Eptinezumab 的有效性和耐受性 (TACHIS)

Eptinezumab 属于针对降钙素基因相关肽 - CGRP（mAb）的单克隆抗体。 它实际上是唯一一种静脉注射的单克隆抗体，目前的剂量为 100 或 300 毫克，每季度静脉输注一次。

它适用于预防阵发性和慢性偏头痛。 先前的随机、安慰剂对照临床试验证明了其在预防阵发性和慢性偏头痛患者方面的有效性。

此外，之前的一项研究还支持证据表明，与安慰剂相比，在偏头痛急性发作期间输注 100 毫克 eptinezumab 后，头痛更快缓解，最令人烦恼的症状得到缓解。

随机对照试验也显示出良好的耐受性。 最常见的不良事件主要是上呼吸道感染、疲劳和过敏反应。

在这项前瞻性多中心研究中，研究人员旨在评估 eptinezumab 在现实环境中作为预防性偏头痛治疗的有效性和耐受性。

符合纳入标准的受试者将被登记并参与研究。 将在基线访视时收集基线人口统计和临床数据。 观察期将持续两年，在此期间，根据临床医生的判断，患者将接受 eptinezumab 100 或 300 mg 的治疗，期间与意大利药品管理局的报销标准相关。

数据将在基线和每三个月（最多两年）收集一次。 受试者将被要求记录头痛日记，以收集每月头痛和偏头痛的天数、偏头痛的严重程度、相关症状和药物消耗量。 每三个月收集一次调查问卷。

数据收集将重点关注：i) 人口统计数据，ii) 偏头痛病史，iii) 疼痛强度，iv) 偏头痛相关症状和先兆的存在和演变，v) 偏头痛相关残疾，vi) 耐受性和最终治疗-突发不良事件， vii) 治疗持续性，viii) 与残疾、异常性疼痛、生活质量、发作间期负担以及正在进行的急性和预防性治疗的有效性相关的调查问卷。 在线数据库 REDCap 将用于数据收集。