甲基黄嘌呤摄入量和蓝光暴露对粘连性肩关节囊炎的影响。
2025年3月22日 更新者：RAFAEL GUZMAN GARCIA、Universidad de Granada
粘连性肩关节囊炎是一种以肩部僵硬或缺乏活动性为特征的疾病。 这会对生活质量产生负面影响并增加医疗保健费用。 炎症是这些患者发病机制的关键因素。 此外，睡眠质量差和/或睡眠不足会增加促炎细胞因子的产生，从而导致慢性炎症和代谢疾病的发展。
睡眠最重要的功能是恢复。 良好的睡眠可以促进康复，有助于免疫、神经、肌肉骨骼系统的恢复，对于疼痛患者的改善是必要的。 睡眠的数量和质量对受试者的炎症和代谢标志物有影响。
关于睡眠的数量和质量，研究表明富含甲基黄嘌呤的食物和/或饮料（例如咖啡、茶和巧克力）可以改变这些参数。 就像暴露于电子设备发出的蓝光的情况一样。 人们在日常生活中面临着根深蒂固的习惯，这些习惯无助于控制这些患者的疼痛。
假设：
综上所述，以下假设成立：
避免食用富含甲基黄嘌呤的食物或饮料，并在睡前两小时限制使用移动设备，有利于粘连性肩关节囊炎的恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Córdoba、西班牙
- Hospital Reina Sofia de Cordoba
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有粘连性肩关节囊炎的受试者年龄在 18 至 60 岁之间。
排除标准：
- 锁定性肩关节脱位、肩关节炎、肩部骨折、股骨头缺血性坏死、过去一年内曾在季肋部区域接受过手术、患有妨碍肩部区域接受触觉刺激的医疗或皮肤状况、存在神经或运动障碍，已诊断出精神病理学、视力障碍或患有其他可能影响睡眠质量或炎症参数的疾病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：物理治疗
将采用常规物理治疗。
持续时间为每周两次，每次约 50 分钟，持续 6 周。
|
-物理治疗包括关节松动、本体感觉神经肌肉促进和手法治疗。
|
|
实验性的：物理治疗和改变生物节律
相同的物理治疗将与生物节律的改变一起应用。
这将被记录在日记中，为期六周，记录上床睡觉和起床的时间，并观察生物节律的变化。
该小组还将获得第二份知情同意书，其中包括数据收集承诺文件。
持续时间为每周两次，每次约 50 分钟，持续 6 周。
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛和残疾问卷 (SPADI)
大体时间：在开始治疗前和治疗结束时测量，平均6个月。
|
这是一种生活质量调查问卷，旨在评估与肩部功能障碍相关的疼痛和残疾。
SPADI 是一个由 13 项组成的肩部功能指数，反映了响应者执行基本日常生活活动的能力。
每个项目均使用从零（无痛/无困难）到十（可想象的最严重疼痛/如此困难以至于需要帮助）的数字评分量表进行评分。
SPADI提供疼痛量表（5个项目；量表得分范围从0到50分，以百分比表示）和残疾量表（8个项目；量表得分范围从0到80分，以百分比表示）。
将两个量表的分数进行平均，得到西班牙语版本的 SPADI 总分（0 到 100 分）。
分数越高表明与疼痛相关的残疾越严重。
|
在开始治疗前和治疗结束时测量，平均6个月。
|
|
禁食葡萄糖代谢剖面
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量禁食葡萄糖（mg/dl）。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
胰岛素代谢谱
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量胰岛（MU/L）。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
HOMA指数代谢概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量了HOMA指数。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
瘦素代谢谱
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量瘦素（Ng/mL）。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
甘油三酸酯的代谢剖面
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量甘油三酸酯（mg/dL）。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
总叶脂代谢概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量总叶脂蛋白（mg/dl）。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
HDL Colestretol代谢概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量了HDL菌群（mg/dL）。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
尿酸代谢剖面
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量尿酸（mg/dl）。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
高敏性C反应蛋白代谢谱
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量高敏C反应蛋白（Mg/L）。
按照国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
IL-1炎症概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量IL-1（pg/mL）。
使用ELISA（酶联免疫吸附测定法）对这种炎症性细胞因子进行了分析，并根据国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
IL-6炎症概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量IL-6（pg/mL）。
使用ELISA（酶联免疫吸附测定法）对这种炎症性细胞因子进行了分析，并根据国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
IL-17炎症概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量IL-17（pg/mL）。
使用ELISA（酶联免疫吸附测定法）对这种炎症性细胞因子进行了分析，并根据国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
IL-10炎症概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量IL-10（pg/mL）。
使用ELISA（酶联免疫吸附测定法）对这种炎症性细胞因子进行了分析，并根据国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
IL-33炎症概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量IL-33（pg/mL）。
使用ELISA（酶联免疫吸附测定法）对这种炎症性细胞因子进行了分析，并根据国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
HMGB1炎症概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量HMGB1（UG/L）。
使用ELISA（酶联免疫吸附测定法）对这种炎症性细胞因子进行了分析，并根据国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
CRP炎症概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量CRP（mg/L）。
使用ELISA（酶联免疫吸附测定法）对这种炎症性细胞因子进行了分析，并根据国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
|
TNF炎症概况
大体时间：它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
测量TNF（PG/mL）。
使用ELISA（酶联免疫吸附测定法）对这种炎症性细胞因子进行了分析，并根据国家生物库网络的指南获得了血液样本。
|
它是在开始治疗前和治疗结束前测量的，平均为6个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部活动能力
大体时间：在开始治疗前和治疗结束时测量，平均6个月。
|
将使用测斜仪评估参与者的肩部运动范围。
将测量屈曲-伸展、外展-内收和旋转。
|
在开始治疗前和治疗结束时测量，平均6个月。
|
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：在开始治疗前和治疗结束时测量，平均6个月。
|
这是一份评估睡眠质量和睡眠障碍的问卷。
它由 19 个问题组成，涉及与睡眠质量相关的各种因素，包括睡眠持续时间和潜伏期的估计以及睡眠相关问题的频率和严重程度。
这 19 个项目分为 7 个组成分数，每个分数在 0-3 等级上同等权重。
将各分量分数相加得出 0 到 21 之间的总体 PSQI 分数。
分数越高表明睡眠质量越差。
|
在开始治疗前和治疗结束时测量，平均6个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月16日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月22日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.