- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408610
Umiarkowany ciągły trening w porównaniu z treningiem o wysokiej intensywności interwałowej dotyczący dysbiozy jelitowej i hormonu GLP1 w IBS
Trening o umiarkowanej intensywności ciągłej lub o wysokiej intensywności interwałowej dotyczący dysbiozy jelitowej i hormonu glukagonopodobnego w zespole jelita drażliwego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewód pokarmowy jest domem dla rozległych zbiorowisk drobnoustrojów zwanych mikroflorą jelitową, do których zaliczają się bakterie, grzyby, archeony i wirusy. Równowaga homeostatyczna mikroflory jelitowej jest korzystna dla gospodarza, ponieważ pełni rolę strażnika chroniącego integralność komórek nabłonkowych przed penetracją i chorobami powodowanymi przez patogeny. Bakterie okrężnicy fermentują niewchłonięte węglowodany do krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), które mogą być następnie wchłaniane przez błonę śluzową jelita grubego i wykorzystywany jako dodatkowe źródło energii. Głównymi produktami bakteryjnej fermentacji węglowodanów i białek w warunkach beztlenowych jelita grubego są krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA). SCFA, takie jak octan, propionian, maślan, są wydzielane w świetle jelita i przekazują swoją sygnalizację wielu receptorom jelitowym, które biorą udział w kontroli anorektycznych hormonów sytości jelit, takich jak glukagonopodobny peptyd GLP-1. Brak równowagi w równowadze mikrobiologicznej jest określana jako „dysbioza”, którą dalej definiuje się jako zaburzenie homeostazy mikroflory jelitowej spowodowane brakiem równowagi w samych bakteriach, zmianami w ich składzie funkcjonalnym i aktywności metabolicznej. Dysbiozę powiązano z wieloma chorobami, w tym zespołem jelita drażliwego (IBS). Dysbioza jelitowa odgrywa zasadniczą rolę w patogenezie IBS. U pacjentów z IBS stwierdzono, że dysbioza żołądkowo-jelitowa wiąże się z nadwrażliwością trzewną, zwiększoną przepuszczalnością jelit, aktywacją immunologiczną błon śluzowych, przewlekłym stanem zapalnym, chronicznym zmęczeniem, lękiem i depresją. Zespół jelita drażliwego (IBS) jest częstym zaburzeniem czynnościowym przewodu pokarmowego, którego objawami przedmiotowymi i podmiotowymi są skurcze, ból brzucha, wzdęcia, gazy oraz biegunka lub zaparcie lub jedno i drugie. Pacjenci z IBS wykazali skuteczność w stosowaniu interwencji dietetycznych, szczególnie ograniczających krótkołańcuchowe węglowodany, znane jako fermentowalne oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole (FODMAP). Wykazano, że węglowodany te są wolno wchłaniane i silnie ulegają fermentacji, co przyczynia się do wystąpienia objawów żołądkowo-jelitowych. Wykazano, że ograniczenie FODMAP łagodzi objawy u 70% pacjentów z IBS. Modyfikacje diety w połączeniu z ćwiczeniami wykazały znaczną poprawę w zakresie zespołu jelita drażliwego. Ćwiczenia to sprawdzony sposób na złagodzenie zaparć, wzdęć, a także na utrzymanie prawidłowej pracy jelit i zmniejszenie stresu. Aktywność fizyczna poprawia czas pasażu okrężnicy, transport gazów i wzdęcia poprzez stymulację motoryki przewodu pokarmowego, a co najważniejsze, staje się coraz bardziej akceptowana jako bezpieczniejsza i skuteczna metoda leczenia zespołu jelita drażliwego. Ćwiczenia mogą determinować zmiany w składzie mikroorganizmów jelitowych, odgrywając pozytywną rolę w homeostazie i regulacji energii. Ćwiczenia o niskiej intensywności mogą wpływać na przewód pokarmowy, skracając czas przejściowego stolca, a tym samym czas kontaktu patogenów z warstwą śluzu przewodu pokarmowego. W konsekwencji wydaje się, że ćwiczenia fizyczne mają działanie ochronne, zmniejszając ryzyko raka okrężnicy i choroby zapalnej jelit. Umiarkowane ćwiczenia aerobowe wpływają na układ jelitowy głównie poprzez funkcję odpornościową jelit, integralność bariery jelitowej, a także motorykę jelit, pH jelit i uwalnianie hormonów jelitowych; i metabolizm kwasów żółciowych w krążeniu jelitowo-wątrobowym. Również trening interwałowy o wysokiej intensywności jest popularnym, oszczędzającym czas sposobem ćwiczeń poprawiającym zdrowie metaboliczne i wydolność aerobową, które są powiązane ze zdrowszą strukturą społeczności bakterii jelitowych.
PACJENCI, MATERIAŁY I METODY Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na dysbiozę jelit i glukagonopodobny hormon peptydowy w zespole jelita drażliwego.
I. Pacjenci:
Badanie to zostanie przeprowadzone na sześćdziesięciu sześciu pacjentach z zespołem jelita drażliwego, obu płci, w wieku od dwudziestu do czterdziestu pięciu lat. Rekrutacja pacjentów i praktyczna praca w ramach badania będą prowadzone w przychodni fizjoterapii Państwowego Instytutu Żywienia. Pacjent zostanie losowo przydzielony do trzech grup.
Kryteria doboru pacjentów:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą wybierani w przedziale wiekowym od 20 do 45 lat dla obu płci.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 30 do 34,9 kg\m
- Posiadanie więcej niż jednego objawu RZYMU IV w przypadku kryteriów diagnostycznych IBS
- Stan przedcukrzycowy z hemoglobiną glikowaną HbA1c wynoszącą 5,7 - 6,4.
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia, wykonujące codziennie kroki, liczą mniej niż pięć tysięcy kroków mierzonych krokomierzem.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci spełniający następujące kryteria:
- Zaburzenia komunikacji
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Niedawne operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rak jelita grubego lub jakiekolwiek choroby terminalne
- Fibromylgia lub stwardnienie rozsiane
- Wyczuwalna masa brzuszna
- Choroby układu krążenia
- Aktywni palacze
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego zakłócające program ćwiczeń
- Infekcje górnych dróg oddechowych
- Niekontrolowane nadciśnienie
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy:
Wynik należy zmierzyć:
Wyniki pierwotne
- Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe metodą chromatografii gazowej
- Peptyd podobny do glukagonu 1 za pomocą zestawu Elisa
Wyniki wtórne
- System punktacji zespołu jelita drażliwego
- Kwestionariusz jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS QoL)
- Zmiana masy ciała za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI)
Sprzęt i narzędzia ewaluacyjne:
- Chromatografia gazowa: maślan i octan SCFA. Do analizy SCFA zostanie oddzielona próbka kału. Docelowe będzie zastosowanie czterech analitów, w tym całkowitych SCFA, octanów, propionianów i maślanów. Końcowe stężenia zostaną obliczone na podstawie wewnętrznych standardów i wyrażone w mikromolach na gram mokrego kału (μmol/g). Stosowane będą techniki i podejścia predykcyjne. Do ilościowego oznaczenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w próbkach kału zostanie zastosowana chromatografia gazowa
- Zestaw Elisa do oznaczania hormonu GLP 1 w surowicy Ten zestaw jest testem immunoenzymatycznym (ELISA). Płytka zostanie wstępnie pokryta ludzkim przeciwciałem GLP-1
- Pomiary masy ciała i wzrostu Masa ciała i wzrost zostaną zapisane w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) zgodnie z następującym równaniem BMI = masa/wzrost2 (kg/m2).
- System punktacji nasilenia IBS Ten pięciopunktowy kwestionariusz będzie mierzyć nasilenie objawów IBS poprzez uwzględnienie bólu brzucha (częstotliwość i nasilenie), wzdęć, niezadowolenia z rytmu wypróżnień i zakłóceń w codziennych czynnościach. Wynik każdego pytania waha się od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy ze strony przewodu pokarmowego. Całkowity wynik 75–175 oznacza łagodny IBS, 176–300 umiarkowany IBS i >300 ciężki IBS
- Kwestionariusz jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS QoL) IBS-QoL to instrument specyficzny dla danego schorzenia, stosowany do oceny wpływu IBS i efektów leczenia. Składa się z 34 pytań obejmujących osiem dziedzin, w tym dysforię, zakłócenia w aktywności, obraz ciała, obawy o zdrowie, unikanie jedzenia, reakcje społeczne, stosunki seksualne i relacje. Każda pozycja ma pięciostopniową skalę odpowiedzi (w ogóle, nieznacznie, umiarkowanie, całkiem, bardzo).
Odpowiedzi są sumowane i uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku i przekształcane w skalę od 0 do 100: wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia specyficzną dla IBS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of medicine Cairo University
-
Giza, Egipt
- Faculty of physiotherapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą wybierani w przedziale wiekowym od 20 do 45 lat dla obu płci.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 30 do 34,9 kg\m
- Posiadanie więcej niż jednego objawu RZYMU IV w przypadku kryteriów diagnostycznych IBS
- Stan przedcukrzycowy z hemoglobiną glikowaną HbA1c wynoszącą 5,7 - 6,4.
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia, wykonujące codziennie kroki, liczą mniej niż pięć tysięcy kroków mierzonych krokomierzem
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia komunikacji Krwawienie z przewodu pokarmowego Antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 2 miesięcy Niedawne operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy Rak jelita grubego lub jakiekolwiek choroby terminalne Fibromylgia lub stwardnienie rozsiane Wyczuwalny guz w jamie brzusznej Choroby układu krążenia Aktywni palacze Urazy układu mięśniowo-szkieletowego zakłócające program ćwiczeń Infekcje górnych dróg oddechowych Niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta oparta na nisko fermentowalnych, krótkołańcuchowych węglowodanach
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez 12 tygodni stosowali dietę niskofermentowalną zawierającą węglowodany krótkołańcuchowe (low FODMAP), ograniczając codzienną dietę w węglowodany sfermentowane i produkty mleczne oraz zwiększając spożycie białka, produktów pełnoziarnistych, owoców i warzyw
|
ćwiczenia i dieta
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Pacjenci będą otrzymywać ciągły trening o umiarkowanej intensywności. Program będzie miał formę częstotliwości. Trening o umiarkowanej kontynuacji będzie zaplanowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Intensywność 65-75% docelowego tętna. Czas trwania 40 minut na sesję. |
ćwiczenia i dieta
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności
Pacjenci będą poddani treningowi interwałowemu o wysokiej intensywności.
Program będzie miał formę Częstotliwości: Trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie zaplanowany 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Intensywność 90% docelowego tętna, w tym 10 napadów po 1 minutę przeplatanych 10 napadami aktywnej regeneracji po 1 minucie. 50% docelowego tętna. tętno.
Czas trwania sesji 30 minut obejmuje okresy rozgrzewki i odpoczynku.
|
ćwiczenia i dieta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
próbka kału zostanie oddzielona.
Docelowe będzie zastosowanie czterech analitów, w tym całkowitych SCFA, octanów, propionianów i maślanów.
Końcowe stężenia zostaną obliczone na podstawie wewnętrznych standardów i wyrażone w mikromolach na gram mokrego kału (μmol/g).
Stosowane będą techniki i podejścia predykcyjne.
Do ilościowego oznaczenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w próbkach kału zostanie zastosowana chromatografia gazowa
|
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
|
Hormon peptydowy podobny do glukagonu
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
Stężenie glukagonopodobnego hormonu peptydowego będzie oznaczane za pomocą zestawu Elisa Kit w teście immunoenzymatycznym.
Płytka zostanie wstępnie pokryta ludzkim przeciwciałem GLP-1
|
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
masa i wzrost zostaną zapisane w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) zgodnie z następującym równaniem BMI = masa/wzrost2 (kg/m2)
|
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
|
system punktacji ciężkości zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
Ten pięcioelementowy kwestionariusz będzie mierzyć nasilenie objawów IBS, uwzględniając ból brzucha (częstotliwość i nasilenie), wzdęcia, niezadowolenie z rytmu wypróżnień i zakłócenia w codziennych czynnościach.
Wynik każdego pytania waha się od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy ze strony przewodu pokarmowego.
Całkowity wynik 75–175 oznacza łagodny IBS, 176–300 umiarkowany IBS i >300 ciężki IBS
|
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz dotyczący jakości życia zespołu jelita drażliwego
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
IBS-QoL to instrument specyficzny dla danego schorzenia, stosowany do oceny wpływu IBS i efektów leczenia. Składa się z 34 pytań obejmujących osiem dziedzin, w tym dysforię, zakłócenia w aktywności, obraz ciała, obawy o zdrowie, unikanie jedzenia, reakcje społeczne, stosunki seksualne i relacje. Każda pozycja ma pięciostopniową skalę odpowiedzi (w ogóle, nieznacznie, umiarkowanie, całkiem, bardzo). Odpowiedzi są sumowane i uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku i przekształcane w skalę od 0 do 100: wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia specyficzną dla IBS |
przed rozpoczęciem okresu próbnego i po jego zakończeniu 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koh A, De Vadder F, Kovatcheva-Datchary P, Backhed F. From Dietary Fiber to Host Physiology: Short-Chain Fatty Acids as Key Bacterial Metabolites. Cell. 2016 Jun 2;165(6):1332-1345. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.041.
- Monda V, Villano I, Messina A, Valenzano A, Esposito T, Moscatelli F, Viggiano A, Cibelli G, Chieffi S, Monda M, Messina G. Exercise Modifies the Gut Microbiota with Positive Health Effects. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3831972. doi: 10.1155/2017/3831972. Epub 2017 Mar 5.
- Portincasa P, Bonfrate L, Vacca M, De Angelis M, Farella I, Lanza E, Khalil M, Wang DQ, Sperandio M, Di Ciaula A. Gut Microbiota and Short Chain Fatty Acids: Implications in Glucose Homeostasis. Int J Mol Sci. 2022 Jan 20;23(3):1105. doi: 10.3390/ijms23031105.
- Prince SA, Cardilli L, Reed JL, Saunders TJ, Kite C, Douillette K, Fournier K, Buckley JP. A comparison of self-reported and device measured sedentary behaviour in adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Mar 4;17(1):31. doi: 10.1186/s12966-020-00938-3.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Cataldi S, Poli L, Sahin FN, Patti A, Santacroce L, Bianco A, Greco G, Ghinassi B, Di Baldassarre A, Fischetti F. The Effects of Physical Activity on the Gut Microbiota and the Gut-Brain Axis in Preclinical and Human Models: A Narrative Review. Nutrients. 2022 Aug 11;14(16):3293. doi: 10.3390/nu14163293.
- Cella V, Bimonte VM, Sabato C, Paoli A, Baldari C, Campanella M, Lenzi A, Ferretti E, Migliaccio S. Nutrition and Physical Activity-Induced Changes in Gut Microbiota: Possible Implications for Human Health and Athletic Performance. Foods. 2021 Dec 10;10(12):3075. doi: 10.3390/foods10123075.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
- Clark T, Morey R, Jones MD, Marcos L, Ristov M, Ram A, Hakansson S, Franklin A, McCarthy C, De Carli L, Ward R, Keech A. High-intensity interval training for reducing blood pressure: a randomized trial vs. moderate-intensity continuous training in males with overweight or obesity. Hypertens Res. 2020 May;43(5):396-403. doi: 10.1038/s41440-019-0392-6. Epub 2020 Jan 14.
- DeGruttola AK, Low D, Mizoguchi A, Mizoguchi E. Current Understanding of Dysbiosis in Disease in Human and Animal Models. Inflamm Bowel Dis. 2016 May;22(5):1137-50. doi: 10.1097/MIB.0000000000000750.
- Denou E, Marcinko K, Surette MG, Steinberg GR, Schertzer JD. High-intensity exercise training increases the diversity and metabolic capacity of the mouse distal gut microbiota during diet-induced obesity. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;310(11):E982-93. doi: 10.1152/ajpendo.00537.2015. Epub 2016 Apr 26.
- Elhosseiny D, Mahmoud NE, Manzour AF. Factors associated with irritable bowel syndrome among medical students at Ain Shams University. J Egypt Public Health Assoc. 2019 Dec 4;94(1):23. doi: 10.1186/s42506-019-0023-8.
- Gupta AK, Maity C. Efficacy and safety of Bacillus coagulans LBSC in irritable bowel syndrome: A prospective, interventional, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study [CONSORT Compliant]. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e23641. doi: 10.1097/MD.0000000000023641.
- Kuhre RE, Wewer Albrechtsen NJ, Hartmann B, Deacon CF, Holst JJ. Measurement of the incretin hormones: glucagon-like peptide-1 and glucose-dependent insulinotropic peptide. J Diabetes Complications. 2015 Apr;29(3):445-50. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.12.006. Epub 2014 Dec 15.
- Lin L, Zhang J. Role of intestinal microbiota and metabolites on gut homeostasis and human diseases. BMC Immunol. 2017 Jan 6;18(1):2. doi: 10.1186/s12865-016-0187-3.
- Mohammed AA, Moustafa HA, Nour-Eldein H, Saudi RA. Association of anxiety-depressive disorders with irritable bowel syndrome among patients attending a rural family practice center: a comparative cross-sectional study. Gen Psychiatr. 2021 Dec 13;34(6):e100553. doi: 10.1136/gpsych-2021-100553. eCollection 2021.
- Resende AS, Leite GSF, Lancha Junior AH. Changes in the Gut Bacteria Composition of Healthy Men with the Same Nutritional Profile Undergoing 10-Week Aerobic Exercise Training: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Aug 18;13(8):2839. doi: 10.3390/nu13082839.
- Rettedal EA, Cree JME, Adams SE, MacRae C, Skidmore PML, Cameron-Smith D, Gant N, Blenkiron C, Merry TL. Short-term high-intensity interval training exercise does not affect gut bacterial community diversity or composition of lean and overweight men. Exp Physiol. 2020 Aug;105(8):1268-1279. doi: 10.1113/EP088744. Epub 2020 Jun 17.
- Shukohifar M, Mozafari Z, Rahmanian M, Mirzaei M. Performance of body mass index and body fat percentage in predicting metabolic syndrome risk factors in diabetic patients of Yazd, Iran. BMC Endocr Disord. 2022 Aug 31;22(1):216. doi: 10.1186/s12902-022-01125-0.
- Singh R, Zogg H, Wei L, Bartlett A, Ghoshal UC, Rajender S, Ro S. Gut Microbial Dysbiosis in the Pathogenesis of Gastrointestinal Dysmotility and Metabolic Disorders. J Neurogastroenterol Motil. 2021 Jan 30;27(1):19-34. doi: 10.5056/jnm20149.
- Song BK, Kim YS, Kim HS, Oh JW, Lee O, Kim JS. Combined exercise improves gastrointestinal motility in psychiatric in patients. World J Clin Cases. 2018 Aug 16;6(8):207-213. doi: 10.12998/wjcc.v6.i8.207.
- Stojanov S, Berlec A, Strukelj B. The Influence of Probiotics on the Firmicutes/Bacteroidetes Ratio in the Treatment of Obesity and Inflammatory Bowel disease. Microorganisms. 2020 Nov 1;8(11):1715. doi: 10.3390/microorganisms8111715.
- Sun Q, Jia Q, Song L, Duan L. Alterations in fecal short-chain fatty acids in patients with irritable bowel syndrome: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14513. doi: 10.1097/MD.0000000000014513.
- Thursby E, Juge N. Introduction to the human gut microbiota. Biochem J. 2017 May 16;474(11):1823-1836. doi: 10.1042/BCJ20160510.
- Varney J, Barrett J, Scarlata K, Catsos P, Gibson PR, Muir JG. FODMAPs: food composition, defining cutoff values and international application. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;32 Suppl 1:53-61. doi: 10.1111/jgh.13698.
- Wang L, Alammar N, Singh R, Nanavati J, Song Y, Chaudhary R, Mullin GE. Gut Microbial Dysbiosis in the Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Case-Control Studies. J Acad Nutr Diet. 2020 Apr;120(4):565-586. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.015. Epub 2019 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T./REC/012/004224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)