Kohdunkaulan Lordoosin menetys fibromyalgiaoireyhtymässä
Kohdunkaulan Lordoosin menetys ja fibromyalgia-oireyhtymän yhdistelmä
Tarkoitus: Fibromyalgian (FMS) kroonisen ja laajalle levinneen kivun syitä ei ole vielä selvitetty. Aiemmat raportit ovat osoittaneet, että asennon hallinta muuttui, lihasvoima heikkeni, kehon asento oli väärä (sopeutuva asento) ja toimintakyky heikkeni FMS-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kohdunkaulan lordoosin menetyksen, kivun, elämänlaadun (QOL) ja kaulan vajaatoiminnan välistä yhteyttä FMS-potilailla.
Menetelmät: Yhteensä 107 FMS:ää (88 naista ja 20 miestä; ikähaarukka: 18-65) otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään Cobb-menetelmällä mitatun kohdunkaulan lordoosin kulman mukaan, ryhmään 1, jonka Cobb-kulma oli ≤10°, ja ryhmään 2, jonka kulma oli suurempi kuin 10°. Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) ja Neck Disability Index (NDI) käytettiin arvioimaan kipua, yleistä elämänlaatua ja toimintavammaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaitari 18-65
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 1990 -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu tunnetut systeemiset (esim. tulehdukselliset reumaattiset sairaudet, diabetes mellitus ja systeeminen verenpainetauti), aineenvaihdunta- tai endokriiniset sairaudet sekä kasvain-, neurologiset tai tartuntataudit,
- Potilaat, joilla on ollut trauma ja niskan alueelle vaikuttanut leikkaus,
- Potilaat, jotka ovat saaneet triggerpisteen injektiohoitoa niskakipuun viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan välilevytyrä tai myelopatia, spondylolisteesi, spondylolyysi, kohdunkaulan kyfoskolioosi,
- Potilaat, jotka olivat saaneet terapiaa minkä tahansa psykiatrisen diagnoosin vuoksi viimeisen 3 kuukauden ajan ja masennuslääkkeiden käytön vuoksi,
- Potilaat, joilla on ollut neuropaattisia sairauksia,
- Potilaat, joilla on niskalihaksiin vaikuttava sairaus, kuten dystonia,
- Tulehduksellinen lihassairaus ja myopatia
- Raskaana olevia potilaita ei otettu mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1, jonka Cobb-kulma on ≤10°
kohdunkaulan lordosis cobb angele ≤10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) ja Neck Disability Index (NDI) käytettiin arvioimaan kipua, yleistä elämänlaatua ja toimintavammaisuutta.
|
|
ryhmä 2, jonka kulma on suurempi kuin 10°
kohdunkaulan lordosis cobb angele >10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) ja Neck Disability Index (NDI) käytettiin arvioimaan kipua, yleistä elämänlaatua ja toimintavammaisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: päivä 1,
|
VAS-asteikko, jota käytetään mittaamaan kivun vakavuutta (0-10 cm).
Tämän asteikon mukaan arvo 0 tarkoittaa, että ei kipua ja arvo 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua
|
päivä 1,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: päivä 1.
|
Tämä asteikko arvioi monia terveyteen liittyviä näkökohtia ja koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 8 tekstitystä.
Arvioinnissa otetaan huomioon potilaan viimeiset 4 viikkoa ja asteikko arvioidaan 0 pisteen ja 100 pisteen välillä, jossa pistemäärä 100 osoittaa hyvää terveydentilaa, piste 0 huonoa terveydentilaa
|
päivä 1.
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tällä lomakkeella on yhteensä 10 kohtaa, jotka sisältävät kivun vaikeusasteen, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsärkyn, keskittymisen, työtilan, ajon, unen ja virkistyksen.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–5 (0: paras terveydentila ja 5: huonoin terveydentila).
Korkeat pisteet potilailla tarkoittavat vakavaa vammaa.
Kokonaispisteet annettiin välillä 0 (ei vammaisuutta) ja 100 (täydellinen vamma)
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fibromyalgia, kohdunkaulan lordoosi
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta