Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus intubaatioolosuhteiden parantamiseen ilman lihasrelaksantin käyttöä

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Moshira sayed mohamed, Theodor Bilharz Research Institute
Henkitorven intubaatiota helpottaa yleensä anestesialääkkeiden antaminen, mukaan lukien lihasrelaksantti. Muutaman viime vuoden aikana useat tekijät ovat saaneet tutkijat harkitsemaan neuromuskulaaristen salpaavien aineiden jättämistä pois henkitorven intubaatiossa. (1, 2) Huolimatta NMBA:iden yleisestä käytöstä kliinisessä käytännössä, NMBA:n käyttöön liittyvät sivuvaikutukset voivat olla erityisen huolestuttavia, kuten anafylaksia, histamiinin vapautumiseen tai sympatomimeettisiin ominaisuuksiin liittyvät kardiovaskulaariset vaikutukset, bronkospasmi ja pitkittynyt halvaus. (3) Siksi monet tutkimukset (4, 5) keskittyivät mahdollisuuteen suorittaa henkitorven intubaatio ilman neuromuskulaarisia salpaavia aineita. Haasteena oli löytää oikea valinta ja annos induktioainetta, opioidia tai adjuvanttilääkettä riittävien intubaatioolosuhteiden tuottamiseksi ilman kardiovaskulaarisia sivuvaikutuksia. Deksmedetomidiini on voimakas ja erittäin selektiivinen alfa-2-reseptorin agonisti, jolla on sympatolyyttisiä, rauhoittavia, amnestisia ja analgeettisia ominaisuuksia. Se inhiboi sympaattista aktiivisuutta ja lopettaa siten kipusignaalit ja siten tasoittaa kurkunpään tähystykseen ja endotrakeaaliseen intubaatioon liittyvää paineenvastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kaksoissokkotutkimukseksi. 74 ASA I, II -potilasta jaetaan kahteen ryhmään D- ja C-ryhmään, kussakin ryhmässä 37 potilasta. Ryhmä D saa kerta-annoksen deksmedetomidiinia 1,5 mikrogrammaa/kg 50 ml:ssa normaalia suolaliuosta 10 minuutin IV-infuusion aikana ja ryhmä C saa 50 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin IV-infuusion aikana. Suonensisäinen anestesian induktio tehdään käyttämällä propofolia (2 mg/kg), fentanyyliä (1 mcg/kg) ja atrakuriumia (0,5 mg/kg) vertailuryhmässä verrattuna propofoliin (2 mg/kg), fentanyyliin (1 mg/kg) ) ja normaali suolaliuos deksmedetomidiiniryhmässä. 2 minuutin maskiventiloinnin jälkeen 2 % sevofluraanilla, kokenut nukutuslääkäri suorittaa endotrakeaalisen intuboinnin (ETI) 7,5 mm:n endotrakeaalisella letkulla miespotilaille ja 7 mm:n endotrakeaaliputkella naispotilaille. Perusviivalukemat mukaan lukien systolinen syke (HR verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP)) tallennetaan ja jatkuvat mittaukset tallennetaan 5 minuuttia intuboinnin jälkeen. Intubaatioolosuhteiden pisteytys seuraavasti: Intubaatioolosuhteet arvioidaan käyttämällä pisteytysjärjestelmää, joka sisältää 5 tekijää:

pisteet 1 2 3 4 Laryngoskooppi: Helppo Melko Vaikea Mahdoton Äänihuulet: Avoin Liikkuu Sulkeminen Sulje Yskä: Ei mitään Lievä Keskivaikea Voimakas Leuan rentoutuminen: Täysi Hieman Jäykkä Jäykkä Raajojen liike: Ei yhtään Lievä Kohtalainen Vaikea

Pisteet tulkittiin kolmeen kategoriaan: erinomaiset, hyväksyttävät ja huonot olosuhteet:

  • Erinomaiset olosuhteet: sai arvosanan 1 kaikista viidestä tekijästä.
  • Hyväksyttäviä ehtoja: sai arvosanan 2 mistä tahansa viidestä tekijästä.
  • Huonot olosuhteet saivat arvosanan >2 mistä tahansa viidestä tekijästä. Sekä erinomaiset että hyväksyttävät olosuhteet määriteltiin onnistuneiksi intubaatioiksi. Huonot olosuhteet määriteltiin epäonnistuneiksi intubaatioiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02
        • Theodor Bilharz Research Institute
      • Cairo, Egypti, 020
        • Theodor Bilharz Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila I, II.
  2. Ikä 18-60 vuotta molemmista sukupuolista.
  3. Mallampati I, II.
  4. Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja henkitorven intubaatiossa.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Ikä < 18 vuotta ja ≥ 60 vuotta 2. Raskaus 3. Kiireellinen leikkaus tai täysi vatsa 5. Mallampati III, IV 4. Munuais- tai maksapotilaat 5. Potilaat, joilla on mikä tahansa sydänsairaus. 6. Potilaat, joilla epäillään hengitysteiden vaikeutta; esim. korkea kaulan ympärysmitta, korkea painoindeksi (≥30 kg/m2), hengitysteiden massat, suun arvet, niskaarvet, rajoitettu kaulan pidennys tai kuorsaus.

7. Potilaat, jotka saavat säännöllisesti beetasalpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia. 8. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai vasta-aiheita deksmedetomidiinille. 9. Potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia, psykiatrisia tai hermo-lihassairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä (D)
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (1,5 μg/kg), propofolia (2 mg/kg) ja fentanyyliä (1 μg/kg).
Potilaat saivat deksmedetomidiinia (1,5 μg/kg) yhtenä injektiona 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • C-ryhmä: Potilaat saivat propofolia (2 mg/kg), fentanyyliä (1 μg/kg) ja atrakuriumia (0,5 mg/kg).
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (C)
Potilaat saivat tilavuudeltaan normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana.
Potilaat saivat propofolia (2 mg/kg), fentanyyliä (1 μg/kg) ja atrakuriumia (0,5 mg/kg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden intubaatioiden määrä, joka määriteltiin sekä erinomaisiksi että hyväksyttäviksi olosuhteiksi.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
  • Erinomaiset olosuhteet: sai arvosanan 1 kaikista viidestä tekijästä.
  • Hyväksyttäviä ehtoja: sai arvosanan 2 mistä tahansa viidestä tekijästä. Sekä erinomaiset että hyväksyttävät olosuhteet määriteltiin onnistuneiksi intubaatioiksi. Huonot olosuhteet määriteltiin epäonnistuneiksi intubaatioiksi.
  • Erinomaiset olosuhteet: sai arvosanan 1 kaikista viidestä tekijästä.
  • Hyväksyttäviä ehtoja: sai arvosanan 2 mistä tahansa viidestä tekijästä. Sekä erinomaiset että hyväksyttävät olosuhteet määriteltiin onnistuneiksi intubaatioiksi. Huonot olosuhteet määriteltiin epäonnistuneiksi intubaatioiksi.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Precedex 200 MCG 2 ML:n injektiossa

Tilaa