Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приема метилксантина и воздействия синего света на адгезивный капсулит плечевого сустава.

22 марта 2025 г. обновлено: RAFAEL GUZMAN GARCIA, Universidad de Granada

Адгезивный капсулит плеча – это состояние, характеризующееся ригидностью или отсутствием подвижности плеча. Это приводит к негативному влиянию на качество жизни и увеличению затрат на здравоохранение. Воспаление является ключевым фактором в патогенезе этих пациентов. Кроме того, плохое качество сна и/или его лишение могут увеличить выработку провоспалительных цитокинов, что способствует развитию хронических воспалительных и метаболических заболеваний.

Важнейшая функция сна – восстановление. Хороший сон способствует выздоровлению, помогает в восстановлении иммунной, неврологической, опорно-двигательной систем и необходим для улучшения состояния страдающих болью. Количество и качество сна влияет на воспалительные и метаболические маркеры субъекта.

Что касается количества и качества сна, было показано, что продукты и/или напитки, богатые метилксантином, такие как кофе, чай и шоколад, могут изменить эти параметры. Как и в случае с воздействием синего света, излучаемого электронными устройствами. В повседневной жизни население сталкивается с глубоко укоренившимися привычками, которые не помогают контролировать боль у этих пациентов.

ГИПОТЕЗА:

На основании вышеизложенного выдвигается следующая гипотеза:

Недостаток употребления продуктов питания и напитков, богатых метилксантином, а также ограничение использования мобильных устройств за два часа до сна способствуют выздоровлению от адгезивного капсулита плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Córdoba, Испания
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом адгезивного капсулита плеча в возрасте от 18 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Закрытые вывихи плеча, артрит плеча, переломы плеча, аваскулярный некроз, предыдущая операция в области подреберья в течение последнего года, наличие соматических или кожных заболеваний, препятствующих получению тактильных раздражителей в области плеча, наличие неврологических или двигательных нарушений, имеющие диагностированную психопатологию, нарушение зрения или субъекты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на качество сна или воспалительные параметры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиотерапевтическое лечение
Применяется традиционное физиотерапевтическое лечение. Продолжительность составит два занятия в неделю по 50 минут в течение 6 недель.
Другой: Физиотерапевтическое лечение.
-Физиотерапевтическое лечение будет состоять из мобилизации суставов, проприоцептивной нервно-мышечной помощи и мануальной терапии.
Экспериментальный: Физиотерапевтическое лечение и модификация биоритма
То же физиотерапевтическое лечение будет применяться вместе с изменением их биоритмов. Это будет фиксироваться в дневнике в течение 6 недель, в котором будет фиксироваться время отхода ко сну и пробуждения вместе с наблюдением за изменением биоритмов. Этой группе также будет предоставлена ​​вторая форма информированного согласия, включающая документ об обязательствах по сбору данных. Продолжительность составит два занятия в неделю по 50 минут в течение 6 недель.
Другой: Физиотерапевтическое лечение и модификация биоритма.
  • Физиотерапевтическое лечение будет состоять из мобилизации суставов, проприоцептивной нервно-мышечной помощи и мануальной терапии.
  • Модификация биоритма будет заключаться в исключении из рациона продуктов и/или напитков, богатых метилксантином, а также в отказе от воздействия электронных устройств за два часа до сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник боли и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Его измеряли до начала лечения и в конце лечения, в среднем через 6 месяцев.
Это опросник качества жизни, разработанный для оценки боли и инвалидности, связанных с дисфункцией плеча. SPADI представляет собой индекс функции плеча из 13 пунктов, позволяющий оценить способность респондентов выполнять основные повседневные действия. Каждый пункт оценивается с использованием числовой рейтинговой шкалы от нуля (нет боли/нет трудностей) до десяти (самая сильная боль, которую только можно вообразить/настолько сильная, что потребовалась помощь). SPADI предоставляет шкалу боли (пять пунктов; диапазон оценок по шкале от 0 до 50 баллов, выраженных в процентах) и шкалу инвалидности (восемь пунктов; диапазон оценок по шкале от 0 до 80 баллов, выраженных в процентах). Оценки по двум шкалам усредняются для получения общего испанского варианта оценки SPADI (от 0 до 100 баллов). Более высокий балл указывает на большую инвалидность, связанную с болью.
Его измеряли до начала лечения и в конце лечения, в среднем через 6 месяцев.
Метаболический профиль глюкозы натощак
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Был измерен глюкоза натощак (мг/дл). Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Инсулин метаболический профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Инсулин (MU/L) измеряли. Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Метаболический профиль HOMA Index
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Индекс HOMA был измерен. Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Метаболический профиль лептина
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Лептин (нг/мл) был измерен. Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Триглицериды метаболический профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Триглицериды (мг/дл) были измерены. Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Общий метаболический профиль Colesteron
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Был измерен общий колстерол (мг/дл). Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Метаболический профиль HDL Colesteron
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
HDL Colesteron (Mg/DL) измеряли. Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Метаболический профиль мочевой кислоты
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Мочевая кислота (мг/дл) была измерена. Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Высокочувствительный метаболический профиль C-реактивного белка
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
Был измерен высокочувствительный С-реактивный белок (мг/л). Образец крови был получен в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-1 воспалительный профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-1 (PG/мл) был измерен. Анализ этих воспалительных цитокинов проводился с использованием ELISA (иммуноферментный анализ, связанный с ферментами), с образцом крови, полученным в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-6 воспалительный профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-6 (PG/мл) был измерен. Анализ этих воспалительных цитокинов проводился с использованием ELISA (иммуноферментный анализ, связанный с ферментами), с образцом крови, полученным в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-17 воспалительный профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-17 (PG/мл) измеряли. Анализ этих воспалительных цитокинов проводился с использованием ELISA (иммуноферментный анализ, связанный с ферментами), с образцом крови, полученным в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
ИЛ-10 воспалительный профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-10 (PG/мл) измеряли. Анализ этих воспалительных цитокинов проводился с использованием ELISA (иммуноферментный анализ, связанный с ферментами), с образцом крови, полученным в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-33 Воспалительный профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
IL-33 (PG/мл) измеряли. Анализ этих воспалительных цитокинов проводился с использованием ELISA (иммуноферментный анализ, связанный с ферментами), с образцом крови, полученным в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
HMGB1 Воспалительный профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
HMGB1 (UG/L) измеряли. Анализ этих воспалительных цитокинов проводился с использованием ELISA (иммуноферментный анализ, связанный с ферментами), с образцом крови, полученным в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
CRP воспалительный профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
CRP (мг/л) измеряли. Анализ этих воспалительных цитокинов проводился с использованием ELISA (иммуноферментный анализ, связанный с ферментами), с образцом крови, полученным в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
TNF воспалительный профиль
Временное ограничение: Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.
TNF (PG/мл) измеряли. Анализ этих воспалительных цитокинов проводился с использованием ELISA (иммуноферментный анализ, связанный с ферментами), с образцом крови, полученным в соответствии с руководящими принципами национальной сети биобанка.
Он был измерен до начала лечения и в конце лечения в среднем 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подвижность плеч
Временное ограничение: Его измеряли до начала лечения и в конце лечения, в среднем через 6 месяцев.
Диапазон движений плеч участников будет оцениваться с помощью инклинометра. Будут измерены сгибание-разгибание, отведение-приведение и ротация.
Его измеряли до начала лечения и в конце лечения, в среднем через 6 месяцев.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Его измеряли до начала лечения и в конце лечения, в среднем через 6 месяцев.
Это опросник, позволяющий оценить качество сна и нарушения сна. Он состоит из 19 вопросов, которые касаются широкого спектра факторов, связанных с качеством сна, включая оценку продолжительности и латентности сна, а также частоты и тяжести проблем, связанных со сном. 19 пунктов сгруппированы по семи компонентам оценки, каждый из которых имеет одинаковый вес по шкале от 0 до 3. Оценки компонентов суммируются, чтобы получить общую оценку PSQI от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Его измеряли до начала лечения и в конце лечения, в среднем через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Adhesive shoulder capsulitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапевтическое лечение.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться