Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása az intubációs állapotok javítására izomlazító használata nélkül

2024. május 10. frissítette: Moshira sayed mohamed, Theodor Bilharz Research Institute
A légcső intubációját általában érzéstelenítő gyógyszerek, köztük izomrelaxánsok beadásával segítik elő. Az elmúlt néhány évben számos tényező késztette a kutatókat arra, hogy fontolóra vegyék a neuromuszkuláris blokkoló szerek elhagyását a légcső intubációjához. (1, 2) Az NMBA-k gyakori használata ellenére a klinikai gyakorlatban az NMBA-használattal kapcsolatos mellékhatások különösen aggasztóak lehetnek, mint például az anafilaxia, a hisztamin felszabadulásával vagy szimpatomimetikus tulajdonságokkal kapcsolatos kardiovaszkuláris hatások, a bronchospasmus és az elhúzódó bénulás. (3) Ezért számos tanulmány (4, 5) a tracheális intubáció neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása nélkül történő végrehajtásának lehetőségére összpontosított. A kihívás az volt, hogy megtaláljuk az indukciós szer, opioid vagy adjuváns gyógyszer megfelelő kiválasztását és dózisát, hogy megfelelő intubációs körülményeket hozzunk létre kardiovaszkuláris mellékhatások nélkül. A dexmedetomidin egy erős és rendkívül szelektív alfa-2 receptor agonista, szimpatolitikus, nyugtató, amnesztikus és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal. Gátolja a szimpatikus aktivitást, így megszünteti a fájdalomjeleket, és ezáltal tompítja a laryngoscopiával és az endotracheális intubációval kapcsolatos nyomásreakciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: a vizsgálatot prospektív, randomizált kettős vak vizsgálatnak tervezték. A 74 ASA I-es, II-es beteget 2 csoportba osztják D csoportba és C csoportba, mindegyik csoportban 37 beteg. A D csoport 1,5 mcg/kg egyszeri dexmedetomidin adagot kap 50 ml normál sóoldatban 10 perces IV infúzióban, a C csoport pedig 50 ml normál sóoldatot kap 10 perces IV infúzióban. Az érzéstelenítés intravénás indukciója propofollal (2 mg/kg), fentanillal (1 mcg/kg) és atrakuriummal (0,5 mg/kg) történik a kontrollcsoportban, szemben a propofollal (2 mg/kg), fentanillal (1 mg/kg) ) és normál sóoldat a dexmedetomidin csoportban. 2 perces maszkos lélegeztetés után 2%-os szevofluránnal, endotracheális intubációt (ETI) 7,5 mm-es endotracheális szondával férfi betegek és 7 mm-es endotracheális szondával nőbetegeknél tapasztalt anesztiológus végzi. vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP)) rögzítésre kerül, és folyamatos mérések rögzítésre kerülnek az intubálás után 5 percig. Az intubációs feltételek pontozása az alábbiak szerint: Az intubációs körülmények értékelése egy pontozási rendszer segítségével történik, amely 5 tényezőt tartalmaz:

pontszám 1 2 3 4 Laryngoscope: Könnyű Elég nehéz Lehetetlen Hangszálak: Nyitott Mozgás Zárás Zárt Köhögés: Nincs Enyhe Közepesen Súlyos Állkapocs ellazulás: Teljes Enyhe Merev Merev Végtagmozgás: Nincs Enyhe Közepesen Súlyos

A pontszámot 3 kategóriába sorolták: kiváló, elfogadható és rossz feltételek:

  • Kiváló feltételek: mind az 5 tényezőre 1 pontot kapott.
  • Elfogadható feltételek: 2 pontot kapott az 5 tényező bármelyikére.
  • A rossz körülmények az 5 tényező bármelyikére 2-nél nagyobb pontszámot kaptak. Mind a kiváló, mind az elfogadható körülményeket sikeres intubációnak minősítették. A rossz körülményeket sikertelen intubációként határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Theodor Bilharz Research Institute
      • Cairo, Egyiptom, 020
        • Theodor Bilharz Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA fizikai állapot I, II.
  2. Életkor 18-60 év, mindkét nem.
  3. Mallampati I, II.
  4. Elektív műtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben és légcső intubációban.

Kizárási kritériumok:

- 1. Életkor < 18 év és ≥ 60 év 2. Terhesség 3. Sürgősségi műtét vagy teli gyomor 5. Mallampati III , IV 4. Vese- vagy májbetegek 5. Bármilyen szívbetegségben szenvedő betegek. 6. Feltehetően nehéz légúti betegek; például nagy nyakkörfogat, magas testtömeg-index (≥30 kg/m2), légúti tömegek, szájhegek, nyaki hegek, korlátozott nyakkinyúlás vagy horkolás.

7. Minden olyan beteg, aki rendszeres béta-blokkolót vagy kalciumcsatorna-blokkolót szed. 8. A dexmedetomidinnel szemben ismert túlérzékenységben vagy ellenjavallatban szenvedő betegek. 9. Jelentős neurológiai, pszichiátriai vagy neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A dexmedetomidin csoport (D)
A betegek dexmedetomidint (1,5 μg/kg), propofolt (2mg/kg) és fentanilt (1 μg/kg) kaptak.
Drog: Precedex 200 MCG 2 ml-es injekcióban
A betegek dexmedetomidint (1,5 μg/kg) kaptak egyszeri injekcióban 10 percen keresztül.
Más nevek:
  • C csoport: A betegek propofolt (2 mg/kg), fentanilt (1 μg/kg) és atrakuriumot (0,5 mg/kg) kaptak.
Placebo Comparator: A kontrollcsoport (C)
A betegek normál térfogatú sóoldatot kaptak 10 perc alatt.
Egyéb: C csoport:
A betegek propofolt (2 mg/kg), fentanilt (1 μg/kg) és atrakuriumot (0,5 mg/kg) kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres intubációk aránya, amelyet kiváló és elfogadható feltételekként határoztak meg.
Időkeret: 15 perc
  • Kiváló feltételek: mind az 5 tényezőre 1 pontot kapott.
  • Elfogadható feltételek: 2 pontot kapott az 5 tényező bármelyikére. Mind a kiváló, mind az elfogadható körülményeket sikeres intubációnak minősítették. A rossz körülményeket sikertelen intubációként határoztuk meg.
  • Kiváló feltételek: mind az 5 tényezőre 1 pontot kapott.
  • Elfogadható feltételek: 2 pontot kapott az 5 tényező bármelyikére. Mind a kiváló, mind az elfogadható körülményeket sikeres intubációnak minősítették. A rossz körülményeket sikertelen intubációként határoztuk meg.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Theodor Bilharz Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT (822)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Precedex 200 MCG 2 ml-es injekcióban

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel