- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06408675
Tab af cervikal lordose ved fibromyalgisyndrom
Tab af cervikal lordose en sammenslutning af fibromyalgisyndrom
Formål: Årsagerne til kroniske og udbredte smerter ved fibromyalgi (FMS) er endnu ikke belyst. Tidligere rapporter fastslog, at kropsholdningskontrol ændrede sig, muskelstyrke faldt, kropsholdning forkert justeret (maladaptiv kropsholdning) og funktionel kapacitet faldt hos FMS-patienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem tab af cervikal lordose, smerte, livskvalitet (QOL) og nakkehandicap hos patienter med FMS.
Metoder: I alt 107 FMS (88 kvinder og 20 mænd; aldersgruppe: 18-65) blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper i henhold til vinklen for cervikal lordose målt ved Cobb-metoden, gruppe 1 med en Cobb-vinkel på ≤10° og gruppe 2 med en vinkel større end >10°. Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) og Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere henholdsvis smerte, overordnet livskvalitet og funktionsnedsættelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersspænd mellem 18 og 65
-Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 1990 kriterier
Ekskluderingskriterier:
Patienter diagnosticeret med kendte systemiske (f.eks. inflammatoriske reumatiske sygdomme, diabetes mellitus og systemisk arteriel hypertension), metaboliske eller endokrine sygdomme samt tumorale, neurologiske eller infektionssygdomme,
- Patienter med en historie med traumer og kirurgi, der påvirker nakkeområdet,
- Patienter, der har modtaget triggerpunkt-injektionsbehandling for nakkesmerter inden for de sidste 6 måneder,
- Patienter med cervikal diskusprolaps eller myelopati, spondylolistese, spondylolyse, cervicothoracal kyphoscoliosis,
- Patienter, der havde modtaget terapi for en hvilken som helst psykiatrisk diagnose i de sidste 3 måneder og brug af antidepressiva,
- Patienter med historie med neuropatiske sygdomme,
- Patienter med en tilstand, der påvirker nakkemuskler, såsom dystoni,
- Inflammatorisk muskelsygdom og myopati
- Gravide patienter blev ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe 1 med en Cobb-vinkel på ≤10°
cervikal lordosis cobb angel ≤10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) og Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere henholdsvis smerte, overordnet livskvalitet og funktionsnedsættelse.
|
gruppe 2 med en vinkel større end >10°
cervikal lordosis cobb angel >10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) og Neck Disability Index (NDI) blev brugt til at vurdere henholdsvis smerte, overordnet livskvalitet og funktionsnedsættelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 1,
|
VAS-skala bruges til at måle sværhedsgraden af smerte (0-10 cm).
Ifølge denne skala betyder værdien 0 ingen smerte og værdien 10 betyder meget alvorlig smerte
|
dag 1,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsskala - kort form (SF-36)
Tidsramme: dag 1.
|
Denne skala vurderer mange aspekter af sundhed og består af 36 spørgsmål med 8 undertekster.
Vurderingen udføres under hensyntagen til de sidste 4 uger af patienten, og skalaen vurderes mellem 0 point og 100 point, hvor score 100 viser god helbredstilstand, scoren 0 viser dårlig helbredstilstand
|
dag 1.
|
Neck disability index (NDI)
Tidsramme: dag 1
|
Denne formular har i alt 10 punkter, som omfatter smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation.
Bedømmelsen for hvert spørgsmål varierer fra 0 til 5 (0: den bedste sundhedstilstand og 5: den dårligste sundhedstilstand).
Høje scores hos patienter betyder alvorligt handicap.
Samlet point blev scoret mellem 0 (ingen handicap) og 100 (fuldstændig handicap)
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibromyalgi, Cervikal Lordose
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Seoul National University HospitalRekrutteringForebyggelse af skoliose hos patienter med Duchenne muskeldystrofi ved hjælp af bærbar sædeanordningDuchennes muskeldystrofi | Skoliose Neuromuskulær | Lordosis lændeKorea, Republikken