筋弛緩剤を使用せずに挿管条件を改善するデクスメデトミジンの効果
調査の概要
詳細な説明
方法: この研究は、前向きランダム化二重盲検研究となるように設計されています。 74 人の ASA I、II 患者は、各グループ 37 人の患者として、グループ D とグループ C の 2 つのグループに分けられます。 グループＤには、生理食塩水５０ｍｌ中のデクスメデトミジン１．５ｍｃｇ／ｋｇを１０分間ＩＶ注入で単回投与し、グループＣには生理食塩水５０ｍｌを１０分間ＩＶ注入で投与する。 静脈内麻酔導入は、対照群ではプロポフォール (2 mg/Kg)、フェンタニル (1 mcg/Kg)、アトラクリウム (0.5 mg/Kg) を使用するのに対し、プロポフォール (2 mg/Kg)、フェンタニル (1 mg/kg) を使用して行われます。 ）およびデクスメデトミジン群の生理食塩水。 2% セボフルランによるマスク換気を 2 分間行った後、男性患者には 7.5 mm 気管内チューブ、女性患者には 7 mm 気管内チューブを使用した気管挿管 (ETI) が経験豊富な麻酔科医によって行われます。 心拍数 (HR)、収縮期血圧を含むベースラインの測定値血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)) が記録され、挿管後 5 分まで連続測定が記録されます。 挿管状態のスコアリングは次のとおりです: 挿管状態は、5 つの要素を含むスコアリング システムを使用して評価されます。
スコア 1 2 3 4 喉頭鏡: 簡単 普通 難しい 不可能 声帯: 開く 動く 閉じる 閉じる 咳: なし わずかに中程度 重度 顎の弛緩: 完全 わずかに硬い 硬い 手足の動き: なし わずかに中程度 重度
スコアは、優れた状態、許容可能な状態、悪い状態の 3 つのカテゴリに解釈されました。
- 優れた条件: 5 つの要素すべてで 1 のスコアを受け取りました。
- 許容可能な条件: 5 つの要素のいずれかについてスコア 2 を受け取りました。
- 劣悪な条件では、5 つの要素のいずれかでスコアが 2 以上でした。 優れた状態と許容可能な状態の両方を挿管の成功と定義しました。 劣悪な状態は挿管の失敗として定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
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Cairo、エジプト、02
- Theodor Bilharz Research Institute
-
Cairo、エジプト、020
- Theodor Bilharz Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA の身体状態 I、II。
- 年齢は男女問わず18歳～60歳まで。
- マランパティ I、II。
- 全身麻酔と気管挿管の下で待機的手術を受ける患者。
除外基準:
- 1. 年齢 18 歳未満かつ 60 歳以上 2. 妊娠 3. 緊急手術または満腹状態 5. マランパティ III 、IV 4. 腎臓または肝臓の患者 5. 心臓病のある患者。 6. 気道困難が疑われる患者。例：高い首周囲、高いBMI（≧30kg/m2）、気道腫瘤、口の傷跡、首の傷跡、首の伸展の制限、またはいびきの既往。
7. ベータ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬を定期的に摂取している患者 8. デクスメデトミジンに対する過敏症または禁忌が知られている患者 9. 重大な神経障害、精神障害、または神経筋障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デクスメデトミジン グループ (D)
患者にはデクスメデトミジン (1.5 μg/kg)、プロポフォール (2 mg/kg)、およびフェンタニル (1 μg/kg) が投与されました。
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患者にはデクスメデトミジン (1.5 μg/kg) が 10 分間にわたって単回注射されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ (C)
患者には一定量の生理食塩水を10分間かけて投与した。
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患者にはプロポフォール (2 mg/kg)、フェンタニル (1 μg/kg)、およびアトラクリウム (0.5 mg/kg) が投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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良好な状態と許容可能な状態の両方として定義される挿管成功率。
時間枠：15分
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15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PT (822)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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