Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalainen jatkuva versus korkean intensiteetin harjoittelu suoliston dysbioosiin ja GLP1-hormoniin IBS:ssä

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Kohtalainen jatkuva vs. korkean intensiteetin harjoitus suoliston dysbioosia ja glukagonin kaltaista peptidihormonia varten ärtyvän suolen oireyhtymässä

tutkitaan suolistobakteerien vastetta mittaamalla lyhytketjuisia rasvahappoja ja glukagonin kaltaista peptidihormonia kahteen eri harjoitusmuotoon prediabeettisilla, liikalihavilla potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä. Oletetaan, että keskivaikean jatkuvan ja korkean intervallin intensiteetin harjoittelun välillä ei ole merkittävää eroa suoliston dysbioosiin ja glukagonin kaltaisen peptidihormonin välillä ärtyvän suolen oireyhtymässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavassa asuu valtavia mikrobiyhteisöjä, jotka tunnetaan nimellä suolen mikrobiota, joka sisältää bakteereja, sieniä, arkeaa ja viruksia. Suoliston mikrobiotan homeostaattinen tasapaino on hyödyllinen isännälle, koska se toimii portinvartijana ja suojaa epiteelisolujen eheyttä patogeenien tunkeutumiselta ja taudeilta. Paksusuolen bakteerit fermentoivat imeytymättömiä hiilihydraatteja lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi (SCFA), jotka voivat myöhemmin imeytyä. paksusuolen limakalvon läpi ja käytetään lisäenergialähteenä. Hiilihydraattien ja proteiinien bakteerifermentaation päätuotteet paksusuolen anaerobisissa olosuhteissa ovat lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA). SCFA:t, kuten asetaatti, propionaatti, butyraatti, erittyvät suoliston onteloon ja välittävät ne useille suolen reseptoreille, jotka ovat osallisena anorektisten suolen kylläisyyshormonien, kuten glukagonin kaltaisen peptidin GLP-1, säätelyssä. Mikrobien tasapainon epätasapaino on "dysbioosiksi", jota on edelleen määritelty suoliston mikrobiotan homeostaasin häiriöksi, joka johtuu bakteerien epätasapainosta, muutoksista niiden toiminnallisessa koostumuksessa ja aineenvaihdunnassa. Dysbioosi on osallisena monissa sairauksissa, mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS). Suoliston dysbioosilla on keskeinen rooli IBS:n ​​patogeneesissä. IBS-potilailla havaittiin, että maha-suolikanavan dysbioosi liittyi sisäelinten yliherkkyyteen, lisääntyneeseen suolen läpäisevyyteen, limakalvojen immuuniaktivaatioon, krooniseen tulehdukseen, krooniseen väsymykseen, ahdistukseen ja masennukseen. Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö, johon liittyy merkkejä ja oireita, kuten kouristelua, vatsakipua, turvotusta, kaasua ja ripulia tai ummetusta tai molempia. IBS-potilaat ovat osoittaneet menestystä ravitsemustoimenpiteillä, jotka rajoittavat erityisesti lyhytketjuisia hiilihydraatteja, jotka tunnetaan fermentoituvina oligosakkarideina, disakkarideina, monosakkarideina ja polyoleina (FODMAP). Näiden hiilihydraattien on osoitettu imeytyvän hitaasti ja olevan erittäin fermentoitavissa, mikä edistää maha-suolikanavan oireita. FODMAP:ien rajoittamisen on osoitettu parantavan oireita 70 %:lla IBS-potilaista. Ruokavalion muutokset ja liikunta yhdessä osoittivat merkittävää positiivista parannusta ärtyvän suolen oireyhtymässä. Liikunta on vakiintunut tapa lievittää ummetusta ja turvotusta sekä ylläpitää suoliston toimintaa ja vähentää stressiä. Fyysinen aktiivisuus parantaa paksusuolen kulkuaikaa, kaasun kulkua ja turvotusta stimuloimalla maha-suolikanavan motiliteettia ja mikä tärkeintä, se hyväksytään yhä turvallisemmaksi ja tehokkaammaksi ärtyvän suolen oireyhtymän hoidoksi. Harjoittelu voi määrittää muutoksia suoliston mikrobikoostumuksessa, jolla on positiivinen rooli energian homeostaasissa ja säätelyssä. Matalatehoinen harjoittelu voi vaikuttaa ruoansulatuskanavaan lyhentäen ohimenevää ulostusaikaa ja siten taudinaiheuttajien ja maha-suolikanavan limakerroksen välistä kosketusaikaa. Tämän seurauksena näyttää siltä, ​​​​että liikunnalla on suojaavia vaikutuksia, mikä vähentää paksusuolen syövän ja tulehduksellisen suolistosairauden riskiä. Kohtalainen aerobinen harjoittelu vaikuttaa suolistojärjestelmään pääasiassa suoliston immuunijärjestelmän, suolen esteen eheyden sekä suoliston motiliteettiin, suolen pH-arvoon ja suoliston hormonien vapautumisen kautta; ja sappihappojen aineenvaihdunta enterohepaattisessa verenkierrossa. Myös korkean intensiteetin intervalliharjoittelu on suosittu, aikaa säästävä liikuntamuoto, joka parantaa aineenvaihdunnan terveyttä ja aerobista kuntoa, jotka molemmat on yhdistetty terveempään suoliston bakteeriyhteisön rakenteeseen.

POTILAAT, MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla keskivaikean jatkuvan ja korkean intervalliharjoittelun vaikutusta suoliston dysbioosiin ja glukagonin kaltaisen peptidihormonin vaikutusta ärtyvän suolen oireyhtymään.

I. Potilaat:

Tämä tutkimus suoritetaan 66:lla ärtyvän suolen oireyhtymäpotilaalla molemmista sukupuolista, joiden ikä on 20-45 vuotta. Potilaat rekrytoidaan ja tutkimuksen käytännön työ toteutetaan Valtion ravitsemuslaitoksen fysioterapiaulosklinikalla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.

Potilaan valintakriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat valitaan molemmista sukupuolista 20-45-vuotiaita.
  2. Painoindeksi (BMI) vaihtelee välillä 30-34,9 kg/m
  3. Sinulla on useampi kuin yksi oire ROME IV:lle IBS-diagnoosin kriteereissä
  4. Prediabeettinen, glykoituneen hemoglobiinin HbA1c 5,7 - 6,4.
  5. Istuvien henkilöiden päivittäiset askeleet laskevat alle viisituhatta askelta askelmittarilla mitattuna.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Kommunikaatiohäiriöt
  2. Ruoansulatuskanavan verenvuoto
  3. Antibiootit tai probiootit viimeisen 2 kuukauden aikana
  4. Viimeaikaiset leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Kolorektaalisyöpä tai mikä tahansa terminaalinen sairaus
  6. Fibromylgia tai multippeliskleroosi
  7. Tunnistettavissa oleva vatsan massa
  8. Sydän-ja verisuonitaudit
  9. Aktiiviset tupakoitsijat
  10. Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka häiritsevät harjoitusohjelmaa
  11. Ylempien hengitysteiden infektiot
  12. Hallitsematon verenpainetauti

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:

Ulos tulee mitataan:

  1. Ensisijaiset tulokset

    1. Lyhytketjuiset rasvahapot kaasukromatografialla
    2. Glukagonin kaltainen peptidi 1 Elisa Kitin kautta
  2. Toissijaiset tulokset

    1. Ärtyvän suolen oireyhtymän pisteytysjärjestelmä
    2. Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatukysely (IBS QoL)
    3. Painon muutos painoindeksin (BMI) perusteella

Arviointivälineet ja -välineet:

  1. Kaasukromatografia: SCFA-butyraatti ja asetaatti SCFA-analyysejä varten ulostenäyte erotetaan. Kohdennettuina käytetään neljää analyytiä, mukaan lukien SCFA:iden kokonaismäärä, asetaatti, propionaatti ja butyraatti. Lopulliset pitoisuudet lasketaan sisäisten standardien perusteella ja ilmaistaan ​​mikromooleina grammaa kohden märkiä ulosteita (μmol/g). Tekniikoita ja ennakoivia lähestymistapoja käytetään kaikkialla. kaasukromatografiaa käytetään lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) kvantifioimiseen ulostenäytteistä
  2. Elisa Kit seerumin GLP 1 -hormonille Tämä pakkaus on entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA). Levy esipäällystetään ihmisen GLP-1-vasta-aineella
  3. Painon ja pituuden mittaukset Paino ja pituus tallennetaan painoindeksin (BMI) laskemiseksi seuraavan yhtälön mukaisesti BMI = paino/pituus2 (kg/m2).
  4. IBS:n ​​vakavuuden pisteytysjärjestelmä Tässä viiden kohdan kyselylomakkeessa mitataan IBS-oireiden vakavuutta vatsakipujen (taajuus ja vakavuus), turvotus, tyytymättömyys suolistotottumuksiin ja päivittäisten toimintojen häiriintyminen. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia GI-oireita. Kokonaispistemäärä 75-175 tarkoittaa lievää IBS:ää, 176-300 kohtalaista IBS:ää ja >300 vaikeaa IBS:ää
  5. Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatukysely (IBS QoL) IBS-QoL on tilakohtainen mittari, jota käytetään arvioimaan IBS:n ​​vaikutuksia ja hoidon vaikutuksia. Se koostuu 34 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan aluetta, mukaan lukien dysforia, aktiivisuushäiriöt, kehonkuva, terveyshuoli, ruoan välttäminen, sosiaalinen reaktio, seksuaalisuus ja ihmissuhteet. Jokaisella pisteellä on viiden pisteen vastausasteikko (ei ollenkaan, hieman, kohtalaisesti, melko vähän, erittäin).

Vastaukset summataan ja keskiarvoistetaan kokonaispistemääräksi ja muunnetaan asteikolle 0-100: korkeammat pisteet osoittavat parempaa IBS-spesifistä elämänlaatua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of medicine cairo university
      • Cairo, Egypti
        • National Nutrition institute
      • Giza, Egypti
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat valitaan molemmista sukupuolista 20-45-vuotiaita.
  • Painoindeksi (BMI) vaihtelee välillä 30-34,9 kg/m
  • Sinulla on useampi kuin yksi oire ROME IV:lle IBS-diagnoosin kriteereissä
  • Prediabeettinen, glykoituneen hemoglobiinin HbA1c 5,7 - 6,4.
  • Istuvien henkilöiden päivittäiset askeleet laskevat alle viisituhatta askelta askelmittarilla mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

Viestintähäiriöt Ruoansulatuskanavan verenvuoto Antibiootit tai probiootit viimeisen 2 kuukauden aikana Viimeaikaiset leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana Paksusuolisyöpä tai mikä tahansa terminaalinen sairaus Fibromylgia tai MS-tauti Tunteva vatsan massa Sydän- ja verisuonisairaudet Aktiiviset tupakoitsijat Liikuntaohjelmaa häiritsevät liikuntaelinten vammat Ylähengitysteiden infektiot Hallitsematon verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vähän fermentoituvaa lyhytketjuista hiilihydraattia sisältävä ruokavalio
Potilaita neuvotaan noudattamaan vähän fermentoituvia lyhytketjuisia hiilihydraatteja (low FODMAP) sisältävää dieettiä 12 viikon ajan rajoittaen päivittäisiä fermentoituja hiilihydraatteja ja maitotuotteita ja lisäämään proteiinin, täysjyväviljojen, hedelmien ja vihannesten saantia.
liikunta ja ruokavalio
Muut nimet:
  • korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
  • vähän fermentoituvaa lyhytketjuista hiilihydraattia sisältävä ruokavalio (matala FODMAP)
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu

Potilaat saavat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua Ohjelma on muodossa Frequency Kohtalainen jatkuu harjoittelua järjestetään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Intensiteetti 65-75 % tavoitesykkeestä.

Kesto 40 minuuttia per istunto.

liikunta ja ruokavalio
Muut nimet:
  • korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
  • vähän fermentoituvaa lyhytketjuista hiilihydraattia sisältävä ruokavalio (matala FODMAP)
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Potilaat saavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta. Ohjelma on muodossa Frequency: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu järjestetään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Intensiteetti 90 % tavoitesykkeestä, mukaan lukien 10 1 minuutin lyöntiä välissä 10 1 minuutin aktiivista palautumista 50 % tavoitteesta. syke. Harjoituksen kesto 30 minuuttia sisältää lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot.
liikunta ja ruokavalio
Muut nimet:
  • korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
  • vähän fermentoituvaa lyhytketjuista hiilihydraattia sisältävä ruokavalio (matala FODMAP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta
ulostenäyte erotetaan. Kohdennettuina käytetään neljää analyytiä, mukaan lukien SCFA:iden kokonaismäärä, asetaatti, propionaatti ja butyraatti. Lopulliset pitoisuudet lasketaan sisäisten standardien perusteella ja ilmaistaan ​​mikromooleina grammaa kohden märkiä ulosteita (μmol/g). Tekniikoita ja ennakoivia lähestymistapoja käytetään kaikkialla. kaasukromatografiaa käytetään lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) kvantifioimiseen ulostenäytteistä
ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta
Glukagonin kaltainen peptidihormoni
Aikaikkuna: ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta
Glukagonin kaltainen peptidihormoni mitataan Elisa Kit an Enzyme-Linked Immunosorbent Assaylla. Levy esipäällystetään ihmisen GLP-1-vasta-aineella
ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta
paino ja pituus kirjataan, jotta voidaan laskea painoindeksi (BMI) seuraavan yhtälön mukaisesti BMI = paino/pituus2 (kg/m2)
ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta
ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuden pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta
Tämä viiden kohdan kyselylomake mittaa IBS-oireiden vakavuutta käsittelemällä vatsakipua (taajuutta ja vakavuutta), turvotusta, tyytymättömyyttä suolistotottumuksiin ja päivittäisten toimintojen häiriöitä. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia GI-oireita. Kokonaispistemäärä 75-175 tarkoittaa lievää IBS:ää, 176-300 kohtalaista IBS:ää ja >300 vaikeaa IBS:ää
ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta
ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta

IBS-QoL on tilakohtainen instrumentti, jota käytetään arvioimaan IBS:n ​​vaikutuksia ja hoidon vaikutuksia. Se koostuu 34 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan aluetta, mukaan lukien dysforia, aktiivisuushäiriöt, kehonkuva, terveyshuoli, ruoan välttäminen, sosiaalinen reaktio, seksuaalisuus ja ihmissuhteet. Jokaisella pisteellä on viiden pisteen vastausasteikko (ei ollenkaan, hieman, kohtalaisesti, melko vähän, erittäin).

Vastaukset summataan ja keskiarvoistetaan kokonaispistemääräksi ja muunnetaan asteikolle 0-100: korkeammat pisteet osoittavat parempaa IBS-spesifistä elämänlaatua

ennen kokeen alkua ja kokeilun lopussa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuspöytäkirja ja lopputulokset

IPD-jaon aikakehys

Toukokuusta 2024 maaliskuuhun 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu

3
Tilaa