Tap av cervikal lordose ved fibromyalgisyndrom
Tap av cervical Lordosis en Association of Fibromyalgia Syndrome
Formål: Årsakene til kroniske og utbredte smerter ved fibromyalgi (FMS) er ennå ikke belyst. Tidligere rapporter fastslo at holdningskontroll endret seg, muskelstyrke redusert, kroppsholdning feiljustert (maladaptiv holdning) og funksjonell kapasitet redusert hos FMS-pasienter. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom tap av cervical lordose, smerte, livskvalitet (QOL) og nakkefunksjon hos pasienter med FMS.
Metoder: Totalt 107 FMS (88 kvinner og 20 menn; aldersområde: 18-65) ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til vinkelen på cervikal lordose målt med Cobb-metoden, gruppe 1 med en Cobb-vinkel på ≤10°, og gruppe 2 med en vinkel større enn >10°. Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) og Neck Disability Index (NDI) ble brukt til å vurdere henholdsvis smerte, generell livskvalitet og funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aldersspenning mellom 18 og 65
- Pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 1990 kriterier
Ekskluderingskriterier:
Pasienter diagnostisert med kjente systemiske (f.eks. inflammatoriske revmatiske sykdommer, diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon), metabolske eller endokrine sykdommer så vel som tumorale, nevrologiske eller infeksjonssykdommer,
- Pasienter med en historie med traumer og kirurgi som påvirker nakkeområdet,
- Pasienter som har mottatt triggerpunkt-injeksjonsbehandling for nakkesmerter i løpet av de siste 6 månedene,
- Pasienter med cervical disc herniation eller myelopati, spondylolistese, spondylolyse, cervicothoracal kyphoscoliosis,
- Pasienter som hadde mottatt terapi for en hvilken som helst psykiatrisk diagnose de siste 3 månedene og bruk av antidepressiva,
- Pasienter med historie med nevropatiske sykdommer,
- Pasienter med en tilstand som påvirker nakkemuskulaturen, som dystoni,
- Inflammatorisk muskelsykdom og myopati
- Gravide pasienter ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 med en Cobb-vinkel på ≤10°
cervical lordosis cobb angele ≤10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) og Neck Disability Index (NDI) ble brukt til å vurdere henholdsvis smerte, generell livskvalitet og funksjonshemming.
|
|
gruppe 2 med en vinkel større enn >10°
cervical lordosis cobb angele >10°
|
Visual Analog Scale (VAS), QOL (36-Item Short Form Survey (SF-36)) og Neck Disability Index (NDI) ble brukt til å vurdere henholdsvis smerte, generell livskvalitet og funksjonshemming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 1,
|
VAS-skala som brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte (0-10 cm).
I følge denne skalaen betyr verdien 0 ingen smerte og verdien 10 betyr svært sterke smerter
|
dag 1,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala – kort skjema (SF-36)
Tidsramme: dag 1.
|
Denne skalaen vurderer mange aspekter ved helse og består av 36 spørsmål med 8 undertekster.
Vurderingen utføres med tanke på de siste 4 ukene av pasienten og skalaen vurderes mellom 0 poeng og 100 poeng der poeng 100 viser god helsetilstand, poengsum 0 viser dårlig helsetilstand
|
dag 1.
|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: dag 1
|
Dette skjemaet har totalt 10 elementer, som inkluderer alvorlighetsgrad av smerte, personlig pleie, løft, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon.
Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 0 til 5 (0: den beste helsetilstanden og 5: den dårligste helsetilstanden).
Høy score hos pasienter betyr alvorlig funksjonshemming.
Totalt poeng ble skåret mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 100 (fullstendig funksjonshemming)
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .