- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06408675
Утрата шейного лордоза при синдроме фибромиалгии
Утрата шейного лордоза в сочетании с синдромом фибромиалгии
Цель: Причины хронической и распространенной боли при фибромиалгии (ФМС) до сих пор не выяснены. Предыдущие отчеты показали, что у пациентов с ФМС изменился контроль осанки, уменьшилась мышечная сила, смещение позы тела (неадаптивная осанка) и снижение функциональных способностей. Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между потерей шейного лордоза, болью, качеством жизни (КЖ) и инвалидностью шеи у пациентов с ФМС.
Методы: В исследование были включены в общей сложности 107 FMS (88 женщин и 20 мужчин в возрасте от 18 до 65 лет). Пациенты были разделены на две группы в зависимости от угла шейного лордоза, измеренного по методу Кобба: 1-я группа с углом Кобба ≤10° и 2-я группа с углом более 10°. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), качество жизни (краткий опросник из 36 пунктов (SF-36)) и индекс инвалидности шеи (NDI) использовались для оценки боли, общего качества жизни и функциональной инвалидности соответственно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возрастной диапазон от 18 до 65 лет
-Пациенты с диагнозом фибромиалгия в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии 1990 г.
Критерий исключения:
Пациенты, у которых диагностированы известные системные (например, воспалительные ревматические заболевания, сахарный диабет и системная артериальная гипертензия), метаболические или эндокринные заболевания, а также опухолевые, неврологические или инфекционные заболевания,
- Пациенты с травмами и операциями в анамнезе, затрагивающими область шеи,
- Пациенты, получавшие инъекцию триггерной точки по поводу боли в шее в течение последних 6 месяцев,
- Пациенты с грыжей шейного диска или миелопатией, спондилолистезом, спондилолизом, шейно-грудным кифосколиозом,
- Пациенты, получавшие терапию по поводу любого психиатрического диагноза в течение последних 3 месяцев и употреблявшие антидепрессанты,
- Пациенты с невропатическими заболеваниями в анамнезе,
- Пациенты с заболеваниями, поражающими мышцы шеи, такими как дистония,
- Воспалительные заболевания мышц и миопатия
- Беременные пациентки в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1 с углом Кобба ≤10°
шейный лордоз Кобб Анжеле ≤10°
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), качество жизни (краткий опросник из 36 пунктов (SF-36)) и индекс инвалидности шеи (NDI) использовались для оценки боли, общего качества жизни и функциональной инвалидности соответственно.
|
|
группа 2 с углом более 10°
Шейный лордоз Кобб Анжеле >10°
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), качество жизни (краткий опросник из 36 пунктов (SF-36)) и индекс инвалидности шеи (NDI) использовались для оценки боли, общего качества жизни и функциональной инвалидности соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день,
|
Шкала ВАШ, используемая для измерения выраженности боли (0-10 см).
По этой шкале значение 0 означает отсутствие боли, а значение 10 — очень сильную боль.
|
1 день,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: 1 день.
|
Эта шкала оценивает многие аспекты здоровья и состоит из 36 вопросов с 8 подзаголовками.
Оценка проводится с учетом последних 4 недель состояния пациента, а шкала оценивается от 0 до 100 баллов, где балл 100 указывает на хорошее состояние здоровья, балл 0 указывает на плохое состояние здоровья.
|
1 день.
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 1 день
|
Эта форма содержит в общей сложности 10 пунктов, включая выраженность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головную боль, концентрацию, рабочее состояние, вождение, сон и отдых.
Оценка каждого вопроса варьируется от 0 до 5 (0: лучшее состояние здоровья и 5: худшее состояние здоровья).
Высокие баллы у пациентов означают серьёзную инвалидность.
Общая сумма баллов начислялась от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (полная инвалидность).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Расстройства питания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Искривления позвоночника
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Лордоз
- Покачивание
Другие идентификационные номера исследования
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .