- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06408675
섬유근육통 증후군에서 경추 전만증의 상실
섬유근통 증후군과 관련된 경추 전만증의 상실
목적: 섬유근육통으로 인한 만성적이고 광범위한 통증의 원인은 아직까지 밝혀지지 않았습니다. 이전 보고서에서는 FMS 환자의 자세 조절이 변경되고, 근력이 감소하고, 신체 자세가 잘못 정렬되고(부적응 자세) 기능적 능력이 감소한 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 FMS 환자의 경추 전만증 상실, 통증, 삶의 질(QOL) 및 목 장애 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
방법: 총 107명의 FMS(여성 88명, 남성 20명, 연령 범위: 18-65세)가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 Cobb 방법으로 측정한 경추 전만 각도에 따라 Cobb 각도가 10° 이하인 그룹 1과 각도가 10°보다 큰 그룹 2로 두 그룹으로 나뉘었습니다. VAS(Visual Analog Scale), QOL(36개 항목 단축 설문 조사(SF-36)) 및 NDI(목 장애 지수)를 사용하여 통증, 전반적인 삶의 질, 기능 장애를 각각 평가했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 범위는 18~65세
-American College of Rheumatology 1990 기준에 따라 섬유근육통으로 진단받은 환자
제외 기준:
알려진 전신성 질환(예: 염증성 류마티스 질환, 당뇨병, 전신성 동맥 고혈압), 대사성 또는 내분비성 질환뿐만 아니라 종양성, 신경학적 또는 감염성 질환으로 진단받은 환자,
- 목 부위에 영향을 미치는 외상 및 수술의 병력이 있는 환자,
- 최근 6개월 이내에 목 통증으로 인해 유발점 주사요법을 받은 환자,
- 경추추간판탈출증 또는 척수병증, 척추전방전위증, 척추분리증, 경추흉부 척추측만증 환자,
- 최근 3개월간 정신과적 진단으로 치료를 받고 있으며 항우울제를 복용하고 있는 환자,
- 신경병증질환의 병력이 있는 환자,
- 근긴장이상증 등 목 근육에 영향을 미치는 질환이 있는 환자
- 염증성 근육 질환 및 근육병증
- 임신한 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Cobb 각도가 10° 이하인 그룹 1
경추 전만증 코브 안젤레 ≤10°
|
VAS(Visual Analog Scale), QOL(36개 항목 단축 설문 조사(SF-36)) 및 NDI(목 장애 지수)를 사용하여 통증, 전반적인 삶의 질, 기능 장애를 각각 평가했습니다.
|
|
>10°보다 큰 각도를 갖는 그룹 2
경추 전만증 코브 안젤레 >10°
|
VAS(Visual Analog Scale), QOL(36개 항목 단축 설문 조사(SF-36)) 및 NDI(목 장애 지수)를 사용하여 통증, 전반적인 삶의 질, 기능 장애를 각각 평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1일차,
|
통증의 정도를 측정하는 데 사용되는 VAS 척도(0~10cm).
이 척도에 따르면 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 매우 심한 통증을 의미한다.
|
1일차,
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 척도(SF-36)
기간: 1일.
|
이 척도는 건강의 다양한 측면을 평가하며 8개의 부제와 함께 36개의 질문으로 구성됩니다.
평가는 환자의 최근 4주간을 고려하여 실시하며 척도는 0점에서 100점까지 평가하며 100점은 건강상태가 좋음, 0점은 건강상태가 나쁨을 나타낸다.
|
1일.
|
|
목 장애 지수(NDI)
기간: 1일차
|
통증 정도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중력, 업무 상태, 운전, 수면, 레크리에이션 등 총 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 질문의 점수 범위는 0부터 5까지입니다(0: 가장 좋은 건강 상태, 5: 가장 나쁜 건강 상태).
환자의 점수가 높으면 심각한 장애를 의미합니다.
총점은 0(장애 없음)에서 100(완전한 장애) 사이로 점수가 매겨졌습니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .