纤维肌痛综合征中颈椎前凸丧失
2024年5月13日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent
颈椎前凸丧失与纤维肌痛综合征相关
目的:纤维肌痛 (FMS) 慢性和广泛疼痛的原因尚未阐明。 之前的报告确定,FMS 患者的姿势控制发生了变化,肌肉力量下降,身体姿势失调(适应不良姿势),功能能力下降。 本研究的目的是调查 FMS 患者颈椎前凸丧失、疼痛、生活质量 (QOL) 和颈部残疾之间的关系。
方法:共有 107 名 FMS(88 名女性和 20 名男性;年龄范围:18-65 岁)纳入研究。 根据Cobb法测量的颈椎前凸角度将患者分为两组,Cobb角≤10°为组1,角度大于>10°为组2。 视觉模拟量表(VAS)、生活质量(36 项简表调查(SF-36))和颈部残疾指数(NDI)分别用于评估疼痛、总体生活质量和功能残疾。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
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Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- Emine Esra Bilir
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
申请物理治疗及康复门诊的患者共有107人; 。
年龄范围18-65岁,男女,根据美国风湿病学会1990年标准诊断为纤维肌痛的患者
描述
纳入标准:
年龄范围在 18 岁至 65 岁之间
-根据美国风湿病学会 1990 年标准诊断为纤维肌痛的患者
排除标准:
诊断患有已知全身性疾病(例如炎症性风湿性疾病、糖尿病和全身性动脉高血压)、代谢或内分泌疾病以及肿瘤、神经或传染病的患者,
- 有颈部外伤和手术史的患者,
- 过去 6 个月内因颈部疼痛接受触发点注射治疗的患者,
- 颈椎间盘突出症或脊髓病、腰椎滑脱、脊椎峡部裂、颈胸椎后凸、
- 过去 3 个月内因任何精神科诊断而接受治疗并使用抗抑郁药物的患者,
- 有神经系统疾病史的患者,
- 患有影响颈部肌肉疾病的患者,例如肌张力障碍,
- 炎症性肌肉疾病和肌病
- 怀孕患者未纳入该研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组,Cobb 角 ≤10°
颈椎前凸cobbangele≤10°
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视觉模拟量表(VAS)、生活质量(36 项简表调查(SF-36))和颈部残疾指数(NDI)分别用于评估疼痛、总体生活质量和功能残疾。
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第 2 组,角度大于 >10°
颈椎前凸 cobbangele >10°
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视觉模拟量表(VAS)、生活质量(36 项简表调查(SF-36))和颈部残疾指数(NDI)分别用于评估疼痛、总体生活质量和功能残疾。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:第一天,
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VAS 量表用于测量疼痛的严重程度(0-10 厘米)。
根据该量表,值 0 表示无疼痛,值 10 表示非常严重的疼痛
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第一天,
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量量表-简式 (SF-36)
大体时间:第一天。
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该量表评估健康的许多方面,由 36 个问题和 8 个小标题组成。
评估考虑患者最近4周的情况,量表评估在0分至100分之间,其中100分表示健康状况良好,0分表示健康状况不佳
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第一天。
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间:第一天
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该表格共有10个项目,包括疼痛严重程度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作状态、驾驶、睡眠和娱乐。
每个问题的评分范围为 0 到 5(0:最佳健康状态,5:最差健康状态)。
患者得分高意味着严重残疾。
总分介于 0(无残疾)和 100(完全残疾)之间
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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