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Entrenamiento de intensidad moderado continuo versus entrenamiento de alta intensidad en intervalos sobre disbiosis intestinal y hormona GLP1 en el SII

9 de junio de 2025 actualizado por: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Entrenamiento de intensidad moderado continuo versus entrenamiento de alta intensidad en intervalos sobre disbiosis intestinal y hormona peptídica similar al glucagón en el síndrome del intestino irritable

investigando la respuesta de las bacterias intestinales mediante la medición de ácidos grasos de cadena corta y la hormona peptídica similar al glucagón a dos modos diferentes de ejercicios en pacientes obesos prediabéticos con síndrome del intestino irritable. Se planteará la hipótesis de que no habrá una diferencia significativa entre el entrenamiento de intensidad moderado continuo versus el de intervalos altos sobre disbiosis intestinal y hormona peptídica similar al glucagón en el síndrome del intestino irritable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tracto gastrointestinal alberga vastas comunidades microbianas conocidas como microbiota intestinal, que incluye bacterias, hongos, arqueas y virus. El equilibrio homeostático de la microbiota intestinal es beneficioso para el huésped, ya que actúa como guardián para proteger la integridad de las células epiteliales de la penetración y las enfermedades causadas por patógenos. Las bacterias del colon fermentan los carbohidratos no absorbidos hasta convertirlos en ácidos grasos de cadena corta (AGCC), que pueden absorberse posteriormente. a través de la mucosa colónica y utilizado como fuente de energía adicional. Los principales productos de la fermentación bacteriana de carbohidratos y proteínas, en condiciones anaeróbicas del intestino grueso, son los ácidos grasos de cadena corta (AGCC). Los SCFA, como el acetato, el propionato y el butirato, se secretan en la luz intestinal y su señalización a los múltiples receptores intestinales que están implicados en el control de las hormonas de la saciedad intestinal anoréxica, como el péptido similar al glucagón GLP-1. El desequilibrio en el equilibrio microbiano es denominada "disbiosis", que se ha definido además como una alteración de la homeostasis de la microbiota intestinal debido a un desequilibrio en las propias bacterias, cambios en su composición funcional y actividades metabólicas. La disbiosis se ha implicado en una amplia gama de enfermedades, incluido el síndrome del intestino irritable (SII). La disbiosis intestinal, juega un papel fundamental en la patogénesis del SII. Se encontró en pacientes con SII que la disbiosis gastrointestinal se asocia con hipersensibilidad visceral, aumento de la permeabilidad intestinal, activación inmune de las mucosas, inflamación crónica, fatiga crónica, ansiedad y depresión. El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno gastrointestinal funcional común, con signos y síntomas que incluyen calambres, dolor abdominal, hinchazón, gases y diarrea o estreñimiento, o ambos. Los pacientes con SII han demostrado éxito con intervenciones dietéticas que limitan específicamente los carbohidratos de cadena corta conocidos como oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles fermentables (FODMAP). Se ha demostrado que estos carbohidratos se absorben lentamente y son altamente fermentables, lo que contribuye a los síntomas gastrointestinales. Se ha demostrado que la restricción de FODMAP mejora los síntomas en el 70% de los pacientes con SII. Las modificaciones de la dieta y el ejercicio combinados mostraron una mejora positiva significativa en el síndrome del intestino irritable. El ejercicio es una forma bien establecida de aliviar el estreñimiento, la distensión y también de mantener la función intestinal adecuada y reducir el estrés. La actividad física mejora el tiempo de tránsito del colon, el tránsito de gases y la hinchazón al estimular la motilidad gastrointestinal y, lo más importante, se está volviendo cada vez más aceptada como un tratamiento más seguro y eficaz para el síndrome del intestino irritable. El ejercicio puede determinar cambios en la composición microbiana intestinal y desempeñar un papel positivo en la homeostasis y regulación energética. El ejercicio de baja intensidad puede influir en el tracto gastrointestinal reduciendo el tiempo transitorio de las deposiciones y, por tanto, el tiempo de contacto entre los patógenos y la capa mucosa gastrointestinal. Como consecuencia, parece que el ejercicio tiene efectos protectores, reduciendo el riesgo de cáncer de colon y enfermedad inflamatoria intestinal. El ejercicio aeróbico moderado afecta el sistema intestinal principalmente a través de la función inmune intestinal, la integridad de la barrera intestinal, así como la motilidad intestinal, el pH intestinal y la liberación de hormonas intestinales; y metabolismo de los ácidos biliares dentro de la circulación enterohepática. Además, el entrenamiento en intervalos de alta intensidad es un modo de ejercicio popular y eficiente en el tiempo para mejorar la salud metabólica y la aptitud aeróbica, los cuales se han asociado con una estructura de la comunidad bacteriana intestinal más saludable.

PACIENTES, MATERIALES Y MÉTODOS El presente estudio está diseñado para comparar el efecto del entrenamiento moderado continuo y de alta intensidad en intervalos sobre la disbiosis intestinal y la hormona peptídica similar al glucagón en el síndrome del intestino irritable.

I. Pacientes:

Este estudio se llevará a cabo en sesenta y seis pacientes con síndrome del intestino irritable de ambos sexos con un rango de edad entre veinte y cuarenta y cinco años. Se reclutarán pacientes y el trabajo práctico del estudio se llevará a cabo en la clínica de fisioterapia del instituto nacional de nutrición. El paciente será asignado aleatoriamente a tres grupos.

Criterios para la selección de pacientes:

Criterios de inclusión:

  1. Se seleccionarán pacientes con rango de edad de 20 a 45 años de ambos sexos.
  2. El índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 30 y 34,9 kg\m
  3. Tener más de un síntoma de ROMA IV para los criterios de diagnóstico del SII
  4. Prediabético con hemoglobina glucosilada HbA1c de 5,7 - 6,4.
  5. Los sujetos sedentarios que dan pasos diarios cuentan menos de cinco mil pasos medidos con un podómetro.

Criterio de exclusión:

Se excluirán del estudio los pacientes que cumplan los siguientes criterios:

  1. Desordenes comunicacionales
  2. Sangrado gastrointestinal
  3. Antibióticos o probióticos en los últimos 2 meses.
  4. Cirugías recientes en los últimos 6 meses.
  5. Cáncer colorrectal o cualquier enfermedad terminal.
  6. Fibromilgia o esclerosis múltiple
  7. Masa abdominal palpable
  8. Enfermedades cardiovasculares
  9. Fumadores activos
  10. Lesiones musculoesqueléticas que interfieren con el programa de ejercicios.
  11. Infecciones de las vías respiratorias superiores
  12. Hipertensión no controlada

Los pacientes se dividirán en 3 grupos:

El resultado debe medirse:

  1. Resultados primarios

    1. Ácidos grasos de cadena corta mediante cromatografía de gases.
    2. Péptido 1 similar al glucagón mediante el kit Elisa
  2. Resultados secundarios

    1. Sistema de puntuación del síndrome del intestino irritable
    2. Cuestionario de calidad de vida del síndrome del intestino irritable (IBS QoL)
    3. Cambio en el peso corporal a través del índice de masa corporal (IMC)

Equipos y herramientas de evaluación:

  1. Cromatografía de gases: butirato y acetato de SCFA. Para los análisis de SCFA, se separará la muestra fecal. El objetivo será la aplicación de cuatro analitos, incluidos SCFA totales, acetato, propionato y butirato. Las concentraciones finales se calcularán según estándares internos y se expresarán como micromoles por gramo de heces húmedas (μmol/g). Se utilizarán técnicas y enfoques predictivos. La cromatografía de gases se utilizará para cuantificar los ácidos grasos de cadena corta (AGCC) de muestras fecales.
  2. Kit Elisa para la hormona GLP 1 en suero Este kit es un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). La placa estará prerrecubierta con anticuerpo GLP-1 humano.
  3. Mediciones de peso y altura El peso y la altura se registrarán para calcular el índice de masa corporal (IMC) de acuerdo con la siguiente ecuación IMC = peso/altura2 (Kg/m2).
  4. Sistema de puntuación de la gravedad del SII Este cuestionario de cinco ítems medirá la gravedad de los síntomas del SII abordando el dolor abdominal (frecuencia y gravedad), la hinchazón, la insatisfacción con los hábitos intestinales y la interferencia con las actividades diarias. La puntuación de cada pregunta varía de 0 a 100 y una puntuación más alta indica síntomas gastrointestinales más graves. Una puntuación total de 75 a 175 representa SII leve, 176 a 300 SII moderado y >300 SII grave.
  5. Cuestionario de calidad de vida del síndrome del intestino irritable (IBS QoL) El IBS-QoL es un instrumento específico de la condición que se utilizará para evaluar el impacto del SII y los efectos del tratamiento. Consta de 34 preguntas que cubren ocho dominios que incluyen disforia, interferencia con la actividad, imagen corporal, preocupación por la salud, evitación de alimentos, reacción social, sexualidad y relaciones. Cada ítem tiene una escala de respuesta de cinco puntos (nada, ligeramente, moderadamente, bastante, extremadamente).

Las respuestas se suman y se promedian para obtener una puntuación total y se transforman en una escala entre 0 y 100: las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida específica del SII.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Giza, Egipto
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se seleccionarán pacientes con rango de edad de 20 a 45 años de ambos sexos.
  • El índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 30 y 34,9 kg\m
  • Tener más de un síntoma de ROMA IV para los criterios de diagnóstico del SII
  • Prediabético con hemoglobina glucosilada HbA1c de 5,7 - 6,4.
  • Los sujetos sedentarios con pasos diarios cuentan menos de cinco mil pasos medidos por podómetro

Criterio de exclusión:

Trastornos de la comunicación Sangrado gastrointestinal Antibióticos o probióticos en los últimos 2 meses Cirugías recientes en los últimos 6 meses Cáncer colorrectal o cualquier enfermedad terminal Fibromilgia o Esclerosis múltiple Masa abdominal palpable Enfermedades cardiovasculares Fumadores activos Lesiones musculoesqueléticas que interfieren con el programa de ejercicios Infecciones de las vías respiratorias superiores Hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta baja en carbohidratos de cadena corta fermentables.
Se indicará a los pacientes que sigan una dieta baja en carbohidratos fermentables de cadena corta (baja en FODMAP) durante 12 semanas, limitando los carbohidratos fermentados y los productos lácteos diarios y aumentando la ingesta de proteínas, cereales integrales, frutas y verduras.
ejercicio y dieta
Otros nombres:
  • Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
  • Dieta baja en carbohidratos de cadena corta fermentables (baja en FODMAP)
Experimental: entrenamiento continuo de intensidad moderada

Los pacientes recibirán entrenamiento continuo de intensidad moderada. El programa se realizará en forma de Frecuencia. El entrenamiento continuo moderado se programará 3 veces por semana durante 12 semanas. Intensidad 65-75% de la frecuencia cardíaca objetivo.

Duración 40 minutos por sesión.

ejercicio y dieta
Otros nombres:
  • Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
  • Dieta baja en carbohidratos de cadena corta fermentables (baja en FODMAP)
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Los pacientes recibirán entrenamiento en intervalos de alta intensidad. El programa se realizará en forma de Frecuencia: el entrenamiento en intervalos de alta intensidad se programará 3 veces por semana durante 12 semanas. Intensidad 90 % de la frecuencia cardíaca objetivo, incluidas 10 series de 1 minuto intercaladas con 10 series de 1 minuto de recuperación activa, 50 % del objetivo. ritmo cardiaco. La duración de la sesión será de 30 minutos e incluye períodos de calentamiento y enfriamiento.
ejercicio y dieta
Otros nombres:
  • Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
  • Dieta baja en carbohidratos de cadena corta fermentables (baja en FODMAP)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses
Se separará la muestra fecal. El objetivo será la aplicación de cuatro analitos, incluidos SCFA totales, acetato, propionato y butirato. Las concentraciones finales se calcularán según estándares internos y se expresarán como micromoles por gramo de heces húmedas (μmol/g). Se utilizarán técnicas y enfoques predictivos. La cromatografía de gases se utilizará para cuantificar los ácidos grasos de cadena corta (AGCC) de muestras fecales.
antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses
Hormona peptídica similar al glucagón
Periodo de tiempo: antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses
La hormona peptídica similar al glucagón se medirá con el kit Elisa, un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. La placa estará prerrecubierta con anticuerpo GLP-1 humano.
antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses
Se registrará el peso y la altura para calcular el índice de masa corporal (IMC) según la siguiente ecuación IMC= peso/altura2 (Kg/m2)
antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses
Sistema de puntuación de la gravedad del síndrome del intestino irritable.
Periodo de tiempo: antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses
Este cuestionario de cinco ítems medirá la gravedad de los síntomas del SII abordando el dolor abdominal (frecuencia y gravedad), la hinchazón, la insatisfacción con los hábitos intestinales y la interferencia con las actividades diarias. La puntuación de cada pregunta varía de 0 a 100 y una puntuación más alta indica síntomas gastrointestinales más graves. Una puntuación total de 75 a 175 representa SII leve, 176 a 300 SII moderado y >300 SII grave.
antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses
Cuestionario de calidad de vida para el síndrome del intestino irritable.
Periodo de tiempo: antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses

El IBS-QoL es un instrumento específico de la condición que se utilizará para evaluar el impacto del SII y los efectos del tratamiento. Consta de 34 preguntas que cubren ocho dominios que incluyen disforia, interferencia con la actividad, imagen corporal, preocupación por la salud, evitación de alimentos, reacción social, sexualidad y relaciones. Cada ítem tiene una escala de respuesta de cinco puntos (nada, ligeramente, moderadamente, bastante, extremadamente).

Las respuestas se suman y se promedian para obtener una puntuación total y se transforman en una escala entre 0 y 100: las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida específica del SII.

antes del inicio del ensayo y al final del ensayo 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

protocolo de estudio y resultados finales

Marco de tiempo para compartir IPD

Mayo 2024 hasta marzo 2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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