Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliksantiinin saannin ja siniselle valolle altistumisen vaikutus tarttuvaan olkapääkapsuliittiin.

lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada

Liimautuva olkapääkapsuli on tila, jolle on tunnusomaista olkapään jäykkyys tai liikkumattomuus. Tämä heikentää elämänlaatua ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. Tulehdus on keskeinen tekijä näiden potilaiden patogeneesissä. Lisäksi huono unen laatu ja/tai univaje voivat lisätä tulehdusta edistävien sytokiinien tuotantoa, mikä edistää kroonisten tulehdus- ja aineenvaihduntasairauksien kehittymistä.

Unen tärkein tehtävä on palautuminen. Hyvä uni edistää paranemista, auttaa immuuni-, neurologisten, tuki- ja liikuntaelimistön palautumisessa ja on välttämätön kivuista kärsiville. Unen määrä ja laatu vaikuttavat potilaan tulehdus- ja aineenvaihduntamarkkereihin.

Mitä tulee unen määrään ja laatuun, on osoitettu, että metyyliksantiinia sisältävät ruoat ja/tai juomat, kuten kahvi, tee ja suklaa, voivat muuttaa näitä parametreja. Kuten elektronisten laitteiden lähettämän sinisen valon tapauksessa. Väestö kohtaa jokapäiväisessä elämässään syvälle juurtuneita tapoja, jotka eivät auta näiden potilaiden kipua hillitsemään.

HYPOTEESI:

Edellä esitetyn perusteella on olemassa seuraava hypoteesi:

Metyyliksantiinipitoisten ruokien tai juomien puute ja mobiililaitteiden käytön rajoittaminen kahta tuntia ennen nukkumaanmenoa edistävät toipumista tarttuvasta olkapääkapselitulehduksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tarttuva olkapääkapsuli, iältään 18–60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukitut olkapään sijoiltaanmeno, olkapään niveltulehdus, olkapään murtumat, avaskulaarinen nekroosi, aiempi leikkaus hypokondriumin alueella viimeisen vuoden aikana, lääketieteellinen tai ihosairaus, joka estää heitä vastaanottamasta tuntoärsykkeitä olkapään alueella, neurologinen tai motorinen häiriö, joilla on diagnosoitu psykopatologia, näkövamma tai henkilö, jolla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa unen laatuun tai tulehdusparametreihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Fysioterapiahoito
Perinteistä fysioterapiaa käytetään. Kesto on kaksi viikoittaista noin 50 minuutin istuntoa 6 viikon ajan.
Muut: Fysioterapiahoito.
-Fysioterapiahoito koostuu nivelten mobilisaatiosta, proprioseptiivisesta hermolihasfasilitaatiosta ja manuaalisesta terapiasta.
Kokeellinen: Fysioterapiahoito ja biorytmin muokkaaminen
Samaa fysioterapiahoitoa sovelletaan yhdessä niiden biorytmin muuttamisen kanssa. Tämä kirjataan 6 viikon ajan päiväkirjaan, johon merkitään nukkumaanmeno- ja heräämisaika sekä biorytmin muutoksen havainnointi. Tälle ryhmälle toimitetaan myös toinen tietoinen suostumuslomake, joka sisältää tiedonkeruun sitoumusasiakirjan. Kesto on kaksi viikoittaista noin 50 minuutin istuntoa 6 viikon ajan.
Muut: Fysioterapiahoito ja biorytmin muokkaaminen.
  • Fysioterapiahoito koostuu nivelten mobilisaatiosta, proprioseptiivisesta hermolihasfasilitaatiosta ja manuaalisesta terapiasta.
  • Biorytmin muuttaminen sisältää metyyliksantiinipitoisten ruokien ja/tai juomien poistamisen ruokavaliosta, eikä elektroniikkalaitteille altistumista kaksi tuntia ennen nukkumaanmenoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain and Disability Questionnaire (SPADI)
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa, keskimäärin 6 kuukautta.
Se on elämänlaatukysely, joka on kehitetty arvioimaan olkapään toimintahäiriöön liittyvää kipua ja vammaisuutta. SPADI on 13 kohdan olkapäätoimintoindeksi, joka kertoo vastaajien kyvystä suorittaa päivittäisen elämän perustoimintoja. Jokainen kohta pisteytetään numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee nollasta (ei kipua/ei vaikeuksia) kymmeneen (pahin kuviteltavissa oleva kipu/niin vaikea, että apua tarvittiin). SPADI tarjoaa kipuasteikon (viisi kohtaa; asteikon pisteet vaihtelevat nollasta 50 pisteeseen prosentteina ilmaistuna) ja vammaisuusasteikon (kahdeksan kohtaa; asteikon pisteet vaihtelevat nollasta 80 pisteeseen prosentteina ilmaistuna). Kahden asteikon pisteistä lasketaan keskiarvo SPADI-pisteiden espanjankielisen kokonaisversion saamiseksi (nollasta 100 pisteeseen). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipuun liittyvää vammaa.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa, keskimäärin 6 kuukautta.
Paasto glukoosimetabolinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Paasto glukoosi (mg/dl) mitattiin. Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Insuliinimetabolinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Insuliinia (mu/l) mitattiin. Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
HOMA -indeksin metabolinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
HOMA -indeksi mitattiin. Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Leptiinimetabolinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Leptiini (ng/ml) mitattiin. Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Triglyseridien aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Triglyseridit (mg/dl) mitattiin. Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Colesterolin kokonaismetabolinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Kolesteroli (mg/dl) mitattiin. Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
HDL Colesterolin metabolinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
HDL -kolesteroli (mg/dl) mitattiin. Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Virtsahappojen metabolinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Virtsahappo (mg/dl) mitattiin. Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Erittäin herkkyys C-reaktiivinen proteiinin metabolinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
Mitattiin korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini (Mg/L). Verinäyte saatiin kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-1-tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-1 (pg/ml) mitattiin. Tämän tulehduksellisten sytokiinien analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA: ta (entsyymissä kytketty immunosorbenttimääritys), verinäytteen ollessa kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-6-tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-6 (pg/ml) mitattiin. Tämän tulehduksellisten sytokiinien analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA: ta (entsyymissä kytketty immunosorbenttimääritys), verinäytteen ollessa kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-17-tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-17 (pg/ml) mitattiin. Tämän tulehduksellisten sytokiinien analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA: ta (entsyymissä kytketty immunosorbenttimääritys), verinäytteen ollessa kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-10-tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-10 (pg/ml) mitattiin. Tämän tulehduksellisten sytokiinien analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA: ta (entsyymissä kytketty immunosorbenttimääritys), verinäytteen ollessa kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-33-tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
IL-33 (pg/ml) mitattiin. Tämän tulehduksellisten sytokiinien analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA: ta (entsyymissä kytketty immunosorbenttimääritys), verinäytteen ollessa kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
HMGB1 -tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
HMGB1 (UG/L) mitattiin. Tämän tulehduksellisten sytokiinien analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA: ta (entsyymissä kytketty immunosorbenttimääritys), verinäytteen ollessa kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
CRP -tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
CRP (mg/l) mitattiin. Tämän tulehduksellisten sytokiinien analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA: ta (entsyymissä kytketty immunosorbenttimääritys), verinäytteen ollessa kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
TNF -tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.
TNF (PG/ML) mitattiin. Tämän tulehduksellisten sytokiinien analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA: ta (entsyymissä kytketty immunosorbenttimääritys), verinäytteen ollessa kansallisen biopankkiverkon ohjeiden mukaisesti.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa keskimäärin 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa, keskimäärin 6 kuukautta.
Osallistujien hartioiden liikelaajuutta arvioidaan kaltevuusmittarilla. Mitataan taivutus-pidennys, abduktio-adduktio ja rotaatiot.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa, keskimäärin 6 kuukautta.
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa, keskimäärin 6 kuukautta.
Se on unen laatua ja unihäiriöitä arvioiva kyselylomake. Se koostuu 19 kysymyksestä, jotka käsittelevät monia erilaisia ​​unen laatuun liittyviä tekijöitä, mukaan lukien arviot unen kestosta ja latenssista sekä uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta. 19 kohdetta on ryhmitelty seitsemään osapisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0-3. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan PSQI-pistemäärä välillä 0–21. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
Se mitattiin ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa, keskimäärin 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adhesive shoulder capsulitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapiahoito.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa