Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da ingestão de metilxantina e da exposição à luz azul na capsulite adesiva do ombro.

22 de março de 2025 atualizado por: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada

A capsulite adesiva do ombro é uma condição caracterizada por rigidez ou falta de mobilidade do ombro. Isso resulta em um impacto negativo na qualidade de vida e no aumento dos custos com cuidados de saúde. A inflamação é um fator chave na patogênese desses pacientes. Além disso, a má qualidade do sono e/ou a privação do sono podem aumentar a produção de citocinas pró-inflamatórias, o que contribui para o desenvolvimento de doenças inflamatórias e metabólicas crônicas.

A função mais importante do sono é a recuperação. Um bom sono promove a cura, auxilia na recuperação dos sistemas imunológico, neurológico, musculoesquelético e é necessário para a melhora de quem sofre de dores. A quantidade e a qualidade do sono impactam nos marcadores inflamatórios e metabólicos do sujeito.

Em relação à quantidade e qualidade do sono, foi demonstrado que alimentos e/ou bebidas ricas em metilxantina como café, chá e chocolate podem alterar esses parâmetros. Como é o caso da exposição à luz azul emitida por aparelhos eletrônicos. A população se depara com hábitos arraigados no seu cotidiano que não auxiliam no controle da dor nesses pacientes.

HIPÓTESE:

Pelo exposto, estabelece-se a seguinte hipótese:

A falta de consumo de alimentos ou bebidas ricas em metilxantina e a limitação do uso de dispositivos móveis duas horas antes de dormir favorecem a recuperação da capsulite adesiva do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Córdoba, Espanha
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de capsulite adesiva do ombro com idade entre 18 e 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Luxações bloqueadas do ombro, artrite do ombro, fraturas do ombro, necrose avascular, cirurgia prévia na região do hipocôndrio no último ano, ter uma condição médica ou cutânea que os impeça de receber estímulos táteis na região do ombro, presença de distúrbio neurológico ou motor, ter diagnóstico de psicopatologia, deficiência visual ou indivíduos com outras doenças que possam afetar a qualidade do sono ou parâmetros inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Tratamento de fisioterapia
Será aplicado tratamento de fisioterapia convencional. A duração será de duas sessões semanais de cerca de 50 minutos, durante 6 semanas.
Outro: Tratamento fisioterapêutico.
-O tratamento fisioterapêutico consistirá em mobilização articular, facilitação neuromuscular proprioceptiva e terapia manual.
Experimental: Tratamento fisioterapêutico e modificação do biorritmo
O mesmo tratamento fisioterapêutico será aplicado juntamente com a modificação do seu biorritmo. Isso será registrado em um diário durante 6 semanas, no qual serão registrados os horários de ir para a cama e acordar, juntamente com a observação da alteração do biorritmo. Este grupo também receberá um segundo formulário de consentimento informado, incluindo um documento de compromisso de coleta de dados. A duração será de duas sessões semanais de cerca de 50 minutos, durante 6 semanas.
Outro: Tratamento fisioterapêutico e modificação do biorritmo.
  • O tratamento fisioterapêutico consistirá em mobilização articular, facilitação neuromuscular proprioceptiva e terapia manual.
  • A modificação do biorritmo consistirá na eliminação de alimentos e/ou bebidas ricos em metilxantina da dieta, bem como na não exposição a aparelhos eletrônicos duas horas antes de dormir.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Dor e Incapacidade (SPADI)
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, em média 6 meses.
É um questionário de qualidade de vida desenvolvido para avaliar a dor e a incapacidade associadas à disfunção do ombro. O SPADI é um índice de função do ombro de 13 itens que avalia a capacidade dos respondedores de realizar atividades básicas da vida diária. Cada item é pontuado usando uma escala numérica que varia de zero (sem dor/sem dificuldade) a dez (pior dor imaginável/tão difícil que foi necessária ajuda). O SPADI fornece uma escala de dor (cinco itens; a pontuação da escala varia de zero a 50 pontos, expressa em porcentagem) e uma escala de incapacidade (oito itens; a pontuação da escala varia de zero a 80 pontos, expressa em porcentagem). É calculada a média das pontuações das duas escalas para obter uma versão total em espanhol da pontuação SPADI (zero a 100 pontos). Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade relacionada à dor.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, em média 6 meses.
Perfil metabólico de glicose em jejum
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
A glicose em jejum (mg/dl) foi medida. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil metabólico de insulina
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
A insulina (MU/L) foi medida. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil metabólico do índice HOMA
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
O índice HOMA foi medido. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil metabólico da leptina
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
A leptina (ng/ml) foi medida. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil metabólico de triglicerídeos
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Os triglicerídeos (mg/dl) foram medidos. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil metabólico total do colesterol
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
O colesterol total (mg/dl) foi medido. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil metabólico de colesterol HDL
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
O colesterol HDL (mg/dl) foi medido. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil metabólico do ácido úrico
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
O ácido úrico (mg/dl) foi medido. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil metabólico da proteína C-reativa de alta sensibilidade
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
A proteína C-reativa de alta sensibilidade (mg/L) foi medida. A amostra de sangue foi obtida seguindo as diretrizes da Rede Nacional de Biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil inflamatório da IL-1
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
IL-1 (PG/ML) foi medido. A análise dessas citocinas inflamatórias foi realizada usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas), com uma amostra de sangue obtida de acordo com as diretrizes da rede nacional de biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil inflamatório da IL-6
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
A IL-6 (PG/ML) foi medida. A análise dessas citocinas inflamatórias foi realizada usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas), com uma amostra de sangue obtida de acordo com as diretrizes da rede nacional de biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil inflamatório da IL-17
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
A IL-17 (PG/ML) foi medida. A análise dessas citocinas inflamatórias foi realizada usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas), com uma amostra de sangue obtida de acordo com as diretrizes da rede nacional de biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil inflamatório da IL-10
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
A IL-10 (PG/ML) foi medida. A análise dessas citocinas inflamatórias foi realizada usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas), com uma amostra de sangue obtida de acordo com as diretrizes da rede nacional de biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil inflamatório da IL-33
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
A IL-33 (PG/ML) foi medida. A análise dessas citocinas inflamatórias foi realizada usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas), com uma amostra de sangue obtida de acordo com as diretrizes da rede nacional de biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil inflamatório HMGB1
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
HMGB1 (UG/L) foi medido. A análise dessas citocinas inflamatórias foi realizada usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas), com uma amostra de sangue obtida de acordo com as diretrizes da rede nacional de biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil inflamatório de PCR
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
CRP (mg/L) foi medido. A análise dessas citocinas inflamatórias foi realizada usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas), com uma amostra de sangue obtida de acordo com as diretrizes da rede nacional de biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
Perfil inflamatório TNF
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.
TNF (PG/ML) foi medido. A análise dessas citocinas inflamatórias foi realizada usando ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzimas), com uma amostra de sangue obtida de acordo com as diretrizes da rede nacional de biobank.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, uma média de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade de ombro
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, em média 6 meses.
A amplitude de movimento do ombro dos participantes será avaliada usando um inclinômetro. Flexão-extensão, abdução-adução e rotações serão medidas.
Foi medido antes do início do tratamento e no final do tratamento, em média 6 meses.
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
Prazo: Foi medido antes do início do tratamento e ao final do tratamento, em média 6 meses.
É um questionário que avalia a qualidade e os distúrbios do sono. É composto por 19 questões que abordam uma ampla variedade de fatores relacionados à qualidade do sono, incluindo estimativas da duração e latência do sono e da frequência e gravidade dos problemas relacionados ao sono. Os 19 itens são agrupados em sete pontuações componentes, cada uma ponderada igualmente numa escala de 0 a 3. As pontuações dos componentes são somadas para dar uma pontuação geral do PSQI entre 0 e 21. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Foi medido antes do início do tratamento e ao final do tratamento, em média 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Adhesive shoulder capsulitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento fisioterapêutico.

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever