Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérsékelt folyamatos versus nagy intervallumú intenzitású edzés a bélrendszeri diszbiózisról és a GLP1 hormonról IBS-ben

2024. május 22. frissítette: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Mérsékelt folyamatos versus magas intenzitású edzés a bélrendszeri dysbiosis és a glukagonszerű peptid hormon kezelésében irritábilis bél szindróma esetén

a bélbaktériumok válaszának vizsgálata a rövid szénláncú zsírsavak és a glukagonszerű peptid hormon mérésével két különböző edzésmódra prediabéteszes, elhízott irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél. Feltételezhető, hogy nem lesz szignifikáns különbség a mérsékelt folyamatos és a nagy intervallum intenzitású edzés között a bél dysbiosis és a glukagonszerű peptid hormon között irritábilis bél szindrómában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A gasztrointesztinális traktus a bélmikrobióta néven ismert hatalmas mikrobiális közösségeknek ad otthont, beleértve a baktériumokat, gombákat, archaeákat és vírusokat. A bélmikrobióta homeosztatikus egyensúlya előnyös a gazdaszervezet számára, mivel kapuőrként működik, hogy megvédje a hámsejtek integritását a kórokozók által okozott behatolástól és betegségektől. A vastagbélbaktériumok a fel nem szívódott szénhidrátokat rövid szénláncú zsírsavakká (SCFA-k) fermentálják, amelyek később felszívódhatnak. a vastagbél nyálkahártyáján keresztül, és kiegészítő energiaforrásként használják fel. A szénhidrátok és fehérjék bakteriális fermentációjának fő termékei a vastagbél anaerob körülményei között a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA). Az SCFA-k, például az acetát, a propionát, a butirát a bél lumenében szekretálódnak, és a bélrendszer több receptora felé továbbítanak, amelyek szerepet játszanak az anorektikus bél telítettségi hormonok szabályozásában, mint például a glukagonszerű peptid GLP-1. A mikrobiális egyensúly felborul "dysbiosis"-nak nevezik, amelyet a továbbiakban a bél mikrobiota homeosztázisának zavaraként határoztak meg, amely magában a baktériumokban fellépő egyensúlyhiány, funkcionális összetételükben és anyagcsere-aktivitásukban jelentkezik. A dysbiosis számos betegségben szerepet játszik, beleértve az irritábilis bél szindrómát (IBS). A bél dysbiosis alapvető szerepet játszik az IBS patogenezisében. IBS-ben szenvedő betegeknél megállapították, hogy a gyomor-bélrendszeri dysbiosis zsigeri túlérzékenységgel, fokozott bélpermeabilitással, nyálkahártya immunaktivációval, krónikus gyulladással, krónikus fáradtsággal, szorongással és depresszióval társul. Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy gyakori funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amelynek jelei és tünetei közé tartozik a görcsök, hasi fájdalom, puffadás, gázképződés és hasmenés vagy székrekedés, vagy mindkettő. Az IBS-ben szenvedő betegek sikereket értek el olyan étrendi beavatkozásokkal, amelyek kifejezetten korlátozzák a fermentálható oligoszacharidok, diszacharidok, monoszacharidok és poliolok (FODMAP) néven ismert rövid szénláncú szénhidrátok mennyiségét. Ezek a szénhidrátok lassan felszívódnak és erősen fermentálhatók, ami hozzájárul a gyomor-bélrendszeri tünetekhez. A FODMAP-ok korlátozása az IBS-ben szenvedő betegek 70%-ánál javítja a tüneteket. Az étrend módosítása és a testmozgás együttesen jelentős pozitív javulást mutatott az irritábilis bél szindrómában. A testmozgás jól bevált módszer a székrekedés és a puffadás enyhítésére, valamint a megfelelő bélműködés fenntartására és a stressz csökkentésére. A fizikai aktivitás javítja a vastagbél áthaladási idejét, a gázáramlást és a puffadást azáltal, hogy serkenti a gyomor-bélrendszeri motilitást, és ami a legfontosabb, egyre inkább elfogadottá válik az irritábilis bél szindróma biztonságosabb és hatékonyabb kezelése. A gyakorlatok meghatározhatják a bél mikrobiális összetételének változásait, amelyek pozitív szerepet játszanak az energia homeosztázisában és szabályozásában. Az alacsony intenzitású testmozgás befolyásolhatja a gyomor-bél traktus működését, csökkentve az átmeneti székletidőt és ezáltal a kórokozók és a gyomor-bél nyálkaréteg közötti érintkezési idejét. Ennek következtében úgy tűnik, hogy a testmozgásnak védő hatása van, csökkentve a vastagbélrák és a gyulladásos bélbetegség kockázatát. A mérsékelt aerob testmozgás a bélrendszerre elsősorban a bélrendszer immunfunkcióján, a bélgát integritásán, valamint a bélmozgáson, a bél pH-ján és a bélhormonok felszabadulásán keresztül hat; és az epesavak metabolizmusa az enterohepatikus keringésben. Szintén a nagy intenzitású intervallum edzés egy népszerű, időhatékony edzésmód az anyagcsere egészségének és az aerob fitnesznek a javítására, mindkettő az egészségesebb bélbaktérium-közösség-struktúrához kapcsolódik.

BETEGEK, ANYAGOK ÉS MÓDSZEREK A jelen tanulmány célja a mérsékelt folyamatos és nagy intervallumintenzitású edzés bél dysbiosisra és a glukagonszerű peptid hormon hatásának összehasonlítása irritábilis bél szindrómában.

I. Betegek:

Ezt a vizsgálatot hatvanhat irritábilis bél szindrómás, mindkét nemű betegen végzik el, akik életkora húsz és negyvenöt év közötti. A betegek toborzása és a vizsgálat gyakorlati munkája az Országos Táplálkozástudományi Intézet fizioterápiás klinikáján történik. A páciens véletlenszerűen három csoportba kerül.

A páciens kiválasztásának kritériumai:

Bevételi kritériumok:

  1. A betegeket mindkét nem 20 és 45 év közötti életkorban választják ki.
  2. A testtömegindex (BMI) 30 és 34,9 kg/m között lesz
  3. Egynél több tünete van a ROME IV-nek az IBS diagnosztikai kritériumai alapján
  4. Prediabetikus, glikált hemoglobin HbA1c 5,7-6,4.
  5. Az ülő alanyok napi lépésekkel kevesebb mint ötezer lépést számolnak lépésszámlálóval mérve.

Kizárási kritériumok:

A következő kritériumokkal rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból:

  1. Kommunikációs zavarok
  2. Gyomor-bélrendszeri vérzés
  3. Antibiotikumok vagy probiotikumok az elmúlt 2 hónapban
  4. Legutóbbi műtétek az elmúlt 6 hónapban
  5. Kolorektális rák vagy bármely terminális betegség
  6. Fibromylgia vagy sclerosis multiplex
  7. Tapintható hasi tömeg
  8. Szív-és érrendszeri betegségek
  9. Aktív dohányosok
  10. Mozgásszervi sérülések, amelyek zavarják az edzésprogramot
  11. Felső légúti fertőzések
  12. Nem kontrollált magas vérnyomás

A betegeket 3 csoportra osztják:

Ki kell mérni:

  1. Elsődleges eredmények

    1. Rövid szénláncú zsírsavak gázkromatográfiával
    2. Glukagonszerű peptid 1 az Elisa készleten keresztül
  2. Másodlagos eredmények

    1. Irritábilis bél szindróma pontozási rendszere
    2. Irritábilis bél szindróma életminőség kérdőív (IBS QoL)
    3. A testtömeg változása a testtömegindex (BMI) alapján

Értékelő berendezések és eszközök:

  1. Gázkromatográfia: SCFA-butirát és acetát Az SCFA-elemzésekhez a székletmintát le kell választani. Négy analit alkalmazása lesz a cél, beleértve az összes SCFA-t, az acetátot, a propionátot és a butirátot. A végső koncentrációkat belső standardok alapján számítják ki, és mikromol/g nedves székletben fejezik ki (μmol/g). A technikákat és a prediktív megközelítéseket mindenhol alkalmazni fogják. gázkromatográfiát használnak a székletmintákból származó rövid szénláncú zsírsavak (SCFA-k) mennyiségi meghatározására
  2. Elisa Kit szérum GLP 1 hormonhoz Ez a készlet egy enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA). A lemezt előzetesen humán GLP-1 antitesttel vonják be
  3. Súly- és magasságmérés A testtömeg-index (BMI) kiszámításához a testtömeg-index (BMI) kiszámításához a következő egyenlet szerint történik a súly és a magasság rögzítése.
  4. Az IBS súlyossági pontozási rendszere Ez az öt tételből álló kérdőív az IBS tüneteinek súlyosságát méri a hasi fájdalom (gyakorisága és súlyossága), a puffadás, a székletürítési szokásokkal való elégedetlenség és a napi tevékenységekbe való beavatkozással. Minden kérdés pontszáma 0 és 100 között van, és a magasabb pontszám súlyosabb GI-tüneteket jelez. A 75-175 közötti összpontszám enyhe IBS-t, 176-300 közepes IBS-t és >300 súlyos IBS-t jelent.
  5. Irritábilis bélszindróma életminőség-kérdőív (IBS QoL) Az IBS-QoL egy állapot-specifikus eszköz, amelyet az IBS hatásának és a kezelés hatásainak értékelésére használnak. 34 kérdésből áll, amelyek nyolc területet fednek le, beleértve a diszfóriát, a tevékenységbe való beavatkozást, a testképet, az egészségügyi aggodalmakat, az ételkerülést, a társadalmi reakciókat, a szexuális kapcsolatokat és a kapcsolatokat. Minden elemnek van egy ötfokozatú válaszskálája (egyáltalán nem, enyhén, közepesen, eléggé, rendkívül).

A válaszokat összegzik és átlagolják egy összpontszámra, majd egy 0 és 100 közötti skálára alakítják át: a magasabb pontszámok jobb IBS-specifikus QoL-t jeleznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of medicine cairo university
      • Cairo, Egyiptom
        • National Nutrition institute
      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket mindkét nem 20 és 45 év közötti életkorban választják ki.
  • A testtömegindex (BMI) 30 és 34,9 kg/m között lesz
  • Egynél több tünete van a ROME IV-nek az IBS diagnosztikai kritériumai alapján
  • Prediabetikus, glikált hemoglobin HbA1c 5,7-6,4.
  • Az ülő alanyok napi lépésekkel kevesebb mint ötezer lépést számolnak lépésszámlálóval mérve

Kizárási kritériumok:

Kommunikációs zavarok Gyomor-bélrendszeri vérzés Antibiotikumok vagy probiotikumok az elmúlt 2 hónapban Legutóbbi műtétek az elmúlt 6 hónapban Kolorektális rák vagy bármilyen terminális betegség Fibromylgia vagy sclerosis multiplex Tapintható hasi tömeg Szív- és érrendszeri betegségek Aktív dohányosok Mozgásszervi sérülések, amelyek zavarják az edzésprogramot Felső légúti fertőzések Kontrollálatlan magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alacsony fermentálható, rövid szénláncú szénhidráttartalmú étrend
A betegeket arra utasítják, hogy kövessék az alacsony fermentálható rövid szénláncú szénhidráttartalmú diétát (low FODMAP) 12 héten keresztül, korlátozva a napi fermentált szénhidrát- és tejtermékek fogyasztását, valamint növelve a fehérje, teljes kiőrlésű gabonák, gyümölcsök és zöldségek bevitelét.
edzés és diéta
Más nevek:
  • nagy intenzitású intervallum edzés
  • alacsony fermentálható, rövid szénláncú szénhidráttartalmú diéta (alacsony FODMAP)
Kísérleti: közepes intenzitású folyamatos edzés

A betegek mérsékelt intenzitású folyamatos edzésben részesülnek. A program Frekvencia Mérsékelt folyamatos edzés formájában kerül megrendezésre heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. Intenzitás a célpulzusszám 65-75%-a.

Időtartam 40 perc foglalkozásonként.

edzés és diéta
Más nevek:
  • nagy intenzitású intervallum edzés
  • alacsony fermentálható, rövid szénláncú szénhidráttartalmú diéta (alacsony FODMAP)
Kísérleti: nagy intenzitású intervallum edzés
A betegek nagy intenzitású intervallum edzést kapnak. A program a következőképpen zajlik majd: Gyakoriság: Magas intenzitású intervallum edzés hetente 3 alkalommal 12 hétig. Intenzitás a cél pulzusszám 90%-a, beleértve 10 1 perces rohamot, 10 1 perces aktív regenerálódással és a cél 50%-a. pulzus. A foglalkozás 30 perces időtartama tartalmazza a bemelegítési és lehűlési időszakokat.
edzés és diéta
Más nevek:
  • nagy intenzitású intervallum edzés
  • alacsony fermentálható, rövid szénláncú szénhidráttartalmú diéta (alacsony FODMAP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid szénláncú zsírsavak
Időkeret: a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal
székletmintát választunk. Négy analit alkalmazása lesz a cél, beleértve az összes SCFA-t, az acetátot, a propionátot és a butirátot. A végső koncentrációkat belső standardok alapján számítják ki, és mikromol/g nedves székletben fejezik ki (μmol/g). A technikákat és a prediktív megközelítéseket mindenhol alkalmazni fogják. gázkromatográfiát használnak a székletmintákból származó rövid szénláncú zsírsavak (SCFA-k) mennyiségi meghatározására
a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal
A glukagonszerű peptid hormon
Időkeret: a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal
A glukagonszerű peptid hormont az Elisa Kit enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálattal mérik. A lemezt előzetesen humán GLP-1 antitesttel vonják be
a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal
A testtömeg-index (BMI) kiszámításához a testtömegindexet (BMI) a következő egyenlet szerint kell rögzíteni a testsúly és a magasság 2 (kg/m2)
a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal
irritábilis bél szindróma súlyossági pontozási rendszere
Időkeret: a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal
Ez az öt tételből álló kérdőív az IBS tüneteinek súlyosságát méri a hasi fájdalom (gyakorisága és súlyossága), a puffadás, a székletürítési szokásokkal való elégedetlenség és a napi tevékenységekbe való beavatkozással. Minden kérdés pontszáma 0 és 100 között van, és a magasabb pontszám súlyosabb GI-tüneteket jelez. A 75-175 közötti összpontszám enyhe IBS-t, 176-300 közepes IBS-t és >300 súlyos IBS-t jelent.
a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal
irritábilis bél szindróma életminőség kérdőív
Időkeret: a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal

Az IBS-QoL egy állapot-specifikus műszer, amelyet az IBS hatásának és a kezelés hatásainak értékelésére használnak. 34 kérdésből áll, amelyek nyolc területet fednek le, beleértve a diszfóriát, a tevékenységbe való beavatkozást, a testképet, az egészségügyi aggodalmakat, az ételkerülést, a társadalmi reakciókat, a szexuális kapcsolatokat és a kapcsolatokat. Minden elemnek van egy ötfokozatú válaszskálája (egyáltalán nem, enyhén, közepesen, eléggé, rendkívül).

A válaszokat összegzik és átlagolják egy összpontszámra, majd egy 0 és 100 közötti skálára alakítják át: a magasabb pontszámok jobb IBS-specifikus QoL-t jeleznek.

a tárgyalás megkezdése előtt és a tárgyalás végén 3 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

vizsgálati protokoll és végeredmény

IPD megosztási időkeret

2024 májusától 2025 márciusáig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a közepes intenzitású folyamatos edzés

3
Iratkozz fel