Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på forbedring af intuberingstilstande uden brug af muskelafslappende middel

10. maj 2024 opdateret af: Moshira sayed mohamed, Theodor Bilharz Research Institute
Tracheal intubation lettes sædvanligvis ved administration af bedøvelsesmidler, herunder et muskelafslappende middel. I løbet af de sidste par år har flere faktorer fået forskere til at overveje at udelade neuromuskulære blokerende midler til tracheal intubation. (1, 2) På trods af den hyppige brug af NMBA i klinisk praksis, kan bivirkninger forbundet med NMBA-brug være særligt bekymrende såsom anafylaksi, kardiovaskulære effekter relateret til histaminfrigivelse eller sympatomimetiske egenskaber, bronkospasme og langvarig lammelse. (3) Derfor fokuserede mange undersøgelser (4, 5) på muligheden for at udføre tracheal intubation uden brug af neuromuskulære blokerende midler. Udfordringen var at finde det korrekte valg og dosis af induktionsmiddel, opioid eller adjuverende lægemiddel for at frembringe passende intuberingsbetingelser uden kardiovaskulære bivirkninger. Dexmedetomidin er en potent og meget selektiv alfa-2-receptoragonist med sympatolytiske, beroligende, amnestiske og analgetiske egenskaber. Det hæmmer sympatisk aktivitet og afslutter dermed smertesignalerne og afstumper derved pressorresponset forbundet med laryngoskopi og endotracheal intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Undersøgelsen er designet til at være en prospektiv randomiseret dobbeltblindet undersøgelse. 74 ASA I, II patienter vil blive opdelt i 2 grupper gruppe D og gruppe C, 37 patienter i hver gruppe. Gruppe D vil modtage en enkelt dosis dexmedetomidin 1,5 mcg/kg i 50 ml normal saltvand over 10 min IV infusion, og gruppe C vil modtage 50 ml normal saltvand over 10 min IV infusion. Intravenøs induktion af anæstesi vil blive udført med propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 mcg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg) i kontrolgruppen versus propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 mg/kg) ) og normalt saltvand i dexmedetomidingruppen. Efter 2 minutters maskeventilation med 2 % sevofluran vil endotracheal intubation (ETI) med 7,5 mm endotracheal tube til mandlige patienter og en 7 mm endotracheal tube til kvindelige patienter blive udført af en erfaren anæstiolg. Basislinjeaflæsninger inklusive hjertefrekvens (HR), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP),) vil blive registreret, og kontinuerlige målinger vil blive registreret indtil 5 minutter efter intubation. Scoring af intubationsbetingelser som følger: Intubationsbetingelser vil blive evalueret ved hjælp af et scoringssystem, som inkluderer 5 faktorer:

score 1 2 3 4 Laryngoskop: Let Rimelig Svært Umuligt Stemmebånd: Åben Bevægelse Lukket Lukket Hoste: Ingen Let Moderat Svær Kæbeafslapning: Fuldstændig Let stiv Stiv Lembevægelse: Ingen Let Moderat Svær

Resultatet blev fortolket i 3 kategorier: fremragende, acceptable og dårlige forhold:

  • Fremragende forhold: fik en score på 1 for alle de 5 faktorer.
  • Acceptable forhold: Modtog en score på 2 for enhver af de 5 faktorer.
  • Dårlige forhold fik en score >2 for enhver af de 5 faktorer. Både fremragende og acceptable betingelser blev defineret som vellykkede intubationer. Dårlige betingelser blev defineret som mislykkede intubationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 02
        • Theodor Bilharz Research Institute
      • Cairo, Egypten, 020
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I, II.
  2. Alder 18-60 år af begge køn.
  3. Mallampati I, II.
  4. Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi og tracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Alder < 18 år og ≥ 60 år 2. Graviditet 3. Akutoperation eller fuld mave 5. Mallampati III ,IV 4. Nyre- eller leverpatienter 5. Patienter med enhver hjertesygdom. 6. Patienter med mistanke om vanskelige luftveje; f.eks. høj halsomkreds, højt kropsmasseindeks (≥30 kg/m2), luftvejsmasser, ar i munden, nakkear, begrænset nakkeforlængelse eller snorken i historien.

7. Enhver patient med regelmæssig indtagelse af betablokkere eller calciumkanalblokkere 8. Patienter med kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for dexmedetomidin, 9. Patienter med signifikante neurologiske, psykiatriske eller neuromuskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidingruppen (D)
Patienterne fik dexmedetomidin (1,5 μg/kg), propofol (2mg/kg) og fentanyl (1 μg/kg).
Patienterne fik dexmedetomidin (1,5 μg/kg) som en enkelt injektion over 10 minutter.
Andre navne:
  • C-gruppe: Patienterne fik propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg).
Placebo komparator: Kontrolgruppen (C)
Patienterne fik normal saltvand af volumen over 10 minutter.
Patienterne fik propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af vellykkede intubationer, som blev defineret som både fremragende og acceptable betingelser.
Tidsramme: 15 minutter
  • Fremragende forhold: fik en score på 1 for alle de 5 faktorer.
  • Acceptable forhold: Modtog en score på 2 for enhver af de 5 faktorer. Både fremragende og acceptable betingelser blev defineret som vellykkede intubationer. Dårlige betingelser blev defineret som mislykkede intubationer.
  • Fremragende forhold: fik en score på 1 for alle de 5 faktorer.
  • Acceptable forhold: Modtog en score på 2 for enhver af de 5 faktorer. Både fremragende og acceptable betingelser blev defineret som vellykkede intubationer. Dårlige betingelser blev defineret som mislykkede intubationer.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Precedex 200 MCG i 2 ML injektion

Abonner