Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat kontinuerlig versus højintervalintensitetstræning om tarmdysbiose og GLP1-hormon ved IBS

22. maj 2024 opdateret af: Marwa Saeed Salama, Cairo University

Moderat kontinuerlig versus højintervalintensitetstræning om tarmdysbiose og glukagonlignende peptidhormon ved irritabel tyktarm

undersøgelse af tarmbakteriers respons via måling af kortkædede fedtsyrer og glukagonlignende peptidhormon på to forskellige træningsformer hos prædiabetiske, overvægtige patienter med irritabel tyktarm. Det vil være en hypotese, at der ikke vil være nogen signifikant forskel mellem moderat kontinuerlig versus høj interval intensitetstræning på tarmdysbiose og glukagonlignende peptidhormon ved irritabel tyktarm.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Mave-tarmkanalen er hjemsted for store mikrobielle samfund kendt som tarmmikrobiota, som omfatter bakterier, svampe, arkæer og vira. Den homøostatiske balance af tarmmikrobiota er gavnlig for værten, da den fungerer som en gatekeeper til at beskytte epitelcellernes integritet mod penetrering og sygdom forårsaget af patogener. Kolonbakterier fermenterer uabsorberede kulhydrater til kortkædede fedtsyrer (SCFA'er), som efterfølgende kan absorberes gennem tyktarmens slimhinde og bruges som en ekstra energikilde. Hovedprodukterne af bakteriel fermentering af kulhydrater og proteiner, under anaerobe forhold i tyktarmen, er kortkædede fedtsyrer (SCFA'er). SCFA'er såsom acetat, propionat, butyrat, udskilles i tarmlumen og deres signalering til de mange tarmreceptorer, som er impliceret i kontrollen af ​​anorektiske tarmmæthedshormoner såsom glukagon-lignende peptid GLP-1. Ubalancen i den mikrobielle ligevægt er benævnt "dysbiose", som yderligere er blevet defineret som en forstyrrelse af tarmmikrobiotahomeostase på grund af en ubalance i selve bakterierne, ændringer i deres funktionelle sammensætning og metaboliske aktiviteter. Dysbiose har været impliceret i en lang række sygdomme, herunder irritabel tyktarm (IBS). Tarmdysbiose, spiller en fundamental rolle i patogenesen af ​​IBS. Det blev fundet hos IBS-patienter, at gastrointestinal dysbiose er forbundet med visceral overfølsomhed, øget tarmpermeabilitet, slimhindeimmunaktivering, kronisk inflammation, kronisk træthed, angst og depression. Irritabel tyktarm (IBS) er en almindelig funktionel gastrointestinal lidelse, med tegn og symptomer, herunder kramper, mavesmerter, oppustethed, gas og diarré eller forstoppelse eller begge dele. Patienter med IBS har vist succes med diætinterventioner, der specifikt begrænser kortkædede kulhydrater kendt som fermenterbare oligosaccharider, disaccharider, monosaccharider og polyoler (FODMAP). Disse kulhydrater har vist sig at blive absorberet langsomt og meget fermenterbare, hvilket bidrager til de mave-tarmsymptomer. Begrænsning af FODMAPs har vist sig at forbedre symptomerne hos 70 % af patienter med IBS. Kostændringer og træning kombineret viste en signifikant positiv forbedring af irritabel tyktarm. Motion er en veletableret måde at lindre forstoppelse, udspilning og også til at opretholde en korrekt tarmfunktion og reducere stress. Fysisk aktivitet forbedrer transittid i tyktarmen, gastransit og oppustethed ved at stimulere gastrointestinal motilitet, og vigtigst af alt er det ved at blive mere accepteret som en sikrere og effektiv behandling af irritabel tyktarm. Motion kan bestemme ændringer i tarmens mikrobielle sammensætning, der spiller en positiv rolle i energihomeostase og regulering. Træning med lav intensitet kan påvirke mave-tarmkanalen og reducere den forbigående afføringstid og dermed kontakttiden mellem patogenerne og mave-tarmslimlaget. Som en konsekvens ser det ud til, at træning har beskyttende virkninger, hvilket reducerer risikoen for tyktarmskræft og inflammatorisk tarmsygdom. Moderat aerob træning påvirker tarmsystemet hovedsageligt gennem tarmens immunfunktion, tarmbarriereintegritet, samt tarmmotilitet, tarm-pH og tarmhormonfrigivelse; og galdesyremetabolisme i enterohepatisk kredsløb. Højintensiv intervaltræning er også en populær, tidseffektiv træningsform for at forbedre metabolisk sundhed og aerob kondition, som begge er blevet forbundet med en sundere tarmbakteriesamfundsstruktur.

PATIENTER, MATERIALER OG METODER Den aktuelle undersøgelse er designet til at sammenligne effekten af ​​moderat kontinuerlig og høj intervalintensitetstræning på tarmdysbiose og glukagonlignende peptidhormon ved irritabel tyktarm.

I. Patienter:

Denne undersøgelse vil blive udført på seksogtres patienter med irritabel tyktarm af begge køn med en aldersgruppe mellem tyve til femogfyrre år. Patienter vil blive rekrutteret, og det praktiske arbejde med undersøgelsen vil blive udført i det nationale ernæringsinstituts fysioterapi udeklinik. Patienten vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper.

Kriterier for patientvalg:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter vil blive udvalgt i aldersgruppen 20 til 45 år af begge køn.
  2. Body Mass Index (BMI) vil variere fra 30 til 34,9 kg\m
  3. Har mere end ét symptom for ROME IV for IBS diagnostiske kriterier
  4. Prædiabetiker med glykeret hæmoglobin HbA1c på 5,7 - 6,4.
  5. Stillesiddende forsøgspersoner med daglige skridt tæller mindre end fem tusinde skridt målt med skridttæller.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med følgende kriterier vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Kommunikationsforstyrrelser
  2. Gastrointestinale blødninger
  3. Antibiotika eller probiotika inden for de sidste 2 måneder
  4. Seneste operationer inden for de sidste 6 måneder
  5. Kolorektal cancer eller andre terminale sygdomme
  6. Fibromygi eller multipel sklerose
  7. Palpabel abdominal masse
  8. Hjerte-kar-sygdomme
  9. Aktive rygere
  10. Muskuloskeletale skader, der forstyrrer træningsprogram
  11. Øvre luftvejsinfektioner
  12. Ukontrolleret hypertension

Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper:

Ud kommer til at blive målt:

  1. Primære resultater

    1. Kortkædede fedtsyrer via gaskromatografi
    2. Glukagonlignende peptid 1 via Elisa kit
  2. Sekundære resultater

    1. Scoringssystem for irritabel tyktarm
    2. Irritabel tyktarm syndrom livskvalitet spørgeskema (IBS QoL)
    3. Ændring i kropsvægt via body mass index (BMI)

Evalueringsudstyr og værktøjer:

  1. Gaschromatografi: SCFA'er butyrat og acetat Til SCFA-analyser vil fækal prøve blive adskilt. Påføring af fire analytter, inklusive total SCFA'er, acetat, propionat og butyrat, vil blive målrettet. De endelige koncentrationer vil blive beregnet ud fra interne standarder og er udtrykt som mikromol pr. gram våd afføring (μmol/g). Teknikker og forudsigelige tilgange vil blive brugt på tværs. gaskromatografi vil blive brugt til at kvantificere Short Chain Fatty Acids (SCFA'er) fra fækale prøver
  2. Elisa Kit til serum GLP 1 hormon Dette kit er en enzymforbundet immunosorbentanalyse (ELISA). Pladen vil være præ-coatet med humant GLP-1 antistof
  3. Vægt- og højdemålinger Vægt og højde vil blive registreret for at beregne body mass index (BMI) i henhold til følgende ligning BMI= vægt/højde2 (Kg/m2).
  4. Scoresystem for IBS-sværhedsgrad Dette spørgeskema med fem punkter vil måle sværhedsgraden af ​​IBS-symptomer ved at adressere mavesmerter (hyppighed og sværhedsgrad), oppustethed, utilfredshed med afføringsvaner og forstyrrelse af daglige aktiviteter. Hvert spørgsmålsscore varierer fra 0 til 100, og en højere score indikerer mere alvorlige GI-symptomer. En samlet score på 75-175 repræsenterer mild IBS, 176-300 moderat IBS og >300 svær IBS
  5. Irritabel tyktarmssyndrom livskvalitetsspørgeskema (IBS QoL) IBS-QoL er et tilstandsspecifikt instrument, der vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​IBS og effekt af behandling. Det består af 34 spørgsmål, som dækker otte områder, herunder dysfori, interferens med aktivitet, kropsopfattelse, helbredsproblemer, madundgåelse, social reaktion, seksuelle forhold og forhold. Hvert punkt har en fempunkts svarskala (slet ikke, lidt, moderat, ganske lidt, ekstremt).

Svarene summeres og gennemsnittet for en samlet score og transformeres til en skala mellem 0 og 100: højere score, der indikerer bedre IBS-specifik QoL

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine cairo university
      • Cairo, Egypten
        • National Nutrition institute
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physiotherapy cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive udvalgt i aldersgruppen 20 til 45 år af begge køn.
  • Body Mass Index (BMI) vil variere fra 30 til 34,9 kg\m
  • Har mere end ét symptom for ROME IV for IBS diagnostiske kriterier
  • Prædiabetiker med glykeret hæmoglobin HbA1c på 5,7 - 6,4.
  • Stillesiddende forsøgspersoner med daglige skridt tæller mindre end fem tusinde skridt målt med skridttæller

Ekskluderingskriterier:

Kommunikationsforstyrrelser Gastrointestinal blødning Antibiotika eller probiotika inden for de sidste 2 måneder Nylige operationer inden for de sidste 6 måneder Kolorektal cancer eller andre terminale sygdomme Fibromylgi eller multipel sklerose Palpabel abdominal masse Hjerte-kar-sygdomme Aktive rygere Muskel-skeletskader, der forstyrrer træningsprogram Ukontrollerede hypertensionsinfektioner i de øvre luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav fermenterbare kortkædede kulhydrater diæt
Patienterne vil blive instrueret i at følge lavfermenterbar kortkædet kulhydratdiæt (low FODMAP) intervention i 12 uger, hvilket begrænser daglige fermenterede kulhydrater og mejeriprodukter og øger indtaget af protein, fuldkorn, frugt og grøntsager.
motion og kost
Andre navne:
  • høj intensitet intervaltræning
  • lavgærbare kortkædede kulhydrater diæt (low FODMAP)
Eksperimentel: moderat intensitet kontinuerlig træning

Patienterne vil modtage moderat intensitet kontinuerlig træning Programmet vil være i form af Frekvens Moderat fortsat træning vil blive planlagt 3 gange om ugen i 12 uger Intensitet 65-75% af målpuls.

Varighed 40 minutter pr session.

motion og kost
Andre navne:
  • høj intensitet intervaltræning
  • lavgærbare kortkædede kulhydrater diæt (low FODMAP)
Eksperimentel: høj intensitet intervaltræning
Patienterne vil modtage intervaltræning med høj intensitet. Programmet vil være i form af Frekvens: Højintensiv intervaltræning vil blive planlagt 3 gange om ugen i 12 uger Intensitet 90 % af målpulsen inklusive 10 anfald af 1 minut afbrudt med 10 anfald af 1 minuts aktiv restitution 50 % af målet hjerterytme. Varigheden af ​​sessionen varer 30 minutter inkluderer opvarmnings- og nedkølingsperioder.
motion og kost
Andre navne:
  • høj intensitet intervaltræning
  • lavgærbare kortkædede kulhydrater diæt (low FODMAP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder
fækal prøve vil blive adskilt. Påføring af fire analytter, inklusive total SCFA'er, acetat, propionat og butyrat, vil blive målrettet. De endelige koncentrationer vil blive beregnet ud fra interne standarder og er udtrykt som mikromol pr. gram våd afføring (μmol/g). Teknikker og forudsigelige tilgange vil blive brugt på tværs. gaskromatografi vil blive brugt til at kvantificere Short Chain Fatty Acids (SCFA'er) fra fækale prøver
før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder
Glukagonlignende peptidhormon
Tidsramme: før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder
Glukagon-lignende peptidhormon vil blive målt med Elisa Kit en Enzyme-Linked Immunosorbent Assay. Pladen vil være præ-coatet med humant GLP-1 antistof
før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder
vægt og højde vil blive registreret for at beregne body mass index (BMI) i henhold til følgende ligning BMI= vægt/højde2 (Kg/m2)
før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder
scoresystem for sværhedsgraden af ​​irritabel tyktarm
Tidsramme: før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder
Dette spørgeskema med fem punkter vil måle sværhedsgraden af ​​IBS-symptomer ved at adressere mavesmerter (hyppighed og sværhedsgrad), oppustethed, utilfredshed med afføringsvaner og forstyrrelse af daglige aktiviteter. Hvert spørgsmålsscore varierer fra 0 til 100, og en højere score indikerer mere alvorlige GI-symptomer. En samlet score på 75-175 repræsenterer mild IBS, 176-300 moderat IBS og >300 svær IBS
før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder
rritabel tyktarm livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder

IBS-QoL er et tilstandsspecifikt instrument, der vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​IBS og virkningerne af behandlingen. Det består af 34 spørgsmål, som dækker otte områder, herunder dysfori, interferens med aktivitet, kropsopfattelse, helbredsproblemer, madundgåelse, social reaktion, seksuelle forhold og forhold. Hvert punkt har en fempunkts svarskala (slet ikke, lidt, moderat, ganske lidt, ekstremt).

Svarene summeres og gennemsnittet for en samlet score og transformeres til en skala mellem 0 og 100: højere score, der indikerer bedre IBS-specifik QoL

før forsøgets start og ved forsøgets afslutning 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Donia M Elmasry, Doctorate, Faculty of physiotherapy cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol og endelige resultater

IPD-delingstidsramme

Maj 2024 til marts 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med moderat intensitet kontinuerlig træning

3
Abonner