Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dexmedetomidin på att förbättra intuberingsförhållandena utan användning av muskelavslappningsmedel

10 maj 2024 uppdaterad av: Moshira sayed mohamed, Theodor Bilharz Research Institute
Trakeal intubation underlättas vanligtvis genom administrering av anestesimedel inklusive ett muskelavslappnande medel. Under de senaste åren har flera faktorer fått forskare att överväga att utelämna neuromuskulära blockerande medel för trakeal intubation. (1, 2) Trots den frekventa användningen av NMBA i klinisk praxis kan biverkningar associerade med NMBA-användning vara särskilt oroande såsom anafylaxi, kardiovaskulära effekter relaterade till histaminfrisättning eller sympatomimetiska egenskaper, bronkospasm och långvarig förlamning. (3) Därför fokuserade många studier (4, 5) på möjligheten att utföra trakeal intubation utan användning av neuromuskulära blockerande medel. Utmaningen var att hitta rätt val och dos av induktionsmedel, opioid eller adjuvantläkemedel för att producera adekvata intuberingsförhållanden utan kardiovaskulära biverkningar. Dexmedetomidin är en potent och mycket selektiv alfa-2-receptoragonist med sympatolytiska, lugnande, amnestiska och analgetiska egenskaper. Det hämmar sympatisk aktivitet och avslutar därmed smärtsignalerna och dämpar därigenom pressorsvaret i samband med laryngoskopi och endotrakeal intubation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metoder: studien är utformad för att vara en prospektiv randomiserad dubbelblind studie. 74 ASA I, II patienter kommer att delas in i 2 grupper grupp D och grupp C, 37 patienter i varje grupp. Grupp D kommer att få en engångsdos av dexmedetomidin 1,5 mcg/kg i 50 ml normal koksaltlösning under 10 min IV-infusion och Grupp C kommer att få 50 ml normal saltlösning under 10 min IV-infusion. Intravenös induktion av anestesi kommer att göras med propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 mcg/kg) och atracurium (0,5 mg/kg) i kontrollgruppen jämfört med propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 mg/kg) ) och normal koksaltlösning i dexmedetomidingruppen. Efter 2 minuters maskventilation med 2 % sevofluran kommer endotrakeal intubation (ETI) med 7,5 mm endotrakealtub för manliga patienter och en 7 mm endotrakealtub för kvinnliga patienter att utföras av en erfaren anestetiolläkare. Baslinjeavläsningar inklusive hjärtfrekvens (HR), systolisk blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP),) kommer att registreras och kontinuerliga mätningar kommer att registreras till 5 minuter efter intubation. Poängsättning av intubationsförhållanden enligt följande: Intubationsförhållanden kommer att utvärderas med hjälp av ett poängsystem som inkluderar 5 faktorer:

poäng 1 2 3 4 Laryngoskop: Lätt Ganska Svårt Omöjligt Stämband: Öppen Rörlig Stängning Stängd Hosta: Ingen Lätt Måttlig Svår Käkavslappning: Fullständig Lätt Stel Styv lemrörelse: Ingen Lätt Måttlig Svår

Poängen tolkades i 3 kategorier: utmärkta, acceptabla och dåliga förhållanden:

  • Utmärkta förhållanden: fick poängen 1 för alla 5 faktorerna.
  • Acceptabla villkor: fick poängen 2 för någon av de 5 faktorerna.
  • Dåliga förhållanden fick en poäng >2 för någon av de 5 faktorerna. Både utmärkta och acceptabla förhållanden definierades som framgångsrika intubationer. Dåliga förhållanden definierades som misslyckade intubationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 02
        • Theodor Bilharz Research Institute
      • Cairo, Egypten, 020
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I, II.
  2. Ålder 18-60 år av båda könen.
  3. Mallampati I, II.
  4. Patienter som genomgår elektiv kirurgi under narkos och trakeal intubation.

Exklusions kriterier:

- 1. Ålder < 18 år och ≥ 60 år 2. Graviditet 3. Akutoperation eller full mage 5. Mallampati III ,IV 4. Njur- eller leverpatienter 5. Patienter med någon hjärtsjukdom. 6. Patienter med misstänkt svåra luftvägar; t.ex. hög halsomkrets, högt kroppsmassaindex (≥30 kg/m2), luftvägsmassor, munärr, nackeärr, begränsad nackförlängning eller historia av snarkning.

7. Alla patienter med regelbundet intag av betablockerare eller kalciumkanalblockerare 8. Patienter med någon känd överkänslighet eller kontraindikation mot dexmedetomidin, 9. Patienter med betydande neurologiska, psykiatriska eller neuromuskulära störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidingruppen (D)
Patienterna fick dexmedetomidin (1,5 μg/kg), propofol (2 mg/kg) och fentanyl (1 μg/kg).
Patienterna fick dexmedetomidin (1,5 μg/kg) som engångsinjektion under 10 minuter.
Andra namn:
  • C-grupp: Patienterna fick propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) och atracurium (0,5 mg/kg).
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen (C)
Patienterna fick normal saltlösning i volym under 10 minuter.
Patienterna fick propofol (2 mg/kg), fentanyl (1 μg/kg) och atracurium (0,5 mg/kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för framgångsrika intubationer som definierades som både utmärkta och acceptabla förhållanden.
Tidsram: 15 minuter
  • Utmärkta förhållanden: fick poängen 1 för alla 5 faktorerna.
  • Acceptabla villkor: fick poängen 2 för någon av de 5 faktorerna. Både utmärkta och acceptabla förhållanden definierades som framgångsrika intubationer. Dåliga förhållanden definierades som misslyckade intubationer.
  • Utmärkta förhållanden: fick poängen 1 för alla 5 faktorerna.
  • Acceptabla villkor: fick poängen 2 för någon av de 5 faktorerna. Både utmärkta och acceptabla förhållanden definierades som framgångsrika intubationer. Dåliga förhållanden definierades som misslyckade intubationer.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera