FOLFOX Plus Lenvatinib Adjuvant terapi för hepatocellulärt karcinom efter levertransplantation

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 75 år inklusive.
2. Histologiskt bekräftat hepatocellulärt karcinom utan andra icke-hepatocellulära karcinomkomponenter.
3. ECOG prestandastatus 0-1.
4. Child-Pugh klass A leverfunktion.
5. Kvalificerad för kemoterapi och riktad terapi inom 1-2 månader efter levertransplantation.
6. Immunsuppressiv regim inklusive kalcineurinhämmare, mykofenolatmofetil och sirolimus.
7. Tillräcklig lever-, njur- och benmärgsfunktion: serumalbumin >28g/L, total bilirubin ≤3mg/dL (51,3 umol/l), ALAT och ASAT ≤5 gånger den övre normalgränsen; serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen; hemoglobin >90g/L, absolut neutrofilantal (ANC) >1,5×10^9/L, trombocytantal >60×10^9/L; PT-INR <1,5 eller PT inom normala gränser +6 sekunder.
8. Negativt serum/uringraviditetstest inom 7 dagar före behandlingsstart för fertila kvinnor.
9. Tillförlitlig preventivmedel måste användas av alla manliga och kvinnliga deltagare under försöket och i sex månader efter det att det avslutats.
10. Förmåga att ta orala mediciner.
11. Deltagare måste lämna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Förväntad livslängd mindre än 6 månader.
2. Hög misstanke om återfall och metastasering av hepatocellulärt karcinom.
3. Samtidiga maligniteter.
4. Allergi mot lenvatinib eller kemoterapiläkemedel.
5. Gravida eller ammande kvinnor (kvinnliga deltagare måste genomgå ett graviditetstest inom 7 dagar före behandling).
6. Anamnes med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar: kongestiv hjärtsvikt >NYHA klass 2; aktiv kranskärlssjukdom (myokardinfarkt inom 6 månader före inskrivning); allvarliga arytmier som kräver antiarytmisk behandling (β-blockerare eller digoxin tillåtet); okontrollerad hypertoni.
7. Historik av HIV-infektion.
8. Allvarliga aktiva kliniska infektioner.
9. Patienter som behöver medicin för epilepsi (t.ex. steroider eller antiepileptika).
10. Patienter med njursjukdomar som kräver dialys.
11. Narkotikamissbruk, medicinska tillstånd, psykiatriska sjukdomar eller social status som kan störa deltagarens deltagande i studien eller utvärdering av studieresultat.
12. Patienter som inte kan svälja orala mediciner, såsom de med svår övre gastrointestinala obstruktion som kräver magsondmatning.
13. Tidigare behandling med andra anti-angiogena terapier, kirurgi, TACE, lokal terapi, systemisk kemoterapi, immunterapi etc. före levertransplantation.
14. Tydliga tecken på tumörtrombus i huvudportalven/leverven eller tumörtrombus i vena cava inferior.
15. Tydliga tecken på lymfkörtelmetastaser.