右美托咪定在不使用肌肉松弛剂的情况下改善插管条件的效果
研究概览
详细说明
方法：本研究为前瞻性随机双盲研究。 将74例ASA I、II级患者分为D组和C组2组，每组37例。 D组将接受单剂量右美托咪定1.5 mcg /kg，溶于50 ml生理盐水，静脉输注10分钟，C组将接受50 ml生理盐水，静脉输注10分钟。 对照组使用异丙酚 (2 mg/Kg)、芬太尼 (1 mcg/Kg) 和阿曲库铵 (0.5 mg/Kg) 进行静脉麻醉诱导，对照组使用异丙酚 (2 mg/Kg)、芬太尼 (1 mg/kg) ）和右美托咪定组中的生理盐水。 使用 2% 七氟醚进行面罩通气 2 分钟后，由经验丰富的麻醉师对男性患者使用 7.5mm 气管内管进行气管插管 (ETI)，对女性患者使用 7mm 气管内管进行气管插管 (ETI) 基线读数包括心率 (HR)、收缩压记录血压（SBP）、舒张压（DBP）等，并记录连续测量值直至插管后 5 分钟。 插管条件的评分如下： 插管条件将使用评分系统进行评估，该评分系统包括 5 个因素：
得分 1 2 3 4 喉镜： 容易 一般 困难 不可能 声带： 打开 移动 闭合 闭合 咳嗽： 无 轻微 中度 严重 下颌松弛： 完全 轻微僵硬 僵硬 肢体运动： 无 轻微 中度 严重
分数分为 3 类：优秀、尚可和较差：
- 条件优秀：5个因素全部获得1分。
- 可接受的条件：5 个因素中任何一个得分为 2 分。
- 恶劣的条件在 5 个因素中的任何一个上得分 >2。 良好和可接受的条件都被定义为成功插管。 条件差被定义为插管失败。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、02
- Theodor Bilharz Research Institute
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Cairo、埃及、020
- Theodor Bilharz Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I、II。
- 年龄18-60岁，男女不限。
- 马拉帕蒂一世、二世。
- 在全身麻醉和气管插管下接受择期手术的患者。
排除标准：
- 1. 年龄 < 18 岁且≥ 60 岁 2. 怀孕 3. 紧急手术或饱腹 5. Mallampati III、IV 4. 肾脏或肝脏患者 5. 患有任何心脏疾病的患者。 6.疑似困难气道患者；例如，高颈围、高体重指数（≥30 kg/m2）、气道肿块、口腔疤痕、颈部疤痕、颈部伸展受限或打鼾史。
7. 任何定期服用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的患者。 8. 对右美托咪定有任何已知过敏症或禁忌症的患者。 9. 患有严重神经、精神或神经肌肉疾病的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组 (D)
患者接受右美托咪定（1.5 μg/kg）、异丙酚（2mg/kg）和芬太尼（1 μg/kg）。
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患者在 10 分钟内单次注射右美托咪定（1.5 μg/kg）。
其他名称：
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安慰剂比较：对照组（C）
患者在 10 分钟内接受一定量的生理盐水。
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患者接受异丙酚（2 mg/kg）、芬太尼（1 μg/kg）和阿曲库铵（0.5 mg/kg）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管成功率被定义为良好和可接受的条件。
大体时间：15分钟
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15分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PT (822)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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