Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata lordozy szyjnej w zespole fibromialgii

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Utrata lordozy szyjnej jako związek zespołu fibromialgii

Cel: Przyczyny przewlekłego i rozległego bólu w fibromialgii (FMS) nie zostały dotychczas wyjaśnione. Z poprzednich raportów wynikało, że u pacjentów z FMS doszło do zmiany kontroli postawy, zmniejszenia siły mięśni, nieprawidłowej postawy ciała (postawa nieprzystosowawcza) i zmniejszenia zdolności funkcjonalnych. Celem tego badania było zbadanie związku między utratą lordozy szyjnej, bólem, jakością życia (QOL) i niesprawnością szyi u pacjentów z FMS.

Metody: Do badania włączono ogółem 107 FMS (88 kobiet i 20 mężczyzn; przedział wiekowy: 18–65 lat). Pacjentów podzielono na dwie grupy ze względu na kąt lordozy szyjnej mierzony metodą Cobba, grupę 1 z kątem Cobba ≤10° i grupę 2 z kątem większym niż >10°. Do oceny bólu, ogólnej jakości życia i niepełnosprawności funkcjonalnej wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), QOL (36-punktowa krótka ankieta (SF-36)) i wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
        • Emine Esra Bilir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do Poradni Fizjoterapeutycznej i Rehabilitacyjnej zgłosiło się ogółem 107 pacjentów; . Przedział wiekowy 18-65 lat, mężczyźni-kobiety, Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology z 1990 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedział wiekowy od 18 do 65 lat

-Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią według kryteriów American College of Rheumatology 1990

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby ogólnoustrojowe (np. zapalne choroby reumatyczne, cukrzycę i układowe nadciśnienie tętnicze), choroby metaboliczne lub endokrynologiczne, a także choroby nowotworowe, neurologiczne lub zakaźne,

  • Pacjenci po urazach i zabiegach chirurgicznych w okolicy szyi,
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywali terapię zastrzykami w punkcie spustowym z powodu bólu szyi,
  • Pacjenci z przepukliną krążka międzykręgowego szyjnego lub mielopatią, kręgozmykiem, spondylolizą, kifoskoliozą szyjno-piersiową,
  • Pacjenci, którzy przez ostatnie 3 miesiące byli leczeni z powodu jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej i zażywali leki przeciwdepresyjne,
  • Pacjenci z chorobami neuropatycznymi w wywiadzie,
  • Pacjenci ze schorzeniami mięśni szyi, takimi jak dystonia,
  • Zapalna choroba mięśni i miopatia
  • Do badania nie włączono pacjentek w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1 z kątem Cobba ≤10°
lordoza szyjna cobb angele ≤10°
Do oceny bólu, ogólnej jakości życia i niepełnosprawności funkcjonalnej wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), QOL (36-punktowa krótka ankieta (SF-36)) i wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI).
grupa 2 z kątem większym niż >10°
lordoza szyjna cobb angele >10°
Do oceny bólu, ogólnej jakości życia i niepełnosprawności funkcjonalnej wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), QOL (36-punktowa krótka ankieta (SF-36)) i wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dzień 1,
Skala VAS służąca do pomiaru nasilenia bólu (0-10 cm). Według tej skali wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból bardzo silny
dzień 1,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona skala jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: dzień 1.
Skala ta ocenia wiele aspektów zdrowia i składa się z 36 pytań z 8 napisami. Oceny dokonuje się biorąc pod uwagę ostatnie 4 tygodnie życia pacjenta i ocenia się w skali od 0 do 100 punktów, gdzie wynik 100 oznacza dobry stan zdrowia, wynik 0 oznacza zły stan zdrowia
dzień 1.
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: dzień 1
Formularz ten zawiera w sumie 10 pozycji, które obejmują nasilenie bólu, higienę osobistą, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentrację, stan pracy, prowadzenie pojazdu, sen i rekreację. Punktacja za każde pytanie waha się od 0 do 5 (0: najlepszy stan zdrowia i 5: najgorszy stan zdrowia). Wysokie wyniki u pacjentów oznaczają poważną niepełnosprawność. Łączna liczba punktów wynosiła od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (całkowita niepełnosprawność)
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia, lordoza szyjna

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia
3
Subskrybuj