Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av korrigerande externt stöd och regionala vibrationsapplikationer vid subakromiellt smärtsyndrom

23 juni 2026 uppdaterad av: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Dokuz Eylul University

Effekter av korrigerande externt stöd och regionala vibrationsapplikationer som lagts till i rehabiliteringsprogrammet vid subakromiellt smärtsyndrom: randomiserad kontrollerad studie

Sextiotre individer med kroniskt subakromiellt smärtsyndrom kommer att inkluderas i vår studie. I de utvärderingar som ska göras till deltagarna; Smärtintensiteten kommer att mätas med Visual Analogue Scale (VAS), ledrörelser och axelproprioception kommer att mätas med inklinometern, och axelmuskelstyrkan kommer att mätas med den digitala handdynamometern. Dessutom kommer funktionalitet och funktionsnedsättningsnivåer att bestämmas av SPADI och Short Form-Questionnaire for Arm, Shoulder and Hand Problems (Q-DASH). Supraspinatus-senans tjocklek och akromiohumerala utrymmesmätningar kommer att göras med ultraljudsavbildning. Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas med undersökningen Visual Analog Patient Satisfaction Scale och livskvalitet kommer att utvärderas med SF-12-undersökningen (The 12-item Short Form Survey).

Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper om 21 deltagare vardera. Utöver det vanliga sjukgymnastikprogrammet kommer tejpning runt axeln att tillämpas på kinesiotejpningsgruppen och lokaliserad vibrationsterapi runt axeln kommer att tillämpas på den lokala vibrationsterapigruppen, utöver det vanliga sjukgymnastikprogrammet. Kontrollgruppen (CG) kommer att få samma sjukgymnastikprogram som de andra grupperna och kommer att gå på samma antal pass som de andra grupperna i sällskap av en sjukgymnast. Utvärderingar kommer att göras och analyseras före behandling, efter 3 veckors behandling, efter 6 veckors behandling, vid 12 veckor och i slutet av 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av 6 veckors fysioterapi och kinesiotejp (KT) kombination (PKT) eller fysioterapi och lokal vibrationsterapi (LVT) kombination (PLVT) med sjukgymnastikprogram utan dessa metoder och med varandra, efter 3 veckor och 6 veckors behandling, och för att fastställa skillnaderna i bibehållande av deras effekter efter 3 och 6 månader. Axelvärk är ett vanligt besvär som drabbar ungefär en tredjedel av individerna någon gång i livet. Subacromial Impingement Syndrome (SIS) är en icke-infektiös och ofta kronisk sjukdom som är den vanligaste orsaken till axelvärk. Förekomsten av sjukdomen med åldern, dess svårighetsgrad och utvecklingsstadiet. Smärta, förlust av rörelseomfång (ROM) och styrka, funktionella begränsningar och proprioceptiva brister är upptäckten av sjukdomen. Förändringarna i supraspinatus sentjocklek (SSTT) och förträngning i det subakromiala utrymmet (SAS) är viktiga parametrar förknippade med dessa fynd. SIS har en betydande inverkan på patienters hälsorelaterade livskvalitet (QoL) och den ekonomiska bördan av sjukdomen är hög. Att uppnå och bibehålla behandlingsframgången för SIS är en utmanande process på grund av multifaktorpatogenesen och komplexiteten i leden. Träningsterapi är väsentligt i behandlingen; dock kan vissa tilläggsåtgärder potentiellt förbättra behandlingsframgången. KT och LVT, som syftar till att optimera muskelfunktionen och uppvisar likheter vad gäller deras underlättande och hämmande effekter, har nyligen aktualiserats i detta sammanhang. Shoulder KT används för att minska smärta, förbättra funktion, proprioception och SAS. Det finns dock måttliga bevis för att KT inte har gynnsamma effekter över skenbandet; studier har en hög risk för bias, och akuta eller kortsiktiga resultat har undersökts med isolerade applikationer. LVT används också för att förbättra muskelstyrka, ROM och motorisk kontroll. Bärbara och lättanvända massageapparater för LVT är på agendan nyligen. Men i en enstaka fallrapport i axeln rapporterade minskad smärta, känslighet, axel-ROM och ökad muskelstyrka, men resultaten kunde inte generaliseras. Det kan vara möjligt för LVT att förbättra smärta, funktion, proprioception och SAS, liknande KT. De positiva effekterna av båda metoderna kan positivt påverka patienternas tillfredsställelse och livskvalitet. Ändå har patientnöjdheten inte undersökts tidigare, och det finns en utredning för effekterna av KT på QoL. Det rekommenderas att avgöra om tillägget av dessa metoder till sjukgymnastikprogrammen är mer effektivt än sjukgymnastikinterventionerna utan dessa metoder med högkvalitativa randomiserade kontrollerade studier som har en hög evidensnivå (tillräckligt antal deltagare, tillräckligt kraftfulla resultat, längre uppföljning -upp). Sextiotre SIS-patienter kommer att inkluderas i denna studie. Kort-, medellång- och långtidseffekter av 6 veckors PKT eller PLVT kommer att jämföras objektivt med varandra och med ett rehabiliteringsprogram utan dessa metoder. Axelsmärta kommer att utvärderas med visuell analog skala, ROM och proprioception med inklinometer, muskelstyrka med digital handdynamometer, SSTT och SAS med ultraljud, dessutom kommer funktionalitet och funktionsnedsättningsnivåer att bestämmas av SPADI och Short form-Questionnaire for Arm , Axel- och handproblem (Q-DASH). Och patientnöjdhet kommer att utvärderas med undersökningen Visual Analog Patient Satisfaction Scale och livskvalitet kommer att utvärderas med SF-12-undersökningen. Upprätthållandet av effekterna kommer att jämföras mellan metoderna på lång sikt. Vår studie kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien som har dessa egenskaper. Vi tror att det kommer att bidra väsentligt till litteraturen, kommer att hjälpa till att välja den bästa hanteringen för SIS, den problematiska behandlingsprocessen kommer att lyckas på kortare tid och positiva resultat varar längre, användbar information kommer att ges till forskarna och vårdpersonalen för implementering rationell behandling, därför kan framgången med SIS-behandling ökas och den kan bidra till att minska de ekonomiska bördorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turkiet (Türkiye), 35330
        • Rekrytering
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta i studien,
  • Att vara över 18 år,
  • Efter att ha diagnostiserats med subakromiellt impingementsyndrom,
  • SIS-relaterade klagomål har pågått i minst 3 månader,
  • inte ha fått någon behandling för axelproblem under de senaste 6 månaderna,
  • Ingen historia av axelskada förutom subakromial impingement och/eller axelsymtom som kräver behandling under det senaste året,
  • Att kunna läsa och skriva turkiska för att kunna genomföra alla utvärderingar och ansökningar i studien samt genomföra utvärderingar som kräver läsning och skrivning.

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av frakturer och kirurgi i de övre extremiteterna och cervicothoracal regionen,
  • Om du har ett annat neurologiskt, ortopediskt eller reumatiskt axelproblem som frusen axel eller instabilitet,
  • Att ha en systemisk muskel- och skelettsjukdom,
  • Känd bröstdeformitet, skoliosdiagnos och fysisk funktionsnedsättning,
  • Förekomst av ett hudproblem eller ett tillstånd som kan vara en kontraindikation för appliceringen i det område där KT eller LVT kommer att appliceras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG) (Standard sjukgymnastikprogram)

Patienter med subakromiellt smärtsyndrom kommer att få ett 6-veckors behandlingsprogram. Patienterna kommer att få ett behandlingsprogram av en sjukgymnast tre gånger i veckan, och de andra dagarna kommer patienterna att träna sex utvalda enkla övningar hemma.

Standard sjukgymnastikprogram:

Sjukgymnastikprogrammet kommer att ges till alla grupper på samma sätt; Den består av patientutbildning, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) (20 minuter i varje pass), applicering av kall eller varm packning (15 minuter), mobilisering och träningsprogram.

Mobiliseringsansökan är som följer:

  • Glenohumeral led bakre glid
  • Glenohumeral led sämre glid
  • Akromioklavikulär led sämre glid
  • Scapular mobilisering

Träningsprogrammet är som följer:

  • Fas 1 övningar
  • Fas 2 övningar
  • Fas 3 övningar
Övrig: Standard sjukgymnastikprogram
Patienter med Subacromial Impingement Syndrome (SIS) kommer att få ett 6-veckors behandlingsprogram. Patienterna kommer att få ett sjukgymnastisk behandlingsprogram av en sjukgymnast tre gånger i veckan, och de andra dagarna kommer patienterna att träna sex utvalda enkla övningar hemma.
Aktiv komparator: Kinesio Taping Group (KTG) (Standard Physiotherapy Program + Kinesio Taping)

I gruppen där kinesiotejp kommer att läggas till Standard Physiotherapy Program kommer tejp (Kinesio Tex, Standard 5 cm, KT-X-050, Tokyo, Japan) att utföras av en certifierad fysioterapeut. Den kommer att användas i 3 dagar, och applikationen kommer att upprepas av sjukgymnasten, nästa dag. Innan tejpning kommer ett allergiskt reaktionstest på tejpen att utföras, om ingen allergi kommer att observeras kommer deltagarna att tejpas och underhållsbroschyren för bandet kommer att ge ut.

Muskler för hämningstekniker:

  • Supraspinatus muskel
  • Deltoidmuskel
  • Övre trapetsmuskeln

Muskler för underlättande tekniker:

  • Serratus främre muskel
  • Nedre trapetsmuskeln
Övrig: Standard sjukgymnastikprogram
Patienter med Subacromial Impingement Syndrome (SIS) kommer att få ett 6-veckors behandlingsprogram. Patienterna kommer att få ett sjukgymnastisk behandlingsprogram av en sjukgymnast tre gånger i veckan, och de andra dagarna kommer patienterna att träna sex utvalda enkla övningar hemma.
Övrig: Kinesio tejpning
Utöver det vanliga sjukgymnastikprogrammet kommer kinesiotejp (apparat) att tillämpas.
Experimentell: Local Vibration Therapy Group (LVTG) (Standard Physiotherapy Program + Local Vibration Therapy)
I LVT-gruppen kommer LVT via Hypervolt™ (HYPERICE Inc, USA) vibrerande massageapparat att läggas till Standard Physiotherapy Program. Den här enheten ger vibrationer med fem olika hastighetsinställningar, vibrerar med 3 200 slag per minut. Det finns fem olika huvudalternativ. Kulhuvudsfästet valdes eftersom det är det minst aggressiva alternativet och vibrationerna från enheten kommer att appliceras på den relevanta muskelkroppen. För facilitatoreffekten kommer högfrekvent applicering att göras på de nedre trapezius- och serratus anteriormusklerna. För den hämmande effekten kommer de övre trapezius-, deltoid-, pectoralis minor- och supraspinatusmusklerna att appliceras med låg frekvens. Appliceringen kommer att vara 5 minuter för varje muskel, totalt 30 minuter. Under applikationen kommer hastigheten att styras med en metronom, restiden längs den aktuella muskelns kropp blir 10 sekunder och återgångstiden till startpunkten blir 10 sekunder.
Övrig: Standard sjukgymnastikprogram
Patienter med Subacromial Impingement Syndrome (SIS) kommer att få ett 6-veckors behandlingsprogram. Patienterna kommer att få ett sjukgymnastisk behandlingsprogram av en sjukgymnast tre gånger i veckan, och de andra dagarna kommer patienterna att träna sex utvalda enkla övningar hemma.
Övrig: Lokal vibrationsterapi
Utöver det vanliga sjukgymnastikprogrammet kommer lokal vibration (apparat) att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk
Tidsram: Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Nivån av smärta som känns under vila och aktivitet kommer att markeras på en 10 cm skala och resultatet kommer att registreras genom att mäta med en linjal. Värdet '0' betyder ingen smärta; '10' indikerar outhärdlig smärta.
Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Rörelseomfång (aktiv och smärtfri)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors interventionsperiod

Aktiv axelabduktion, böjning, inre och yttre rotationsrörelser kommer att mätas med en 1-grads intervall vattenkontrollerad lutningsmätare (Fabrication End Inc, NewYork, USA) medan patienten är i ryggläge.

Smärtfri ledområde är den vinkel i vilken patienten först känner smärta under aktiv rörelse. Smärtfri ledrörelse kommer att bedömas genom att mäta smärtfri ledrörelse under aktiv axelhöjning i skulderbladsplanet med en inklinometer. Medan patienten sitter i en stol med ryggstöd och lyfter upp armen med tummen pekande uppåt kommer vinkeln som han först känner smärta i att registreras en grad under.
Baslinje och efter 6 veckors interventionsperiod
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors interventionsperiod
Förändring av trapezius, serratus anterior, supraspinatus och axelns inre rotation isometrisk styrka (i kg, med handhållen dynamometer). Genomsnittet av tre på varandra följande repetitioner kommer att registreras.
Baslinje och efter 6 veckors interventionsperiod
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Shoulder Pain and Disability Index har 3 underskalor: total, smärta och funktionsnedsättning. Smärtaunderskalan består av 5 frågor om axelsmärta under dagliga aktiviteter och funktionshindersunderskalan består av 8 frågor om svårigheter att utföra dagliga aktiviteter. Ett högt betyg indikerar ökad smärta och försämrad axelfunktion. För att besvara frågorna sätter patienterna ett märke på en 10 cm visuell analog skala för varje fråga. Medelvärdena för de två underskalorna beräknas för att ge ett totalpoäng från 0 (bäst) till 100 (sämsta).
Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Kort formulär-frågeformulär för arm-, axel- och handproblem (Q-DASH)
Tidsram: Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Nivån av funktionsnedsättning hos patienterna till följd av den övre extremiteten bestämdes genom att utvärdera 11 olika dagliga aktiviteter. Varje aktivitet poängsätts mellan "1 = ingen svårighet" och "5 = kan inte göra det alls". För att denna poäng ska kunna beräknas måste minst 10 av 11 frågor besvaras. Beroende på svaren på frågorna beräknas ett resultat som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) (bäst) till 100 (mycket allvarlig funktionsnedsättning) (sämsta).
Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Kortformen 12-SF-12 undersökning kommer att användas för att utvärdera livskvalitet. Den bedömer fysisk och psykisk hälsa, de två huvudkomponenterna i den allmänna hälsan. SF-12 består av tolv frågor. Poäng för mentala och fysiska komponenter kommer att beräknas i enlighet med algoritmen som beskrivs av Ware. Poängen kan variera från 16 till 112. En högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Patientens symtomstatus (förbättringsgrad), sjukgymnast (som ges) och övergripande tillfredsställelse med behandlingen kommer att utvärderas genom att ge en poäng av 10 med Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Den lägsta nivån individen är inte alls nöjd; Den högsta nivån indikerar att de är helt nöjda. Vid uppföljande utvärderingar kommer endast symtom (förbättringsgrad) att ifrågasättas.
Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Bedömning av patientens upplevda förändring i tillstånd
Tidsram: Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Patientens upplevda förändring i tillstånd kommer att mätas med hjälp av Global Change Rating Scale. Denna betygsskala mäter personens uppfattning om förändringen i deras tillstånd efter behandling. Patienten utvärderar den övergripande förändringen från den dag han påbörjade behandlingen till den dag han avslutade behandlingen med hjälp av en 7-punkts Likert-skala. På skalan skulle en poäng på -7 få lika mycket, mycket sämre poäng, en poäng på 0 skulle få nästan samma poäng, och en poäng på +7 skulle få lika mycket, mycket bättre.
Baslinje, efter 3 och 6 veckors interventionsperiod och sedan uppföljningsmätning 3. och 6. månader
Ultraljudsmätningar
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors interventionsperiod

Ultraljudsmätningar kommer att utföras genom att undersöka bilder erhållna i 2D med hjälp av LOGIQ e ultraljudsenhet (LOGIQ e Ultrasound, GE(General Electric Company) Healthcare, USA). En 7-12 megahertz(MHz) linjär givare kommer att användas i utvärderingarna.

För att mäta supraspinatus-senans tjocklek kommer givaren att placeras vinkelrätt mot supraspinatus-senan i främre delen av axeln och två mätningar kommer att göras och medelvärdet tas. För akromiohumeral avståndsmätning kommer bilder av humerus och acromion att tas tillsammans vid 0◦ och 60◦ skulderhöjd på skulderbladsplanet, med givarens placering som standard, 2,1 cm bakom den första akromialbågen i koronalplanet. Det ger det kortaste avståndet som bestäms av linjär 2D-mätning mellan akromion och humerus på de inspelade bilderna. Genomsnittet av mätningarna från den första och andra mätplatsen kommer att registreras.
Baslinje och efter 6 veckors interventionsperiod
Proprioception
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors interventionsperiod
Förändring av axelabduktionsledspositionskänsla (med digital inklinometer i grad) (Målängel:100 graders abduktion). Målvinkeln som ska testas kommer att läras ut av utredarna med ögonen öppna 3 gånger och ögonen stängda 3 gånger. Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att föra den till målvinkeln med slutna ögon. Avvikelsen från målvinkeln kommer att registreras.
Baslinje och efter 6 veckors interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Studiestol: Nursen İlçin, PhD, Dokuz Eylul University
  • Studierektor: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, PhD, Dokuz Eylul University
  • Studiestol: Ezgi İrem Küçük, MSc Student, Dokuz Eylul University
  • Studiestol: Zana Gündüz, Bachelor's, Dokuz Eylul University
  • Studiestol: Mehmet Erduran, M.D, Dokuz Eylul University
  • Studiestol: Damla Karabay, PhD, Izmir Katip Celebi University
  • Studiestol: Halime Ezgi Türksan, PhD Student, Dokuz Eylul University
  • Studiestol: Fatma Özden, PhD Student, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6920-GOA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera