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Pérdida de lordosis cervical en el síndrome de fibromialgia

13 de mayo de 2024 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Pérdida de lordosis cervical una asociación del síndrome de fibromialgia

Propósito: Las causas del dolor crónico y generalizado en la fibromialgia (FMS) aún no se han dilucidado. Informes anteriores determinaron que el control de la postura cambió, la fuerza muscular disminuyó, la postura corporal estaba desalineada (postura desadaptativa) y la capacidad funcional disminuyó en pacientes con FM. El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre la pérdida de la lordosis cervical, el dolor, la calidad de vida (CV) y la discapacidad del cuello en pacientes con FMS.

Métodos: Se incluyeron en el estudio un total de 107 FMS (88 mujeres y 20 hombres; rango de edad: 18-65). Los pacientes se dividieron en dos grupos según el ángulo de lordosis cervical medido por el método de Cobb, grupo 1 con un ángulo de Cobb ≤10° y grupo 2 con un ángulo mayor a >10°. Se utilizaron la escala analógica visual (EVA), la calidad de vida (encuesta corta de 36 ítems (SF-36)) y el índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar el dolor, la calidad de vida general y la discapacidad funcional, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
        • Emine Esra Bilir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un total de 107 pacientes que postularon al ambulatorio de fisioterapia y rehabilitación; . Rango de edad entre 18 y 65 años, hombre-mujer, Pacientes diagnosticados con fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology 1990

Descripción

Criterios de inclusión:

Rango de edad entre 18 y 65 años.

-Pacientes diagnosticados de fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology 1990

Criterio de exclusión:

Pacientes diagnosticados con enfermedades sistémicas conocidas (p. ej., enfermedades reumáticas inflamatorias, diabetes mellitus e hipertensión arterial sistémica), enfermedades metabólicas o endocrinas, así como enfermedades tumorales, neurológicas o infecciosas,

  • Pacientes con antecedentes de traumatismo y cirugía que afecten la zona del cuello,
  • Pacientes que recibieron terapia de inyección en puntos gatillo para el dolor de cuello en los últimos 6 meses,
  • Pacientes con hernia de disco cervical o mielopatía, espondilolistesis, espondilolisis, cifoescoliosis cervicotorácica,
  • Pacientes que hayan estado recibiendo terapia por algún diagnóstico psiquiátrico durante los últimos 3 meses y consumo de medicamentos antidepresivos,
  • Pacientes con antecedentes de enfermedades neuropáticas.
  • Pacientes con una afección que afecte a los músculos del cuello, como distonía,
  • Enfermedad muscular inflamatoria y miopatía.
  • Las pacientes embarazadas no fueron incluidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1 con un ángulo de Cobb de ≤10°
Lordosis cervical Cobb Angele ≤10°
Otro: Se utilizaron la escala analógica visual (EVA), la calidad de vida (encuesta corta de 36 ítems (SF-36)) y el índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar el dolor, la calidad de vida general y la discapacidad funcional, respectivamente.
Se utilizaron la escala analógica visual (EVA), la calidad de vida (encuesta corta de 36 ítems (SF-36)) y el índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar el dolor, la calidad de vida general y la discapacidad funcional, respectivamente.
grupo 2 con un ángulo mayor que >10°
Lordosis cervical Cobb Angele >10°
Otro: Se utilizaron la escala analógica visual (EVA), la calidad de vida (encuesta corta de 36 ítems (SF-36)) y el índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar el dolor, la calidad de vida general y la discapacidad funcional, respectivamente.
Se utilizaron la escala analógica visual (EVA), la calidad de vida (encuesta corta de 36 ítems (SF-36)) y el índice de discapacidad del cuello (NDI) para evaluar el dolor, la calidad de vida general y la discapacidad funcional, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: día 1,
Escala VAS utilizada para medir la intensidad del dolor (0-10 cm). Según esta escala, el valor 0 significa que no hay dolor y el valor 10 significa dolor muy intenso.
día 1,

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida: forma abreviada (SF-36)
Periodo de tiempo: día 1.
Esta escala evalúa muchos aspectos de la salud y consta de 36 preguntas con 8 subtítulos. La evaluación se realiza considerando las últimas 4 semanas del paciente y la escala se evalúa entre 0 puntos y 100 puntos en donde la puntuación 100 muestra buen estado de salud, la puntuación 0 muestra mal estado de salud.
día 1.
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: día 1
Este formulario tiene un total de 10 ítems, que incluyen intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, lectura, dolor de cabeza, concentración, estado laboral, conducción, sueño y recreación. La puntuación de cada pregunta varía de 0 a 5 (0: el mejor estado de salud y 5: el peor estado de salud). Las puntuaciones altas en los pacientes significan una discapacidad grave. La puntuación total se obtuvo entre 0 (sin discapacidad) y 100 (incapacidad total)
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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