IBSにおける腸内毒素症とGLP1ホルモンに関する中等度の連続強度トレーニングと高間隔強度トレーニングの比較
過敏性腸症候群における腸内毒素症とグルカゴン様ペプチドホルモンに対する中強度の連続トレーニングと高間隔トレーニングの比較
調査の概要
詳細な説明
消化管には、細菌、真菌、古細菌、ウイルスなどの腸内細菌叢として知られる広大な微生物群集が存在します。 腸内微生物叢の恒常性バランスは、病原体による侵入や病気から上皮細胞の完全性を保護するゲートキーパーとして機能するため、宿主にとって有益です。結腸細菌は、未吸収の炭水化物を発酵させて短鎖脂肪酸 (SCFA) にし、その後吸収されます。大腸の嫌気的条件下での炭水化物とタンパク質の細菌発酵の主な生成物は、短鎖脂肪酸 (SCFA) です。 酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩などの SCFA は腸内腔で分泌され、グルカゴン様ペプチド GLP-1 などの食欲不振性腸満腹ホルモンの制御に関与する複数の腸受容体へのシグナル伝達が行われます。微生物の平衡の不均衡は、これは「腸内細菌叢の異常」と呼ばれ、細菌自体の不均衡、機能的組成および代謝活動の変化による腸内微生物叢の恒常性の障害としてさらに定義されています。 腸内毒素症は、過敏性腸症候群 (IBS) を含む幅広い疾患に関与していると考えられています。 腸内細菌叢の異常は、IBS の発症において基本的な役割を果たします。 IBS患者では、胃腸腸内環境異常が内臓過敏症、腸管透過性の増加、粘膜免疫活性化、慢性炎症、慢性疲労、不安、うつ病と関連していることが判明した。 過敏性腸症候群 (IBS) は一般的な機能性胃腸障害であり、けいれん、腹痛、膨満感、ガス、下痢または便秘、あるいはその両方などの兆候や症状を伴います。 IBS患者は、発酵性オリゴ糖、二糖、単糖、ポリオール(FODMAP)として知られる短鎖炭水化物を特に制限する食事療法で成功を収めています。 これらの炭水化物はゆっくりと吸収され、発酵性が高いことがわかっており、これが胃腸症状の一因となります。 FODMAPを制限すると、IBS患者の70%で症状が改善することが示されています。 食事の修正と運動を組み合わせると、過敏性腸症候群の大幅な改善が見られました。 運動は、便秘や膨満を軽減するだけでなく、適切な腸機能を維持し、ストレスを軽減するための十分に確立された方法です。 身体活動は、胃腸の運動性を刺激することで結腸通過時間、ガス通過、膨満感を改善します。そして最も重要なことは、運動が過敏性腸症候群のより安全で効果的な治療法として受け入れられるようになってきていることです。 運動は、エネルギー恒常性と調節に積極的な役割を果たす腸内微生物組成の変化を決定することができます。 低強度の運動は胃腸管に影響を及ぼし、一時的な排便時間を短縮し、病原体と胃腸粘液層の接触時間を短縮する可能性があります。 その結果、運動には結腸がんや炎症性腸疾患のリスクを軽減する保護効果があると考えられます。 適度な有酸素運動は、主に腸管免疫機能、腸管バリアの完全性、腸管運動性、腸内 pH、腸内ホルモン放出を通じて腸系に影響を与えます。腸肝循環内の胆汁酸代謝。 また、高強度のインターバルトレーニングは、代謝の健康と有酸素運動能力を向上させるための、時間効率の良い人気の運動モードであり、どちらもより健康な腸内細菌群集構造と関連しています。
患者、材料、および方法 現在の研究は、腸内環境異常に対する中等度の連続および高インターバル強度トレーニングの効果と、過敏性腸症候群におけるグルカゴン様ペプチドホルモンとを比較することを目的としている。
I. 患者:
この研究は、年齢が20歳から45歳までの男女66人の過敏性腸症候群患者を対象に実施されます。 患者は募集され、研究の実際の作業は国立栄養研究所の理学療法外来で実施される。 患者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます。
患者選択の基準:
包含基準:
- 患者は、男女ともに20歳から45歳の年齢範囲で選択されます。
- 体格指数 (BMI) は 30 ~ 34.9 kg\m の範囲になります。
- IBS診断基準のROME IVの症状が複数ある
- 糖化ヘモグロビン HbA1c が 5.7 ~ 6.4 の前糖尿病患者。
- 座りがちな被験者の 1 日の歩数は、歩数計で測定すると 5,000 歩未満です。
除外基準:
以下の基準を持つ患者は研究から除外されます。
- コミュニケーション障害
- 消化管出血
- 過去 2 か月以内に抗生物質またはプロバイオティクスを摂取した
- 過去6か月以内に受けた手術
- 結腸直腸がんまたはその他の末期疾患
- 線維筋痛症または多発性硬化症
- 触知可能な腹部腫瘤
- 心血管疾患
- 活動的な喫煙者
- 運動プログラムを妨げる筋骨格系損傷
- 上気道感染症
- 制御されていない高血圧
患者は 3 つのグループに分けられます。
アウトが測定されるようになります:
主な成果
- ガスクロマトグラフィーによる短鎖脂肪酸
- Elisa キット経由のグルカゴン様ペプチド 1
副次的結果
- 過敏性腸症候群スコアリングシステム
- 過敏性腸症候群の生活の質に関するアンケート (IBS QoL)
- 体格指数 (BMI) による体重の変化
評価機器とツール:
