Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiarkowany ciągły trening w porównaniu z treningiem o wysokiej intensywności interwałowej dotyczący dysbiozy jelitowej i hormonu GLP1 w IBS

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Trening o umiarkowanej intensywności ciągłej lub o wysokiej intensywności interwałowej dotyczący dysbiozy jelitowej i hormonu glukagonopodobnego w zespole jelita drażliwego

badanie odpowiedzi bakterii jelitowych poprzez pomiar krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i glukagonopodobnego hormonu peptydowego na dwa różne tryby ćwiczeń u otyłych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i zespołem jelita drażliwego. Można postawić hipotezę, że nie będzie znaczącej różnicy pomiędzy umiarkowanym ciągłym treningiem a treningiem o wysokiej intensywności interwałowej w leczeniu dysbiozy jelit i glukagonopodobnego hormonu peptydowego w zespole jelita drażliwego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewód pokarmowy jest domem dla rozległych zbiorowisk drobnoustrojów zwanych mikroflorą jelitową, do których zaliczają się bakterie, grzyby, archeony i wirusy. Równowaga homeostatyczna mikroflory jelitowej jest korzystna dla gospodarza, ponieważ pełni rolę strażnika chroniącego integralność komórek nabłonkowych przed penetracją i chorobami powodowanymi przez patogeny. Bakterie okrężnicy fermentują niewchłonięte węglowodany do krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), które mogą być następnie wchłaniane przez błonę śluzową jelita grubego i wykorzystywany jako dodatkowe źródło energii. Głównymi produktami bakteryjnej fermentacji węglowodanów i białek w warunkach beztlenowych jelita grubego są krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA). SCFA, takie jak octan, propionian, maślan, są wydzielane w świetle jelita i przekazują swoją sygnalizację wielu receptorom jelitowym, które biorą udział w kontroli anorektycznych hormonów sytości jelit, takich jak glukagonopodobny peptyd GLP-1. Brak równowagi w równowadze mikrobiologicznej jest określana jako „dysbioza”, którą dalej definiuje się jako zaburzenie homeostazy mikroflory jelitowej spowodowane brakiem równowagi w samych bakteriach, zmianami w ich składzie funkcjonalnym i aktywności metabolicznej. Dysbiozę powiązano z wieloma chorobami, w tym zespołem jelita drażliwego (IBS). Dysbioza jelitowa odgrywa zasadniczą rolę w patogenezie IBS. U pacjentów z IBS stwierdzono, że dysbioza żołądkowo-jelitowa wiąże się z nadwrażliwością trzewną, zwiększoną przepuszczalnością jelit, aktywacją immunologiczną błon śluzowych, przewlekłym stanem zapalnym, chronicznym zmęczeniem, lękiem i depresją. Zespół jelita drażliwego (IBS) jest częstym zaburzeniem czynnościowym przewodu pokarmowego, którego objawami przedmiotowymi i podmiotowymi są skurcze, ból brzucha, wzdęcia, gazy oraz biegunka lub zaparcie lub jedno i drugie. Pacjenci z IBS wykazali skuteczność w stosowaniu interwencji dietetycznych, szczególnie ograniczających krótkołańcuchowe węglowodany, znane jako fermentowalne oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole (FODMAP). Wykazano, że węglowodany te są wolno wchłaniane i silnie ulegają fermentacji, co przyczynia się do wystąpienia objawów żołądkowo-jelitowych. Wykazano, że ograniczenie FODMAP łagodzi objawy u 70% pacjentów z IBS. Modyfikacje diety w połączeniu z ćwiczeniami wykazały znaczną poprawę w zakresie zespołu jelita drażliwego. Ćwiczenia to sprawdzony sposób na złagodzenie zaparć, wzdęć, a także na utrzymanie prawidłowej pracy jelit i zmniejszenie stresu. Aktywność fizyczna poprawia czas pasażu okrężnicy, transport gazów i wzdęcia poprzez stymulację motoryki przewodu pokarmowego, a co najważniejsze, staje się coraz bardziej akceptowana jako bezpieczniejsza i skuteczna metoda leczenia zespołu jelita drażliwego. Ćwiczenia mogą determinować zmiany w składzie mikroorganizmów jelitowych, odgrywając pozytywną rolę w homeostazie i regulacji energii. Ćwiczenia o niskiej intensywności mogą wpływać na przewód pokarmowy, skracając czas przejściowego stolca, a tym samym czas kontaktu patogenów z warstwą śluzu przewodu pokarmowego. W konsekwencji wydaje się, że ćwiczenia fizyczne mają działanie ochronne, zmniejszając ryzyko raka okrężnicy i choroby zapalnej jelit. Umiarkowane ćwiczenia aerobowe wpływają na układ jelitowy głównie poprzez funkcję odpornościową jelit, integralność bariery jelitowej, a także motorykę jelit, pH jelit i uwalnianie hormonów jelitowych; i metabolizm kwasów żółciowych w krążeniu jelitowo-wątrobowym. Również trening interwałowy o wysokiej intensywności jest popularnym, oszczędzającym czas sposobem ćwiczeń poprawiającym zdrowie metaboliczne i wydolność aerobową, które są powiązane ze zdrowszą strukturą społeczności bakterii jelitowych.

PACJENCI, MATERIAŁY I METODY Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na dysbiozę jelit i glukagonopodobny hormon peptydowy w zespole jelita drażliwego.

I. Pacjenci:

Badanie to zostanie przeprowadzone na sześćdziesięciu sześciu pacjentach z zespołem jelita drażliwego, obu płci, w wieku od dwudziestu do czterdziestu pięciu lat. Rekrutacja pacjentów i praktyczna praca w ramach badania będą prowadzone w przychodni fizjoterapii Państwowego Instytutu Żywienia. Pacjent zostanie losowo przydzielony do trzech grup.

Kryteria doboru pacjentów:

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci będą wybierani w przedziale wiekowym od 20 do 45 lat dla obu płci.
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 30 do 34,9 kg\m
  3. Posiadanie więcej niż jednego objawu RZYMU IV w przypadku kryteriów diagnostycznych IBS
  4. Stan przedcukrzycowy z hemoglobiną glikowaną HbA1c wynoszącą 5,7 - 6,4.
  5. Osoby prowadzące siedzący tryb życia, wykonujące codziennie kroki, liczą mniej niż pięć tysięcy kroków mierzonych krokomierzem.

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wykluczeni pacjenci spełniający następujące kryteria:

  1. Zaburzenia komunikacji
  2. Krwawienie z przewodu pokarmowego
  3. Antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  4. Niedawne operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Rak jelita grubego lub jakiekolwiek choroby terminalne
  6. Fibromylgia lub stwardnienie rozsiane
  7. Wyczuwalna masa brzuszna
  8. Choroby układu krążenia
  9. Aktywni palacze
  10. Urazy układu mięśniowo-szkieletowego zakłócające program ćwiczeń
  11. Infekcje górnych dróg oddechowych
  12. Niekontrolowane nadciśnienie

Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy:

Wynik należy zmierzyć:

  1. Wyniki pierwotne

    1. Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe metodą chromatografii gazowej
    2. Peptyd podobny do glukagonu 1 za pomocą zestawu Elisa
  2. Wyniki wtórne

    1. System punktacji zespołu jelita drażliwego
    2. Kwestionariusz jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS QoL)
    3. Zmiana masy ciała za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI)

Sprzęt i narzędzia ewaluacyjne:

  1. Chromatografia gazowa: maślan i octan SCFA. Do analizy SCFA zostanie oddzielona próbka kału. Docelowe będzie zastosowanie czterech analitów, w tym całkowitych SCFA, octanów, propionianów i maślanów. Końcowe stężenia zostaną obliczone na podstawie wewnętrznych standardów i wyrażone w mikromolach na gram mokrego kału (μmol/g). Stosowane będą techniki i podejścia predykcyjne. Do ilościowego oznaczenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w próbkach kału zostanie zastosowana chromatografia gazowa
  2. Zestaw Elisa do oznaczania hormonu GLP 1 w surowicy Ten zestaw jest testem immunoenzymatycznym (ELISA). Płytka zostanie wstępnie pokryta ludzkim przeciwciałem GLP-1
  3. Pomiary masy ciała i wzrostu Masa ciała i wzrost zostaną zapisane w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) zgodnie z następującym równaniem BMI = masa/wzrost2 (kg/m2).
  4. System punktacji nasilenia IBS Ten pięciopunktowy kwestionariusz będzie mierzyć nasilenie objawów IBS poprzez uwzględnienie bólu brzucha (częstotliwość i nasilenie), wzdęć, niezadowolenia z rytmu wypróżnień i zakłóceń w codziennych czynnościach. Wynik każdego pytania waha się od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy ze strony przewodu pokarmowego. Całkowity wynik 75–175 oznacza łagodny IBS, 176–300 umiarkowany IBS i >300 ciężki IBS
  5. Kwestionariusz jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS QoL) IBS-QoL to instrument specyficzny dla danego schorzenia, stosowany do oceny wpływu IBS i efektów leczenia. Składa się z 34 pytań obejmujących osiem dziedzin, w tym dysforię, zakłócenia w aktywności, obraz ciała, obawy o zdrowie, unikanie jedzenia, reakcje społeczne, stosunki seksualne i relacje. Każda pozycja ma pięciostopniową skalę odpowiedzi (w ogóle, nieznacznie, umiarkowanie, całkiem, bardzo).

Odpowiedzi są sumowane i uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku i przekształcane w skalę od 0 do 100: wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia specyficzną dla IBS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine Cairo University
      • Giza, Egipt
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą wybierani w przedziale wiekowym od 20 do 45 lat dla obu płci.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 30 do 34,9 kg\m
  • Posiadanie więcej niż jednego objawu RZYMU IV w przypadku kryteriów diagnostycznych IBS
  • Stan przedcukrzycowy z hemoglobiną glikowaną HbA1c wynoszącą 5,7 - 6,4.
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia, wykonujące codziennie kroki, liczą mniej niż pięć tysięcy kroków mierzonych krokomierzem

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia komunikacji Krwawienie z przewodu pokarmowego Antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 2 miesięcy Niedawne operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy Rak jelita grubego lub jakiekolwiek choroby terminalne Fibromylgia lub stwardnienie rozsiane Wyczuwalny guz w jamie brzusznej Choroby układu krążenia Aktywni palacze Urazy układu mięśniowo-szkieletowego zakłócające program ćwiczeń Infekcje górnych dróg oddechowych Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta oparta na nisko fermentowalnych, krótkołańcuchowych węglowodanach
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez 12 tygodni stosowali dietę niskofermentowalną zawierającą węglowodany krótkołańcuchowe (low FODMAP), ograniczając codzienną dietę w węglowodany sfermentowane i produkty mleczne oraz zwiększając spożycie białka, produktów pełnoziarnistych, owoców i warzyw
ćwiczenia i dieta
Inne nazwy:
  • trening interwałowy o wysokiej intensywności
  • dieta nisko fermentowalnych węglowodanów krótkołańcuchowych (low FODMAP)
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności

Pacjenci będą otrzymywać ciągły trening o umiarkowanej intensywności. Program będzie miał formę częstotliwości. Trening o umiarkowanej kontynuacji będzie zaplanowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Intensywność 65-75% docelowego tętna.

Czas trwania 40 minut na sesję.

ćwiczenia i dieta
Inne nazwy:
  • trening interwałowy o wysokiej intensywności
  • dieta nisko fermentowalnych węglowodanów krótkołańcuchowych (low FODMAP)
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności
Pacjenci będą poddani treningowi interwałowemu o wysokiej intensywności. Program będzie miał formę Częstotliwości: Trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie zaplanowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Intensywność 90% docelowego tętna, w tym 10 napadów po 1 minutę przeplatanych 10 napadami aktywnej regeneracji po 1 minucie. 50% docelowego tętna. tętno. Czas trwania sesji 30 minut obejmuje okresy rozgrzewki i odpoczynku.
ćwiczenia i dieta
Inne nazwy:
  • trening interwałowy o wysokiej intensywności
  • dieta nisko fermentowalnych węglowodanów krótkołańcuchowych (low FODMAP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
próbka kału zostanie oddzielona. Docelowe będzie zastosowanie czterech analitów, w tym całkowitych SCFA, octanów, propionianów i maślanów. Końcowe stężenia zostaną obliczone na podstawie wewnętrznych standardów i wyrażone w mikromolach na gram mokrego kału (μmol/g). Stosowane będą techniki i podejścia predykcyjne. Do ilościowego oznaczenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w próbkach kału zostanie zastosowana chromatografia gazowa
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
Hormon peptydowy podobny do glukagonu
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
Stężenie glukagonopodobnego hormonu peptydowego będzie oznaczane za pomocą zestawu Elisa Kit w teście immunoenzymatycznym. Płytka zostanie wstępnie pokryta ludzkim przeciwciałem GLP-1
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
masa i wzrost zostaną zapisane w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) zgodnie z następującym równaniem BMI = masa/wzrost2 (kg/m2)
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
system punktacji ciężkości zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
Ten pięcioelementowy kwestionariusz będzie mierzyć nasilenie objawów IBS, uwzględniając ból brzucha (częstotliwość i nasilenie), wzdęcia, niezadowolenie z rytmu wypróżnień i zakłócenia w codziennych czynnościach. Wynik każdego pytania waha się od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy ze strony przewodu pokarmowego. Całkowity wynik 75–175 oznacza łagodny IBS, 176–300 umiarkowany IBS i >300 ciężki IBS
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
Kwestionariusz dotyczący jakości życia zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące

IBS-QoL to instrument specyficzny dla danego schorzenia, stosowany do oceny wpływu IBS i efektów leczenia. Składa się z 34 pytań obejmujących osiem dziedzin, w tym dysforię, zakłócenia w aktywności, obraz ciała, obawy o zdrowie, unikanie jedzenia, reakcje społeczne, stosunki seksualne i relacje. Każda pozycja ma pięciostopniową skalę odpowiedzi (w ogóle, nieznacznie, umiarkowanie, całkiem, bardzo).

Odpowiedzi są sumowane i uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku i przekształcane w skalę od 0 do 100: wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia specyficzną dla IBS

przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania i wyniki końcowe

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od maja 2024 r. do marca 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ciągły o umiarkowanej intensywności

Subskrybuj