Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умеренная непрерывная и высокоинтервальная интенсивная тренировка по дисбиозу кишечника и гормону GLP1 при СРК

9 июня 2025 г. обновлено: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Умеренная непрерывная тренировка в сравнении с высокоинтервальной интенсивными тренировками на дисбактериоз кишечника и глюкагоноподобный пептидный гормон при синдроме раздраженного кишечника

исследование реакции кишечных бактерий путем измерения короткоцепочечных жирных кислот и глюкагоноподобного пептидного гормона на два различных режима упражнений у пациентов с преддиабетом, ожирением и синдромом раздраженного кишечника. Предполагается, что не будет существенной разницы между тренировками умеренной непрерывной и высокоинтервальной интенсивностью при дисбактериозе кишечника и глюкагоноподобном пептидном гормоне при синдроме раздраженного кишечника.

Обзор исследования

Подробное описание

Желудочно-кишечный тракт является домом для обширных микробных сообществ, известных как кишечная микробиота, которая включает бактерии, грибы, археи и вирусы. Гомеостатический баланс микробиоты кишечника полезен для хозяина, поскольку он действует как привратник, защищающий целостность эпителиальных клеток от проникновения и заболеваний, вызванных патогенами. Бактерии толстой кишки ферментируют неабсорбированные углеводы до короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК), которые впоследствии могут быть абсорбированы. через слизистую оболочку толстой кишки и используется в качестве дополнительного источника энергии. Основными продуктами бактериальной ферментации углеводов и белков в анаэробных условиях толстого кишечника являются короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК). SCFAs, такие как ацетат, пропионат, бутират, секретируются в просвете кишечника и передают сигналы множественным рецепторам кишечника, которые участвуют в контроле аноректических гормонов насыщения кишечника, таких как глюкагоноподобный пептид GLP-1. Дисбаланс микробного равновесия является термин «дисбактериоз», который в дальнейшем определяется как нарушение гомеостаза микробиоты кишечника из-за дисбаланса самих бактерий, изменений их функционального состава и метаболической активности. Дисбиоз связан с широким спектром заболеваний, включая синдром раздраженного кишечника (СРК). Дисбактериоз кишечника играет фундаментальную роль в патогенезе СРК. У пациентов с СРК было обнаружено, что дисбактериоз желудочно-кишечного тракта связан с висцеральной гиперчувствительностью, повышенной проницаемостью кишечника, активацией иммунитета слизистой оболочки, хроническим воспалением, хронической усталостью, тревогой и депрессией. Синдром раздраженного кишечника (СРК) — распространенное функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта, признаки и симптомы которого включают спазмы, боли в животе, вздутие живота, газы и диарею или запор, или то и другое. Пациенты с СРК показали успех при диетических вмешательствах, в частности ограничивающих короткоцепочечные углеводы, известные как ферментируемые олигосахариды, дисахариды, моносахариды и полиолы (FODMAP). Было показано, что эти углеводы медленно всасываются и легко ферментируются, что способствует развитию желудочно-кишечных симптомов. Было показано, что ограничение FODMAP улучшает симптомы у 70% пациентов с СРК. Модификации диеты и физические упражнения в сочетании показали значительное положительное улучшение синдрома раздраженного кишечника. Упражнения — это хорошо зарекомендовавший себя способ облегчить запоры, вздутия живота, а также поддержать правильную работу кишечника и снизить стресс. Физическая активность улучшает время транзита через толстую кишку, транзит газов и вздутие живота, стимулируя перистальтику желудочно-кишечного тракта, и, что наиболее важно, она становится все более признанной как более безопасный и эффективный метод лечения синдрома раздраженного кишечника. Физические упражнения могут определять изменения в микробном составе кишечника, играя положительную роль в энергетическом гомеостазе и регуляции. Упражнения низкой интенсивности могут влиять на желудочно-кишечный тракт, сокращая время транзиторного стула и, следовательно, время контакта между патогенами и слоем желудочно-кишечной слизи. Как следствие, физические упражнения оказывают защитное действие, снижая риск рака толстой кишки и воспалительных заболеваний кишечника. Умеренные аэробные упражнения влияют на кишечную систему главным образом через иммунную функцию кишечника, целостность кишечного барьера, а также моторику кишечника, pH кишечника и высвобождение гормонов кишечника; и метаболизм желчных кислот в энтерогепатической циркуляции. Кроме того, высокоинтенсивные интервальные тренировки являются популярным и экономичным способом упражнений для улучшения метаболического здоровья и аэробной подготовки, которые связаны с более здоровой структурой бактериального сообщества кишечника.

ПАЦИЕНТЫ, МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Настоящее исследование предназначено для сравнения влияния тренировок умеренной непрерывной и высокой интервальной интенсивности на дисбиоз кишечника и глюкагоноподобного пептидного гормона при синдроме раздраженного кишечника.

I. Пациенты:

Это исследование будет проведено на шестидесяти шести пациентах с синдромом раздраженного кишечника обоего пола в возрасте от двадцати до сорока пяти лет. Пациенты будут набираться, а практическая работа исследования будет проводиться в физиотерапевтической клинике Национального института питания. Пациенты будут случайным образом распределены на три группы.

Критерии отбора пациентов:

Критерии включения:

  1. Пациенты будут отобраны в возрасте от 20 до 45 лет обоих полов.
  2. Индекс массы тела (ИМТ) будет колебаться от 30 до 34,9 кг\м.
  3. Наличие более одного симптома ROME IV для диагностических критериев СРК.
  4. Предиабет с гликированным гемоглобином HbA1c 5,7 – 6,4.
  5. Сидячие люди с ежедневным шагом насчитывают менее пяти тысяч шагов, измеренных шагомером.

Критерий исключения:

Пациенты со следующими критериями будут исключены из исследования:

  1. Расстройства общения
  2. Желудочно-кишечное кровотечение
  3. Прием антибиотиков или пробиотиков за последние 2 месяца.
  4. Недавние операции за последние 6 месяцев
  5. Колоректальный рак или любые неизлечимые заболевания
  6. Фибромилгия или рассеянный склероз
  7. Пальпируемое образование в брюшной полости
  8. Сердечно-сосудистые заболевания
  9. Активные курильщики
  10. Скелетно-мышечные травмы, мешающие выполнению программы упражнений.
  11. Инфекции верхних дыхательных путей
  12. Неконтролируемая гипертония

Пациенты будут разделены на 3 группы:

Выход подлежит измерению:

  1. Основные результаты

    1. Короткоцепочечные жирные кислоты методом газовой хроматографии.
    2. Глюкагоноподобный пептид 1 с помощью набора Elisa
  2. Вторичные результаты

    1. Система оценки синдрома раздраженного кишечника
    2. Опросник качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (СРК QoL)
    3. Изменение массы тела через индекс массы тела (ИМТ)

Оценочное оборудование и инструменты:

  1. Газовая хроматография: бутират и ацетат КЦЖК. Для анализа КЦЖК образец фекалий отделяется. Целью будет применение четырех аналитов, включая общие КЦЖК, ацетат, пропионат и бутират. Конечные концентрации рассчитываются на основе внутренних стандартов и выражаются в микромоль на грамм влажных фекалий (мкмоль/г). Будут использоваться методы и прогнозные подходы. газовая хроматография будет использоваться для количественного определения короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в образцах фекалий.
  2. Набор Elisa для определения сывороточного гормона GLP 1. Этот набор представляет собой иммуноферментный анализ (ELISA). Планшет будет предварительно покрыт человеческим антителом GLP-1.
  3. Измерения веса и роста. Вес и рост будут записываться для расчета индекса массы тела (ИМТ) в соответствии со следующим уравнением: ИМТ = вес/рост2 (кг/м2).
  4. Система оценки степени тяжести СРК. Этот опросник, состоящий из пяти пунктов, позволяет оценить тяжесть симптомов СРК, обращая внимание на боль в животе (частота и тяжесть), вздутие живота, неудовлетворенность привычками дефекации и вмешательство в повседневную деятельность. Оценка каждого вопроса варьируется от 0 до 100, более высокий балл указывает на более серьезные симптомы желудочно-кишечного тракта. Общий балл 75–175 соответствует легкому СРК, 176–300 — умеренному СРК и >300 — тяжелому СРК.
  5. Анкета качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (СРК-КЖ) Опрос СРК-КЖ представляет собой инструмент, специфичный для конкретного состояния, который будет использоваться для оценки влияния СРК и эффективности лечения. Он состоит из 34 вопросов, которые охватывают восемь областей, включая дисфорию, нарушение активности, образ тела, беспокойство о здоровье, отказ от еды, социальные реакции, сексуальные отношения и взаимоотношения. Каждый пункт имеет пятибалльную шкалу ответов (совсем нет, незначительно, умеренно, совсем немного, крайне).

Ответы суммируются и усредняются для получения общего балла и преобразуются в шкалу от 0 до 100: более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, специфичное для СРК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Giza, Египет
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут отобраны в возрасте от 20 до 45 лет обоих полов.
  • Индекс массы тела (ИМТ) будет колебаться от 30 до 34,9 кг\м.
  • Наличие более одного симптома ROME IV для диагностических критериев СРК.
  • Предиабет с гликированным гемоглобином HbA1c 5,7 – 6,4.
  • Люди, ведущие сидячий образ жизни, с ежедневным количеством шагов менее пяти тысяч шагов, измеренных шагомером

Критерий исключения:

Расстройства коммуникации Желудочно-кишечные кровотечения Антибиотики или пробиотики в течение последних 2 месяцев Недавние операции за последние 6 месяцев Колоректальный рак или любые неизлечимые заболевания Фибромилгия или рассеянный склероз Пальпируемое образование в брюшной полости Сердечно-сосудистые заболевания Активные курильщики Скелетно-мышечные травмы, мешающие выполнению программы упражнений Инфекции верхних дыхательных путей Неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низким содержанием ферментируемых короткоцепочечных углеводов
Пациентам будет рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием ферментируемых короткоцепочечных углеводов (низкий FODMAP) в течение 12 недель, ограничивая ежедневные ферментированные углеводы и молочные продукты и увеличивая потребление белка, цельнозерновых продуктов, фруктов и овощей.
упражнения и диета
Другие имена:
  • высокоинтенсивные интервальные тренировки
  • Диета с низким содержанием ферментируемых короткоцепочечных углеводов (низкий FODMAP)
Экспериментальный: непрерывные тренировки средней интенсивности

Пациенты будут проходить непрерывные тренировки средней интенсивности. Программа будет проводиться в форме частоты. Умеренные непрерывные тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение 12 недель. Интенсивность 65-75% от целевой частоты сердечных сокращений.

Продолжительность 40 минут за сеанс.

упражнения и диета
Другие имена:
  • высокоинтенсивные интервальные тренировки
  • Диета с низким содержанием ферментируемых короткоцепочечных углеводов (низкий FODMAP)
Экспериментальный: интервальная тренировка высокой интенсивности
Пациенты будут проходить высокоинтенсивные интервальные тренировки. Программа будет иметь форму частоты: высокоинтенсивные интервальные тренировки будут запланированы 3 раза в неделю в течение 12 недель. Интенсивность 90% от целевой частоты пульса, включая 10 подходов по 1 минуте, чередующихся с 10 подходами по 1 минуте активного восстановления. 50% от целевой частоты. частота сердцебиения. Продолжительность сеанса 30 минут, включая периоды разминки и охлаждения.
упражнения и диета
Другие имена:
  • высокоинтенсивные интервальные тренировки
  • Диета с низким содержанием ферментируемых короткоцепочечных углеводов (низкий FODMAP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: до начала исследования и по его окончании 3 месяца
образец фекалий будет отделен. Целью будет применение четырех аналитов, включая общие КЦЖК, ацетат, пропионат и бутират. Конечные концентрации рассчитываются на основе внутренних стандартов и выражаются в микромоль на грамм влажных фекалий (мкмоль/г). Будут использоваться методы и прогнозные подходы. газовая хроматография будет использоваться для количественного определения короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в образцах фекалий.
до начала исследования и по его окончании 3 месяца
Глюкагоноподобный пептидный гормон
Временное ограничение: до начала исследования и по его окончании 3 месяца
Глюкагоноподобный пептидный гормон будет измеряться с помощью набора Elisa Kit для иммуноферментного анализа. Планшет будет предварительно покрыт человеческим антителом GLP-1.
до начала исследования и по его окончании 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: до начала исследования и по его окончании 3 месяца
вес и рост будут записываться для расчета индекса массы тела (ИМТ) в соответствии со следующим уравнением: ИМТ = вес/рост2 (кг/м2).
до начала исследования и по его окончании 3 месяца
Система оценки тяжести синдрома раздраженного кишечника
Временное ограничение: до начала исследования и по его окончании 3 месяца
Этот опросник, состоящий из пяти пунктов, позволит оценить тяжесть симптомов СРК, обращая внимание на боль в животе (частоту и тяжесть), вздутие живота, неудовлетворенность привычками дефекации и вмешательство в повседневную деятельность. Оценка каждого вопроса варьируется от 0 до 100, более высокий балл указывает на более серьезные симптомы желудочно-кишечного тракта. Общий балл 75–175 соответствует легкому СРК, 176–300 — умеренному СРК и >300 — тяжелому СРК.
до начала исследования и по его окончании 3 месяца
опросник качества жизни при синдроме раздраженного кишечника
Временное ограничение: до начала исследования и по его окончании 3 месяца

IBS-QoL — это инструмент, специфичный для конкретного состояния, который будет использоваться для оценки воздействия СРК и эффективности лечения. Он состоит из 34 вопросов, которые охватывают восемь областей, включая дисфорию, нарушение активности, образ тела, беспокойство о здоровье, отказ от еды, социальные реакции, сексуальные отношения и взаимоотношения. Каждый пункт имеет пятибалльную шкалу ответов (совсем нет, незначительно, умеренно, совсем немного, крайне).

Ответы суммируются и усредняются для получения общего балла и преобразуются в шкалу от 0 до 100: более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, специфичное для СРК.

до начала исследования и по его окончании 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

протокол исследования и окончательные результаты

Сроки обмена IPD

С мая 2024 г. по март 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться