Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moderat kontinuerlig versus høy intervall intensitetstrening på tarmdysbiose og GLP1 hormon ved IBS

7. mai 2024 oppdatert av: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Moderat kontinuerlig versus høy intervall intensitetstrening på tarmdysbiose og glukagonlignende peptidhormon ved irritabel tarmsyndrom

undersøker responsen til tarmbakterier via måling av kortkjedede fettsyrer og glukagonlignende peptidhormon til to forskjellige treningsformer hos pre-diabetiske, overvektige pasienter med irritabel tarm. Det vil bli antatt at det ikke vil være noen signifikant forskjell mellom moderat kontinuerlig versus høy intervall intensitetstrening på tarmdysbiose og glukagonlignende peptidhormon ved irritabel tarm.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Mage-tarmkanalen er hjemsted for store mikrobielle samfunn kjent som tarmmikrobiota som inkluderer bakterier, sopp, arkea og virus. Den homeostatiske balansen av tarmmikrobiota er gunstig for verten ettersom den fungerer som en gatekeeper for å beskytte epitelcellenes integritet mot penetrering og sykdom forårsaket av patogener. Kolonbakterier fermenterer uabsorberte karbohydrater til kortkjedede fettsyrer (SCFA), som deretter kan absorberes gjennom tykktarmens slimhinne og brukes som en ekstra energikilde. Hovedproduktene av bakteriell fermentering av karbohydrater og proteiner, under anaerobe forhold i tykktarmen, er kortkjedede fettsyrer (SCFA). SCFA som acetat, propionat, butyrat, skilles ut i tarmlumen og deres signalering til de mange tarmreseptorene som er involvert i kontrollen av anorektiske tarmmetthetshormoner som glukagon som peptid GLP-1. Ubalansen i den mikrobielle likevekten er kalt "dysbiose", som har blitt videre definert som en forstyrrelse av tarmmikrobiotahomeostase på grunn av ubalanse i selve bakteriene, endringer i deres funksjonelle sammensetning og metabolske aktiviteter. Dysbiose har vært involvert i et bredt spekter av sykdommer, inkludert irritabel tarmsyndrom (IBS). Tarmdysbiose, spiller en grunnleggende rolle i patogenesen av IBS. Det ble funnet hos IBS-pasienter at gastrointestinal dysbiose assosiert med visceral overfølsomhet, økt tarmpermeabilitet, slimhinneimmunaktivering, kronisk betennelse, kronisk tretthet, angst og depresjon. Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en vanlig funksjonell gastrointestinal lidelse, med tegn og symptomer inkludert kramper, magesmerter, oppblåsthet, gass og diaré eller forstoppelse, eller begge deler. Pasienter med IBS har vist suksess med diettintervensjoner som spesifikt begrenser kortkjedede karbohydrater kjent som fermenterbare oligosakkarider, disakkarider, monosakkarider og polyoler (FODMAP). Disse karbohydratene har vist seg å bli sakte absorbert og svært fermenterbare, noe som bidrar til gastrointestinale symptomer. Restriksjon av FODMAPs har vist seg å forbedre symptomene hos 70 % av pasientene med IBS. Kostholdsendringer og trening kombinert viste en signifikant positiv forbedring av irritabel tarm-syndrom. Trening er en veletablert måte å lindre forstoppelse, oppblåsthet og også for å opprettholde riktig tarmfunksjon og redusere stress. Fysisk aktivitet forbedrer kolonpassasjetid, gasstransport og oppblåsthet ved å stimulere gastrointestinal motilitet, og viktigst av alt blir det mer akseptert som en tryggere og effektiv behandling for irritabel tarm. Trening kan bestemme endringer i tarmens mikrobielle sammensetning som spiller en positiv rolle i energihomeostase og regulering. Trening med lav intensitet kan påvirke mage-tarmkanalen og redusere den forbigående avføringstiden og dermed kontakttiden mellom patogenene og slimlaget i mage-tarmkanalen. Som en konsekvens ser det ut til at trening har beskyttende effekter, og reduserer risikoen for tykktarmskreft og inflammatorisk tarmsykdom. Moderat aerob trening påvirker tarmsystemet hovedsakelig gjennom tarmimmunfunksjon, tarmbarriereintegritet, samt tarmmotilitet, tarm-pH og frigjøring av tarmhormoner; og gallesyremetabolisme i enterohepatisk sirkulasjon. Intervalltrening med høy intensitet er også en populær, tidseffektiv treningsmåte for å forbedre metabolsk helse og aerob kondisjon, som begge har vært assosiert med en sunnere struktur i tarmbakterier.

PASIENTER, MATERIALER OG METODER Den nåværende studien er designet for å sammenligne effekten av moderat kontinuerlig og høy intervallintensitetstrening på tarmdysbiose og glukagonlignende peptidhormon ved irritabel tarm.

I. Pasienter:

Denne studien vil bli utført på sekstiseks pasienter med irritabel tarmsyndrom av begge kjønn med en aldersgruppe mellom tjue til førtifem år. Pasienter vil bli rekruttert og praktisk arbeid med studien vil bli utført i nasjonalt ernæringsinstitutt fysioterapi ute klinikk. Pasienten vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper.

Kriterier for pasientvalg:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter vil bli valgt med aldersspenn på 20 til 45 år av begge kjønn.
  2. Kroppsmasseindeksen (BMI) vil variere fra 30 til 34,9 kg\m
  3. Har mer enn ett symptom for ROME IV for IBS diagnostiske kriterier
  4. Prediabetiker med glykert hemoglobin HbA1c på 5,7 - 6,4.
  5. Stillesittende personer med daglige skritt teller mindre enn fem tusen skritt målt med skritteller.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

  1. Kommunikasjonsforstyrrelser
  2. Gastrointestinale blødninger
  3. Antibiotika eller probiotika de siste 2 månedene
  4. Nylige operasjoner de siste 6 månedene
  5. Kolorektal kreft eller terminale sykdommer
  6. Fibromygi eller multippel sklerose
  7. Palpbar abdominal masse
  8. Hjerte- og karsykdommer
  9. Aktive røykere
  10. Muskel- og skjelettskader som forstyrrer treningsprogram
  11. Infeksjoner i øvre luftveier
  12. Ukontrollert hypertensjon

Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper:

Ut kommer for å bli målt:

  1. Primære utfall

    1. Kortkjedede fettsyrer via gasskromatografi
    2. Glukagonlignende peptid 1 via Elisa-sett
  2. Sekundære utfall

    1. Scoringssystem for irritabel tarmsyndrom
    2. Irritabel tarmsyndrom livskvalitetsspørreskjema (IBS QoL)
    3. Endring i kroppsvekt via kroppsmasseindeks (BMI)

Evalueringsutstyr og verktøy:

  1. Gasskromatografi: SCFA-butyrat og acetat For SCFA-analyser vil fekal prøve bli separert. Påføring av fire analytter, inkludert total SCFA, acetat, propionat og butyrat, vil bli målrettet. Endelige konsentrasjoner vil bli beregnet basert på interne standarder og er uttrykt som mikromol per gram våt avføring (μmol/g). Teknikker og prediktive tilnærminger vil bli brukt på tvers. gasskromatografi vil bli brukt til å kvantifisere Short Chain Fatty Acids (SCFAs) fra fekale prøver
  2. Elisa-sett for serum GLP 1-hormon Dette settet er en Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). Platen vil være forhåndsbelagt med humant GLP-1-antistoff
  3. Vekt- og høydemålinger Vekt og høyde vil bli registrert for å beregne kroppsmasseindeks (BMI) i henhold til følgende ligning BMI= vekt/høyde2 (Kg/m2).
  4. IBS-scoresystem for alvorlighetsgrad Dette spørreskjemaet med fem punkter vil måle alvorlighetsgraden av IBS-symptomer ved å adressere magesmerter (frekvens og alvorlighetsgrad), oppblåsthet, misnøye med avføringsvaner og forstyrrelse av daglige aktiviteter. Hvert spørsmålsscore varierer fra 0 til 100 og en høyere poengsum indikerer mer alvorlige GI-symptomer. En total poengsum på 75-175 representerer mild IBS, 176-300 moderat IBS og >300 alvorlig IBS
  5. Irritabel tarm syndrom livskvalitetsspørreskjema (IBS QoL) IBS-QoL er et tilstandsspesifikt instrument som vil bli brukt for å vurdere virkningen av IBS og effekter av behandling. Den består av 34 spørsmål som dekker åtte domener, inkludert dysfori, forstyrrelse av aktivitet, kroppsbilde, helseproblemer, matunngåelse, sosial reaksjon, seksuell og relasjoner. Hvert element har en fempunkts svarskala (ikke i det hele tatt, litt, moderat, ganske mye, ekstremt).

Svarene summeres og gjennomsnittliggjøres for en total poengsum og transformeres til en skala mellom 0 og 100: høyere poengsum indikerer bedre IBS-spesifikk QoL

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine cairo university
      • Cairo, Egypt
        • National Nutrition institute
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli valgt med aldersspenn på 20 til 45 år av begge kjønn.
  • Kroppsmasseindeksen (BMI) vil variere fra 30 til 34,9 kg\m
  • Har mer enn ett symptom for ROME IV for IBS diagnostiske kriterier
  • Prediabetiker med glykert hemoglobin HbA1c på 5,7 - 6,4.
  • Stillesittende personer med daglige skritt teller mindre enn fem tusen skritt målt med skritteller

Ekskluderingskriterier:

Kommunikasjonsforstyrrelser Gastrointestinale blødninger Antibiotika eller probiotika de siste 2 månedene Nylige operasjoner de siste 6 månedene Kolorektal kreft eller andre terminale sykdommer Fibromylgi eller multippel sklerose Palpabel abdominal masse Hjerte- og karsykdommer Aktive røykere Muskel- og skjelettskader som forstyrrer treningsprogram Ukontrollerte hypertensjonsinfeksjoner i øvre luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: moderat intensitet kontinuerlig trening

Pasienter vil få moderat intensitet kontinuerlig trening. Programmet vil være i form av Frekvens Moderat fortsetter trening vil bli planlagt 3 ganger per uke i 12 uker. Intensitet 65-75 % av målpuls.

Varighet 40 minutter per økt. Pasienter vil bli instruert om å følge lavfermenterbare kortkjedede karbohydrater (low FODMAP) intervensjon i 12 uker, begrense daglig inntak av fermenterte karbohydrater og meieriprodukter og øke inntaket av protein, fullkorn, frukt og grønnsaker

trening og kosthold
Andre navn:
  • intervalltrening med høy intensitet
  • lavfermenterbare kortkjedede karbohydrater diett (lavFODMAP)
Eksperimentell: intervalltrening med høy intensitet
Pasientene vil få høyintensiv intervalltrening. Programmet vil være i form av Frekvens: Høyintensiv intervalltrening vil bli planlagt 3 ganger per uke i 12 uker Intensitet 90 % av målpulsen inkludert 10 anfall på 1 minutt ispedd 10 anfall på 1 minutt aktiv restitusjon 50 % av målet puls. Varigheten av økten varer i 30 minutter inkluderer oppvarming og nedkjølingsperioder. Pasienter vil bli instruert om å følge lavfermenterbare kortkjedede karbohydrater (low FODMAP) intervensjon i 12 uker, begrense daglige fermenterte karbohydrater og meieriprodukter og øke inntaket av protein, fullkorn, frukt og grønnsaker
trening og kosthold
Andre navn:
  • intervalltrening med høy intensitet
  • lavfermenterbare kortkjedede karbohydrater diett (lavFODMAP)
Eksperimentell: lavfermenterbare kortkjedede karbohydrater
Pasienter vil bli instruert om å følge lavfermenterbare kortkjedede karbohydrater (low FODMAP) intervensjon i 12 uker, begrense daglige fermenterte karbohydrater og meieriprodukter og øke inntaket av protein, fullkorn, frukt og grønnsaker
trening og kosthold
Andre navn:
  • intervalltrening med høy intensitet
  • lavfermenterbare kortkjedede karbohydrater diett (lavFODMAP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder
fekal prøve vil bli separert. Påføring av fire analytter, inkludert total SCFA, acetat, propionat og butyrat, vil bli målrettet. Endelige konsentrasjoner vil bli beregnet basert på interne standarder og er uttrykt som mikromol per gram våt avføring (μmol/g). Teknikker og prediktive tilnærminger vil bli brukt på tvers. gasskromatografi vil bli brukt til å kvantifisere Short Chain Fatty Acids (SCFAs) fra fekale prøver
før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder
Glukagonlignende peptidhormon
Tidsramme: før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder
Glukagonlignende peptidhormon vil bli målt med Elisa Kit en Enzyme-Linked Immunosorbent Assay. Platen vil være forhåndsbelagt med humant GLP-1-antistoff
før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder
vekt og høyde vil bli registrert for å beregne kroppsmasseindeks (BMI) i henhold til følgende ligning BMI= vekt/høyde2 (Kg/m2)
før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder
scoresystem for alvorlighetsgrad av irritabel tarm syndrom
Tidsramme: før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder
Dette fem-elements spørreskjemaet vil måle alvorlighetsgraden av IBS-symptomer ved å adressere magesmerter (frekvens og alvorlighetsgrad), oppblåsthet, misnøye med avføringsvaner og forstyrrelse av daglige aktiviteter. Hvert spørsmålsscore varierer fra 0 til 100 og en høyere poengsum indikerer mer alvorlige GI-symptomer. En total poengsum på 75-175 representerer mild IBS, 176-300 moderat IBS og >300 alvorlig IBS
før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder
rritabel tarm syndrom livskvalitet spørreskjema
Tidsramme: før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder

IBS-QoL er et tilstandsspesifikt instrument som vil bli brukt til å vurdere virkningen av IBS og effekten av behandling. Den består av 34 spørsmål som dekker åtte domener, inkludert dysfori, forstyrrelse av aktivitet, kroppsbilde, helseproblemer, matunngåelse, sosial reaksjon, seksuell og relasjoner. Hvert element har en fempunkts svarskala (ikke i det hele tatt, litt, moderat, ganske mye, ekstremt).

Svarene summeres og gjennomsnittliggjøres for en total poengsum og transformeres til en skala mellom 0 og 100: høyere poengsum indikerer bedre IBS-spesifikk QoL

før prøvestart og ved prøveslutt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokoll og sluttresultater

IPD-delingstidsramme

Mai 2024 til mars 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på moderat intensitet kontinuerlig trening

3
Abonnere