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Effets du soutien externe correctif et des applications de vibrations régionales dans le syndrome de douleur sous-acromiale

23 juin 2026 mis à jour par: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Dokuz Eylul University

Effets du soutien externe correctif et des applications de vibrations régionales ajoutés au programme de réadaptation dans le syndrome de douleur sous-acromiale : étude contrôlée randomisée

Soixante-trois personnes atteintes du syndrome de douleur sous-acromiale chronique seront incluses dans notre étude. Dans les évaluations à faire aux participants ; L'intensité de la douleur sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), les mouvements articulaires et la proprioception de l'épaule seront mesurés avec l'inclinomètre et la force musculaire de l'épaule sera mesurée avec le dynamomètre numérique à main. De plus, les niveaux de fonctionnalité et de handicap seront déterminés par SPADI et le questionnaire court pour les problèmes de bras, d'épaule et de main (Q-DASH). Les mesures de l'épaisseur du tendon supra-épineux et de l'espace acromio-huméral seront effectuées par imagerie échographique. La satisfaction des patients sera évaluée avec l'enquête Visual Analog Patient Satisfaction Scale et la qualité de vie sera évaluée avec l'enquête SF-12 (l'enquête abrégée en 12 éléments).

Les participants seront répartis au hasard en 3 groupes de 21 participants chacun. En plus du programme de physiothérapie standard, du taping autour de l'épaule sera appliqué au groupe de kinésio taping, et une thérapie par vibration localisée autour de l'épaule sera appliquée au groupe de thérapie par vibration localisée, en plus du programme de physiothérapie standard. Le groupe témoin (CG) recevra le même programme de physiothérapie que les autres groupes et assistera au même nombre de séances que les autres groupes, accompagné d'un physiothérapeute. Des évaluations seront faites et analysées avant le traitement, après 3 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement, à 12 semaines et au bout de 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer les effets d'une combinaison de physiothérapie et de kinésio taping (KT) (PKT) de 6 semaines ou d'une combinaison de physiothérapie et de thérapie par vibrations locales (LVT) (PLVT) avec un programme de physiothérapie sans ces méthodes et entre elles, après 3 semaines et 6 semaines de traitement, et de déterminer les différences de maintien de leurs effets après 3 et 6 mois. La douleur à l’épaule est une plainte courante qui touche environ un tiers des personnes à un moment donné de leur vie. Le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) est une maladie non infectieuse et souvent chronique qui constitue la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule. L'incidence de la maladie avec l'âge, sa gravité et son stade d'évolution. La douleur, la perte d'amplitude de mouvement (ROM) et de force, les limitations fonctionnelles et les déficits proprioceptifs sont les signes de la maladie. Les modifications de l’épaisseur du tendon sus-épineux (SSTT) et le rétrécissement de l’espace sous-acromial (SAS) sont des paramètres importants associés à ces résultats. Le SIS a un impact significatif sur la qualité de vie (QdV) des patients et le fardeau financier de la maladie est élevé. Atteindre et maintenir le succès du traitement du SIS est un processus difficile en raison de la pathogenèse multifactorielle et de la complexité de l'articulation. La thérapie par l'exercice est essentielle dans le traitement ; cependant, certaines interventions complémentaires pourraient potentiellement améliorer le succès du traitement. Le KT et le LVT, qui visent à optimiser la fonction musculaire et présentent des similitudes en termes d'effets de facilitation et d'inhibition, se sont récemment imposés dans ce contexte. L'épaule KT est utilisée pour réduire la douleur, améliorer la fonction, la proprioception et le SAS. Cependant, il existe des preuves modérées selon lesquelles le KT n'a pas d'effets bénéfiques par rapport au faux-tape ; les études présentent un risque élevé de biais et les résultats aigus ou à court terme ont été étudiés avec des applications isolées. Le LVT est également utilisé pour améliorer la force musculaire, la ROM et le contrôle moteur. Des appareils de massage portables et faciles à utiliser pour le LVT sont à l’ordre du jour récemment. Cependant, dans un seul rapport de cas concernant l'épaule, une réduction de la douleur, de la sensibilité, de la ROM de l'épaule et une augmentation de la force musculaire ont été signalées, mais les résultats n'ont pas pu être généralisés. Il pourrait être possible que le LVT améliore la douleur, la fonction, la proprioception et le SAS, de la même manière que le KT. Les effets positifs de l’une ou l’autre méthode peuvent affecter positivement la satisfaction et la qualité de vie des patients. Pourtant, la satisfaction des patients n'a pas été étudiée auparavant, et il existe une enquête sur les effets de l'AC sur la qualité de vie. Il est recommandé de déterminer si l'ajout de ces méthodes aux programmes de physiothérapie est plus efficace que les interventions de physiothérapie sans ces méthodes avec des études contrôlées randomisées de haute qualité qui ont un niveau de preuve élevé (nombre suffisant de participants, résultats suffisamment puissants, suivi plus long). -en haut). Soixante-trois patients SIS seront inclus dans cette étude. Les effets à court, moyen et long terme de 6 semaines de PKT ou de PLVT seront comparés objectivement entre eux et avec un programme de rééducation sans ces méthodes. La douleur à l'épaule sera évaluée avec une échelle visuelle analogique, ROM et proprioception avec un inclinomètre, force musculaire avec le dynamomètre numérique à main, SSTT et SAS avec échographie, de plus, les niveaux de fonctionnalité et de handicap seront déterminés par SPADI et un questionnaire court pour le bras. , Problèmes d'épaule et de main (Q-DASH). Et la satisfaction des patients sera évaluée avec l'enquête Visual Analog Patient Satisfaction Scale et la qualité de vie sera évaluée avec l'enquête SF-12. Le maintien des effets sera comparé entre les méthodes à long terme. Notre étude sera la première étude contrôlée randomisée présentant ces caractéristiques. Nous pensons que cela contribuera de manière significative à la littérature, aidera à choisir la meilleure prise en charge du SIS, que le processus de traitement problématique réussira plus rapidement et que les résultats positifs dureront plus longtemps, que des informations utiles seront fournies aux chercheurs et aux professionnels de santé pour la mise en œuvre. un traitement rationnel, le succès du traitement SIS peut donc être accru et il peut contribuer à la réduction des charges financières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turquie (Türkiye), 35330
        • Recrutement
        • Dokuz Eylul University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Etant âgé de plus de 18 ans,
  • Ayant diagnostiqué un syndrome de conflit sous-acromial,
  • Les plaintes liées au SIS persistent depuis au moins 3 mois,
  • Ne pas avoir reçu de traitement pour des problèmes d'épaule au cours des 6 derniers mois,
  • Aucun antécédent de blessure à l'épaule autre qu'un conflit sous-acromial et/ou des symptômes d'épaule nécessitant un traitement au cours de la dernière année,
  • Être capable de lire et d'écrire le turc afin de compléter toutes les évaluations et candidatures à l'étude et d'effectuer des évaluations qui nécessitent la lecture et l'écriture.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de fractures et de chirurgies des membres supérieurs et de la région cervico-thoracique,
  • Avoir un autre problème neurologique, orthopédique ou rhumatismal de l'épaule comme une épaule gelée ou une instabilité,
  • Avoir une maladie musculo-squelettique systémique,
  • Malformation thoracique connue, diagnostic de scoliose et handicap physique,
  • Présence d'un problème cutané ou d'une affection pouvant constituer une contre-indication à l'application dans la zone où KT ou LVT sera appliqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin (CG) (Programme standard de physiothérapie)

Les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial recevront un programme de traitement de 6 semaines. Les patients recevront un programme de traitement par un physiothérapeute trois fois par semaine, et les autres jours, les patients pratiqueront six exercices simples sélectionnés à la maison.

Programme standard de physiothérapie :

Le programme de physiothérapie sera remis à tous les groupes de la même manière ; Il comprend l'éducation du patient, la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) (20 minutes par séance), l'application d'une compresse froide ou chaude (15 minutes), une mobilisation et un programme d'exercices.

La demande de mobilisation est la suivante :

  • Glissement postérieur de l'articulation glénohumérale
  • Glissement inférieur de l'articulation glénohumérale
  • Glissement inférieur de l'articulation acromio-claviculaire
  • Mobilisation scapulaire

Le programme d'exercices est le suivant :

  • Exercices de la phase 1
  • Exercices de la phase 2
  • Exercices de la phase 3
Les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SIS) recevront un programme de traitement de 6 semaines. Les patients recevront un programme de soins de physiothérapie par un physiothérapeute trois fois par semaine, et les autres jours, les patients pratiqueront six exercices simples sélectionnés à la maison.
Comparateur actif: Kinesio Taping Group (KTG) (Programme standard de physiothérapie + Kinesio Taping)

Dans le groupe où le kinesio taping sera ajouté au programme standard de physiothérapie, l'application de ruban adhésif (Kinesio Tex, Standard 5 cm, KT-X-050, Tokyo, Japon) sera réalisée par un physiothérapeute certifié. Il sera utilisé pendant 3 jours, et l'application sera répétée par le kinésithérapeute, le lendemain. Avant l'enregistrement, un test de réaction allergique à la bande sera effectué, si aucune allergie n'est observée, les participants seront enregistrés et la brochure d'entretien de la bande sera remise.

Muscles pour les techniques d'inhibition :

  • Muscle supra-épineux
  • Muscle deltoïde
  • Muscle du trapèze supérieur

Muscles pour les techniques de facilitation :

  • Muscle dentelé antérieur
  • Muscle du trapèze inférieur
Les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SIS) recevront un programme de traitement de 6 semaines. Les patients recevront un programme de soins de physiothérapie par un physiothérapeute trois fois par semaine, et les autres jours, les patients pratiqueront six exercices simples sélectionnés à la maison.
En plus du programme de physiothérapie standard, du kinesio taping (appareil) sera appliqué.
Expérimental: Groupe de Thérapie par Vibration Locale (LVTG) (Programme Standard de Physiothérapie + Thérapie par Vibration Locale)
Dans le groupe LVT, le LVT via l'appareil de massage vibrant Hypervolt™ (HYPERICE Inc, US) sera ajouté au programme standard de physiothérapie. Cet appareil donne des vibrations avec cinq réglages de vitesse différents, vibrant à 3 200 percussions par minute. Il existe cinq options de tête différentes. La fixation à tête sphérique a été choisie car il s'agit de l'option la moins agressive et la vibration de l'appareil sera appliquée au corps musculaire concerné. Pour l'effet facilitateur, une application à haute fréquence sera effectuée sur les muscles antérieurs du trapèze inférieur et du dentelé. Pour l'effet inhibiteur, les muscles trapèze supérieur, deltoïde, petit pectoral et supra-épineux seront appliqués à basse fréquence. L'application durera 5 minutes pour chaque muscle, pour un total de 30 minutes. Lors de l'application, la vitesse sera contrôlée avec un métronome, le temps de trajet le long du corps du muscle concerné sera de 10 secondes et le temps de retour au point de départ sera de 10 secondes.
Les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SIS) recevront un programme de traitement de 6 semaines. Les patients recevront un programme de soins de physiothérapie par un physiothérapeute trois fois par semaine, et les autres jours, les patients pratiqueront six exercices simples sélectionnés à la maison.
En plus du programme standard de physiothérapie, des vibrations locales (appareil) seront appliquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal d'épaule
Délai: Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
Le niveau de douleur ressenti au repos et à l'activité sera marqué sur une échelle de 10 cm et le résultat sera enregistré en mesurant avec une règle. La valeur « 0 » signifie aucune douleur ; « 10 » indique une douleur insupportable.
Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
Amplitude de mouvement (actif et sans douleur)
Délai: Au départ et après 6 semaines de période d'intervention

Les mouvements actifs d'abduction, de flexion, de rotation interne et externe de l'épaule seront mesurés à l'aide d'un inclinomètre contrôlé par l'eau à intervalle de 1 degré (Fabrication End Inc, NewYork, États-Unis) pendant que le patient est en décubitus dorsal.

L'amplitude articulaire indolore est l'angle auquel le patient ressent pour la première fois une douleur lors d'un mouvement actif. Le mouvement articulaire sans douleur sera évalué en mesurant le mouvement articulaire sans douleur lors de l'élévation active de l'épaule dans le plan scapulaire avec un inclinomètre. Pendant que le patient est assis sur une chaise avec dossier et lève son bras avec le pouce pointé vers le haut, l'angle auquel il ressent pour la première fois la douleur sera enregistré un degré en dessous.

Au départ et après 6 semaines de période d'intervention
Force musculaire
Délai: Au départ et après 6 semaines de période d'intervention
Changement de force isométrique de rotation interne du trapèze, du dentelé antérieur, du supra-épineux et de l'épaule (en kg, avec dynamomètre portatif). La moyenne de trois répétitions consécutives sera enregistrée.
Au départ et après 6 semaines de période d'intervention
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule comporte 3 sous-échelles : totale, douleur et incapacité. La sous-échelle de douleur comprend 5 questions sur la douleur à l'épaule lors des activités de la vie quotidienne, et la sous-échelle d'incapacité comprend 8 questions sur la difficulté à effectuer les activités de la vie quotidienne. Un score élevé indique une douleur accrue et une altération de la fonction de l'épaule. Pour répondre aux questions, les patients placent une marque sur une échelle visuelle analogique de 10 cm pour chaque question. Les moyennes des deux sous-échelles sont moyennées pour produire un score total allant de 0 (meilleur) à 100 (le pire).
Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
Questionnaire abrégé sur les problèmes de bras, d'épaule et de main (Q-DASH)
Délai: Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
Le niveau de handicap des patients résultant du membre supérieur a été déterminé en évaluant 11 activités différentes de la vie quotidienne. Chaque activité est notée entre « 1 = aucune difficulté » et « 5 = pas capable de la faire du tout ». Pour que ce score soit calculé, il faut répondre à au moins 10 questions sur 11. En fonction des réponses aux questions, un score de résultat allant de 0 (aucun handicap) (meilleur) à 100 (handicap très grave) (pire) est calculé.
Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
L'enquête abrégée 12-SF-12 sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Il évalue la santé physique et mentale, les deux principales composantes de la santé globale. SF-12 se compose de douze questions. Les scores des composantes mentales et physiques seront calculés conformément à l'algorithme décrit par Ware. Les scores peuvent varier de 16 à 112. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
L'état des symptômes du patient (degré d'amélioration), le physiothérapeute (soins prodigués) et la satisfaction globale à l'égard du traitement seront évalués en attribuant une note sur 10 avec l'échelle visuelle analogique de satisfaction du patient. L’individu du niveau le plus bas n’est pas du tout satisfait ; Le niveau le plus élevé indique qu’ils sont entièrement satisfaits. Lors des évaluations de suivi, seuls les symptômes (degré d'amélioration) seront interrogés.
Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
Évaluation du changement d'état perçu par le patient
Délai: Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
Le changement d'état perçu du patient sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation du changement global. Cette échelle d'évaluation mesure la perception qu'a la personne de l'évolution de son état après le traitement. Le patient évalue le changement global entre le jour où il a commencé le traitement et le jour où il a terminé le traitement à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points. Sur l'échelle, un score de -7 serait noté autant, bien pire, un score de 0 serait noté comme presque identique, et un score de +7 serait noté autant, bien mieux.
Base de référence, après 3 et 6 semaines de période d'intervention, puis mesure de suivi 3 et 6 mois
Mesures échographiques
Délai: Au départ et après 6 semaines de période d'intervention

Les mesures échographiques seront effectuées en examinant les images obtenues en 2D à l'aide de l'unité d'échographie LOGIQ e (LOGIQ e Ultrasound, GE (General Electric Company) Healthcare, USA). Un transducteur linéaire de 7 à 12 mégahertz (MHz) sera utilisé dans les évaluations.

Pour mesurer l'épaisseur du tendon du supra-épineux, le transducteur sera placé perpendiculairement au tendon du supra-épineux à l'avant de l'épaule et deux mesures seront effectuées et la moyenne sera prise. Pour la mesure de la distance acromio-humérale, des images de l'humérus et de l'acromion seront prises ensemble à 0◦ et 60◦ d'élévation de l'épaule du plan scapulaire, avec l'emplacement du transducteur comme norme, 2,1 cm derrière le premier arc acromial dans le plan coronal. Il donne la distance la plus courte déterminée par mesure linéaire 2D entre l'acromion et l'humérus sur les images enregistrées. La moyenne des mesures prises aux 1er et 2ème emplacements de mesure sera enregistrée.

Au départ et après 6 semaines de période d'intervention
Proprioception
Délai: Au départ et après 6 semaines de période d'intervention
Changement du sens de la position de l'articulation en abduction de l'épaule (avec inclinomètre numérique en degrés) (ange cible : abduction à 100 degrés). L'angle cible à tester sera enseigné par les enquêteurs avec les yeux ouverts 3 fois et les yeux fermés 3 fois. Il sera ensuite demandé au participant de l'amener à l'angle cible les yeux fermés. La valeur d'écart par rapport à l'angle cible sera enregistrée.
Au départ et après 6 semaines de période d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
  • Directeur d'études: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, PhD, Dokuz Eylul University
  • Chaise d'étude: Ezgi İrem Küçük, MSc Student, Dokuz Eylul University
  • Chaise d'étude: Zana Gündüz, Bachelor's, Dokuz Eylul University
  • Chaise d'étude: Mehmet Erduran, M.D, Dokuz Eylul University
  • Chaise d'étude: Damla Karabay, PhD, Izmir Katip Celebi University
  • Chaise d'étude: Halime Ezgi Türksan, PhD Student, Dokuz Eylul University
  • Chaise d'étude: Fatma Özden, PhD Student, Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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