- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06408610
Matige continue versus hoge intervalintensiteitstraining op darmdysbiose en GLP1-hormoon bij PDS
Matige continue versus hoge intervalintensiteitstraining op darmdysbiose en glucagonachtig peptidehormoon bij het prikkelbaredarmsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het maagdarmkanaal herbergt enorme microbiële gemeenschappen die bekend staan als de darmmicrobiota en die bacteriën, schimmels, archaea en virussen omvatten. Het homeostatische evenwicht van de darmmicrobiota is gunstig voor de gastheer, omdat het fungeert als poortwachter om de integriteit van epitheelcellen te beschermen tegen penetratie en ziekten veroorzaakt door pathogenen. Darmbacteriën fermenteren niet-geabsorbeerde koolhydraten tot vetzuren met een korte keten (SCFA's), die vervolgens kunnen worden geabsorbeerd. door het colonslijmvlies en gebruikt als extra energiebron. De belangrijkste producten van de bacteriële fermentatie van koolhydraten en eiwitten, onder anaërobe omstandigheden van de dikke darm, zijn vetzuren met een korte keten (SCFA's). SCFA's zoals acetaat, propionaat en butyraat worden uitgescheiden in het darmlumen en hun signalering naar de meerdere darmreceptoren die betrokken zijn bij de controle van anorectische darmverzadigingshormonen zoals glucagonachtig peptide GLP-1. De onbalans in het microbiële evenwicht is genaamd "dysbiose", wat verder is gedefinieerd als een verstoring van de homeostase van de darmmicrobiota als gevolg van een onbalans in de bacteriën zelf, veranderingen in hun functionele samenstelling en metabolische activiteiten. Dysbiose is betrokken bij een breed scala aan ziekten, waaronder het prikkelbare darm syndroom (IBS). Darmdysbiose speelt een fundamentele rol in de pathogenese van PDS. Bij PDS-patiënten werd vastgesteld dat gastro-intestinale dysbiose geassocieerd is met viscerale overgevoeligheid, verhoogde darmpermeabiliteit, mucosale immuunactivatie, chronische ontsteking, chronische vermoeidheid, angst en depressie. Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een veel voorkomende functionele maag-darmstoornis, met tekenen en symptomen zoals krampen, buikpijn, een opgeblazen gevoel, gasvorming en diarree of constipatie, of beide. Patiënten met PDS hebben succes getoond met dieetinterventies die specifiek de koolhydraten met een korte keten beperken, bekend als fermenteerbare oligosachariden, disachariden, monosachariden en polyolen (FODMAP). Het is gebleken dat deze koolhydraten langzaam worden geabsorbeerd en zeer goed fermenteerbaar zijn, wat bijdraagt aan de gastro-intestinale symptomen. Er is aangetoond dat beperking van FODMAPs de symptomen verbetert bij 70% van de patiënten met PDS. Dieetaanpassingen en lichaamsbeweging gecombineerd lieten een significante positieve verbetering zien bij het prikkelbaredarmsyndroom. Lichaamsbeweging is een beproefde manier om constipatie en uitzetting te verlichten en ook om een goede darmfunctie te behouden en stress te verminderen. Lichamelijke activiteit verbetert de transittijd in de dikke darm, de gasdoorvoer en een opgeblazen gevoel door de gastro-intestinale motiliteit te stimuleren. Het belangrijkste is dat het steeds meer geaccepteerd wordt als een veiligere en effectieve behandeling voor het prikkelbaredarmsyndroom. Lichaamsbeweging kan veranderingen in de microbiële samenstelling van de darm bepalen en een positieve rol spelen bij de energiehomeostase en -regulatie. Lichaamsbeweging met een lage intensiteit kan het maag-darmkanaal beïnvloeden, waardoor de voorbijgaande stoelgangstijd en daarmee de contacttijd tussen de ziekteverwekkers en de maagslijmlaag wordt verkort. Als gevolg hiervan lijkt het erop dat lichaamsbeweging beschermende effecten heeft, waardoor het risico op darmkanker en inflammatoire darmziekten wordt verminderd. Matige aerobe oefeningen beïnvloeden het darmstelsel voornamelijk via de immuunfunctie van de darmen, de integriteit van de darmbarrière, evenals de darmmotiliteit, de pH van de darmen en de afgifte van darmhormonen; en galzuurmetabolisme in de enterohepatische circulatie. Ook is intervaltraining met hoge intensiteit een populaire, tijdbesparende manier van trainen om de metabolische gezondheid en de aerobe conditie te verbeteren, die beide in verband zijn gebracht met een gezondere darmbacteriële gemeenschapsstructuur.
PATIËNTEN, MATERIALEN EN METHODEN Het huidige onderzoek is bedoeld om het effect van matige continue en hoge intervalintensiteitstraining op darmdysbiose en glucagonachtig peptidehormoon bij het prikkelbaredarmsyndroom te vergelijken.
I. Patiënten:
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij zesenzestig patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom, van beide geslachten, met een leeftijd tussen de twintig en vijfenveertig jaar. Er zullen patiënten worden geworven en het praktische werk van het onderzoek zal worden uitgevoerd in de fysiotherapiekliniek van het nationale voedingsinstituut. De patiënt wordt willekeurig toegewezen aan drie groepen.
Criteria voor de patiëntenselectie:
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten zullen worden geselecteerd in de leeftijdscategorie van 20 tot 45 jaar.
- De Body Mass Index (BMI) zal variëren van 30 tot 34,9 kg/m
- Het hebben van meer dan één symptoom voor ROME IV voor diagnostische criteria voor PDS
- Prediabeticus met geglyceerd hemoglobine HbA1c van 5,7 - 6,4.
- Sedentaire personen met dagelijkse stappen tellen minder dan vijfduizend stappen, gemeten met een stappenteller.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met de volgende criteria worden uitgesloten van het onderzoek:
- Communicatiestoornissen
- Gastro-intestinale bloeding
- Antibiotica of probiotica in de afgelopen 2 maanden
- Recente operaties in de afgelopen 6 maanden
- Colorectale kanker of terminale ziekten
- Fibromylgie of Multiple Sclerose
- Voelbare buikmassa
- Hart-en vaatziekten
- Actieve rokers
- Musculoskeletale letsels die het oefenprogramma verstoren
- Infecties van de bovenste luchtwegen
- Ongecontroleerde hypertensie
Patiënten worden verdeeld in 3 groepen:
De uitkomst moet worden gemeten:
Primaire uitkomsten
- Vetzuren met een korte keten via gaschromatografie
- Glucagon-achtig peptide 1 via Elisa-kit
Secundaire uitkomsten
- Scoresysteem voor het prikkelbaredarmsyndroom
- Prikkelbare darm syndroom kwaliteit van leven vragenlijst (IBS QoL)
- Verandering in lichaamsgewicht via body mass index (BMI)
Evaluatieapparatuur en hulpmiddelen:
- Gaschromatografie: SCFA's butyraat en acetaat Voor SCFA-analyses wordt het fecaal monster gescheiden. Er zal worden gestreefd naar de toepassing van vier analyten, waaronder totale SCFA's, acetaat, propionaat en butyraat. De eindconcentraties worden berekend op basis van interne standaarden en worden uitgedrukt als micromol per gram natte ontlasting (μmol/g). Technieken en voorspellende benaderingen zullen overal worden gebruikt. gaschromatografie zal worden gebruikt om korteketenvetzuren (SCFA's) uit fecale monsters te kwantificeren
- Elisa Kit voor serum GLP 1-hormoon Deze kit is een Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). De plaat zal vooraf worden gecoat met menselijk GLP-1-antilichaam
- Gewicht- en lengtemetingen Gewicht en lengte worden geregistreerd om de body mass index (BMI) te berekenen volgens de volgende vergelijking BMI = gewicht/lengte2 (kg/m2).
- Scoresysteem voor de ernst van PDS. Deze vragenlijst met vijf items meet de ernst van PDS-symptomen door buikpijn (frequentie en ernst), een opgeblazen gevoel, ontevredenheid over de stoelgang en interferentie met dagelijkse activiteiten aan te pakken. Elke vraagscore varieert van 0 tot 100 en een hogere score duidt op ernstigere maag-darmsymptomen. Een totaalscore van 75-175 vertegenwoordigt milde PDS, 176-300 matige PDS en >300 ernstige PDS
- Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Questionnaire (IBS QoL) De IBS-QoL is een aandoeningspecifiek instrument dat zal worden gebruikt om de impact van PDS en de effecten van de behandeling te beoordelen. Het bestaat uit 34 vragen die acht domeinen bestrijken, waaronder dysforie, interferentie met activiteit, lichaamsbeeld, gezondheidsproblemen, voedselvermijding, sociale reactie, seksueel gedrag en relaties. Elk item heeft een vijfpuntsantwoordschaal (helemaal niet, een beetje, redelijk, nogal, heel erg).
De antwoorden worden opgeteld en gemiddeld voor een totaalscore en getransformeerd naar een schaal tussen 0 en 100: hogere scores duiden op een betere PDS-specifieke kwaliteit van leven
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of medicine cairo university
-
Cairo, Egypte
- National Nutrition institute
-
Giza, Egypte
- Faculty of physiotherapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten zullen worden geselecteerd in de leeftijdscategorie van 20 tot 45 jaar.
- De Body Mass Index (BMI) zal variëren van 30 tot 34,9 kg/m
- Het hebben van meer dan één symptoom voor ROME IV voor diagnostische criteria voor PDS
- Prediabeticus met geglyceerd hemoglobine HbA1c van 5,7 - 6,4.
- Sedentaire personen met dagelijkse stappen tellen minder dan vijfduizend stappen, gemeten met een stappenteller
Uitsluitingscriteria:
Communicatiestoornissen Gastro-intestinale bloedingen Antibiotica of probiotica in de afgelopen 2 maanden Recente operaties in de afgelopen 6 maanden Colorectale kanker of terminale ziekten Fibromylgie of multiple sclerose Voelbare buikmassa Hart- en vaatziekten Actieve rokers Musculoskeletale letsels die het oefenprogramma verstoren Infecties van de bovenste luchtwegen Ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: laag fermenteerbaar koolhydraatdieet met korte keten
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om gedurende 12 weken een dieet met weinig fermenteerbare koolhydraten met een korte keten (low FODMAP) te volgen, waarbij de dagelijkse gefermenteerde koolhydraten en zuivelproducten worden beperkt en de inname van eiwitten, volle granen, fruit en groenten wordt verhoogd.
|
lichaamsbeweging en dieet
Andere namen:
|
Experimenteel: continue training met matige intensiteit
Patiënten zullen continue training van matige intensiteit krijgen. Het programma zal de vorm hebben van Frequentie. Gemiddelde continue training zal 3 keer per week worden gepland gedurende 12 weken. Intensiteit 65-75% van de doelhartslag. Duur 40 minuten per sessie. |
lichaamsbeweging en dieet
Andere namen:
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Patiënten krijgen intervaltraining met hoge intensiteit.
Het programma heeft de vorm van Frequentie: Intervaltraining met hoge intensiteit wordt 3 keer per week gepland gedurende 12 weken. Intensiteit 90% van de beoogde hartslag, inclusief 10 periodes van 1 minuut afgewisseld met 10 periodes van 1 minuut actief herstel 50% van de doelstelling hartslag.
De sessie duurt 30 minuten, inclusief opwarm- en afkoelingsperioden.
|
lichaamsbeweging en dieet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vetzuren met korte keten
Tijdsspanne: vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
fecaal monster wordt gescheiden.
Er zal worden gestreefd naar de toepassing van vier analyten, waaronder totale SCFA's, acetaat, propionaat en butyraat.
De eindconcentraties worden berekend op basis van interne standaarden en worden uitgedrukt als micromol per gram natte ontlasting (μmol/g).
Technieken en voorspellende benaderingen zullen overal worden gebruikt.
gaschromatografie zal worden gebruikt om korteketenvetzuren (SCFA's) uit fecale monsters te kwantificeren
|
vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
Glucagon-achtig peptidehormoon
Tijdsspanne: vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
Glucagonachtig peptidehormoon zal worden gemeten met Elisa Kit, een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
De plaat zal vooraf worden gecoat met menselijk GLP-1-antilichaam
|
vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body Mass Index
Tijdsspanne: vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
gewicht en lengte worden geregistreerd om de body mass index (BMI) te berekenen volgens de volgende vergelijking BMI = gewicht/lengte2 (kg/m2)
|
vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
scoresysteem voor de ernst van het prikkelbaredarmsyndroom
Tijdsspanne: vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
Deze vragenlijst met vijf items meet de ernst van de PDS-symptomen door buikpijn (frequentie en ernst), een opgeblazen gevoel, ontevredenheid over de stoelgang en interferentie met dagelijkse activiteiten aan te pakken.
Elke vraagscore varieert van 0 tot 100 en een hogere score duidt op ernstigere maag-darmsymptomen.
Een totaalscore van 75-175 vertegenwoordigt milde PDS, 176-300 matige PDS en >300 ernstige PDS
|
vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
vragenlijst over de kwaliteit van leven van het prikkelbaredarmsyndroom
Tijdsspanne: vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
De IBS-QoL is een aandoeningspecifiek instrument dat zal worden gebruikt om de impact van PDS en de effecten van de behandeling te beoordelen. Het bestaat uit 34 vragen die acht domeinen bestrijken, waaronder dysforie, interferentie met activiteit, lichaamsbeeld, gezondheidsproblemen, voedselvermijding, sociale reactie, seksueel gedrag en relaties. Elk item heeft een vijfpuntsantwoordschaal (helemaal niet, een beetje, redelijk, nogal, heel erg). De antwoorden worden opgeteld en gemiddeld voor een totaalscore en getransformeerd naar een schaal tussen 0 en 100: hogere scores duiden op een betere PDS-specifieke kwaliteit van leven |
vóór aanvang van de proef en aan het einde van de proef 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Koh A, De Vadder F, Kovatcheva-Datchary P, Backhed F. From Dietary Fiber to Host Physiology: Short-Chain Fatty Acids as Key Bacterial Metabolites. Cell. 2016 Jun 2;165(6):1332-1345. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.041.
- Monda V, Villano I, Messina A, Valenzano A, Esposito T, Moscatelli F, Viggiano A, Cibelli G, Chieffi S, Monda M, Messina G. Exercise Modifies the Gut Microbiota with Positive Health Effects. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:3831972. doi: 10.1155/2017/3831972. Epub 2017 Mar 5.
- Portincasa P, Bonfrate L, Vacca M, De Angelis M, Farella I, Lanza E, Khalil M, Wang DQ, Sperandio M, Di Ciaula A. Gut Microbiota and Short Chain Fatty Acids: Implications in Glucose Homeostasis. Int J Mol Sci. 2022 Jan 20;23(3):1105. doi: 10.3390/ijms23031105.
- Prince SA, Cardilli L, Reed JL, Saunders TJ, Kite C, Douillette K, Fournier K, Buckley JP. A comparison of self-reported and device measured sedentary behaviour in adults: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Mar 4;17(1):31. doi: 10.1186/s12966-020-00938-3.
- Aziz I, Simren M. The overlap between irritable bowel syndrome and organic gastrointestinal diseases. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):139-148. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30212-0. Epub 2020 Nov 13.
- Cataldi S, Poli L, Sahin FN, Patti A, Santacroce L, Bianco A, Greco G, Ghinassi B, Di Baldassarre A, Fischetti F. The Effects of Physical Activity on the Gut Microbiota and the Gut-Brain Axis in Preclinical and Human Models: A Narrative Review. Nutrients. 2022 Aug 11;14(16):3293. doi: 10.3390/nu14163293.
- Cella V, Bimonte VM, Sabato C, Paoli A, Baldari C, Campanella M, Lenzi A, Ferretti E, Migliaccio S. Nutrition and Physical Activity-Induced Changes in Gut Microbiota: Possible Implications for Human Health and Athletic Performance. Foods. 2021 Dec 10;10(12):3075. doi: 10.3390/foods10123075.
- Chen L, Sun X, Khalsa AS, Bailey MT, Kelleher K, Spees C, Zhu J. Accurate and reliable quantitation of short chain fatty acids from human feces by ultra high-performance liquid chromatography-high resolution mass spectrometry (UPLC-HRMS). J Pharm Biomed Anal. 2021 Jun 5;200:114066. doi: 10.1016/j.jpba.2021.114066. Epub 2021 Apr 6.
- Clark T, Morey R, Jones MD, Marcos L, Ristov M, Ram A, Hakansson S, Franklin A, McCarthy C, De Carli L, Ward R, Keech A. High-intensity interval training for reducing blood pressure: a randomized trial vs. moderate-intensity continuous training in males with overweight or obesity. Hypertens Res. 2020 May;43(5):396-403. doi: 10.1038/s41440-019-0392-6. Epub 2020 Jan 14.
- DeGruttola AK, Low D, Mizoguchi A, Mizoguchi E. Current Understanding of Dysbiosis in Disease in Human and Animal Models. Inflamm Bowel Dis. 2016 May;22(5):1137-50. doi: 10.1097/MIB.0000000000000750.
- Denou E, Marcinko K, Surette MG, Steinberg GR, Schertzer JD. High-intensity exercise training increases the diversity and metabolic capacity of the mouse distal gut microbiota during diet-induced obesity. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;310(11):E982-93. doi: 10.1152/ajpendo.00537.2015. Epub 2016 Apr 26.
- Elhosseiny D, Mahmoud NE, Manzour AF. Factors associated with irritable bowel syndrome among medical students at Ain Shams University. J Egypt Public Health Assoc. 2019 Dec 4;94(1):23. doi: 10.1186/s42506-019-0023-8.
- Gupta AK, Maity C. Efficacy and safety of Bacillus coagulans LBSC in irritable bowel syndrome: A prospective, interventional, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study [CONSORT Compliant]. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e23641. doi: 10.1097/MD.0000000000023641.
- Kuhre RE, Wewer Albrechtsen NJ, Hartmann B, Deacon CF, Holst JJ. Measurement of the incretin hormones: glucagon-like peptide-1 and glucose-dependent insulinotropic peptide. J Diabetes Complications. 2015 Apr;29(3):445-50. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.12.006. Epub 2014 Dec 15.
- Lin L, Zhang J. Role of intestinal microbiota and metabolites on gut homeostasis and human diseases. BMC Immunol. 2017 Jan 6;18(1):2. doi: 10.1186/s12865-016-0187-3.
- Mohammed AA, Moustafa HA, Nour-Eldein H, Saudi RA. Association of anxiety-depressive disorders with irritable bowel syndrome among patients attending a rural family practice center: a comparative cross-sectional study. Gen Psychiatr. 2021 Dec 13;34(6):e100553. doi: 10.1136/gpsych-2021-100553. eCollection 2021.
- Resende AS, Leite GSF, Lancha Junior AH. Changes in the Gut Bacteria Composition of Healthy Men with the Same Nutritional Profile Undergoing 10-Week Aerobic Exercise Training: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Aug 18;13(8):2839. doi: 10.3390/nu13082839.
- Rettedal EA, Cree JME, Adams SE, MacRae C, Skidmore PML, Cameron-Smith D, Gant N, Blenkiron C, Merry TL. Short-term high-intensity interval training exercise does not affect gut bacterial community diversity or composition of lean and overweight men. Exp Physiol. 2020 Aug;105(8):1268-1279. doi: 10.1113/EP088744. Epub 2020 Jun 17.
- Shukohifar M, Mozafari Z, Rahmanian M, Mirzaei M. Performance of body mass index and body fat percentage in predicting metabolic syndrome risk factors in diabetic patients of Yazd, Iran. BMC Endocr Disord. 2022 Aug 31;22(1):216. doi: 10.1186/s12902-022-01125-0.
- Singh R, Zogg H, Wei L, Bartlett A, Ghoshal UC, Rajender S, Ro S. Gut Microbial Dysbiosis in the Pathogenesis of Gastrointestinal Dysmotility and Metabolic Disorders. J Neurogastroenterol Motil. 2021 Jan 30;27(1):19-34. doi: 10.5056/jnm20149.
- Song BK, Kim YS, Kim HS, Oh JW, Lee O, Kim JS. Combined exercise improves gastrointestinal motility in psychiatric in patients. World J Clin Cases. 2018 Aug 16;6(8):207-213. doi: 10.12998/wjcc.v6.i8.207.
- Stojanov S, Berlec A, Strukelj B. The Influence of Probiotics on the Firmicutes/Bacteroidetes Ratio in the Treatment of Obesity and Inflammatory Bowel disease. Microorganisms. 2020 Nov 1;8(11):1715. doi: 10.3390/microorganisms8111715.
- Sun Q, Jia Q, Song L, Duan L. Alterations in fecal short-chain fatty acids in patients with irritable bowel syndrome: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14513. doi: 10.1097/MD.0000000000014513.
- Thursby E, Juge N. Introduction to the human gut microbiota. Biochem J. 2017 May 16;474(11):1823-1836. doi: 10.1042/BCJ20160510.
- Varney J, Barrett J, Scarlata K, Catsos P, Gibson PR, Muir JG. FODMAPs: food composition, defining cutoff values and international application. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;32 Suppl 1:53-61. doi: 10.1111/jgh.13698.
- Wang L, Alammar N, Singh R, Nanavati J, Song Y, Chaudhary R, Mullin GE. Gut Microbial Dysbiosis in the Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Case-Control Studies. J Acad Nutr Diet. 2020 Apr;120(4):565-586. doi: 10.1016/j.jand.2019.05.015. Epub 2019 Aug 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T./REC/012/004224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op continue training met matige intensiteit
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityVoltooidTaaislijmziekteFrankrijk
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooidGezond ouder wordenMaleisië
-
Kennesaw State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving