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癒着性肩関節包炎に対するメチルキサンチン摂取とブルーライト曝露の影響。

2025年3月22日 更新者：RAFAEL GUZMAN GARCIA、Universidad de Granada

癒着性肩関節包炎は、肩の凝りや可動性の欠如を特徴とする症状です。 これは、生活の質に悪影響を及ぼし、医療費の増加をもたらします。 炎症はこれらの患者の病因における重要な要因です。 さらに、睡眠の質の低下や睡眠不足は炎症誘発性サイトカインの産生を増加させる可能性があり、慢性炎症性疾患や代謝性疾患の発症に寄与します。

睡眠の最も重要な機能は回復です。 良質な睡眠は治癒を促進し、免疫系、神経系、筋骨格系の回復を助け、痛みに苦しむ人の症状を改善するために必要です。 睡眠の量と質は、被験者の炎症マーカーと代謝マーカーに影響を与えます。

睡眠の量と質に関連して、コーヒー、紅茶、チョコレートなどのメチルキサンチンが豊富な食品および/または飲料は、これらのパラメーターを変化させる可能性があることが示されています。 電子機器から発せられるブルーライトへの曝露も同様です。 人々は、日常生活の中で、患者の痛みをコントロールするのに役立たない根深い習慣に直面しています。

仮説：

以上のことから、次のような仮説が立てられます。

メチルキサンチンを多く含む食べ物や飲み物の摂取を控え、就寝2時間前にモバイル機器の使用を制限すると、癒着性肩関節包炎からの回復が促進されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Córdoba、スペイン
        • Hospital Reina Sofia de Cordoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 癒着性肩関節包炎と診断された対象者は年齢18～60歳。

除外基準:

  • 固着肩脱臼、肩関節炎、肩骨折、無血管性壊死、過去1年以内に季肋部領域での手術歴がある、肩領域に触覚刺激を受けることができない医学的または皮膚疾患がある、神経障害または運動障害がある、精神病理学、視覚障害、または睡眠の質や炎症パラメーターに影響を与える可能性のある他の疾患を患っていると診断された被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：理学療法治療
従来の理学療法治療が適用されます。 期間は約50分のセッションを週に2回、6週間行います。
他の：理学療法治療。
-理学療法治療は、関節可動化、固有受容性神経筋促進法、および徒手療法で構成されます。
実験的：理学療法による治療と生体リズムの修正
同じ理学療法治療が、生体リズムの修正とともに適用されます。 これを6週間の日記に記録し、就寝時刻と起床時刻を生体リズムの変化とともに観察します。 このグループには、データ収集のコミットメント文書を含む 2 番目のインフォームドコンセントフォームも提供されます。 期間は約50分のセッションを週に2回、6週間行います。
他の：理学療法による治療と生体リズムの修正。
  • 理学療法治療は、関節可動化、固有受容性神経筋促進法、および徒手療法で構成されます。
  • 生体リズムの修正には、メチルキサンチンが豊富な食品および/または飲料を食事から排除すること、および就寝時間の2時間前に電子機器にさらさないことが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みと障害に関するアンケート (SPADI)
時間枠：治療開始前と治療終了時に平均6か月測定されました。
これは、肩の機能不全に関連する痛みと障害を評価するために開発された生活の質の質問表です。 SPADI は、日常生活の基本的な活動を実行する応答者の能力を示す 13 項目の肩機能指標です。 各項目は、0 (痛みなし/困難なし) から 10 (想像できる最悪の痛み/助けが必要なほど難しい) までの数値評価スケールを使用してスコア付けされます。 SPADI は、疼痛スケール (5 項目、スケール スコアの範囲は 0 から 50 ポイント、パーセンテージで表現) と障害スケール (8 項目、スケール スコアの範囲は 0 から 80 ポイント、パーセンテージで表現) を提供します。 2 つのスケールのスコアを平均して、スペイン語版の SPADI スコアの合計 (0 ～ 100 点) を取得します。 スコアが高いほど、痛みに関連した障害が大きいことを示します。
治療開始前と治療終了時に平均6か月測定されました。
空腹時グルコース代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
空腹時グルコース（mg/dl）を測定しました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
インスリン代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
インスリン（MU/L）が測定されました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
HOMAインデックス代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
HOMAインデックスが測定されました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
レプチン代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
レプチン（ng/ml）を測定しました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
トリグリセリド代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
トリグリセリド（mg/dl）を測定しました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
総コロスロール代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
総コロスロール（mg/dl）を測定しました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
HDLコロネソール代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
HDLコロスロール（mg/dl）を測定しました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
尿酸代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
尿酸（mg/dl）を測定しました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
高感度C反応性タンパク質代謝プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
高感度C反応性タンパク質（mg/L）が測定されました。 全国バイオバンクネットワークのガイドラインに従って、血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-1炎症性プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-1（pg/ml）を測定しました。 この炎症性サイトカインの分析は、ELISA（酵素結合免疫吸着剤アッセイ）を使用して実施され、全国のバイオバンクネットワークのガイドラインに従って血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-6炎症性プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-6（pg/ml）を測定しました。 この炎症性サイトカインの分析は、ELISA（酵素結合免疫吸着剤アッセイ）を使用して実施され、全国のバイオバンクネットワークのガイドラインに従って血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-17炎症性プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-17（pg/ml）が測定されました。 この炎症性サイトカインの分析は、ELISA（酵素結合免疫吸着剤アッセイ）を使用して実施され、全国のバイオバンクネットワークのガイドラインに従って血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-10炎症性プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-10（pg/ml）を測定しました。 この炎症性サイトカインの分析は、ELISA（酵素結合免疫吸着剤アッセイ）を使用して実施され、全国のバイオバンクネットワークのガイドラインに従って血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-33炎症性プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
IL-33（pg/ml）を測定しました。 この炎症性サイトカインの分析は、ELISA（酵素結合免疫吸着剤アッセイ）を使用して実施され、全国のバイオバンクネットワークのガイドラインに従って血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
HMGB1炎症性プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
HMGB1（ug/l）が測定されました。 この炎症性サイトカインの分析は、ELISA（酵素結合免疫吸着剤アッセイ）を使用して実施され、全国のバイオバンクネットワークのガイドラインに従って血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
CRP炎症性プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
CRP（mg/L）を測定しました。 この炎症性サイトカインの分析は、ELISA（酵素結合免疫吸着剤アッセイ）を使用して実施され、全国のバイオバンクネットワークのガイドラインに従って血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
TNF炎症性プロファイル
時間枠：治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。
TNF（pg/ml）が測定されました。 この炎症性サイトカインの分析は、ELISA（酵素結合免疫吸着剤アッセイ）を使用して実施され、全国のバイオバンクネットワークのガイドラインに従って血液サンプルが得られました。
治療を開始する前に、治療の終了時に平均6か月で測定されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動性
時間枠：治療開始前と治療終了時に平均6か月測定されました。
参加者の肩の可動範囲は傾斜計を使用して評価されます。 屈曲・伸展、外転・内転、回転を測定します。
治療開始前と治療終了時に平均6か月測定されました。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：治療開始前と治療終了時に平均6か月測定されました。
睡眠の質や睡眠障害を評価するアンケートです。 これは、睡眠時間と睡眠潜時の推定値、睡眠関連の問題の頻度と重症度など、睡眠の質に関連するさまざまな要因に対処する 19 の質問で構成されています。 19 項目は 7 つのコンポーネント スコアにグループ化され、それぞれが 0 ～ 3 のスケールで均等に重み付けされます。 コンポーネント スコアが合計されて、0 ～ 21 の全体的な PSQI スコアが得られます。 スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
治療開始前と治療終了時に平均6か月測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Granada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月16日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月22日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Adhesive shoulder capsulitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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