- ガスクロマトグラフィー: SCFA 酪酸塩および酢酸塩 SCFA 分析では、糞便サンプルが分離されます。 総 SCFA、酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩を含む 4 つの分析物を適用すると、ターゲットとなります。 最終濃度は内部標準に基づいて計算され、湿った糞便 1 グラムあたりのマイクロモル (μmol/g) として表されます。 テクニックと予測アプローチが全体にわたって使用されます。 ガスクロマトグラフィーは、糞便サンプルからの短鎖脂肪酸 (SCFA) を定量するために使用されます。
- 血清 GLP 1 ホルモン用 Elisa キット このキットは酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) です。 プレートはヒトGLP-1抗体でプレコーティングされています。
- 体重と身長の測定 体重と身長は、次の式 BMI= 体重 / 身長 2 (Kg/m2) に従って BMI を計算するために記録されます。
- IBS 重症度スコアリング システム この 5 項目のアンケートでは、腹痛 (頻度と重症度)、腹部膨満、排便習慣への不満、日常生活への干渉に対処することで、IBS 症状の重症度を測定します。 各質問のスコアは 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の消化器症状を示します。 合計スコア 75 ~ 175 は軽度 IBS、176 ~ 300 は中等度 IBS、>300 は重度 IBS を表します。
- 過敏性腸症候群の生活の質に関する質問表 (IBS QoL) IBS-QoL は、IBS の影響と治療の効果を評価するために使用される症状固有の手段です。 この質問は、不快感、活動の妨げ、身体イメージ、健康不安、食物回避、社会的反応、性的関係、人間関係を含む 8 つの領域をカバーする 34 の質問で構成されています。 各項目には 5 段階の回答スケール (まったくない、わずかに、中程度、かなり、非常に) があります。
応答は合計スコアとして合計および平均され、0 ~ 100 のスケールに変換されます。スコアが高いほど、IBS 特有の QoL が優れていることを示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of medicine cairo university
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Cairo、エジプト
- National Nutrition institute
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Giza、エジプト
- Faculty of physiotherapy cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は、男女ともに20歳から45歳の年齢範囲で選択されます。
- 体格指数 (BMI) は 30 ~ 34.9 kg\m の範囲になります。
- IBS診断基準のROME IVの症状が複数ある
- 糖化ヘモグロビン HbA1c が 5.7 ~ 6.4 の前糖尿病患者。
- 歩数計で測定した 1 日の歩数が 5,000 歩未満である座りっぱなしの被験者
除外基準:
コミュニケーション障害 消化管出血 過去 2 か月以内の抗生物質またはプロバイオティクス 過去 6 か月以内の最近の手術 結腸直腸がんまたは末期疾患 線維筋痛症または多発性硬化症 触知可能な腹部腫瘤 心血管疾患 活動的喫煙者 運動プログラムを妨げる筋骨格系損傷 上気道感染症 制御されていない高血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低発酵性短鎖炭水化物ダイエット
患者は、毎日の発酵性炭水化物と乳製品を制限し、タンパク質、全粒穀物、果物、野菜の摂取量を増やす、低発酵性短鎖炭水化物食(低FODMAP)介入に12週間従うよう指示されます。
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運動と食事
他の名前:
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実験的:中程度の強度の継続的なトレーニング
患者は中強度の継続トレーニングを受けます。プログラムは頻度の形式になります。中強度の継続トレーニングは週に 3 回、12 週間スケジュールされます。強度は目標心拍数の 65 ~ 75% です。 所要時間は1セッションあたり40分です。 |
運動と食事
他の名前:
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実験的:高強度インターバルトレーニング
患者は高強度のインターバルトレーニングを受けます。
プログラムの形式は次のとおりです。 頻度: 高強度インターバルトレーニングは週に 3 回、12 週間スケジュールされます。 強度 目標心拍数の 90% (1 分間の 10 回のトレーニングを含む) 1 分間のアクティブ リカバリーの 10 回を含む 目標の 50%心拍数。
セッションの所要時間は 30 分で、ウォームアップとクールダウンの時間が含まれます。
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運動と食事
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短鎖脂肪酸
時間枠:トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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糞便サンプルが分離されます。
総 SCFA、酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩を含む 4 つの分析物を適用すると、ターゲットとなります。
最終濃度は内部標準に基づいて計算され、湿った糞便 1 グラムあたりのマイクロモル (μmol/g) として表されます。
テクニックと予測アプローチが全体にわたって使用されます。
ガスクロマトグラフィーは、糞便サンプルからの短鎖脂肪酸 (SCFA) を定量するために使用されます。
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トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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グルカゴン様ペプチドホルモン
時間枠:トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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グルカゴン様ペプチドホルモンは、酵素免疫測定法である Elisa Kit で測定されます。
プレートはヒトGLP-1抗体でプレコーティングされています。
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トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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体重と身長は、次の式に従って BMI を計算するために記録されます。 BMI= 体重 / 身長 2 (Kg/m2)
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トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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過敏性腸症候群重症度スコアリングシステム
時間枠:トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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この 5 項目のアンケートでは、腹痛 (頻度と重症度)、膨満感、排便習慣への不満、日常生活への干渉に対処することで、IBS の症状の重症度を測定します。
各質問のスコアは 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の消化器症状を示します。
合計スコア 75 ~ 175 は軽度 IBS、176 ~ 300 は中等度 IBS、>300 は重度 IBS を表します。
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トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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過敏性腸症候群の生活の質に関するアンケート
時間枠:トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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IBS-QoL は、IBS の影響と治療の効果を評価するために使用される症状固有の手段です。 この質問は、不快感、活動の妨げ、身体イメージ、健康不安、食物回避、社会的反応、性的関係、人間関係を含む 8 つの領域をカバーする 34 の質問で構成されています。 各項目には 5 段階の回答スケール (まったくない、わずかに、中程度、かなり、非常に) があります。 応答は合計スコアとして合計および平均され、0 ~ 100 のスケールに変換されます。スコアが高いほど、IBS 特有の QoL が優れていることを示します。 |
トライアル開始前およびトライアル終了時 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Donia M Elmasry, Doctorate、Faculty of physiotherapy cairo university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T./REC/012/004224
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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