근육 이완제를 사용하지 않고 삽관 상태를 개선하는 데 덱스메데토미딘이 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
방법: 본 연구는 전향적 무작위 이중맹검 연구로 설계되었습니다. ASA I, II 환자 74명을 그룹 D와 그룹 C의 2개 그룹으로 나누어 각 그룹에 37명의 환자를 배정하게 된다. 그룹 D는 10분 IV 주입에 걸쳐 50ml 생리 식염수에 포함된 덱스메데토미딘 1.5mcg/kg의 단일 용량을 투여받고, 그룹 C는 10분 IV 주입에 걸쳐 50ml 생리 식염수를 투여받게 됩니다. 정맥마취유도는 대조군의 경우 프로포폴(2mg/Kg), 펜타닐(1mcg/Kg), 아트라큐륨(0.5mg/Kg)을 사용하고, 프로포폴(2mg/Kg), 펜타닐(1mg/kg)을 사용한다. ) 및 덱스메데토미딘 그룹의 일반 식염수. 2% sevoflurane을 사용한 마스크 환기 2분 후, 숙련된 마취 전문의가 남성 환자의 경우 7.5mm 기관내관, 여성 환자의 경우 7mm 기관내관을 사용하는 기관내 삽관(ETI)을 수행합니다. 심박수(HR), 수축기 혈압을 포함한 기본 판독값 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP))을 기록하고 삽관 후 5분까지 연속 측정값을 기록합니다. 삽관 조건의 점수는 다음과 같습니다. 삽관 조건은 5가지 요소를 포함하는 점수 시스템을 사용하여 평가됩니다.
점수 1 2 3 4 후두경: 쉬움 보통 어려움 불가능 성대: 열림 움직임 닫힘 닫힘 기침: 없음 약간 중등도 심함 턱 이완: 완전 약간 뻣뻣함 강직 사지 움직임: 없음 약간 중등도 심함
점수는 매우 좋음, 허용 가능, 열악한 조건의 3가지 범주로 해석되었습니다.
- 우수한 조건: 5개 요소 모두에서 1점을 받았습니다.
- 허용 가능한 조건: 5개 요소 중 하나에서 2점을 받았습니다.
- 열악한 조건은 5가지 요인 중 하나에 대해 >2점을 받았습니다. 우수하고 허용 가능한 조건 모두 성공적인 삽관으로 정의되었습니다. 열악한 조건은 삽관 실패로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Theodor Bilharz Research Institute
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Cairo, 이집트, 020
- Theodor Bilharz Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체상태 I, II.
- 남녀 모두 18~60세.
- 말람파티 I, II.
- 전신마취 및 기관삽관 하에 선택적 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 1. 연령 < 18세 및 ≥ 60세 2. 임신 3. 응급 수술 또는 만복 5. 말람파티 III, IV 4. 신장 또는 간 환자 5. 심장 질환이 있는 환자. 6. 기도 곤란이 의심되는 환자; 예를 들어, 높은 목 둘레, 높은 체질량 지수(≥30kg/m2), 기도 종괴, 입 흉터, 목 흉터, 제한된 목 확장 또는 코골이 이력.
7. 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 정기적으로 섭취하고 있는 환자 8. 덱스메데토미딘에 대해 과민증 또는 금기 사항이 있는 것으로 알려진 환자, 9. 심각한 신경학적, 정신적 또는 신경근 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹(D)
환자들은 덱스메데토미딘(1.5μg/kg), 프로포폴(2mg/kg), 펜타닐(1μg/kg)을 투여받았습니다.
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환자들은 10분에 걸쳐 단일 주사로 덱스메데토미딘(1.5μg/kg)을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 그룹(C)
환자들은 10분에 걸쳐 일정량의 생리 식염수를 받았습니다.
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환자들은 프로포폴(2mg/kg), 펜타닐(1μg/kg), 아트라큐륨(0.5mg/kg)을 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우수하고 허용 가능한 조건으로 정의된 성공적인 삽관 비율입니다.
기간: 15 분
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT (822)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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