Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vannelevy tukilevyyn takaseinän lonkkamurtumia varten fragmenttien välisillä ruuveilla ja ilman

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: H. Claude Sagi, MD, University of Cincinnati

Satunnaistettu tulevaisuustutkimus, jossa verrataan vannelevyä tukilevyyn takaseinän asetabulaaristen murtumien osalta fragmenttien välisillä ruuveilla ja ilman

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Rim Plate -menetelmä, jossa käytetään levyn läpi asetettavia fragmenttien välisiä ruuveja, johtaa erinomaiseen kiinnitykseen, pienempään murtumafragmentin pienenemisen häviämisnopeuteen, nivelen (nivelen) pinnan parempaan anatomiseen paranemiseen ja hitaampaan nopeuteen. nivelen (ruston) pinnan varhaisten posttraumaattisten artriittimuutosten ja toiminnallisten tulosten paranemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi: Interventio Arvioitu ilmoittautuminen: 60 Jako: lohkosatunnaistaminen. Lohkosatunnaistusmenetelmä on suunniteltu satunnaistamaan kohteet ryhmiin, joiden otoskoko on yhtä suuri. Tätä menetelmää käytetään varmistamaan otoskoon tasapaino ryhmien välillä ajan mittaan.

Interventiomalli: rinnakkaistehtävä Kuvaus: kaksi erilaista ruuvi- ja levykiinnitysmenetelmää takaseinän acetabulum-murtumille.

Aikaperspektiivi: Tulevaisuus

Väestö:

Luuston kypsät potilaat, joilla on akuutti traumaattinen murtuma acetabulumin takaseinämässä reisiluun pään siirtymän vuoksi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki tutkimukseen osallistuvat kirurgit suorittavat rutiininomaisesti molempia korjaustyyppejä.

Hoitovarret ja interventio:

Käsivarsi A: Vannelevyryhmä - Tämä ryhmä koostuu 30 potilaasta, joissa takaseinän murtuma stabiloidaan operatiivisesti lantion rekonstruktiolevyllä ja levyn läpi asetetuilla fragmenttien välisillä ruuveilla.

Käsivarsi B: Tukilevyryhmä - Tämä ryhmä koostuu 30 potilaasta, joiden takaseinän murtuma kiinnitetään operatiivisesti tukilevyllä, joka asetetaan puristettuna ilman fragmenttien välistä viivettä tai asentoruuveja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kimberly A Hasselfeld
  • Puhelinnumero: 5135581933
  • Sähköposti: hasselky@uc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Päätutkija:
          • Henry C Sagi, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Luustoltaan kypsät miehet ja naiset, ≥ 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat.
  2. Akuutista traumaattisesta lonkan dislokaatiosta johtuva asetabulaarisen takaseinämän murtuma, joka on vahvistettu lantion tai lonkan anteroposteriorisella röntgenkuvalla ja CT-skannauksella
  3. Murtumien operatiivinen kiinnitys 14 päivän sisällä päivystykseen saapumisesta.
  4. Potilas oli avohoidossa ennen murtumaa, kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman
  5. Lääketieteellisesti optimoitu leikkaukseen
  6. Potilaan tai laillisen huoltajan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät sovellu sisäiseen fiksaatioon (vaikea nivelrikko, nivelreuma tai patologinen murtuma).
  2. Aiemmin olemassa oleva ortopedinen kiinnitys, implantti tai proteesi sairastuneen acetabulumin ympärillä.
  3. Potilaat, joilla on metabolinen luusairaus, mukaan lukien osteoporoosin diagnoosi.
  4. Potilaat, joilla on luu- tai pehmytkudosinfektiot acetabulumin ympärillä.
  5. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  6. Potilaat, joilla on muita lantion tai acetabulum-murtumia kuin eristetty takaseinämän murtuma.
  7. Potilaat, joilla on aiemmin ollut asetabulaarimurtuma (leikkaus tai ei-leikkaus)
  8. Potilaat, joilla on aiemmin ollut lonkkapatologia, kuten verisuonten nekroosi, lonkan dysplasia, Legg-Calve Perthesin tauti tai pitkälle edennyt rappeuttava niveltulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vanteen levyryhmä
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joissa takaosan seinämän murtuma stabiloidaan operatiivisesti lantion rekonstruoinlevyllä ja levyn läpi asetettujen infragmenttiruuvien kanssa.
Laite: Lantion rekonstruoinlevy ilman infragmenttiruuveja
Takaseinän murtuma stabiloidaan operatiivisesti lantion rekonstruktiolevyllä ja levyn läpi asetetuilla inferragmenttiruuveilla.
Muut: Buttress Plate -ryhmä
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joissa takaseinän murtuma kiinnitetään operatiivisesti puristuslevyllä, joka on levitetty puristuksen alla ilman infrondmenttiviivettä tai asentoruuveja.
Laite: Lantion rekonstruoinlevy infragmenttiruuveilla
Takaseinän murtuma kiinnitetään operatiivisesti puristuslevyllä, joka on levitetty puristuksen alla ilman inferragmenttiviivettä tai asentoruuveja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaseinämän asetabulaarisen fragmentin siirtyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu välittömästi leikkauksen jälkeisellä TT:llä ja verrattu vuoden jälkeiseen mittaukseen
12 kuukautta
Takapeinän palasen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu välittömästi leikkauksen jälkeisellä TT:llä ja verrattu vuoden jälkeiseen mittaukseen
12 kuukautta
Niveltilan menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niveltilan menetyksen aste ja laajuus (kondrolyysi)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Merle d'Aubignen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi kipua, kävelyä ja liikkuvuutta
12 kuukautta
IOWA lonkkapisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hip-luokitusjärjestelmä
12 kuukautta
PROMIS-10 pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Järjestelmä, joka mittaa erittäin luotettavaa ja tarkkaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia potilaan ilmoittamasta terveydentilasta
12 kuukautta
SMFA-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa niiden potilaiden toiminnallista tilaa, joilla on laaja valikoima tuki- ja liikuntaelinten vammoja ja sairauksia
12 kuukautta
SF 36 pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määrittää terveydentilan ja mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OS22025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asetabulaarinen murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa