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Mäßiges kontinuierliches versus hochintensives Intervalltraining zu Darmdysbiose und GLP1-Hormon bei Reizdarmsyndrom

22. Mai 2024 aktualisiert von: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Mäßiges kontinuierliches Training versus Training mit hoher Intervallintensität zu Darmdysbiose und Glucagon-ähnlichem Peptidhormon beim Reizdarmsyndrom

Untersuchung der Reaktion von Darmbakterien durch Messung kurzkettiger Fettsäuren und Glucagon-ähnlicher Peptidhormone auf zwei verschiedene Trainingsarten bei prädiabetischen, adipösen Patienten mit Reizdarmsyndrom. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen dem moderaten kontinuierlichen und dem Training mit hoher Intervallintensität bei Darmdysbiose und Glucagon-ähnlichem Peptidhormon beim Reizdarmsyndrom geben wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Der Magen-Darm-Trakt beherbergt riesige mikrobielle Gemeinschaften, die als Darmmikrobiota bekannt sind und zu denen Bakterien, Pilze, Archaeen und Viren gehören. Das homöostatische Gleichgewicht der Darmmikrobiota ist für den Wirt von Vorteil, da es als Torwächter fungiert und die Integrität der Epithelzellen vor dem Eindringen von Krankheitserregern und Krankheiten durch Krankheitserreger schützt. Dickdarmbakterien fermentieren nicht absorbierte Kohlenhydrate zu kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs), die anschließend absorbiert werden können durch die Dickdarmschleimhaut und wird als zusätzliche Energiequelle genutzt. Die Hauptprodukte der bakteriellen Fermentation von Kohlenhydraten und Proteinen unter anaeroben Bedingungen im Dickdarm sind kurzkettige Fettsäuren (SCFAs). SCFAs wie Acetat, Propionat und Butyrat werden im Darmlumen sezerniert und übermitteln ihre Signale an die zahlreichen Darmrezeptoren, die an der Kontrolle von anorektischen Darmsättigungshormonen wie Glucagon wie dem Peptid GLP-1 beteiligt sind. Das Ungleichgewicht im mikrobiellen Gleichgewicht ist Dies wird als „Dysbiose“ bezeichnet und weiter definiert als eine Störung der Homöostase der Darmmikrobiota aufgrund eines Ungleichgewichts in den Bakterien selbst, Veränderungen in ihrer funktionellen Zusammensetzung und Stoffwechselaktivitäten. Dysbiose wird mit einer Vielzahl von Krankheiten in Verbindung gebracht, darunter auch mit dem Reizdarmsyndrom (IBS). Darmdysbiose spielt eine grundlegende Rolle bei der Pathogenese des Reizdarmsyndroms. Bei IBS-Patienten wurde festgestellt, dass eine gastrointestinale Dysbiose mit viszeraler Überempfindlichkeit, erhöhter Darmpermeabilität, mukosaler Immunaktivierung, chronischer Entzündung, chronischer Müdigkeit, Angstzuständen und Depression einhergeht. Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist eine häufige funktionelle Magen-Darm-Störung mit Anzeichen und Symptomen wie Krämpfen, Bauchschmerzen, Blähungen, Blähungen und Durchfall oder Verstopfung oder beidem. Patienten mit Reizdarmsyndrom haben Erfolge mit diätetischen Interventionen gezeigt, die speziell auf die Einschränkung kurzkettiger Kohlenhydrate, bekannt als fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole (FODMAP), gerichtet sind. Es hat sich gezeigt, dass diese Kohlenhydrate langsam absorbiert werden und gut fermentierbar sind, was zu den Magen-Darm-Beschwerden beiträgt. Es hat sich gezeigt, dass die Einschränkung von FODMAPs die Symptome bei 70 % der Patienten mit Reizdarmsyndrom verbessert. Die Kombination von Ernährungsumstellungen und Bewegung zeigte eine signifikante positive Verbesserung des Reizdarmsyndroms. Bewegung ist eine bewährte Methode zur Linderung von Verstopfung und Blähungen sowie zur Aufrechterhaltung einer ordnungsgemäßen Darmfunktion und zum Abbau von Stress. Körperliche Aktivität verbessert die Darmtransitzeit, den Gastransport und Blähungen, indem sie die Magen-Darm-Motilität stimuliert, und vor allem wird sie zunehmend als sicherere und wirksamere Behandlung des Reizdarmsyndroms akzeptiert. Bewegung kann zu Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung des Darms führen und eine positive Rolle bei der Energiehomöostase und -regulation spielen. Übungen mit geringer Intensität können Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt haben und die Übergangszeit des Stuhlgangs und damit die Kontaktzeit zwischen den Krankheitserregern und der Magen-Darm-Schleimschicht verkürzen. Folglich scheint Bewegung eine schützende Wirkung zu haben und das Risiko für Darmkrebs und entzündliche Darmerkrankungen zu verringern. Mäßiges Aerobic-Training beeinflusst das Darmsystem hauptsächlich durch die Immunfunktion des Darms, die Integrität der Darmbarriere sowie die Darmmotilität, den pH-Wert des Darms und die Freisetzung von Darmhormonen. und Gallensäurestoffwechsel im enterohepatischen Kreislauf. Auch hochintensives Intervalltraining ist eine beliebte, zeiteffiziente Trainingsart zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit und der aeroben Fitness, die beide mit einer gesünderen Struktur der Darmbakteriengemeinschaft in Verbindung gebracht werden.

PATIENTEN, MATERIALIEN UND METHODEN Die aktuelle Studie soll die Wirkung von mäßigem kontinuierlichem Training und Training mit hoher Intervallintensität auf Darmdysbiose und Glucagon-ähnliches Peptidhormon beim Reizdarmsyndrom vergleichen.

I. Patienten:

Diese Studie wird an 66 Patienten beiderlei Geschlechts mit Reizdarmsyndrom im Alter zwischen 20 und 45 Jahren durchgeführt. Die Patienten werden rekrutiert und die praktische Arbeit der Studie wird in der Physiotherapie-Out-Klinik des National Nutrition Institute durchgeführt. Der Patient wird zufällig drei Gruppen zugeordnet.

Kriterien für die Patientenauswahl:

Einschlusskriterien:

  1. Es werden Patienten im Alter zwischen 20 und 45 Jahren beiderlei Geschlechts ausgewählt.
  2. Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 30 und 34,9 kg/m
  3. Mehr als ein Symptom für ROME IV gemäß IBS-Diagnosekriterien
  4. Prädiabetiker mit glykiertem Hämoglobin-HbA1c von 5,7–6,4.
  5. Sitzende Personen mit täglichen Schritten zählen weniger als fünftausend Schritte, gemessen mit einem Schrittzähler.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit den folgenden Kriterien werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Kommunikationsstörungen
  2. Magen-Darm-Blutungen
  3. Antibiotika oder Probiotika in den letzten 2 Monaten
  4. Letzte Operationen in den letzten 6 Monaten
  5. Darmkrebs oder andere unheilbare Krankheiten
  6. Fibromylgie oder Multiple Sklerose
  7. Tastbare Bauchmasse
  8. Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  9. Aktive Raucher
  10. Verletzungen des Bewegungsapparates, die das Trainingsprogramm beeinträchtigen
  11. Infektionen der oberen Atemwege
  12. Unkontrollierter Bluthochdruck

Die Patienten werden in 3 Gruppen eingeteilt:

Es kommt zur Messung heraus:

  1. Primäre Ergebnisse

    1. Kurzkettige Fettsäuren mittels Gaschromatographie
    2. Glucagon-ähnliches Peptid 1 über Elisa-Kit
  2. Sekundäre Ergebnisse

    1. Bewertungssystem für das Reizdarmsyndrom
    2. Fragebogen zur Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom (IBS QoL)
    3. Veränderung des Körpergewichts über den Body-Mass-Index (BMI)

Evaluierungsgeräte und -werkzeuge:

  1. Gaschromatographie: SCFAs Butyrat und Acetat. Für SCFA-Analysen wird die Stuhlprobe abgetrennt. Ziel ist die Anwendung von vier Analyten, darunter Gesamt-SCFAs, Acetat, Propionat und Butyrat. Die Endkonzentrationen werden auf der Grundlage interner Standards berechnet und in Mikromol pro Gramm nassem Kot (μmol/g) ausgedrückt. Techniken und prädiktive Ansätze werden flächendeckend eingesetzt. Gaschromatographie wird verwendet, um kurzkettige Fettsäuren (SCFAs) aus Stuhlproben zu quantifizieren
  2. Elisa-Kit für Serum-GLP-1-Hormon Dieses Kit ist ein Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Die Platte wird mit humanem GLP-1-Antikörper vorbeschichtet
  3. Gewichts- und Größenmessungen Gewicht und Größe werden aufgezeichnet, um den Body-Mass-Index (BMI) gemäß der folgenden Gleichung zu berechnen: BMI = Gewicht/Größe2 (kg/m2).
  4. Bewertungssystem für den Schweregrad des Reizdarmsyndroms Dieser Fragebogen besteht aus fünf Punkten und misst den Schweregrad der Symptome des Reizdarmsyndroms, indem er Bauchschmerzen (Häufigkeit und Schweregrad), Blähungen, Unzufriedenheit mit den Stuhlgewohnheiten und Beeinträchtigungen bei täglichen Aktivitäten berücksichtigt. Die Punktzahl jeder Frage reicht von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere Magen-Darm-Symptome hin. Ein Gesamtscore von 75–175 steht für leichtes Reizdarmsyndrom, 176–300 für mittelschweres Reizdarmsyndrom und >300 für schweres Reizdarmsyndrom
  5. Fragebogen zur Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom (IBS QoL) Der IBS-QoL ist ein zustandsspezifisches Instrument, mit dem die Auswirkungen des Reizdarmsyndroms und die Auswirkungen der Behandlung bewertet werden. Es besteht aus 34 Fragen, die acht Bereiche abdecken, darunter Dysphorie, Beeinträchtigung der Aktivität, Körperbild, Gesundheitssorgen, Nahrungsmittelvermeidung, soziale Reaktion, Sexualität und Beziehungen. Für jedes Item gibt es eine fünfstufige Antwortskala (überhaupt nicht, leicht, mäßig, ziemlich, sehr).

Die Antworten werden summiert und zu einem Gesamtscore gemittelt und in eine Skala zwischen 0 und 100 umgewandelt: Höhere Scores weisen auf eine bessere RDS-spezifische Lebensqualität hin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of medicine cairo university
      • Cairo, Ägypten
        • National Nutrition institute
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden Patienten im Alter zwischen 20 und 45 Jahren beiderlei Geschlechts ausgewählt.
  • Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 30 und 34,9 kg/m
  • Mehr als ein Symptom für ROME IV gemäß IBS-Diagnosekriterien
  • Prädiabetiker mit glykiertem Hämoglobin-HbA1c von 5,7–6,4.
  • Sitzende Personen mit täglichen Schritten zählen weniger als fünftausend Schritte, gemessen mit einem Schrittzähler

Ausschlusskriterien:

Kommunikationsstörungen Magen-Darm-Blutungen Antibiotika oder Probiotika in den letzten 2 Monaten Kürzliche Operationen in den letzten 6 Monaten Darmkrebs oder andere unheilbare Krankheiten Fibromylgie oder Multiple Sklerose Tastbare Bauchmasse Herz-Kreislauf-Erkrankungen Aktive Raucher Muskel-Skelett-Verletzungen, die das Trainingsprogramm beeinträchtigen Infektionen der oberen Atemwege Unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät mit wenig fermentierbaren kurzkettigen Kohlenhydraten
Die Patienten werden angewiesen, 12 Wochen lang eine Diät mit wenig fermentierbaren kurzkettigen Kohlenhydraten (Low FODMAP) einzuhalten, die täglich fermentierte Kohlenhydrate und Milchprodukte einzuschränken und die Aufnahme von Proteinen, Vollkornprodukten, Obst und Gemüse zu erhöhen
Bewegung und Ernährung
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining
  • Diät mit wenig fermentierbaren kurzkettigen Kohlenhydraten (Low FODMAP)
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität

Die Patienten erhalten ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität. Das Programm wird in Form einer Frequenz durchgeführt. Ein moderates kontinuierliches Training wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche geplant. Die Intensität beträgt 65–75 % der Zielherzfrequenz.

Dauer 40 Minuten pro Sitzung.

Bewegung und Ernährung
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining
  • Diät mit wenig fermentierbaren kurzkettigen Kohlenhydraten (Low FODMAP)
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten erhalten ein hochintensives Intervalltraining. Das Programm wird in Form einer Häufigkeit durchgeführt: Hochintensives Intervalltraining wird dreimal pro Woche für 12 Wochen geplant. Intensität 90 % der Zielherzfrequenz, einschließlich 10 Trainingseinheiten à 1 Minute, dazwischen 10 Trainingseinheiten à 1 Minute aktiver Erholung 50 % des Ziels Pulsschlag. Die Sitzung dauert 30 Minuten und umfasst Aufwärm- und Abkühlphasen.
Bewegung und Ernährung
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining
  • Diät mit wenig fermentierbaren kurzkettigen Kohlenhydraten (Low FODMAP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate
Die Stuhlprobe wird abgetrennt. Ziel ist die Anwendung von vier Analyten, darunter Gesamt-SCFAs, Acetat, Propionat und Butyrat. Die Endkonzentrationen werden auf der Grundlage interner Standards berechnet und in Mikromol pro Gramm nassem Kot (μmol/g) ausgedrückt. Techniken und prädiktive Ansätze werden flächendeckend eingesetzt. Gaschromatographie wird verwendet, um kurzkettige Fettsäuren (SCFAs) aus Stuhlproben zu quantifizieren
vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate
Glucagon-ähnliches Peptidhormon
Zeitfenster: vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate
Glucagon-ähnliches Peptidhormon wird mit dem Elisa Kit, einem Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, gemessen. Die Platte wird mit humanem GLP-1-Antikörper vorbeschichtet
vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate
Gewicht und Größe werden aufgezeichnet, um den Body-Mass-Index (BMI) gemäß der folgenden Gleichung zu berechnen: BMI = Gewicht/Größe2 (kg/m2).
vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate
Bewertungssystem für den Schweregrad des Reizdarmsyndroms
Zeitfenster: vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate
Dieser fünf Punkte umfassende Fragebogen misst die Schwere der IBS-Symptome, indem er Bauchschmerzen (Häufigkeit und Schwere), Blähungen, Unzufriedenheit mit den Stuhlgewohnheiten und Störungen bei täglichen Aktivitäten berücksichtigt. Die Punktzahl jeder Frage reicht von 0 bis 100 und eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegendere Magen-Darm-Symptome hin. Ein Gesamtscore von 75–175 steht für leichtes Reizdarmsyndrom, 176–300 für mittelschweres Reizdarmsyndrom und >300 für schweres Reizdarmsyndrom
vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate

Der IBS-QoL ist ein zustandsspezifisches Instrument, mit dem die Auswirkungen des Reizdarmsyndroms und die Auswirkungen der Behandlung bewertet werden. Es besteht aus 34 Fragen, die acht Bereiche abdecken, darunter Dysphorie, Beeinträchtigung der Aktivität, Körperbild, Gesundheitssorgen, Nahrungsmittelvermeidung, soziale Reaktion, Sexualität und Beziehungen. Für jedes Item gibt es eine fünfstufige Antwortskala (überhaupt nicht, leicht, mäßig, ziemlich, sehr).

Die Antworten werden summiert und zu einem Gesamtscore gemittelt und in eine Skala zwischen 0 und 100 umgewandelt: Höhere Scores weisen auf eine bessere RDS-spezifische Lebensqualität hin

vor Versuchsbeginn und nach Versuchsende 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und Endergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Mai 2024 bis März 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontinuierliches Training mittlerer Intensität

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