Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perdita della lordosi cervicale nella sindrome fibromialgica

13 maggio 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Perdita della lordosi cervicale e associazione della sindrome fibromialgica

Scopo: Le cause del dolore cronico e diffuso nella fibromialgia (FMS) non sono state ancora chiarite. Precedenti rapporti avevano stabilito che il controllo della postura era cambiato, la forza muscolare era diminuita, la postura del corpo era disallineata (postura disadattiva) e la capacità funzionale era diminuita nei pazienti con fibromialgia. Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra perdita di lordosi cervicale, dolore, qualità della vita (QOL) e disabilità del collo nei pazienti con FMS.

Metodi: nello studio sono stati inclusi un totale di 107 FMS (88 femmine e 20 maschi; fascia di età: 18-65). I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base all'angolo di lordosi cervicale misurato con il metodo di Cobb, gruppo 1 con angolo di Cobb ≤10° e gruppo 2 con angolo maggiore di >10°. La Visual Analog Scale (VAS), la QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e il Neck Disability Index (NDI) sono stati utilizzati per valutare rispettivamente il dolore, la qualità complessiva della vita e la disabilità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
        • Emine Esra Bilir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 107 pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione; . Fascia di età tra 18 e 65 anni, maschio-femmina, pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 1990

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fascia d'età compresa tra 18 e 65 anni

-Pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 1990

Criteri di esclusione:

Pazienti con diagnosi di malattie sistemiche note (ad es. malattie reumatiche infiammatorie, diabete mellito e ipertensione arteriosa sistemica), metaboliche o endocrine, nonché malattie tumorali, neurologiche o infettive,

  • Pazienti con una storia di traumi e interventi chirurgici che hanno interessato l'area del collo,
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia con iniezioni di punti trigger per dolore al collo negli ultimi 6 mesi,
  • Pazienti con ernia del disco cervicale o mielopatia, spondilolistesi, spondilolisi, cifoscoliosi cervicotoracica,
  • Pazienti che avevano ricevuto terapia per qualsiasi diagnosi psichiatrica negli ultimi 3 mesi e avevano utilizzato farmaci antidepressivi,
  • Pazienti con storia di malattie neuropatiche,
  • Pazienti con una condizione che colpisce i muscoli del collo, come distonia,
  • Malattia muscolare infiammatoria e miopatia
  • Le pazienti in gravidanza non sono state incluse nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1 con un angolo di Cobb ≤10°
lordosi cervicale cobb angelo ≤10°
Altro: La Visual Analog Scale (VAS), la QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e il Neck Disability Index (NDI) sono stati utilizzati per valutare rispettivamente il dolore, la qualità complessiva della vita e la disabilità funzionale.
La Visual Analog Scale (VAS), la QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e il Neck Disability Index (NDI) sono stati utilizzati per valutare rispettivamente il dolore, la qualità complessiva della vita e la disabilità funzionale.
gruppo 2 con un angolo maggiore di 10°
lordosi cervicale cobb angelo >10°
Altro: La Visual Analog Scale (VAS), la QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e il Neck Disability Index (NDI) sono stati utilizzati per valutare rispettivamente il dolore, la qualità complessiva della vita e la disabilità funzionale.
La Visual Analog Scale (VAS), la QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) e il Neck Disability Index (NDI) sono stati utilizzati per valutare rispettivamente il dolore, la qualità complessiva della vita e la disabilità funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: giorno 1,
Scala VAS utilizzata per misurare la gravità del dolore (0-10 cm). Secondo questa scala, il valore 0 significa nessun dolore e il valore 10 significa dolore molto intenso
giorno 1,

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita: modulo breve (SF-36)
Lasso di tempo: giorno 1.
Questa scala valuta molti aspetti della salute ed è composta da 36 domande con 8 sottotitoli. La valutazione viene eseguita considerando le ultime 4 settimane del paziente e la scala viene valutata tra 0 punti e 100 punti in cui il punteggio 100 indica un buono stato di salute, il punteggio 0 indica un cattivo stato di salute
giorno 1.
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: giorno 1
Questo modulo ha un totale di 10 elementi, che includono gravità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, stato lavorativo, guida, sonno e svago. Il punteggio per ciascuna domanda varia da 0 a 5 (0: il migliore stato di salute e 5: il peggiore stato di salute). Punteggi elevati nei pazienti significano disabilità grave. Il punteggio totale è stato ottenuto tra 0 (nessuna disabilità) e 100 (invalidità completa)
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibromialgia, lordosi cervicale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi