Effekt av Dexmedetomidin på forbedring av intuberingstilstander uten bruk av muskelavslappende midler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Studien er designet for å være en prospektiv randomisert dobbeltblindet studie. 74 ASA I, II pasienter vil bli delt inn i 2 grupper gruppe D og gruppe C, 37 pasienter i hver gruppe. Gruppe D vil motta enkeltdose dexmedetomidine 1,5 mcg/kg i 50 ml normal saltvann over 10 min IV infusjon og gruppe C vil motta 50 ml normal saltvann over 10 min IV infusjon. Intravenøs induksjon av anestesi vil bli gjort ved bruk av propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 mcg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg) i kontrollgruppen versus propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 mg/kg) ) og normalt saltvann i dexmedetomidingruppen. Etter 2 minutter med maskeventilasjon med 2 % sevofluran, vil endotrakeal intubasjon (ETI) med 7,5 mm endotrakeal tube for mannlige pasienter og en 7 mm endotrakeal tube for kvinnelige pasienter utføres av en erfaren anestesiolog. Baselinjeavlesninger inkludert hjertefrekvens (HR), systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli registrert og kontinuerlige målinger vil bli registrert inntil 5 minutter etter intubasjon. Scoring av intubasjonsbetingelser som følger: Intubasjonsbetingelser vil bli evaluert ved hjelp av et poengsystem som inkluderer 5 faktorer:
poengsum 1 2 3 4 Laryngoskop: Lett Ganske Vanskelig Umulig Stemmebånd: Åpen Bevegelse Lukke Lukket Hoste: Ingen Litt Moderat Alvorlig Kjeveavslapning: Fullstendig Litt Stiv Stiv Lembevegelse: Ingen Litt Moderat Alvorlig
Poengsummen ble tolket i 3 kategorier: utmerket, akseptable og dårlige forhold:
- Utmerkede forhold: fikk en poengsum på 1 for alle de 5 faktorene.
- Akseptable forhold: fikk en poengsum på 2 for noen av de 5 faktorene.
- Dårlige forhold fikk en skår >2 for noen av de 5 faktorene. Både utmerkede og akseptable forhold ble definert som vellykkede intubasjoner. Dårlige forhold ble definert som mislykkede intubasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Theodor Bilharz Research Institute
-
Cairo, Egypt, 020
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I, II.
- Alder 18-60 år av begge kjønn.
- Mallampati I, II.
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi og trakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder < 18 år og ≥ 60 år 2. Graviditet 3. Akuttoperasjon eller full mage 5. Mallampati III ,IV 4. Nyre- eller leverpasienter 5. Pasienter med en hvilken som helst hjertelidelse. 6. Pasienter med mistanke om vanskelige luftveier; f.eks. høy nakkeomkrets, høy kroppsmasseindeks (≥30 kg/m2), luftveismasser, munnarr, nakkearr, begrenset nakkeforlengelse eller historie med snorking.
7. Enhver pasient med regelmessig inntak av betablokkere eller kalsiumkanalblokkere 8. Pasienter med kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for dexmedetomidin, 9. Pasienter med betydelige nevrologiske, psykiatriske eller nevromuskulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidingruppen (D)
Pasientene fikk dexmedetomidin (1,5 μg/kg), propofol (2mg/kg) og fentanyl (1 μg/kg).
|
Pasientene fikk dexmedetomidin (1,5 μg/kg) som enkeltinjeksjon over 10 minutter.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppen (C)
Pasientene fikk normalt saltvann med volum over 10 minutter.
|
Pasientene fikk propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) og atracurium (0,5 mg/kg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for vellykkede intubasjoner som ble definert som både utmerkede og akseptable forhold.
Tidsramme: 15 minutter
|
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Muskelhypotoni
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Nevromuskulære midler
- Nikotiniske antagonister
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Fentanyl
- Propofol
- Dexmedetomidin
- Atracurium
Andre studie-ID-numre
- PT (822)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .