Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korrekciós külső támogatás és a regionális vibrációs alkalmazások hatásai szubakromiális fájdalom szindróma esetén

2026. június 23. frissítette: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Dokuz Eylul University

A rehabilitációs programhoz hozzáadott korrekciós külső támogatás és regionális vibrációs alkalmazások hatásai szubakromiális fájdalom szindróma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Hatvanhárom krónikus szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő egyént vonunk be vizsgálatunkba. A résztvevőknek készítendő értékelésekben; A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS), az ízületek mozgását és a váll propriocepcióját mérik az inklinométerrel, a vállizom erejét pedig a digitális kézdinamométerrel. Ezenkívül a funkcionalitás és a fogyatékosság szintjeit a SPADI és a kar-, váll- és kézproblémák rövid űrlap-kérdőíve (Q-DASH) határozza meg. A Supraspinatus ínvastagság és az acromiohumeralis tér mérése ultrahangos képalkotással történik. A betegek elégedettségét a Visual Analog Patient Satisfaction Scale felméréssel, az életminőséget pedig az SF-12 felméréssel (The 12 item Short Form Survey) értékelik.

A résztvevőket véletlenszerűen 3, egyenként 21 fős csoportra osztják. A kinezio taping csoportban a szokásos fizioterápiás program mellett váll körüli taping, a lokális vibrációs terápiás csoportban pedig a váll körüli lokális vibrációs terápia a szokásos fizioterápiás program mellett. A kontrollcsoport (CG) ugyanazt a fizioterápiás programot kapja, mint a többi csoport, és ugyanannyi foglalkozáson vesz részt, mint a többi csoport, gyógytornász kíséretében. A kezelés előtt, 3 hetes kezelés után, 6 hetes kezelés után, 12 hét után és a 24. hét végén értékeléseket és elemzéseket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a 6 hetes fizioterápia és kinezio taping (KT) kombináció (PKT) vagy fizioterápia és lokális vibrációs terápia (LVT) kombináció (PLVT) és fizikoterápiás programmal ezen módszerek nélkül végzett és egymással való hatásának összehasonlítása 3 után. hetes és 6 hetes kezelés, és meghatározni a különbségeket a hatások fenntartásában 3 és 6 hónap után. A vállfájdalom gyakori panasz, amely az egyének körülbelül egyharmadát érinti életük egy szakaszában. A subacromial Impingement Syndrome (SIS) egy nem fertőző és gyakran krónikus betegség, amely a vállfájdalmak leggyakoribb oka. A betegség előfordulási gyakorisága az életkorral, annak súlyossága és a stádium előrehaladása. A fájdalom, a mozgástartomány (ROM) és az erő elvesztése, a funkcionális korlátok és a proprioceptív hiányosságok a betegség leletei. A supraspinatus ínvastagság (SSTT) változása és a szubakromiális tér szűkülése (SAS) fontos paraméterek ezekhez az eredményekhez. A SIS jelentős hatással van a betegek egészséggel összefüggő életminőségére (QoL), és a betegség anyagi terhei magasak. A SIS kezelési sikerének elérése és fenntartása kihívást jelent az ízület többtényezős patogenezise és összetettsége miatt. A gyógytorna elengedhetetlen a kezelésben; néhány kiegészítő beavatkozás azonban potenciálisan javíthatja a kezelés sikerét. Ebben az összefüggésben a közelmúltban előtérbe került az izomműködés optimalizálását célzó KT és LVT, amelyek facilitáló és gátló hatásukat tekintve hasonlóságokat mutatnak. A váll KT a fájdalom csökkentésére, a funkció javítására, a propriocepcióra és a SAS-ra szolgál. Mérsékelt bizonyíték van azonban arra, hogy a KT-nak nincs jótékony hatása az álszalaggal szemben; A vizsgálatokban nagy a torzítás kockázata, és az akut vagy rövid távú eredményeket izolált alkalmazásokkal vizsgálták. Az LVT-t az izomerő, a ROM és a motorvezérlés javítására is használják. A közelmúltban napirendre kerültek az LVT-hez használható, hordozható és könnyen használható masszázseszközök. Egyetlen esetben azonban a vállban csökkent fájdalomról, érzékenységről, váll ROM-ról és megnövekedett izomerőről számoltak be, de az eredményeket nem lehetett általánosítani. Lehetséges, hogy az LVT javítja a fájdalmat, a funkciót, a propriocepciót és a SAS-t, hasonlóan a KT-hez. Mindkét módszer pozitív hatásai pozitívan befolyásolhatják a betegek elégedettségét és életminőségét. Ennek ellenére a betegek elégedettségét korábban nem vizsgálták, és van egy vizsgálat a KT életminőségre gyakorolt ​​hatásaira. Magas evidenciaszintű (elegendő számú résztvevő, kellően erős eredmények, hosszabb követés) magas színvonalú randomizált, kontrollált vizsgálatokkal javasolt meghatározni, hogy ezeknek a módszereknek a fizioterápiás programokba való kiegészítése hatékonyabb-e, mint a fizioterápiás beavatkozások e módszerek nélkül. -fel). Hatvanhárom SIS-beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. A 6 hetes PKT vagy PLVT rövid, közepes és hosszú távú hatásait objektíven összehasonlítjuk egymással és egy rehabilitációs programmal, amely nem tartalmazza ezeket a módszereket. A vállfájdalmakat vizuális analóg skálával, ROM-mal és propriocepcióval dőlésmérővel, izomerőt digitális kézdinamométerrel, SSTT-t és SAS-t ultrahanggal, ezen kívül SPADI és Short form-Questionnaire for Arm segítségével határozzák meg a funkcionalitást és a fogyatékossági szintet. , Váll- és kézproblémák (Q-DASH). A betegek elégedettségét a Visual Analog Patient Satisfaction Scale felméréssel, az életminőséget pedig az SF-12 felméréssel értékelik. A hatások fenntartását a módszerek között hosszú távon is összehasonlítjuk. Vizsgálatunk lesz az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amely rendelkezik ezekkel a jellemzőkkel. Úgy gondoljuk, hogy jelentősen hozzájárul a szakirodalomhoz, segít kiválasztani a legjobb SIS kezelési módot, a problémás kezelési folyamat rövidebb idő alatt sikerül, és a pozitív eredmények tovább tartanak, hasznos információkkal látják el a kutatókat és az egészségügyi szakembereket a megvalósításhoz. racionális bánásmód, így a SIS kezelés sikere növelhető, és hozzájárulhat az anyagi terhek mérsékléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
  • 18 évesnél idősebb,
  • Miután diagnosztizálták a szubakromiális impingement szindrómát,
  • a SIS-sel kapcsolatos panaszok legalább 3 hónapja fennállnak,
  • nem részesült semmilyen kezelésben vállproblémák miatt az elmúlt 6 hónapban,
  • A szubakromiális ütközés és/vagy kezelést igénylő válltünetek kivételével az elmúlt 1 évben nem fordult elő vállsérülés,
  • Tudjon írni-olvasni törökül, hogy a tanulmányban szereplő összes értékelést és jelentkezést teljesíteni tudja, valamint írást-olvasást igénylő értékeléseket lehessen végezni.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a kórelőzményében törések és műtétek fordultak elő a felső végtagban és a nyaki mellkasi régióban,
  • Más neurológiai, ortopédiai vagy reumás vállproblémái vannak, mint például befagyott váll vagy instabilitás,
  • szisztémás mozgásszervi betegségben szenved,
  • Ismert mellkasi deformitás, gerincferdülés diagnózisa és testi fogyatékosság,
  • Bőrprobléma vagy olyan állapot jelenléte, amely az alkalmazás ellenjavallata lehet azon a területen, ahol a KT vagy LVT alkalmazásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG) (standard fizioterápiás program)

A szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő betegek 6 hetes kezelési programot kapnak. A betegeket heti három alkalommal gyógytornász végez kezelési programban, a többi napon pedig hat kiválasztott egyszerű gyakorlatot végeznek el otthon.

Szabványos fizioterápiás program:

A fizioterápiás programot minden csoport azonos módon kapja meg; Tartalma: betegoktatás, transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) (20 perc minden ülésen), hideg vagy meleg pakolás (15 perc), mobilizálás és edzésprogram.

A mobilizációs kérelem a következő:

  • Glenohumeralis ízület hátsó siklás
  • Glenohumeralis ízület alsó siklása
  • Acromioclavicularis ízület alsó siklása
  • Lapocka mozgósítása

Az edzésprogram a következő:

  • 1. fázis gyakorlatok
  • 2. fázis gyakorlatok
  • 3. fázisú gyakorlatok
A subacromial Impingement Syndrome (SIS) betegek 6 hetes kezelési programot kapnak. A betegeket heti három alkalommal gyógytornász végez fizioterápiás kezelési programban, a többi napon pedig hat kiválasztott egyszerű gyakorlatot végeznek el otthon.
Aktív összehasonlító: Kinesio Taping Csoport (KTG) (Standard Fizioterápiás Program + Kinezio Taping)

Abban a csoportban, ahol a kinesioteiping a Standard Fizioterápiás Programhoz kerül, a szalag (Kinesio Tex, Standard 5 cm, KT-X-050, Tokió, Japán) felhordását okleveles gyógytornász végzi. 3 napig használjuk, majd másnap megismétli az alkalmazást a gyógytornász. A ragasztás előtt allergiás reakció tesztet végzünk a szalagon, ha nem észlelünk allergiát, a résztvevőket felragasztjuk, és a szalag karbantartási brosúrát adjuk.

Izmok a gátlási technikákhoz:

  • Supraspinatus izom
  • Deltoid izom
  • Felső trapéz izom

Izmok a facilitációs technikákhoz:

  • Serratus elülső izom
  • Alsó trapézizom
A subacromial Impingement Syndrome (SIS) betegek 6 hetes kezelési programot kapnak. A betegeket heti három alkalommal gyógytornász végez fizioterápiás kezelési programban, a többi napon pedig hat kiválasztott egyszerű gyakorlatot végeznek el otthon.
A szokásos fizioterápiás programon kívül kinezio taping (készülék) alkalmazására kerül sor.
Kísérleti: Helyi vibrációs terápiás csoport (LVTG) (normál fizioterápiás program + helyi vibrációs terápia)
Az LVT csoportban az LVT a Hypervolt™ (HYPERICE Inc, USA) vibrációs masszázskészüléken keresztül bekerül a Standard fizioterápiás programba. Ez az eszköz öt különböző sebességbeállítással ad vibrációt, percenként 3200 ütéssel. Öt különböző fej opció áll rendelkezésre. A gömbfejes rögzítést azért választottuk, mert ez a legkevésbé agresszív opció, és a készülék vibrációja az érintett izomtestre vonatkozik. A facilitátor hatás érdekében az alsó trapéz és serratus anterior izmokra nagy gyakorisággal alkalmazzuk. A gátló hatás érdekében a felső trapéz-, deltoid-, mellizom- és supraspinatus-izmokat alacsony gyakorisággal alkalmazzuk. Az alkalmazás minden izom esetében 5 perc, összesen 30 perc. Az alkalmazás során a sebességet metronómmal szabályozzák, az érintett izom teste mentén haladva 10 másodperc, a kiindulási pontra való visszatérés ideje 10 másodperc.
A subacromial Impingement Syndrome (SIS) betegek 6 hetes kezelési programot kapnak. A betegeket heti három alkalommal gyógytornász végez fizioterápiás kezelési programban, a többi napon pedig hat kiválasztott egyszerű gyakorlatot végeznek el otthon.
A szokásos fizioterápiás program mellett helyi vibrációt (készüléket) alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom
Időkeret: Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
A pihenés és tevékenység közben érzett fájdalom mértékét 10 cm-es skálán jelöljük, és az eredményt vonalzóval mérve rögzítjük. A „0” érték azt jelenti, hogy nincs fájdalom; A „10” elviselhetetlen fájdalmat jelez.
Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
Mozgástartomány (aktív és fájdalommentes)
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes beavatkozási időszak után

Az aktív vállrablás, hajlítás, belső és külső forgási mozgások mérése egy 1 fokos intervallumú, vízvezérelt dőlésmérővel történik (Fabrication End Inc, NewYork, USA), miközben a páciens fekvő helyzetben van.

A fájdalommentes ízületi tartomány az a szög, amelynél a páciens először érez fájdalmat aktív mozgás közben. A fájdalommentes ízületi mozgást úgy értékelik, hogy dőlésmérővel mérik a fájdalommentes ízületi mozgást az aktív vállemelkedés során a lapocka síkjában. Amíg a páciens egy széken ül háttámlával, és felfelé emeli a karját hüvelykujjával felfelé, a szög, amelyben először érez fájdalmat, egy fokkal lejjebb kerül rögzítésre.

Kiindulási és 6 hetes beavatkozási időszak után
Izomerő
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes beavatkozási időszak után
A trapezius, a serratus anterior, a supraspinatus és a váll belső forgási izometrikus erősségének változása (kg-ban, kézi dinamométerrel). Három egymást követő ismétlés átlagát rögzítjük.
Kiindulási és 6 hetes beavatkozási időszak után
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
A vállfájdalmak és rokkantsági indexnek 3 alskálája van: teljes, fájdalom és fogyatékosság. A fájdalom alskála 5 kérdésből áll a mindennapi tevékenységek során jelentkező vállfájdalmakra vonatkozóan, a fogyatékossági alskála pedig 8 kérdésből áll, amelyek a mindennapi tevékenységek végzésének nehézségeire vonatkoznak. A magas pontszám fokozott fájdalmat és károsodott vállfunkciót jelez. A kérdések megválaszolásához a betegek minden kérdésnél egy pontot helyeznek el egy 10 cm-es vizuális analóg skálán. A két alskála átlagát átlagolják, így 0 (legjobb) és 0 (legjobb) közötti összpontszámot kapnak. 100 (legrosszabb).
Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
Rövid kérdőív kar-, váll- és kézproblémákhoz (Q-DASH)
Időkeret: Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
A betegek felső végtagból eredő fogyatékossági szintjét 11 különböző napi élettevékenység értékelésével határoztuk meg. Minden tevékenység "1 = nincs nehézség" és "5 = egyáltalán nem képes" közé kerül. A pontszám kiszámításához 11 kérdésből legalább 10-et meg kell válaszolni. A kérdésekre adott válaszoktól függően 0 (nincs fogyatékosság) (legjobb) és 100 (nagyon súlyos fogyatékosság) (legrosszabb) közötti eredménypontszámot számítanak ki.
Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
Életminőség-értékelés
Időkeret: Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
A rövid 12-SF-12 felmérést az életminőség értékelésére használjuk. Felméri a testi és lelki egészséget, az általános egészség két fő összetevőjét. Az SF-12 tizenkét kérdésből áll. A mentális és fizikai összetevők pontszámait a Ware által leírt algoritmus szerint számítják ki. A pontszámok 16 és 112 között változhatnak. A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi értékelés
Időkeret: Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
A beteg tüneti állapotát (javulás mértéke), gyógytornászát (ellátás biztosított) és a kezeléssel való általános elégedettségét úgy értékelik, hogy a Visual Analog Patient Satisfaction Scale segítségével 10 pontot adnak. A legalacsonyabb szintű egyén egyáltalán nem elégedett; A legmagasabb szint azt jelzi, hogy teljesen elégedettek. Az utólagos értékelések során csak a tüneteket (javulás mértékét) kérdőjelezik meg.
Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
A páciens észlelt állapotváltozásának értékelése
Időkeret: Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
A páciens állapotában észlelt változást a Globális változás értékelési skála segítségével mérik. Ez az értékelési skála azt méri, hogy a személy hogyan érzékeli állapotában a kezelést követően bekövetkezett változást. A beteg értékeli az általános változást a kezelés megkezdésének napjától a kezelés befejezésének napjáig egy 7 pontos Likert-skála segítségével. A skálán a -7-es pontszám ugyanannyira, de sokkal rosszabbra, a 0-ra majdnem ugyanannyira, a +7-re pedig ugyanannyira, de sokkal jobban.
Kiindulási, 3 és 6 hetes beavatkozási periódus után, majd követési mérés 3. és 6. hónapban
Ultrahangos mérések
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes beavatkozási időszak után

Az ultrahangos méréseket a LOGIQ e ultrahangos egységgel (LOGIQ e Ultrasound, GE (General Electric Company) Healthcare, USA) készített képek 2D-s vizsgálatával végzik. A kiértékelések során 7-12 megahertzes (MHz) lineáris jelátalakítót használnak.

A supraspinatus ín vastagságának méréséhez a jelátalakítót a váll elülső részében lévő supraspinatus ínra merőlegesen kell elhelyezni, és két mérést kell végezni, és az átlagot kell venni. Az acromiohumeralis távolságméréshez a felkarcsont és az acromion együttes felvétele 0◦ és 60◦ vállmagasságban történik, a transzducer helye szabvány szerint, 2,1 cm-rel az első akromiális ív mögött a koronális síkban. A rögzített képeken a 2D lineáris méréssel meghatározott legrövidebb távolságot adja meg az acromion és a humerus között. Az 1. és 2. mérési helyről végzett mérések átlagát rögzítjük.

Kiindulási és 6 hetes beavatkozási időszak után
Propriocepció
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes beavatkozási időszak után
A váll abdukciós ízületi pozíció érzékelésének megváltoztatása (digitális dőlésmérővel fokban) (Cél angyal: 100 fokos abdukció). A vizsgálandó célszöget háromszor nyitott szemmel és háromszor csukott szemmel tanítják meg a vizsgálók. Ezután a résztvevőt megkérik, hogy csukott szemmel hozza a célszögbe. A célszögtől való eltérés értéke rögzítésre kerül.
Kiindulási és 6 hetes beavatkozási időszak után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
  • Tanulmányi igazgató: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, PhD, Dokuz Eylul University
  • Tanulmányi szék: Ezgi İrem Küçük, MSc Student, Dokuz Eylul University
  • Tanulmányi szék: Zana Gündüz, Bachelor's, Dokuz Eylul University
  • Tanulmányi szék: Mehmet Erduran, M.D, Dokuz Eylul University
  • Tanulmányi szék: Damla Karabay, PhD, Izmir Katip Celebi University
  • Tanulmányi szék: Halime Ezgi Türksan, PhD Student, Dokuz Eylul University
  • Tanulmányi szék: Fatma Özden, PhD Student, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel