Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Måttlig kontinuerlig kontra högintervallintensiv träning på tarmdysbios och GLP1-hormon vid IBS

22 maj 2024 uppdaterad av: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Måttlig kontinuerlig kontra hög intervallintensiv träning på tarmdysbios och glukagonliknande peptidhormon vid irriterad tarm

undersöker hur tarmbakterier svarar via mätning av kortkedjiga fettsyror och glukagonliknande peptidhormon på två olika träningsformer hos pre-diabetes, överviktiga patienter med irritabel tarm. Det kommer att antas att det inte kommer att finnas någon signifikant skillnad mellan måttlig kontinuerlig och hög intervallintensiv träning på tarmdysbios och glukagonliknande peptidhormon vid irritabel tarm.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Mag-tarmkanalen är hem för stora mikrobiella samhällen kända som tarmmikrobiota som inkluderar bakterier, svampar, arkéer och virus. Den homeostatiska balansen av tarmmikrobiota är fördelaktig för värden eftersom den fungerar som en grindvakt för att skydda epitelcellers integritet från penetration och sjukdomar orsakade av patogener. Kolonbakterier fermenterar oabsorberade kolhydrater till kortkedjiga fettsyror (SCFA), som sedan kan absorberas genom tjocktarmens slemhinna och används som en extra energikälla. Huvudprodukterna av bakteriell fermentering av kolhydrater och proteiner, under anaeroba förhållanden i tjocktarmen, är kortkedjiga fettsyror (SCFA). SCFA som acetat, propionat, butyrat, utsöndras i tarmlumen och deras signalering till de multipla tarmreceptorerna som är inblandade i kontrollen av anorektiska tarmättnadshormoner som glukagon som peptiden GLP-1. Obalansen i den mikrobiella jämvikten är kallad "dysbios", som har definierats vidare som en störning av tarmmikrobiotas homeostas på grund av en obalans i själva bakterierna, förändringar i deras funktionella sammansättning och metaboliska aktiviteter. Dysbios har varit inblandad i ett brett spektrum av sjukdomar inklusive irritabel tarmsyndrom (IBS). Tarmdysbios, spelar en grundläggande roll i patogenesen av IBS. Det visade sig hos IBS-patienter att gastrointestinal dysbios associerade med visceral överkänslighet, ökad tarmpermeabilitet, aktivering av slemhinnan, kronisk inflammation, kronisk trötthet, ångest och depression. Irritable bowel syndrome (IBS) är en vanlig funktionell gastrointestinal störning, med tecken och symtom inklusive kramper, buksmärtor, uppblåsthet, gaser och diarré eller förstoppning, eller båda. Patienter med IBS har visat framgång med dietinterventioner som specifikt begränsar kortkedjiga kolhydrater kända som fermenterbara oligosackarider, disackarider, monosackarider och polyoler (FODMAP). Dessa kolhydrater har visat sig absorberas långsamt och mycket jäsbara, vilket bidrar till mag-tarmsymtomen. Restriktion av FODMAPs har visat sig förbättra symtomen hos 70 % av patienterna med IBS. Dietförändringar och träning i kombination visade en signifikant positiv förbättring av irritabel tarm. Träning är ett väletablerat sätt att lindra förstoppning, utspändhet och även för att bibehålla en korrekt tarmfunktion och minska stress. Fysisk aktivitet förbättrar kolonpassagetid, gastransitering och uppblåsthet genom att stimulera gastrointestinal motilitet och viktigast av allt blir det mer accepterat som en säkrare och effektivare behandling för irritabel tarm. Träning kan avgöra förändringar i tarmens mikrobiella sammansättning som spelar en positiv roll i energihomeostas och reglering. Lågintensiv träning kan påverka mag-tarmkanalen och minska den övergående avföringstiden och därmed kontakttiden mellan patogenerna och mag-tarmslemlagret. Som en konsekvens verkar det som att träning har skyddande effekter, vilket minskar risken för tjocktarmscancer och inflammatorisk tarmsjukdom. Måttlig aerob träning påverkar tarmsystemet främst genom tarmens immunförsvar, tarmbarriärens integritet, såväl som tarmens rörlighet, tarmens pH och frisättning av tarmhormoner; och gallsyror metabolism inom enterohepatisk cirkulation. Högintensiv intervallträning är också ett populärt, tidseffektivt träningssätt för att förbättra metabol hälsa och aerob kondition, som båda har associerats med en hälsosammare struktur i tarmbakterier.

PATIENTER, MATERIAL OCH METODER Den aktuella studien är utformad för att jämföra effekten av måttlig kontinuerlig och hög intervallträning på tarmdysbios och glukagonliknande peptidhormon vid irritabel tarm.

I. Patienter:

Denna studie kommer att genomföras på sextiosex patienter med irritabel tarmsyndrom av båda könen med ett åldersintervall mellan tjugo till fyrtiofem år. Patienter kommer att rekryteras och det praktiska arbetet med studien kommer att utföras i nationella nutritionsinstitutets sjukgymnastik. Patienten kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper.

Kriterier för patientval:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter kommer att väljas med åldersintervall från 20 till 45 år av båda könen.
  2. Body mass index (BMI) kommer att variera från 30 till 34,9 kg\m
  3. Har mer än ett symptom för ROME IV för IBS diagnostiska kriterier
  4. Prediabetiker med glykerat hemoglobin HbA1c på 5,7 - 6,4.
  5. Stillasittande försökspersoner med dagliga steg räknar mindre än fem tusen steg mätt med stegräknare.

Exklusions kriterier:

Patienter med följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

  1. Kommunikationsstörningar
  2. Gastrointestinala blödningar
  3. Antibiotika eller probiotika under de senaste 2 månaderna
  4. Nyligen genomförda operationer under de senaste 6 månaderna
  5. Kolorektal cancer eller andra terminala sjukdomar
  6. Fibromygi eller multipel skleros
  7. Palpbar bukmassa
  8. Hjärt-kärlsjukdomar
  9. Aktiva rökare
  10. Muskuloskeletala skador som stör träningsprogrammet
  11. Övre luftvägsinfektioner
  12. Okontrollerad hypertoni

Patienterna kommer att delas in i 3 grupper:

Ut kommer att mätas:

  1. Primära resultat

    1. Kortkedjiga fettsyror via gaskromatografi
    2. Glukagonliknande peptid 1 via Elisa kit
  2. Sekundära resultat

    1. Irritabel tarm syndrom poängsystem
    2. Irritabel tarm syndrom livskvalitet frågeformulär (IBS QoL)
    3. Förändring i kroppsvikt via kroppsmassaindex (BMI)

Utvärderingsutrustning och verktyg:

  1. Gaskromatografi: SCFA-butyrat och acetat För SCFA-analyser kommer fekalt prov att separeras. Applicering av fyra analyter, inklusive totala SCFAs, acetat, propionat och butyrat, kommer att vara mål. Slutliga koncentrationer kommer att beräknas baserat på interna standarder och uttrycks som mikromol per gram våt avföring (μmol/g). Tekniker och prediktiva tillvägagångssätt kommer att användas överallt. gaskromatografi kommer att användas för att kvantifiera kortkedjiga fettsyror (SCFA) från fekala prover
  2. Elisa Kit för serum GLP 1 hormon Detta kit är en Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Plattan kommer att förbeläggas med human GLP-1-antikropp
  3. Vikt- och längdmått Vikt och längd kommer att registreras för att beräkna kroppsmassaindex (BMI) enligt följande ekvation BMI= vikt/höjd2 (Kg/m2).
  4. IBS-svårighetspoängsystem Det här frågeformuläret med fem punkter kommer att mäta IBS-symtomens svårighetsgrad genom att behandla buksmärtor (frekvens och svårighetsgrad), uppblåsthet, missnöje med avföringsvanor och störning av dagliga aktiviteter. Varje frågepoäng varierar från 0 till 100 och en högre poäng indikerar allvarligare GI-symtom. En totalpoäng på 75-175 representerar mild IBS, 176-300 måttlig IBS och >300 svår IBS
  5. IBS-QoL är ett tillståndsspecifikt instrument som kommer att användas för att bedöma effekten av IBS och effekter av behandling. Den består av 34 frågor som täcker åtta områden inklusive dysfori, störning av aktivitet, kroppsuppfattning, hälsooro, undvikande av mat, social reaktion, sexuell och relationer. Varje punkt har en femgradig svarsskala (inte alls, något, måttligt, ganska mycket, extremt).

Svaren summeras och medelvärdesberäknas för en totalpoäng och omvandlas till en skala mellan 0 och 100: högre poäng som indikerar bättre IBS-specifik QoL

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine cairo university
      • Cairo, Egypten
        • National Nutrition institute
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att väljas med åldersintervall från 20 till 45 år av båda könen.
  • Body mass index (BMI) kommer att variera från 30 till 34,9 kg\m
  • Har mer än ett symptom för ROME IV för IBS diagnostiska kriterier
  • Prediabetiker med glykerat hemoglobin HbA1c på 5,7 - 6,4.
  • Stillasittande försökspersoner med dagliga steg räknar mindre än fem tusen steg mätt med stegräknare

Exklusions kriterier:

Kommunikationsstörningar Gastrointestinala blödningar Antibiotika eller probiotika under de senaste 2 månaderna Nyligen genomförda operationer under de senaste 6 månaderna Kolorektal cancer eller andra terminala sjukdomar Fibromygi eller multipel skleros Palpbar bukmassa Hjärt- och kärlsjukdomar Aktiva rökare Muskel- och skelettskador som stör träningsprogrammet Övre luftvägsinfektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågfermenterbara kortkedjiga kolhydrater
Patienterna kommer att instrueras att följa lågfermenterbara kortkedjiga kolhydrater (låg FODMAP) intervention i 12 veckor, vilket begränsar dagliga fermenterade kolhydrater och mejeriprodukter och ökar intaget av protein, fullkorn, frukt och grönsaker
träning och kost
Andra namn:
  • högintensiv intervallträning
  • lågfermenterbar kortkedjig kolhydratdiet (lågFODMAP)
Experimentell: måttlig intensitet kontinuerlig träning

Patienterna kommer att få måttlig intensitet kontinuerlig träning. Programmet kommer att vara i form av Frekvens Måttlig fortsatt träning kommer att schemaläggas 3 gånger per vecka under 12 veckor Intensitet 65-75% av målpuls.

Längd 40 minuter per pass.

träning och kost
Andra namn:
  • högintensiv intervallträning
  • lågfermenterbar kortkedjig kolhydratdiet (lågFODMAP)
Experimentell: högintensiv intervallträning
Patienterna kommer att få högintensiv intervallträning. Programmet kommer att vara i form av Frekvens: Högintensiv intervallträning kommer att schemaläggas 3 gånger per vecka i 12 veckor Intensitet 90 % av målpulsen inklusive 10 anfall på 1 minut varvat med 10 anfall på 1 minuts aktiv återhämtning 50 % av målet hjärtfrekvens. Sessionen kommer att pågå i 30 minuter, inklusive uppvärmnings- och nedkylningsperioder.
träning och kost
Andra namn:
  • högintensiv intervallträning
  • lågfermenterbar kortkedjig kolhydratdiet (lågFODMAP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortkedjiga fettsyror
Tidsram: före försökets början och i slutet av försöket 3 månader
fekalt prov kommer att separeras. Applicering av fyra analyter, inklusive totala SCFAs, acetat, propionat och butyrat, kommer att vara mål. Slutliga koncentrationer kommer att beräknas baserat på interna standarder och uttrycks som mikromol per gram våt avföring (μmol/g). Tekniker och prediktiva tillvägagångssätt kommer att användas överallt. gaskromatografi kommer att användas för att kvantifiera kortkedjiga fettsyror (SCFA) från fekala prover
före försökets början och i slutet av försöket 3 månader
Glukagonliknande peptidhormon
Tidsram: före försökets början och i slutet av försöket 3 månader
Glukagonliknande peptidhormon kommer att mätas med Elisa Kit en Enzyme-Linked Immunosorbent Assay. Plattan kommer att förbeläggas med human GLP-1-antikropp
före försökets början och i slutet av försöket 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: före försökets början och i slutet av försöket 3 månader
vikt och längd kommer att registreras för att beräkna body mass index (BMI) enligt följande ekvation BMI= vikt/höjd2 (Kg/m2)
före försökets början och i slutet av försöket 3 månader
poängsystem för irritabel tarm syndrom
Tidsram: före försökets början och i slutet av försöket 3 månader
Det här frågeformuläret med fem punkter kommer att mäta IBS-symtomens svårighetsgrad genom att behandla buksmärtor (frekvens och svårighetsgrad), uppblåsthet, missnöje med avföringsvanor och störning av dagliga aktiviteter. Varje frågepoäng varierar från 0 till 100 och en högre poäng indikerar allvarligare GI-symtom. En totalpoäng på 75-175 representerar mild IBS, 176-300 måttlig IBS och >300 svår IBS
före försökets början och i slutet av försöket 3 månader
rritable bowel syndrome livskvalitet frågeformulär
Tidsram: före försökets början och i slutet av försöket 3 månader

IBS-QoL är ett tillståndsspecifikt instrument som kommer att användas för att bedöma effekten av IBS och effekterna av behandlingen. Den består av 34 frågor som täcker åtta områden inklusive dysfori, störning av aktivitet, kroppsuppfattning, hälsooro, undvikande av mat, social reaktion, sexuell och relationer. Varje punkt har en femgradig svarsskala (inte alls, något, måttligt, ganska mycket, extremt).

Svaren summeras och medelvärdesberäknas för en totalpoäng och omvandlas till en skala mellan 0 och 100: högre poäng som indikerar bättre IBS-specifik QoL

före försökets början och i slutet av försöket 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studieprotokoll och slutresultat

Tidsram för IPD-delning

Maj 2024 till mars 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på måttlig intensitet kontinuerlig träning

3
Prenumerera