Efeito da dexmedetomidina na melhoria das condições de intubação sem o uso de relaxante muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: o estudo foi desenhado para ser um estudo prospectivo randomizado duplo-cego. 74 pacientes ASA I, II serão divididos em 2 grupos grupo D e grupo C, 37 pacientes em cada grupo. O Grupo D receberá dose única de dexmedetomidina 1,5 mcg /kg em 50 ml de solução salina normal durante 10 minutos de infusão IV e o Grupo C receberá 50 ml de solução salina normal durante 10 minutos de infusão IV. A indução intravenosa da anestesia será feita com propofol (2 mg/Kg), fentanil (1 mcg/Kg) e atracúrio (0,5 mg/Kg) no grupo controle versus propofol (2 mg/Kg), fentanil (1 mg/kg). ) e solução salina normal no grupo dexmedetomidina. Após 2 minutos de ventilação por máscara com sevoflurano a 2%, a intubação endotraqueal (ETI) com tubo endotraqueal de 7,5 mm para pacientes do sexo masculino e um tubo endotraqueal de 7 mm para pacientes do sexo feminino será realizada por um anestesiologista experiente. As leituras de linha de base, incluindo frequência cardíaca (FC), sistólica pressão arterial (PAS), pressão arterial diastólica (PAD)) serão registradas e medições contínuas serão registradas até 5 minutos após a intubação. Pontuação das condições de intubação da seguinte forma: As condições de intubação serão avaliadas usando um sistema de pontuação, que inclui 5 fatores:
pontuação 1 2 3 4 Laringoscópio: Fácil Razoável Difícil Impossível Cordas vocais: Aberto Movendo Fechando Fechado Tosse: Nenhum Leve Moderado Grave Relaxamento da mandíbula: Completo Ligeiro Rígido Rígido Movimento dos membros: Nenhum Leve Moderado Grave
A pontuação foi interpretada em 3 categorias: condições excelentes, aceitáveis e ruins:
- Excelentes condições: recebeu nota 1 em todos os 5 fatores.
- Condições aceitáveis: recebeu pontuação 2 para qualquer um dos 5 fatores.
- As condições precárias receberam pontuação >2 para qualquer um dos 5 fatores. Condições excelentes e aceitáveis foram definidas como intubações bem-sucedidas. Condições ruins foram definidas como intubações malsucedidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- Theodor Bilharz Research Institute
-
Cairo, Egito, 020
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I, II.
- Idade de 18 a 60 anos de ambos os sexos.
- Mallampati I, II.
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral e intubação traqueal.
Critério de exclusão:
- 1. Idade <18 anos e ≥ 60 anos 2. Gravidez 3. Cirurgia de emergência ou estômago cheio 5. Mallampati III, IV 4. Pacientes renais ou hepáticos 5. Pacientes com qualquer doença cardíaca. 6. Pacientes com suspeita de via aérea difícil; por exemplo, circunferência do pescoço elevada, índice de massa corporal elevado (≥30 kg/m2), massas nas vias aéreas, cicatrizes na boca, cicatrizes no pescoço, extensão limitada do pescoço ou história de ronco.
7. Qualquer paciente em ingestão regular de betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio 8. Pacientes com qualquer hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação à dexmedetomidina, 9. Pacientes com distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou neuromusculares significativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O Grupo Dexmedetomidina (D)
Os pacientes receberam dexmedetomidina (1,5 μg/kg), propofol (2mg/kg) e fentanil (1 μg/kg).
|
Os pacientes receberam dexmedetomidina (1,5 μg/kg) em injeção única durante 10 minutos.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: O Grupo de Controle (C)
Os pacientes receberam soro fisiológico de volume normal durante 10 minutos.
|
Os pacientes receberam propofol (2 mg/kg), fentanil (1 μg/kg) e atracúrio (0,5 mg/kg).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de intubações bem-sucedidas definidas como condições excelentes e aceitáveis.
Prazo: 15 minutos
|
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Hipotonia Muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Fentanil
- Propofol
- Dexmedetomidina
- Atracúrio
Outros números de identificação do estudo
- PT (822)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Precedex 200 MCG em injeção de 2 ML
-
Aswan UniversityRecrutamentoDexmedetomidina | Bloqueio do Eretor da EspinhaEgito
-
Diskapi Teaching and Research HospitalConcluído
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreConcluídoUso de opioides, não especificado | Cirurgia de Laparotomia | Analgesia Pós-OperatóriaMalásia
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesConcluídoVoluntários SaudáveisReino Unido
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterConcluído
-
Tanta UniversityConcluídoDelírio Pós OperatórioEgito
-
Boston Children's HospitalRecrutamentoDexmedetomidina | Dosagem de Propofol | Sedação Pediátrica | Tempo de recuperação | Sedação ressonância magnética | Delirium de emergência, anestesiaEstados Unidos
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Ativo, não recrutandoEfeito da sedação na variabilidade da frequência cardíacaPeru
-
Fayoum University HospitalRecrutamento
-
Theodor Bilharz Research InstituteRecrutamento