10.1097/MIB.0000000000000750.
- Denou E, Marcinko K, Surette MG, Steinberg GR, Schertzer JD. High-intensity exercise training increases the diversity and metabolic capacity of the mouse distal gut microbiota during diet-induced obesity. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;310(11):E982-93. doi: 10.1152/ajpendo.00537.2015. Epub 2016 Apr 26.
- Elhosseiny D, Mahmoud NE, Manzour AF. Factors associated with irritable bowel syndrome among medical students at Ain Shams University. J Egypt Public Health Assoc. 2019 Dec 4;94(1):23. doi: 10.1186/s42506-019-0023-8.
- Gupta AK, Maity C. Efficacy and safety of Bacillus coagulans LBSC in irritable bowel syndrome: A prospective, interventional, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study [CONSORT Compliant]. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e23641. doi: 10.1097/MD.0000000000023641.
- Kuhre RE, Wewer Albrechtsen NJ, Hartmann B, Deacon CF, Holst JJ. Measurement of the incretin hormones: glucagon-like peptide-1 and glucose-dependent insulinotropic peptide. J Diabetes Complications. 2015 Apr;29(3):445-50. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.12.006. Epub 2014 Dec 15.
- Lin L, Zhang J. Role of intestinal microbiota and metabolites on gut homeostasis and human diseases. BMC Immunol. 2017 Jan 6;18(1):2. doi: 10.1186/s12865-016-0187-3.
- Mohammed AA, Moustafa HA, Nour-Eldein H, Saudi RA. Association of anxiety-depressive disorders with irritable bowel syndrome among patients attending a rural family practice center: a comparative cross-sectional study. Gen Psychiatr. 2021 Dec 13;34(6):e100553. doi: 10.1136/gpsych-2021-100553. eCollection 2021.
- Resende AS, Leite GSF, Lancha Junior AH. Changes in the Gut Bacteria Composition of Healthy Men with the Same Nutritional Profile Undergoing 10-Week Aerobic Exercise Training: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Aug 18;13(8):2839. doi: 10.3390/nu13082839.
- Rettedal EA, Cree JME, Adams SE, MacRae C, Skidmore PML, Cameron-Smith D, Gant N, Blenkiron C, Merry TL. Short-term high-intensity interval training exercise does not affect gut bacterial community diversity or composition of lean and overweight men. Exp Physiol. 2020 Aug;105(8):1268-1279. doi: 10.1113/EP088744. Epub 2020 Jun 17.
- Shukohifar M, Mozafari Z, Rahmanian M, Mirzaei M. Performance of body mass index and body fat percentage in predicting metabolic syndrome risk factors in diabetic patients of Yazd, Iran. BMC Endocr Disord. 2022 Aug 31;22(1):216. doi: 10.1186/s12902-022-01125-0.
- Singh R, Zogg H, Wei L, Bartlett A, Ghoshal UC, Rajender S, Ro S. Gut Microbial Dysbiosis in the Pathogenesis of Gastrointestinal Dysmotility and Metabolic Disorders. J Neurogastroenterol Motil. 2021 Jan 30;27(1):19-34. doi: 10.5056/jnm20149.
- Song BK, Kim YS, Kim HS, Oh JW, Lee O, Kim JS. Combined exercise improves gastrointestinal motility in psychiatric in patients. World J Clin Cases. 2018 Aug 16;6(8):207-213. doi: 10.12998/wjcc.v6.i8.207.
- Stojanov S, Berlec A, Strukelj B. The Influence of Probiotics on the Firmicutes/Bacteroidetes Ratio in the Treatment of Obesity and Inflammatory Bowel disease. Microorganisms. 2020 Nov 1;8(11):1715. doi: 10.3390/microorganisms8111715.
- Sun Q, Jia Q, Song L, Duan L. Alterations in fecal short-chain fatty acids in patients with irritable bowel syndrome: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14513. doi: 10.1097/MD.0000000000014513.
- Thursby E, Juge N. Introduction to the human gut microbiota. Biochem J. 2017 May 16;474(11):1823-1836. doi: 10.1042/BCJ20160510.
- Varney J, Barrett J, Scarlata K, Catsos P, Gibson PR, Muir JG. FODMAPs: food composition, defining cutoff values and international application. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;32 Suppl 1:53-61. doi: 10.1111/jgh.13698.
- Wang L, Alammar N, Singh R, Nanavati J, Song Y, Chaudhary R, Mullin GE. Gut Microbial Dysbiosis in the Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Case-Control Studies. J Acad Nutr Diet. 2020 Apr;120(4):565-586. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.015. Epub 2019 Aug 28.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T./REC/012/004224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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