- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06408675
Förlust av cervikal lordos vid fibromyalgisyndrom
Förlust av cervical Lordosis en Association of Fibromyalgia Syndrome
Syfte: Orsakerna till kronisk och utbredd smärta vid fibromyalgi (FMS) har ännu inte klarlagts. Tidigare rapporter fastställde att hållningskontrollen förändrades, muskelstyrkan minskade, kroppshållningen felinriktad (maladaptiv hållning) och funktionsförmågan minskade hos FMS-patienter. Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan förlust av cervikal lordos, smärta, livskvalitet (QOL) och nackhandikapp hos patienter med FMS.
Metoder: Totalt 107 FMS (88 kvinnor och 20 män; åldersintervall: 18-65) inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper enligt vinkeln för cervikal lordos mätt med Cobb-metoden, grupp 1 med en Cobb-vinkel på ≤10° och grupp 2 med en vinkel större än >10°. Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) och Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma smärta, övergripande livskvalitet respektive funktionshinder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersintervall mellan 18 och 65
-Patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 1990 kriterier
Exklusions kriterier:
Patienter som diagnostiserats med kända systemiska (t.ex. inflammatoriska reumatiska sjukdomar, diabetes mellitus och systemisk arteriell hypertoni), metabola eller endokrina sjukdomar samt tumörsjukdomar, neurologiska eller infektionssjukdomar,
- Patienter med en historia av trauma och operation som påverkar halsområdet,
- Patienter som fått triggerpunktsinjektionsbehandling för nacksmärta under de senaste 6 månaderna,
- Patienter med cervikal diskbråck eller myelopati, spondylolistes, spondylolys, cervicothoracal kyphoscoliosis,
- Patienter som har fått terapi för någon psykiatrisk diagnos under de senaste 3 månaderna och användning av antidepressiva läkemedel,
- Patienter med historia av neuropatiska sjukdomar,
- Patienter med ett tillstånd som påverkar nackmusklerna, såsom dystoni,
- Inflammatorisk muskelsjukdom och myopati
- Gravida patienter inkluderades inte i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
grupp 1 med en Cobb-vinkel på ≤10°
cervikal lordos cobb angele ≤10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) och Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma smärta, övergripande livskvalitet respektive funktionshinder.
|
grupp 2 med en vinkel större än >10°
cervikal lordos cobb angel >10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) och Neck Disability Index (NDI) användes för att bedöma smärta, övergripande livskvalitet respektive funktionshinder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: dag 1,
|
VAS-skala som används för att mäta smärtans svårighetsgrad (0-10 cm).
Enligt denna skala betyder värdet 0 ingen smärta och värdet 10 betyder mycket svår smärta
|
dag 1,
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitetsskala - kort form (SF-36)
Tidsram: dag 1.
|
Denna skala bedömer många aspekter av hälsa och består av 36 frågor med 8 undertexter.
Bedömningen görs med hänsyn till patientens senaste 4 veckor och skalan bedöms mellan 0 poäng och 100 poäng där poäng 100 visar gott hälsotillstånd, poängen 0 visar dåligt hälsotillstånd
|
dag 1.
|
Nackhandikappindex (NDI)
Tidsram: dag 1
|
Denna blankett har totalt 10 artiklar, vilket inkluderar smärtans svårighetsgrad, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsstatus, bilkörning, sömn och rekreation.
Poängen för varje fråga varierar från 0 till 5 (0: det bästa hälsotillståndet och 5: det sämsta hälsotillståndet).
Höga poäng hos patienter innebär allvarlig funktionsnedsättning.
Totalt poäng fick mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 100 (fullständig funktionshinder)
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi, Cervical Lordosis
-
Cairo UniversityAvslutadCervical Lordosis RehabiliteringEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadCervical Lordosis RehabiliteringEgypten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadFibromyalgi | Proprioception | Balans | Postural stabilitet | Postural Lordosis | Postural kyfosKalkon
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon