使用或不使用骨折块间螺钉的边缘板至支撑板治疗髋臼后壁骨折
2026年4月28日 更新者：H. Claude Sagi, MD、University of Cincinnati
比较边缘板与支撑板治疗后壁髋臼骨折（带或不带碎片间螺钉）的随机前瞻性研究
本研究的假设是，利用通过钢板放置的骨折间螺钉的 Rim Plate 方法将带来良好的固定效果、骨折碎片复位损失率较低、关节（关节）表面更好的解剖愈合、降低的骨折率关节（软骨）表面的早期创伤后关节炎变化，并改善功能结果。
研究概览
详细说明
研究类型：介入 预计入组人数：60 分配：分组随机化。 分组随机化方法旨在将受试者随机分组，从而产生相同的样本量。 此方法用于确保随着时间的推移，各组之间的样本量保持平衡。
介入模型：平行分配 描述：两种不同的螺钉和钢板固定方法治疗髋臼后壁骨折。
时间视角：前瞻性
人口：
本研究将包括因股骨头脱位而导致髋臼后壁急性创伤性骨折的骨骼成熟患者。 参与研究的所有外科医生都会定期进行这两种类型的修复。
治疗手段和干预：
A 组：边缘钢板组 - 该组由 30 名患者组成，后壁骨折将通过骨盆重建板和穿过板放置的骨折间螺钉进行手术稳定。
B 组：支撑板组 - 该组由 30 名患者组成，后壁骨折将通过加压下应用的支撑板进行手术固定，无需使用骨折块间拉力螺钉或定位螺钉。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kimberly A Hasselfeld
- 电话号码：5135581933
- 邮箱：hasselky@uc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- 招聘中
- University of Cincinnati College of Medicine
-
首席研究员：
- Henry C Sagi, MD
-
接触：
- Kim Hasselfeld
- 电话号码：5137776213
- 邮箱：hasselky@uc.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 骨骼成熟的男性和女性，年龄≥18岁且年龄小于65岁。
- 急性创伤性髋关节脱位导致髋臼后壁骨折，经骨盆或髋关节前后位X光片和CT扫描证实
- 到急诊室后 14 天内对骨折进行手术固定。
- 患者在骨折前可以走动，无论有或没有助行器
- 针对手术干预进行医学优化
- 患者或法定监护人提供知情同意书。
排除标准：
- 不适合内固定的患者（严重骨关节炎、类风湿性关节炎或病理性骨折）。
- 受影响髋臼周围已有的骨科固定物、植入物或假体。
- 患有代谢性骨病（包括诊断为骨质疏松症）的患者。
- 髋臼周围骨或软组织感染的患者。
- 患者无法提供知情同意书。
- 除孤立性髋臼后壁骨折外，患有其他骨盆或髋臼骨折的患者。
- 有髋臼骨折病史的患者（手术或非手术）
- 既往有髋关节病理史的患者，如股骨头缺血性坏死、髋关节发育不良、Legg-Calve Perthes 病或晚期退行性关节炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：轮板组
该组将由患者组成，其中后壁断裂将用骨盆重建板和穿过板上的脱皮螺钉进行手术稳定。
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后壁断裂将用骨盆重建板和放置在板上的脱落螺钉进行手术稳定。
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其他：支撑板组
该组将由患者组成，其中后壁断裂将用在没有脱落间滞后螺钉或位置螺钉的情况下施加的支撑板进行操作固定。
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后壁断裂将用在压缩下施加的支撑板进行操作固定，而无需脱落滞后滞后或位置螺钉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋臼后壁碎片移位
大体时间：12个月
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术后立即进行 CT 测量并与术后一年的测量结果进行比较
|
12个月
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后壁碎片的愈合
大体时间：12个月
|
术后立即进行 CT 测量并与术后一年的测量结果进行比较
|
12个月
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关节间隙丧失
大体时间：12个月
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关节间隙损失的程度和范围（软骨溶解）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修改后的 Merle d'Aubigne 分数
大体时间：12个月
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评估疼痛、步态和活动能力
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12个月
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爱荷华州髋关节评分
大体时间：12个月
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臀围评级系统
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12个月
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PROMIS-10 分数
大体时间：12个月
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一个高度可靠、精确的测量患者报告的身体、心理和社会福祉健康状况的系统
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12个月
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SMFA评分
大体时间：12个月
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测量患有多种肌肉骨骼损伤和疾病的患者的功能状态
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12个月
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SF 36 分数
大体时间：12个月
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量化健康状况并衡量与健康相关的生活质量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reeve BB, Hays RD, Bjorner JB, Cook KF, Crane PK, Teresi JA, Thissen D, Revicki DA, Weiss DJ, Hambleton RK, Liu H, Gershon R, Reise SP, Lai JS, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Psychometric evaluation and calibration of health-related quality of life item banks: plans for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S22-31. doi: 10.1097/01.mlr.0000250483.85507.04.
- Matta JM. Fractures of the acetabulum: accuracy of reduction and clinical results in patients managed operatively within three weeks after the injury. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1632-45.
- Swiontkowski MF, Engelberg R, Martin DP, Agel J. Short musculoskeletal function assessment questionnaire: validity, reliability, and responsiveness. J Bone Joint Surg Am. 1999 Sep;81(9):1245-60. doi: 10.2106/00004623-199909000-00006.
- JUDET R, JUDET J, LETOURNEL E. FRACTURES OF THE ACETABULUM: CLASSIFICATION AND SURGICAL APPROACHES FOR OPEN REDUCTION. PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1964 Dec;46:1615-46. No abstract available.
- Laucis NC, Hays RD, Bhattacharyya T. Scoring the SF-36 in Orthopaedics: A Brief Guide. J Bone Joint Surg Am. 2015 Oct 7;97(19):1628-34. doi: 10.2106/JBJS.O.00030.
- Moed BR, Kregor PJ, Reilly MC, Stover MD, Vrahas MS. Current management of posterior wall fractures of the acetabulum. Instr Course Lect. 2015;64:139-59.
- Pease F, Ward AJ, Stevenson AJ, Cunningham JL, Sabri O, Acharya M, Chesser T. Posterior wall acetabular fracture fixation: A mechanical analysis of fixation methods. J Orthop Surg (Hong Kong). 2019 Sep-Dec;27(3):2309499019859838. doi: 10.1177/2309499019859838.
- Baumgaertner MR. Fractures of the posterior wall of the acetabulum. J Am Acad Orthop Surg. 1999 Jan;7(1):54-65. doi: 10.5435/00124635-199901000-00006.
- D'AUBIGNE RM, POSTEL M. Functional results of hip arthroplasty with acrylic prosthesis. J Bone Joint Surg Am. 1954 Jun;36-A(3):451-75. No abstract available.
- Larson CB. Rating scale for hip disabilities. Clin Orthop Relat Res. 1963;31:85-93. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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