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矫正性外部支撑和局部振动应用对肩峰下疼痛综合征的影响

2026年6月23日 更新者:Sevgi Sevi Yeşilyaprak、Dokuz Eylul University

肩峰下疼痛综合征康复计划中添加矫正性外部支撑和区域振动应用的效果:随机对照研究

我们的研究将包括 63 名患有慢性肩峰下疼痛综合征的个体。 对参与者进行评估;用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度,用倾斜仪测量关节运动和肩部本体感觉,用数字手测力计测量肩部肌肉力量。 此外,功能和残疾级别将由 SPADI 和手臂、肩部和手部问题简短问卷 (Q-DASH) 确定。 冈上肌腱厚度和肩肱间隙测量将通过超声成像进行。 将通过视觉模拟患者满意度量表调查评估患者满意度,并通过 SF-12 调查(12 项简短调查)评估生活质量。

参与者将被随机分为 3 组,每组 21 名参与者。 肌内效贴扎组除标准理疗方案外,还采用肩部周围贴扎,局部振动治疗组除标准理疗方案外,还采用肩部局部振动治疗。 对照组(CG)将接受与其他组相同的物理治疗计划,并在物理治疗师的陪同下参加与其他组相同数量的课程。 将在治疗前、治疗3周后、治疗6周后、12周和24周结束时进行评估和分析。

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较 6 周物理治疗和肌内效贴扎 (KT) 组合 (PKT) 或物理治疗和局部振动疗法 (LVT) 组合 (PLVT) 与不使用这些方法的物理治疗方案以及 3 年后相互之间的效果。治疗周和 6 周,并确定 3 个月和 6 个月后维持效果的差异。 肩痛是一种常见的症状,约三分之一的人在一生中的某个阶段会受到影响。 肩峰下撞击综合症 (SIS) 是一种非传染性且通常是慢性的疾病,是肩部疼痛的最常见原因。 该病的发病率随年龄、病情严重程度和分期进展。 该疾病的表现是疼痛、活动范围 (ROM) 和力量丧失、功能限制和本体感觉缺陷。 冈上肌腱厚度(SSTT)的变化和肩峰下间隙(SAS)的狭窄是与这些发现相关的重要参数。 SIS对患者的健康相关生活质量(QoL)影响显着,且该疾病造成的经济负担较高。 由于 SIS 的多因素发病机制和关节的复杂性,实现并维持 SIS 治疗成功是一个具有挑战性的过程。 运动疗法在治疗中至关重要;然而,一些辅助干预措施可能会提高治疗成功率。 KT 和 LVT 旨在优化肌肉功能,并在促进和抑制作用方面表现出相似性,最近在这方面脱颖而出。 肩部 KT 用于减轻疼痛、改善功能、本体感觉和 SAS。 然而,有适度的证据表明 KT 并不比假胶带具有有益效果;研究存在很高的偏倚风险,并且急性或短期结果已通过孤立的应用进行了调查。 LVT 还用于提高肌肉力量、活动范围和运动控制。 便携式且易于使用的 LVT 按摩设备最近已提上日程。 然而,在肩部的一个病例报告中,疼痛、敏感度、肩关节活动度和肌肉力量有所增加,但结果不能一概而论。 与 KT 类似,LVT 可能可以改善疼痛、功能、本体感觉和 SAS。 任何一种方法的积极效果都会对患者的满意度和生活质量产生积极影响。 尽管如此,之前尚未调查过患者满意度,并且有一项关于 KT 对生活质量影响的调查。 建议通过具有高水平证据(足够数量的参与者、足够有力的结果、更长的随访时间)的高质量随机对照研究来确定在物理治疗计划中添加这些方法是否比没有这些方法的物理治疗干预更有效。 -向上)。 本研究将包括 63 名 SIS 患者。 6 周 PKT 或 PLVT 的短期、中期和长期效果将相互客观比较,并与没有这些方法的康复计划进行比较。 将使用视觉模拟量表评估肩部疼痛,使用测斜仪评估 ROM 和本体感觉,使用数字手部测力计评估肌肉力量,使用超声检查评估 SSTT 和 SAS,此外,将通过 SPADI 和简短的手臂问卷来确定功能和残疾水平、肩部和手部问题 (Q-DASH)。 患者满意度将通过视觉模拟患者满意度量表调查进行评估,生活质量将通过 SF-12 调查进行评估。 将比较这些方法之间的长期效果维持情况。 我们的研究将是第一个具有这些特征的随机对照研究。 我们相信,它将对文献作出重大贡献,将有助于选择 SIS 的最佳治疗方法,有问题的治疗过程将在更短的时间内取得成功,积极的结果持续更长时间,将为研究人员和医疗保健专业人员提供有用的信息以实施合理的治疗,可以提高SIS治疗的成功率,并有助于减轻经济负担。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究,
  • 已年满 18 岁,
  • 确诊患有肩峰下撞击综合症后,
  • 与 SIS 相关的投诉已持续至少 3 个月,
  • 在过去 6 个月内没有接受过任何肩部问题的治疗,
  • 除肩峰下撞击症和/或过去 1 年内需要治疗的肩部症状外,没有肩部损伤史,
  • 能够读写土耳其语,以便完成学习中的所有评估和应用,并进行需要阅读和写作的评估。

排除标准:

  • 有上肢和颈胸区域骨折和手术史,
  • 患有其他神经、骨科或风湿性肩部问题,例如肩周炎或不稳定,
  • 患有系统性肌肉骨骼疾病,
  • 已知的胸部畸形、脊柱侧弯诊断和身体残疾,
  • 应用 KT 或 LVT 的区域存在皮肤问题或可能成为应用禁忌的病症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组 (CG)(标准物理治疗计划)

肩峰下疼痛综合征患者将接受为期 6 周的治疗计划。 物理治疗师每周为患者提供三次治疗方案,其他日子患者将在家中练习六种选定的简单练习。

标准物理治疗计划:

物理治疗计划将以相同的方式对所有组进行;它包括患者教育、经皮神经电刺激 (TENS)(每次 20 分钟)、冷敷或热敷(15 分钟)、动员和锻炼计划。

动员申请如下:

  • 盂肱关节后滑动
  • 盂肱关节下滑动
  • 肩锁关节下滑动
  • 肩胛骨动员

锻炼计划如下:

  • 第一阶段练习
  • 第二阶段练习
  • 第三阶段练习
肩峰下撞击综合症 (SIS) 患者将接受为期 6 周的治疗计划。 物理治疗师每周将为患者提供3次物理治疗方案,其他日子患者将在家中练习六种选定的简单练习。
有源比较器:肌内效贴布组 (KTG)(标准物理治疗计划 + 肌内效贴布)

在标准物理治疗计划中添加肌内效贴布的组中,贴布(Kinesio Tex,标准 5 厘米,KT-X-050,日本东京)将由经过认证的物理治疗师进行。 使用3天,第二天理疗师会重复涂抹。 在贴带前,会对胶带进行过敏反应测试,如果没有观察到过敏,将对参与者进行贴带,并给予胶带维护手册。

抑制技术的肌肉:

  • 冈上肌
  • 三角肌
  • 上梯形肌

促进技术的肌肉:

  • 前锯肌
  • 下梯形肌
肩峰下撞击综合症 (SIS) 患者将接受为期 6 周的治疗计划。 物理治疗师每周将为患者提供3次物理治疗方案,其他日子患者将在家中练习六种选定的简单练习。
除了标准的物理治疗方案外,还将应用肌内效贴布(设备)。
实验性的:局部振动治疗组(LVTG)(标准物理治疗方案+局部振动治疗)
在LVT组中,通过Hypervolt™(HYPERICE Inc,美国)振动按摩装置进行的LVT将被添加到标准物理治疗计划中。 该装置提供五种不同速度设置的振动,每分钟振动 3,200 次。 有五种不同的头部选项。 选择球头附件是因为它是攻击性最小的选项,并且设备的振动将施加到相关的肌肉体。 为了达到促进效果,将对下斜方肌和前锯肌进行高频应用。 为了达到抑制效果,将低频地施加上斜方肌、三角肌、胸小肌和冈上肌。 每块肌肉的涂抹时间为 5 分钟,总共 30 分钟。 应用时,用节拍器控制速度,沿相关肌肉的身体移动时间为10秒,返回起点的时间为10秒。
肩峰下撞击综合症 (SIS) 患者将接受为期 6 周的治疗计划。 物理治疗师每周将为患者提供3次物理治疗方案,其他日子患者将在家中练习六种选定的简单练习。
除了标准物理治疗程序外,还将应用局部振动(装置)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部疼痛
大体时间:基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
将休息和活动时感受到的疼痛程度标记在10厘米刻度上,并用尺子测量记录结果。 值“0”表示没有疼痛; “10”表示难以忍受的疼痛。
基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
运动范围(主动且无痛)
大体时间:基线和 6 周干预期后

当患者处于仰卧位时,将使用 1 度间隔水控倾斜仪(Fabrication End Inc,纽约,美国)测量主动肩部外展、屈曲、内旋和外旋运动。

无痛关节范围是患者在主动运动时首先感到疼痛的角度。 将通过使用倾斜计在肩胛平面内主动抬高肩部期间测量无痛关节运动来评估无痛关节运动。 当患者坐在有靠背的椅子上并举起手臂并拇指朝上时,将记录他第一次感到疼痛的角度低一级。

基线和 6 周干预期后
肌肉力量
大体时间:基线和 6 周干预期后
斜方肌、前锯肌、冈上肌和肩部内旋等长肌力的变化(单位:kg,手持测力计)。记录连续3次的平均值。
基线和 6 周干预期后
肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
肩部疼痛和残疾指数有 3 个分量表:总体、疼痛和残疾。 疼痛量表由 5 个有关日常生活活动中肩部疼痛的问题组成,残疾量表由 8 个有关日常生活活动困难的问题组成。 高分表示疼痛加剧和肩部功能受损。为了回答问题,患者在 10 厘米视觉模拟量表上为每个问题做一个标记。对两个分量表的平均值进行平均,得出总分范围从 0(最佳)到100(最差)。
基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
简短形式 - 手臂、肩部和手部问题调查问卷 (Q-DASH)
大体时间:基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
通过评估 11 种不同的日常生活活动来确定患者上肢的残疾程度。 每项活动的评分介于“1 = 没有困难”和“5 = 根本无法完成”之间。 为了计算此分数,必须回答 11 个问题中的至少 10 个问题。 根据问题的答案,计算出从 0(无残疾)(最好)到 100(非常严重的残疾)(最差)的结果分数。
基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
生活质量评估
大体时间:基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
简短的 12-SF-12 调查将用于评估生活质量。 它评估身体和心理健康,这是整体健康的两个主要组成部分。 SF-12 由十二个问题组成。 心理和身体成分分数将根据 Ware 描述的算法计算。分数范围为 16 到 112。 分数越高表明生活质量越高。
基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度评级
大体时间:基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
患者的症状状态(改善程度)、理疗师(提供的护理)以及对治疗的总体满意度将通过视觉模拟患者满意度量表给出 10 分的分数来评估。 最低层的个人根本不满意;最高级别表明他们完全满意。 在后续评估中,只会质疑症状(改善程度)。
基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
评估患者感知的病情变化
大体时间:基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
患者感知到的病情变化将使用整体变化评定量表进行测量。 该评级量表衡量患者对其治疗后病情变化的看法。 患者使用 7 点李克特量表评估从开始治疗之日到完成治疗之日的总体变化。 在量表上,-7 分表示同样多,更差,0 分表示几乎相同,+7 分表示同样多,好得多。
基线,干预期 3 周和 6 周后,然后后续测量 3 个月和 6 个月
超声测量
大体时间:基线和 6 周干预期后

超声测量将通过使用 LOGIQ e 超声检查装置(LOGIQ e Ultrasound,GE(通用电气公司)医疗保健,美国)检查以 2D 形式获得的图像来进行。 评估中将使用 7-12 兆赫 (MHz) 线性传感器。

为了测量冈上肌腱厚度,将传感器垂直于肩部前部的冈上肌腱放置,进行两次测量并取平均值。 肩肱距离测量时,以探头位置为标准,在冠状面第一肩峰弓后方2.1 cm处,在肩胛平面0°和60°处同时拍摄肱骨和肩峰的图像。 它给出了记录图像上肩峰和肱骨之间通过 2D 线性测量确定的最短距离。 将记录第一个和第二个测量位置的测量平均值。

基线和 6 周干预期后
本体感觉
大体时间:基线和 6 周干预期后
肩外展关节位置感的变化(用数字倾斜计度数)(目标角度:外展100度)。 待测目标角度由研究者睁眼3次、闭眼3次示教。 然后,参与者将被要求闭上眼睛将其带到目标角度。 与目标角度的偏差值将被记录。
基线和 6 周干预期后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Nursen İlçin, PhD、Dokuz Eylul University
  • 研究主任:Sevgi Sevi Yeşilyaprak, PhD、Dokuz Eylul University
  • 学习椅:Ezgi İrem Küçük, MSc Student、Dokuz Eylul University
  • 学习椅:Zana Gündüz, Bachelor's、Dokuz Eylul University
  • 学习椅:Mehmet Erduran, M.D、Dokuz Eylul University
  • 学习椅:Damla Karabay, PhD、Izmir Katip Celebi University
  • 学习椅:Halime Ezgi Türksan, PhD Student、Dokuz Eylul University
  • 学习椅:Fatma Özden, PhD Student、Dokuz Eylul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月24日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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