Verlies van cervicale lordose bij fibromyalgiesyndroom
Verlies van cervicale lordose, een associatie van fibromyalgiesyndroom
Doel: De oorzaken van chronische en wijdverspreide pijn bij fibromyalgie (FMS) zijn nog niet opgehelderd. Eerdere rapporten stelden vast dat de houdingscontrole veranderde, de spierkracht afnam, de lichaamshouding niet goed uitgelijnd was (onaangepaste houding) en de functionele capaciteit afnam bij FMS-patiënten. Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen verlies van cervicale lordose, pijn, kwaliteit van leven (QOL) en nekhandicap bij patiënten met FMS.
Methoden: In totaal werden 107 FMS (88 vrouwen en 20 mannen; leeftijdsbereik: 18-65) bij het onderzoek betrokken. Patiënten werden in twee groepen verdeeld op basis van de hoek van de cervicale lordose gemeten met de Cobb-methode, groep 1 met een Cobb-hoek van ≤10° en groep 2 met een hoek groter dan >10°. Visueel Analoge Schaal (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) en Neck Disability Index (NDI) werden gebruikt om respectievelijk pijn, algehele kwaliteit van leven en functionele beperkingen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdscategorie tussen 18 en 65 jaar
-Patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology 1990
Uitsluitingscriteria:
Patiënten bij wie bekende systemische ziekten (bijvoorbeeld inflammatoire reumatische ziekten, diabetes mellitus en systemische arteriële hypertensie), metabole of endocriene ziekten, evenals tumorale, neurologische of infectieziekten zijn vastgesteld,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma en operaties in het nekgebied,
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden triggerpoint-injectietherapie hebben gekregen voor nekpijn,
- Patiënten met cervicale hernia of myelopathie, spondylolisthesis, spondylolyse, cervicothoracale kyfoscoliose,
- Patiënten die de afgelopen drie maanden therapie hebben gekregen voor een psychiatrische diagnose en die antidepressiva gebruiken,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neuropathische ziekten,
- Patiënten met een aandoening die de nekspieren aantast, zoals dystonie,
- Inflammatoire spierziekte en myopathie
- Zwangere patiënten werden niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1 met een Cobb-hoek van ≤10°
cervicale lordose cobb angele ≤10°
|
Visueel Analoge Schaal (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) en Neck Disability Index (NDI) werden gebruikt om respectievelijk pijn, algehele kwaliteit van leven en functionele beperkingen te beoordelen.
|
|
groep 2 met een hoek groter dan >10°
cervicale lordose cobb angele >10°
|
Visueel Analoge Schaal (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) en Neck Disability Index (NDI) werden gebruikt om respectievelijk pijn, algehele kwaliteit van leven en functionele beperkingen te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: dag 1,
|
VAS-schaal die wordt gebruikt om de ernst van de pijn te meten (0-10 cm).
Volgens deze schaal betekent de waarde 0 geen pijn en de waarde 10 zeer ernstige pijn
|
dag 1,
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven schaal-korte vorm (SF-36)
Tijdsspanne: dag 1.
|
Deze schaal beoordeelt vele aspecten van de gezondheid en bestaat uit 36 vragen met 8 ondertitels.
Bij de beoordeling wordt rekening gehouden met de laatste 4 weken van de patiënt en de schaal wordt beoordeeld tussen 0 punten en 100 punten, waarbij score 100 een goede gezondheidstoestand aangeeft en de score 0 een slechte gezondheidstoestand aangeeft.
|
dag 1.
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: dag 1
|
Dit formulier bevat in totaal 10 items, waaronder de ernst van de pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatie.
De score voor elke vraag varieert van 0 tot 5 (0: de beste gezondheidstoestand en 5: de slechtste gezondheidstoestand).
Hoge scores bij patiënten betekenen ernstige invaliditeit.
Het totale aantal punten werd gescoord tussen 0 (geen handicap) en 100 (volledige invaliditeit)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .