Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perte de lordose cervicale dans le syndrome de fibromyalgie

13 mai 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Perte de lordose cervicale et association du syndrome de fibromyalgie

Objectif : Les causes de la douleur chronique et généralisée dans la fibromyalgie (FMS) n'ont pas encore été élucidées. Des rapports antérieurs ont déterminé que le contrôle de la posture avait changé, que la force musculaire diminuait, que la posture du corps était mal alignée (posture inadaptée) et que la capacité fonctionnelle diminuait chez les patients atteints du syndrome de la fibromyalgie. Le but de cette étude était d'étudier la relation entre la perte de lordose cervicale, la douleur, la qualité de vie (QOL) et l'incapacité cervicale chez les patients atteints de FMS.

Méthodes : Un total de 107 FMS (88 femmes et 20 hommes ; tranche d'âge : 18-65) ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes selon l'angle de lordose cervicale mesuré par la méthode Cobb, le groupe 1 avec un angle de Cobb ≤10° et le groupe 2 avec un angle supérieur à >10°. L'échelle visuelle analogique (EVA), la qualité de vie (enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)) et l'indice d'incapacité cervicale (NDI) ont été utilisés pour évaluer respectivement la douleur, la qualité de vie globale et l'incapacité fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
        • Emine Esra Bilir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 107 patients ont postulé à la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation ; . Tranche d'âge entre 18 et 65 ans, hommes et femmes, patients diagnostiqués avec une fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology 1990.

La description

Critère d'intégration:

Tranche d'âge entre 18 et 65 ans

-Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology 1990

Critère d'exclusion:

Patients diagnostiqués avec des maladies systémiques connues (par exemple, maladies rhumatismales inflammatoires, diabète sucré et hypertension artérielle systémique), métaboliques ou endocriniennes ainsi que des maladies tumorales, neurologiques ou infectieuses,

  • Patients ayant des antécédents de traumatismes et de chirurgies affectant la région du cou,
  • Patients ayant reçu un traitement par injection de points trigger pour des douleurs cervicales au cours des 6 derniers mois,
  • Patients présentant une hernie discale cervicale ou une myélopathie, un spondylolisthésis, une spondylolyse, une cyphoscoliose cervicothoracique,
  • Patients ayant suivi un traitement pour un diagnostic psychiatrique au cours des 3 derniers mois et ayant consommé des antidépresseurs,
  • Patients ayant des antécédents de maladies neuropathiques,
  • Les patients souffrant d'une maladie affectant les muscles du cou, comme la dystonie,
  • Maladie musculaire inflammatoire et myopathie
  • Les patientes enceintes n'ont pas été incluses dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1 avec un angle de Cobb ≤10°
lordose cervicale Cobb Angele ≤10°
Autre: L'échelle visuelle analogique (EVA), la qualité de vie (enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)) et l'indice d'incapacité cervicale (NDI) ont été utilisés pour évaluer respectivement la douleur, la qualité de vie globale et l'incapacité fonctionnelle.
L'échelle visuelle analogique (EVA), la qualité de vie (enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)) et l'indice d'incapacité cervicale (NDI) ont été utilisés pour évaluer respectivement la douleur, la qualité de vie globale et l'incapacité fonctionnelle.
groupe 2 avec un angle supérieur à >10°
lordose cervicale Cobb Angele >10°
Autre: L'échelle visuelle analogique (EVA), la qualité de vie (enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)) et l'indice d'incapacité cervicale (NDI) ont été utilisés pour évaluer respectivement la douleur, la qualité de vie globale et l'incapacité fonctionnelle.
L'échelle visuelle analogique (EVA), la qualité de vie (enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)) et l'indice d'incapacité cervicale (NDI) ont été utilisés pour évaluer respectivement la douleur, la qualité de vie globale et l'incapacité fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jour 1,
Échelle EVA utilisée pour mesurer la gravité de la douleur (0-10 cm). Selon cette échelle, la valeur 0 signifie aucune douleur et la valeur 10 signifie une douleur très intense.
jour 1,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie – Formulaire court (SF-36)
Délai: jour 1.
Cette échelle évalue de nombreux aspects de la santé et se compose de 36 questions avec 8 sous-titres. L'évaluation est réalisée en considérant les 4 dernières semaines du patient et l'échelle est évaluée entre 0 point et 100 points dans lesquels le score 100 indique un bon état de santé, le score 0 indique un mauvais état de santé.
jour 1.
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: jour 1
Ce formulaire comporte un total de 10 éléments, qui comprennent la gravité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le statut de travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs. La notation pour chaque question va de 0 à 5 (0 : le meilleur état de santé et 5 : le pire état de santé). Des scores élevés chez les patients signifient un handicap grave. Le total des points a été marqué entre 0 (pas d'incapacité) et 100 (invalidité totale)
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner