A nyaki lordózis elvesztése fibromyalgia szindrómában
A nyaki lordózis elvesztése és a fibromyalgia szindróma társulása
Cél: A fibromyalgia (FMS) krónikus és széles körben elterjedt fájdalmának okai még nem tisztázottak. A korábbi jelentések megállapították, hogy a testtartás szabályozása megváltozott, az izomerő csökkent, a testtartás elromlott (aladaptív testtartás), és csökkent a funkcionális kapacitás FMS-betegeknél. A tanulmány célja a nyaki lordózis elvesztése, a fájdalom, az életminőség (QOL) és a nyaki fogyatékosság közötti összefüggés vizsgálata volt FMS-ben szenvedő betegeknél.
Módszerek: Összesen 107 FMS-t (88 nő és 20 férfi; életkor: 18-65) vontak be a vizsgálatba. A betegeket két csoportra osztották a Cobb-módszerrel mért nyaki lordózis szöge szerint, az 1. csoportba ≤10°-os Cobb-szöggel és a 2. csoportba a >10°-nál nagyobb szöggel. Vizuális analóg skálát (VAS), QOL-t (36 tételes rövid formájú felmérés (SF-36)) és nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használtak a fájdalom, az általános életminőség és a funkcionális fogyatékosság értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 65 év közötti korosztály
- Fibromialgiával diagnosztizált betegek az American College of Rheumatology 1990 kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
Ismert szisztémás (pl. gyulladásos reumás betegségek, diabetes mellitus és szisztémás artériás hipertónia), metabolikus vagy endokrin betegségek, valamint daganatos, neurológiai vagy fertőző betegségek,
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a nyaki területet érintő trauma és műtét szerepel,
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban nyaki fájdalom miatt triggerpontos injekciós kezelésben részesültek,
- Nyaki porckorongsérv vagy myelopathia, spondylolisthesis, spondylolysis, cervicothoracalis kyphoscoliosis,
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban bármilyen pszichiátriai diagnózis miatt terápiában részesültek és antidepresszáns gyógyszert fogyasztottak,
- Neuropátiás betegségekben szenvedő betegek,
- A nyakizmokat érintő betegségben szenvedő betegek, mint például dystonia,
- Gyulladásos izombetegség és myopathia
- Terhes betegeket nem vontak be a vizsgálatba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport Cobb-szöge ≤10°
nyaki lordosis cobb angele ≤10°
|
Vizuális analóg skálát (VAS), QOL-t (36 tételes rövid formájú felmérés (SF-36)) és nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használtak a fájdalom, az általános életminőség és a funkcionális fogyatékosság értékelésére.
|
|
2. csoport 10°-nál nagyobb szöggel
nyaki lordosis cobb angele >10°
|
Vizuális analóg skálát (VAS), QOL-t (36 tételes rövid formájú felmérés (SF-36)) és nyaki fogyatékossági indexet (NDI) használtak a fájdalom, az általános életminőség és a funkcionális fogyatékosság értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1. nap,
|
A fájdalom súlyosságának mérésére használt VAS skála (0-10 cm).
E skála szerint a 0 érték azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 érték pedig nagyon erős fájdalmat jelent
|
1. nap,
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség skála – rövid űrlap (SF-36)
Időkeret: 1. nap.
|
Ez a skála az egészség számos aspektusát értékeli, és 36 kérdésből áll, 8 felirattal.
Az értékelést a páciens utolsó 4 hetének figyelembevételével végzik, és a skála 0 pont és 100 pont között van értékelve, amelyben a 100-as pontszám jó egészségi állapotot, a 0-as pedig rossz egészségi állapotot mutat.
|
1. nap.
|
|
Nyak rokkantsági index (NDI)
Időkeret: 1. nap
|
Ez az űrlap összesen 10 elemet tartalmaz, amely tartalmazza a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkahelyi állapotot, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást.
Az egyes kérdések pontozása 0-tól 5-ig terjed (0: a legjobb egészségi állapot és 5: a legrosszabb egészségi állapot).
A betegek magas pontszáma súlyos fogyatékosságot jelent.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 100 (teljes rokkantság) között van.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .