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Entraînement d'intensité modérée continue ou à intervalles élevés sur la dysbiose intestinale et l'hormone GLP1 dans le SCI

9 juin 2025 mis à jour par: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Entraînement d'intensité modérée continue ou à intervalles élevés sur la dysbiose intestinale et l'hormone peptidique de type glucagon dans le syndrome du côlon irritable

étudier la réponse des bactéries intestinales en mesurant les acides gras à chaîne courte et l'hormone peptidique de type glucagon à deux modes d'exercices différents chez des patients prédiabétiques et obèses atteints du syndrome du côlon irritable. On émettra l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence significative entre l'entraînement continu modéré et l'entraînement à intervalles élevés sur la dysbiose intestinale et le glucagon comme l'hormone peptidique dans le syndrome du côlon irritable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tractus gastro-intestinal abrite de vastes communautés microbiennes connues sous le nom de microbiote intestinal, qui comprennent des bactéries, des champignons, des archées et des virus. L'équilibre homéostatique du microbiote intestinal est bénéfique pour l'hôte car il agit comme un gardien pour protéger l'intégrité des cellules épithéliales contre la pénétration et les maladies causées par des agents pathogènes. Les bactéries du côlon fermentent les glucides non absorbés en acides gras à chaîne courte (AGCC), qui peuvent ensuite être absorbés. à travers la muqueuse colique et utilisé comme source d'énergie supplémentaire. Les principaux produits de la fermentation bactérienne des glucides et des protéines, dans des conditions anaérobies du gros intestin, sont les acides gras à chaîne courte (AGCC). Les AGCC tels que l'acétate, le propionate et le butyrate sont sécrétés dans la lumière intestinale et sont signalés aux multiples récepteurs intestinaux impliqués dans le contrôle des hormones de satiété intestinale anorexique telles que le glucagon, comme le peptide GLP-1. Le déséquilibre de l'équilibre microbien est appelée « dysbiose », qui a été définie comme une perturbation de l'homéostasie du microbiote intestinal due à un déséquilibre au sein de la bactérie elle-même, à des modifications de sa composition fonctionnelle et de ses activités métaboliques. La dysbiose a été impliquée dans un large éventail de maladies, notamment le syndrome du côlon irritable (SCI). La dysbiose intestinale joue un rôle fondamental dans la pathogenèse du SCI. Il a été constaté chez les patients atteints du SCI qu'une dysbiose gastro-intestinale était associée à une hypersensibilité viscérale, une perméabilité intestinale accrue, une activation immunitaire des muqueuses, une inflammation chronique, une fatigue chronique, une anxiété et une dépression. Le syndrome du côlon irritable (SCI) est un trouble gastro-intestinal fonctionnel courant, caractérisé par des signes et symptômes tels que des crampes, des douleurs abdominales, des ballonnements, des gaz et de la diarrhée ou de la constipation, ou les deux. Les patients atteints du SCI ont montré du succès grâce à des interventions diététiques limitant spécifiquement les glucides à chaîne courte appelés oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols fermentescibles (FODMAP). Il a été démontré que ces glucides sont lentement absorbés et hautement fermentescibles, ce qui contribue aux symptômes gastro-intestinaux. Il a été démontré que la restriction des FODMAP améliore les symptômes chez 70 % des patients atteints du SCI. Les modifications du régime alimentaire et l'exercice combiné ont montré une amélioration positive significative du syndrome du côlon irritable. L’exercice est un moyen bien établi de soulager la constipation, la distension, mais également de maintenir une bonne fonction intestinale et de réduire le stress. L'activité physique améliore le temps de transit du côlon, le transit des gaz et les ballonnements en stimulant la motilité gastro-intestinale et, surtout, elle est de plus en plus acceptée comme traitement plus sûr et plus efficace du syndrome du côlon irritable. L'exercice peut déterminer des changements dans la composition microbienne intestinale, jouant un rôle positif dans l'homéostasie et la régulation énergétique. Un exercice de faible intensité peut influencer le tractus gastro-intestinal en réduisant le temps de selles transitoire et donc le temps de contact entre les agents pathogènes et la couche de mucus gastro-intestinal. En conséquence, il semble que l’exercice physique ait des effets protecteurs, réduisant ainsi le risque de cancer du côlon et de maladies inflammatoires de l’intestin. L'exercice aérobique modéré affecte le système intestinal principalement par la fonction immunitaire intestinale, l'intégrité de la barrière intestinale, ainsi que la motilité intestinale, le pH intestinal et la libération d'hormones intestinales ; et le métabolisme des acides biliaires dans la circulation entérohépatique. De plus, l'entraînement par intervalles de haute intensité est un mode d'exercice populaire et rapide pour améliorer la santé métabolique et la forme aérobique, qui ont tous deux été associés à une structure de communauté bactérienne intestinale plus saine.

PATIENTS, MATÉRIELS ET MÉTHODES La présente étude vise à comparer l'effet d'un entraînement modéré continu et d'intensité élevée par intervalles sur la dysbiose intestinale et le glucagon comme l'hormone peptidique dans le syndrome du côlon irritable.

I. Patients :

Cette étude sera réalisée sur soixante-six patients atteints du syndrome du côlon irritable des deux sexes et âgés de vingt à quarante-cinq ans. Les patients seront recrutés et les travaux pratiques de l'étude seront effectués dans la clinique de physiothérapie de l'Institut national de nutrition. Le patient sera réparti au hasard en trois groupes.

Critères de sélection des patients :

Critère d'intégration:

  1. Les patients seront sélectionnés dans une tranche d'âge de 20 à 45 ans des deux sexes.
  2. L'indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 30 et 34,9 kg/m.
  3. Avoir plus d'un symptôme pour ROME IV pour les critères de diagnostic du SCI
  4. Prédiabétique avec une hémoglobine glyquée HbA1c de 5,7 à 6,4.
  5. Les sujets sédentaires faisant des pas quotidiens comptent moins de cinq mille pas mesurés par podomètre.

Critère d'exclusion:

Les patients répondant aux critères suivants seront exclus de l'étude :

  1. Troubles de la communication
  2. Saignement gastro-intestinal
  3. Antibiotiques ou probiotiques au cours des 2 derniers mois
  4. Chirurgies récentes au cours des 6 derniers mois
  5. Cancer colorectal ou toute maladie en phase terminale
  6. Fibromylgie ou sclérose en plaques
  7. Masse abdominale palpable
  8. Maladies cardiovasculaires
  9. Fumeurs actifs
  10. Blessures musculo-squelettiques qui interfèrent avec le programme d'exercice
  11. Infections des voies respiratoires supérieures
  12. Hypertension incontrôlée

Les patients seront répartis en 3 groupes :

Le résultat est à mesurer :

  1. Résultats principaux

    1. Acides gras à chaîne courte par chromatographie en phase gazeuse
    2. Glucagon like peptide 1 via le kit Elisa
  2. Résultats secondaires

    1. Système de notation du syndrome du côlon irritable
    2. Questionnaire sur la qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS QoL)
    3. Modification du poids corporel via l'indice de masse corporelle (IMC)

Équipements et outils d’évaluation :

  1. Chromatographie en phase gazeuse : butyrate et acétate de SCFA Pour les analyses de SCFA, l'échantillon fécal sera séparé. L'application de quatre analytes, dont les SCFA totaux, l'acétate, le propionate et le butyrate, sera ciblée. Les concentrations finales seront calculées sur la base d'étalons internes et sont exprimées en micromoles par gramme de matières fécales humides (μmol/g). Des techniques et des approches prédictives seront utilisées partout. la chromatographie en phase gazeuse sera utilisée pour quantifier les acides gras à chaîne courte (AGCC) à partir d'échantillons fécaux
  2. Kit Elisa pour l'hormone sérique GLP 1 Ce kit est un test immuno-enzymatique (ELISA). La plaque sera pré-enduite d'anticorps GLP-1 humain
  3. Mesures de poids et de taille Le poids et la taille seront enregistrés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) selon l'équation suivante IMC = poids/taille2 (Kg/m2).
  4. Système de notation de la gravité du SCI Ce questionnaire en cinq éléments mesurera la gravité des symptômes du SCI en traitant des douleurs abdominales (fréquence et gravité), des ballonnements, de l'insatisfaction à l'égard des habitudes intestinales et des interférences avec les activités quotidiennes. Le score de chaque question varie de 0 à 100 et un score plus élevé indique des symptômes gastro-intestinaux plus graves. Un score total de 75 à 175 représente un SCI léger, 176 à 300 un SCI modéré et > 300 un SCI sévère.
  5. Questionnaire sur la qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS QoL) L'IBS-QoL est un instrument spécifique à une condition qui sera utilisé pour évaluer l'impact du SCI et les effets du traitement. Il se compose de 34 questions qui couvrent huit domaines, dont la dysphorie, l'interférence avec l'activité, l'image corporelle, les soucis de santé, l'évitement alimentaire, la réaction sociale, la sexualité et les relations. Chaque item comporte une échelle de réponse en cinq points (pas du tout, légèrement, modérément, assez, extrêmement).

Les réponses sont additionnées et moyennées pour obtenir un score total et transformées sur une échelle comprise entre 0 et 100 : des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie spécifique au SCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Giza, Egypte
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront sélectionnés dans une tranche d'âge de 20 à 45 ans des deux sexes.
  • L'indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 30 et 34,9 kg/m.
  • Avoir plus d'un symptôme pour ROME IV pour les critères de diagnostic du SCI
  • Prédiabétique avec une hémoglobine glyquée HbA1c de 5,7 à 6,4.
  • Les sujets sédentaires faisant des pas quotidiens comptent moins de cinq mille pas mesurés par podomètre

Critère d'exclusion:

Troubles de la communication Saignements gastro-intestinaux Antibiotiques ou probiotiques au cours des 2 derniers mois Opérations chirurgicales récentes au cours des 6 derniers mois Cancer colorectal ou toute maladie en phase terminale Fibromylgie ou sclérose en plaques Masse abdominale palpable Maladies cardiovasculaires Fumeurs actifs Blessures musculo-squelettiques interférant avec le programme d'exercice Infections des voies respiratoires supérieures Hypertension incontrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: régime de glucides à chaîne courte faiblement fermentescibles
Les patients seront invités à suivre un régime alimentaire à faible teneur en glucides à chaîne courte fermentescibles (faible en FODMAP) pendant 12 semaines en limitant quotidiennement les glucides fermentés et les produits laitiers et en augmentant l'apport en protéines, en grains entiers, en fruits et légumes.
exercice et régime
Autres noms:
  • entraînement à l'intervalle de haute intensité
  • régime pauvre en glucides à chaîne courte fermentescibles (faible en FODMAP)
Expérimental: entraînement continu d'intensité modérée

Les patients recevront un entraînement continu d'intensité modérée. Le programme sera sous forme de fréquence. Un entraînement continu modéré sera programmé 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Intensité 65 à 75 % de la fréquence cardiaque cible.

Durée 40 minutes par séance.

exercice et régime
Autres noms:
  • entraînement à l'intervalle de haute intensité
  • régime pauvre en glucides à chaîne courte fermentescibles (faible en FODMAP)
Expérimental: entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les patients recevront un entraînement par intervalles de haute intensité. Le programme sera sous forme de Fréquence : Des entraînements fractionnés de haute intensité seront programmés 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Intensité 90% de la fréquence cardiaque cible dont 10 séances de 1 minute entrecoupées de 10 séances de 1 minute de récupération active 50% de la cible. rythme cardiaque. La durée de la séance sera de 30 minutes et comprend les périodes d'échauffement et de récupération.
exercice et régime
Autres noms:
  • entraînement à l'intervalle de haute intensité
  • régime pauvre en glucides à chaîne courte fermentescibles (faible en FODMAP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides gras à chaîne courte
Délai: avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois
l'échantillon fécal sera séparé. L'application de quatre analytes, dont les SCFA totaux, l'acétate, le propionate et le butyrate, sera ciblée. Les concentrations finales seront calculées sur la base d'étalons internes et sont exprimées en micromoles par gramme de matières fécales humides (μmol/g). Des techniques et des approches prédictives seront utilisées partout. la chromatographie en phase gazeuse sera utilisée pour quantifier les acides gras à chaîne courte (AGCC) à partir d'échantillons fécaux
avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois
Glucagon comme l'hormone peptidique
Délai: avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois
L'hormone peptidique de type glucagon sera mesurée avec Elisa Kit, un test immunosorbant lié à une enzyme. La plaque sera pré-enduite d'anticorps GLP-1 humain
avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois
le poids et la taille seront enregistrés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) selon l'équation suivante IMC = poids/taille2 (Kg/m2)
avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois
système de notation de la gravité du syndrome du côlon irritable
Délai: avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois
Ce questionnaire en cinq points mesurera la gravité des symptômes du SCI en traitant des douleurs abdominales (fréquence et gravité), des ballonnements, de l'insatisfaction à l'égard des habitudes intestinales et des interférences avec les activités quotidiennes. Le score de chaque question varie de 0 à 100 et un score plus élevé indique des symptômes gastro-intestinaux plus graves. Un score total de 75 à 175 représente un SCI léger, 176 à 300 un SCI modéré et > 300 un SCI sévère.
avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois
Questionnaire sur la qualité de vie du syndrome du côlon ritable
Délai: avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois

L'IBS-QoL est un instrument spécifique à une condition qui sera utilisé pour évaluer l'impact du SCI et les effets du traitement. Il se compose de 34 questions qui couvrent huit domaines, dont la dysphorie, l'interférence avec l'activité, l'image corporelle, les soucis de santé, l'évitement alimentaire, la réaction sociale, la sexualité et les relations. Chaque item comporte une échelle de réponse en cinq points (pas du tout, légèrement, modérément, assez, extrêmement).

Les réponses sont additionnées et moyennées pour obtenir un score total et transformées sur une échelle comprise entre 0 et 100 : des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie spécifique au SCI.

avant le début de l'essai et à la fin de l'essai 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

protocole d'étude et résultats finaux

Délai de partage IPD

Mai 2024 à mars 2025

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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