FOLFOX 加乐伐替尼辅助治疗肝移植后肝细胞癌

纳入标准：

1. 年龄在 18 岁至 75 岁之间（含 18 岁和 75 岁）。
2. 组织学证实的肝细胞癌，不含其他非肝细胞癌成分。
3. ECOG 表现状态 0-1。
4. Child-Pugh A 级肝功能。
5. 肝移植后1-2个月内适合化疗和靶向治疗。
6. 免疫抑制方案包括钙调神经磷酸酶抑制剂、吗替麦考酚酯和西罗莫司。
7. 肝、肾、骨髓功能充足：血清白蛋白>28g/L，总胆红素≤3mg/dL（51.3umol/l），ALT、AST≤正常上限5倍；血清肌酐≤正常上限的1.5倍；血红蛋白>90g/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）>1.5×10^9/L，血小板计数>60×10^9/L； PT-INR <1.5 或 PT 在正常范围内 +6 秒。
8. 育龄妇女开始治疗前 7 天内血清/尿液妊娠试验呈阴性。
9. 所有男性和女性参与者在试验期间以及试验结束后的六个月内必须使用可靠的避孕措施。
10. 能够服用口服药物。
11. 参与者必须提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 预期寿命不足6个月。
2. 高度怀疑肝细胞癌复发和转移。
3. 并发恶性肿瘤。
4. 对乐伐替尼或化疗药物过敏。
5. 孕妇或哺乳期妇女（女性参与者必须在治疗前 7 天内接受妊娠测试）。
6. 严重心血管疾病史：充血性心力衰竭>NYHA 2级；活动性冠状动脉疾病（入组前6个月内发生心肌梗塞）；需要抗心律失常治疗的严重心律失常（允许使用β受体阻滞剂或地高辛）；不受控制的高血压。
7. HIV感染史。
8. 严重的活动性临床感染。
9. 需要癫痫药物治疗的患者（例如类固醇或抗癫痫药物）。
10. 患有需要透析的肾脏疾病的患者。
11. 药物滥用、医疗状况、精神疾病或社会地位可能会干扰参与者参与研究或评估研究结果。
12. 无法吞咽口服药物的患者，例如患有严重上消化道梗阻需要胃管喂养的患者。
13. 肝移植前既往接受过其他抗血管生成治疗、手术、TACE、局部治疗、全身化疗、免疫治疗等治疗。
14. 主干门静脉/肝静脉癌栓或下腔静脉癌栓的明确证据。
15. 淋巴结转移的明确证据。